导读：恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者以及ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这篇文章主要讲了恩曲替尼的医保政策、不良反应、作用功效等内容。医保政策恩曲替尼已成功纳入医保目录。恩曲替尼的医保适应症包括NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC。这两项适应症都被正式纳入医保，填补了NTRK阳性实体瘤靶向药物的医保空白，并优化了ROS1阳性NSCLC患者的医保用药选择。恩曲替尼在2023年的医保谈判中成功纳入医保目录，纳入医保后，恩曲替尼的报销情况将根据具体的医保政策和患者的个人情况来确定。通常，医保会覆盖一定比例的药物费用，具体报销比例和条件需要咨询当地的医保部门或医疗机构。不良反应恩曲替尼的主要副反应有：乏力、便秘、消化不良、水肿、眩晕、腹泻、恶心、感觉异常、气短、肌痛、认知功能减退、肥胖、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力减退等。在使用恩曲替尼时，应严格遵循医生的建议和处方，注意监测不良反应的发生情况。作用功效1、靶向治疗：恩曲替尼能够靶向治疗携带NTRK、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，这些基因融合在多种肿瘤中发生，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌等。2、临床效果：在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率ORR=56.9%），并且在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应。3、颅内疗效：恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，在超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应IC-ORR=50.0%）。4、儿童和青少年：恩曲替尼在STARTRK-NG研究中也缩小了患有NTRK融合阳性实体瘤的儿童和青少年的肿瘤，包括原发性中枢神经系统肿瘤患者。5、指南推荐：恩曲替尼获得了包括NCCN、ASCO、CSCO和ESMO在内的多个权威临床指南的推荐，作为一线优选推荐。恩曲替尼作为一种靶向药物，为携带特定基因融合突变的肿瘤患者提供了一种有效的治疗选择，在使用时需要注意其可能带来的不良反应，并在医生的指导下进行用药。

导读：恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者以及ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，目前已有恩曲替尼的仿制药上市。这篇文章主要讲了恩曲替尼的购买方式、作用效果、特殊人群用药等内容。购买方式1、医院药房：患者可以凭借医生的处方在医院药房购买恩曲替尼。2、线上药店：一些正规的在线药店可能会销售恩曲替尼，患者可以在获得医生处方后通过线上药店购买。3、正规海外医疗服务机：患者也可以选择通过正规的海外医疗服务机的帮助来获取恩曲替尼，包括仿制版的，他们可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，能保证是正品。恩曲替尼是一种处方药，必须凭医师处方销售、调剂和使用。在购买前，患者首先需要咨询并接受肺癌专科医生的评估，确保恩曲替尼是适合的治疗选择。作用效果1、高缓解率：恩曲替尼在NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中显示出高比例且持久的客观缓解（ORR），并且对于基线存在CNS（中枢神经系统）转移的患者，也展现出较高的颅内活性。2、颅内疗效：恩曲替尼能够穿透血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病具有疗效，这使得它在治疗脑转移患者方面具有显著优势。3、长期生存：恩曲替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）可达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月，显示出深度且持久的全身疗效。特殊人群用药恩曲替尼适用于12岁及以上儿童患者。对于老年患者（年龄≥ 65 岁的患者），可以考虑使用恩曲替尼，但应根据个体情况调整剂量。重度肾功能不全患者，目前尚无明确的用药指导。肝损害患者应谨慎使用。有生育能力的女性患者在开始恩曲替尼治疗前应在有医疗人员监督的情况下进行妊娠检测。恩曲替尼的安全性良好，无黑框警告，大多数不良反应为1/2级，可管可控。恩曲替尼作为一种新型靶向药物，为携带特定基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些传统治疗方法效果不佳的患者。恩曲替尼的使用应在医生的指导下进行，并且需要定期监测患者的反应和潜在的不良反应。

恩曲替尼副作用出现的几率不大，出现的几率是20%左右，而且恩曲替尼的副作用通常是可管理和可控的，但并非所有患者都会经历相同的副作用。大多数副作用为轻度至中度，并且可以通过适当的处理和调整治疗方案来减轻，比如对于轻度的恶心、腹泻，可通过调整饮食、使用抗恶心药物或止泻药物处理。对于更严重的副作用，医生可能会建议调整剂量、暂停治疗或采取其他措施处理。恩曲替尼副作用出现的几率恩曲替尼常见的副作用出现几率大约是≥20%，比如疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。严重副作用出现几率大约是≥2%，比如肺部感染（5.2%）、呼吸困难（4.6%）、认知障碍（3.8%）、胸腔积液（3.0%）和骨折（2.4%）。4.6%的患者因不良反应永久停止治疗。因此，恩曲替尼副作用出现的几率并不大，而且并不是所有的患者用药后都会出现副作用。恩曲替尼的副作用1、感染及侵染类疾病：肺部感染、尿路感染。2、血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症。4、代谢及营养类疾病：体重增加、食欲减退、脱水。5、神经系统疾病：头晕、头痛、共济失调、睡眠失调、味觉障碍。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难、咳嗽、胸腔积液。7、胃肠系统疾病：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。8、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、光敏性反应。9、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌痛、关节痛、肌无力、骨折。10、全身疾病：疲乏、水肿、疼痛、发热。恩曲替尼部分副作用的处理措施1、便秘：增加膳食纤维的摄入，比如新鲜的水果、蔬菜，多喝水保持充足的水分摄入，适当增加体力活动。2、腹泻：保持充足的水分摄入，以防脱水，避免食用高纤维食物和刺激性食物。根据医生建议使用止泻药，比较常用的是蒙脱石散。3、恶心和呕吐：尝试分多次少量进食，避免在进食时服用恩曲替尼，或根据医生建议调整服药时间，也可遵医嘱服用抗恶心药物。4、疲劳：保持充足的休息和睡眠，避免过度疲劳，适当增加营养摄入，保持均衡饮食。5、味觉障碍：保持口腔卫生，避免口腔干燥。6、水肿：减少盐分摄入，选择低盐食物，抬高水肿部位以减少肿胀，根据医生建议可能需要使用利尿剂。恩曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤成人患者的疗效研究显示，近60%的患者有缓解，在之前接受过转移性疾病全身治疗的患者中，ORR为53%， 反应持续时间长达近4年，而且观察到患有可测量中枢神经系统疾病的患者的颅内反应。在54名成年患者中，4名患者在基线时有可通过BICR评估的可测量的CNS转移，并且在进入研究后2个月内未接受过脑部放射治疗。温馨提示以上建议不能替代专业医疗建议，患者应在医生的指导下处理副作用，并根据个人的具体情况调整治疗方案。恩曲替尼的具体用法用量应该谨遵医嘱。相关热文推荐：恩曲替尼对脑转移有效吗？

恩曲替尼对脑转移有效，特别是对于转移性ROS1阳性非小细胞肺癌脑转移、NTRK基因融合阳性实体瘤脑转移。需要注意的是由于脑转移的病情比较复杂，而且每个患者的情况不同，因此恩曲替尼是否对某个脑转移病例有效，需要根据患者的具体情况和医生的评估确定。关于恩曲替尼恩曲替尼(entrectinib)的商品名为Rozlytrek，是一种抗癌药物，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和 NTRK 融合阳性实体瘤。恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B和C、C-ros癌基因1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。主治疾病在美国，恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性（具有特定遗传特征（生物标志物））的癌症患者，适用于患有以下实体瘤的患者：1、由某些异常神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因引起。2、已经扩散或者切除癌症的手术可能会导致严重的并发症。3、没有可接受的治疗方法，或者癌症在其他治疗中生长或扩散。恩曲替尼未被批准用于十二岁以下的儿童。在欧盟，恩曲替尼作为单一疗法适用于治疗患有表达神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和12岁及以上青少年。1、患有局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重发病率的疾病。2、之前未接受过NTRK抑制剂的患者。3、没有令人满意的治疗方案患者。4、还适用于治疗先前未接受ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恩曲替尼对脑转移的效果在异性临床研究中显示，存在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内客观缓解率（ORR）为54.5%，其中超过1/4的患者实现了完全缓解（CR）。此外，对于基线无CNS（中枢神经系统）转移的患者，恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展，显示出潜在的CNS保护作用。恩曲替尼的颅内疗效在多项临床研究中得到了证实，特别是在ROS1融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，恩曲替尼不仅对已发生CNS转移的患者有效，还能为未发生CNS转移的患者提供潜在的CNS保护，降低CNS进展风险。以上这些数据表明，恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效，而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果，使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择，尤其是在对抗脑转移方面，但是具体的治疗效果可能因个体差异而有所不同。恩曲替尼的用药方案恩曲替尼以胶囊剂、混悬剂形式制备的胶囊剂或口服丸剂形式提供。通常每日1次，与食物或空腹一起服用。对于无法吞咽胶囊或需要通过胃管或鼻胃管给药的患者，胶囊可以整个吞服或以制备好的口服混悬液形式给药。如果将胶囊作为口服混悬剂服用，应打开正确数量的胶囊，然后按照处方说明将内容物倒入室温饮用水或牛奶中，服用前让悬浮液静置 15 分钟，然后按照规定的量加水。如果不能立即服用悬浮液，可以将其在室温下保存最多2小时。如果超过2小时将其扔掉。颗粒可以放在一勺或多勺软食物（例如苹果酱、布丁、酸奶）上，并在放在食物上20分钟内服用，然后用水冲服。确保使用整包颗粒，不要使用它们制成混悬液或通过胃管或鼻胃管给药。每天大约在同一时间服用恩曲替尼，仔细遵循处方标签上的说明或者是医生指示服用恩曲替尼。请勿多服或少服，或服用次数不得超过医生规定的剂量。忘记服药怎么办如果错过服药的时间少于 12 小时，应在想起后立即服用错过的剂量，然后在预定时间服用下一剂。但是如果错过服药时间超过12小时，请跳过错过的剂量并继续常规服药计划，不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。总结恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效，而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果，使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择，尤其是在对抗脑转移方面。患者在使用恩曲替尼进行治疗时，应在医生的指导下进行，并根据医生的建议定期进行监测。相关热文推荐：安罗替尼(Anlotinib)的功效与作用？

恩曲替尼是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物，临床用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。但恩曲替尼治疗期间患者可能会出现一些不良反应，包括便秘，患者可通过饮食调理、生活习惯的改善、适当运动、药物干预等方法缓解。恩曲替尼引起便秘的原因1、药物作用机制：某些抗肿瘤药物如恩曲替尼，可能通过改变肠道蠕动节律、减少肠道分泌物或影响消化道神经肌肉功能，间接导致便秘。2、胃肠黏膜反应：恩曲替尼等化疗药物或靶向治疗药物可能会对胃肠道黏膜造成一定的刺激和毒性，从而影响食物的正常消化和大便排泄。3、水盐代谢干扰：部分抗癌药会影响身体的水盐平衡，导致脱水或电解质紊乱，进而影响肠道蠕动和大便性状。4、免疫系统影响：恩曲替尼可能影响到患者的免疫功能，间接影响肠道微生物群落，导致肠道菌群失衡，从而引发便秘。5、并用其他药物：患者在使用恩曲替尼的同时，可能还在服用其他止痛药、镇静剂或抗抑郁药等，这些药物常常具有抑制肠道运动的作用，加重便秘症状。6、饮食与活动量变化：癌症治疗期间，患者因为恶心、食欲减退等原因可能导致饮食摄入减少和膳食纤维摄入不足；同时，由于疾病和治疗带来的疲劳感，患者的身体活动量也可能减少，这都可进一步加剧便秘的发生。恩曲替尼副作用便秘的处理措施1、饮食调整：建议患者增加膳食纤维摄入，多吃富含纤维的食物，如全谷类、新鲜蔬菜、水果、豆类等。保持充足的水分摄入，每天喝足够的水（至少8杯），以帮助软化大便，使其更容易通过肠道。同时避免过多摄入可能导致便秘的食物，如精细加工食品和高脂肪食物。2、生活习惯改变：养成每日定时去厕所的习惯，让身体建立规律的排便生物钟。避免久坐不动，尤其是饭后尽量不要立即坐下或躺下。3、适量运动：可增加运动量，适度增加日常活动，如散步、瑜伽或者轻度有氧运动，有助于促进肠道蠕动。4、药物干预：在医生指导下使用轻泻剂，如渗透性泻药（如聚乙二醇）、刺激性泻药（如番泻叶）或其他类型的缓泻药物。但患者应注意，选择合适的药物种类和剂量至关重要，应避免长期自行使用或滥用泻药。5、其他疗法：可尝试益生菌补充剂，以改善肠道微生态平衡，但同样应在医生指导下进行。若便秘严重且持续不缓解，可能需要进一步评估并采用更加积极的治疗措施，如肠道清洁或灌肠6、调整药物治疗方案：如果患者的副作用严重，可在医生的评估下减小药物剂量或者停药，换用其他药物治疗。恩曲替尼的其他不良反应1、胃肠道不良反应：便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。2、神经系统：味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、外周感觉神经病变、头痛、共济失调、情绪障碍。3、呼吸、胸腔和纵隔：呼吸困难、咳嗽。4、肌肉骨骼和结缔组织：肌痛、关节痛、肌无力、背痛、肢体疼痛。5、代谢和营养：体重增加、食欲减退、脱水。6、眼睛：视觉障碍。7、感染：尿路感染、肺部感染、8、血管：低血压。总结建议患者在医生的指导下使用恩曲替尼，同时治疗期间严格遵医嘱治疗，定期复查，注意监测自身不良反应，出现任何不适后积极治疗。相关热文推荐：艾伏尼布仿制药老挝版使用方法？

恩曲替尼老挝版2024年的价格大概是4300元到23300元左右，价格受多种因素影响不固定。恩曲替尼可以用于治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，对含有NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤的癌细胞都具有抑制作用，能够穿过血脑屏障，继而可抑制癌细胞的生长，目前了解到恩曲替尼老挝版的价格大概如下：规格100mgx30粒，价格大概是4300元到4800元左右；规格200mgx90粒，价格大概是22800元到23300元左右。药物的价格受剂型，规格，药厂的影响，价格也会有上下的浮动，具体恩曲替尼老挝版2024年的价格以患者实际购买到的药物为准。恩曲替尼老挝版的购买渠道恩曲替尼老挝版截止到2024年2月6日还没有在中国大陆地区上市，目前国内的医院药房还买不到，恩曲替尼老挝版的购买方式如下：1、患者可以去老挝购买，在当地医院看诊，经由医生的指导了解药物的使用和注意内容，在正规药物买药，但需要找到当地正规医院药房，以免上当受骗，买到假药。2、和病友交流，了解他们购买恩曲替尼老挝版的方式，和他们一起购买，但需要做好药物的质量和真假辨别。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以在线查找专业有资质的海外医疗服务机构，咨询他们的客服人员，可以将老挝版恩曲替尼邮寄到家，而且保证是正品，省去患者到处咨询购药的麻烦，性价比更高。恩曲替尼的作用功效恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B 和 C、C-ros 癌基因 1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。恩曲替尼可抑制癌细胞增殖，并改变平衡以利于细胞凋亡，从而导致肿瘤体积缩小。三项恩曲替尼 1 期或 2 期试验（ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2）进行了综合分析。疗效有效人群包括局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 成年患者（年龄≥18 岁），他们接受了恩曲替尼治疗，剂量至少为 600 毫克，每天口服一次，随访至少 12 个月。研究结果疗效有价值人群的53名患者中有41人（77%）获得了客观应答。中位随访时间为 15-5 个月。中位应答持续时间为 24-6 个月。试验结论恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者具有持久的疾病控制作用，耐受性良好，安全性可控，适合这些患者长期用药。这些数据强调了常规检测ROS1融合的必要性，以扩大ROS1融合阳性NSCLC患者的治疗选择。更多关于恩曲替尼的用法用量的内容，可以点击：恩曲替尼的用法用量是怎样的阅读了解。恩曲替尼用药须知，是否有以下问题应告知医生：1、有肝脏或肾脏问题；2、有任何心脏问题，包括长 QT 综合征；3、有神经系统（神经）问题；4、有或曾经有过眼睛或视力问题；5、已怀孕或计划怀孕。恩曲替尼可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您在恩曲替尼治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉主治医生。相关热文推荐：奥法妥木单抗治疗期间的注射反应怎么处理?参考文献Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.

恩曲替尼(Entrectinib, ROZLYTREK)避免与中效和强效 CYP3A 抑制剂、CYP3A 诱导剂以及延长 QT 间期的药物共同使用，恩曲替尼在使用时需要注意充血性心力衰竭、中枢神经系统效应、骨骼骨折、肝脏毒性、高尿酸血症、QT 间期延长以及视觉障碍。关于恩曲替尼Entrectinib作为NTRK, ROSl和ALK融合阳性肿瘤的治疗药物，可以不考虑患者年龄、肿瘤发病组织,具有成为一种新的精准治疗方法的巨大潜力。Entrectinib又称RXDX401,是一种口服有效抑制TrkA, TrkB, TrkC,ROSl和ALK基因融合的小分子化合物。以下为恩曲替尼的注意事项：充血性心力衰竭在临床试验中接受ROZLYTREK治疗的355例患者中，3.4%的患者发生充血性心力衰竭 (CHF)，包括3级 (2.3%)。处理措施：1、在有 CHF 症状或已知风险因素的患者中，开始 ROZLYTREK 治疗前评估左心室射血分数 (LVEF)。2、监测患者是否出现 CHF 的临床体征和症状，包括呼吸短促和水肿。3、对于伴有或不伴有射血分数降低的心肌炎患者，可能需要 MRI 或心脏活检进行诊断。4、对于新发 CHF 或 CHF 恶化的患者，停用ROZLYTREK，进行适当的医疗管理，并重新评估LVEF。5、根据 CHF 的严重程度或 LVEF 恶化，在恢复至基线或永久停药后，以降低后的剂量重新开始 ROZLYTREK 治疗。中枢神经系统效应接受 ROZLYTREK 治疗的患者发生了广泛的中枢神经系统 (CNS) 不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。处理措施：告知患者和护理人员 ROZLYTREK 的这些风险。建议患者如果发生 CNS 不良反应，不要驾驶或操作危险机械。暂停给药，然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药，或根据严重程度永久停用 ROZLYTREK。骨骼骨折ROZLYTREK 可增加骨折风险。处理措施：及时评价有骨折体征或症状（如疼痛、活动变化、畸形）的患者。尚无关于 ROZLYTREK 对已知骨折愈合和未来骨折风险影响的数据。肝脏毒性在接受 ROZLYTREK 治疗的355例患者中，42%的患者发生任何级别的 AST 升高，36%的患者发生任何级别的 ALT 升高。处理措施：在治疗的第一个月，每2周监测一次肝脏检查（包括 ALT 和AST），此后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停或永久停用ROZLYTREK。如果暂停给药，以相同或降低后的剂量重新开始ROZLYTREK治疗。高尿酸血症在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的355例患者中，32例患者 (9%) 发生高尿酸血症（报告为不良反应伴症状）以及尿酸水平升高。处理措施：1、开始 ROZLYTREK 治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。2、监测患者是否出现高尿酸血症的体征和症状。3、根据临床指征开始降尿酸药物治疗，并因高尿酸血症的体征和症状暂停 ROZLYTREK 治疗。4、根据严重程度，体征或症状改善后，以相同或降低后的剂量重新开始 ROZLYTREK 治疗。QT 间期延长在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的355例患者中，3.1%至少有一次基线后 ECG 评估的患者在开始 ROZLYTREK 治疗后出现 QTcF 间期延长 > 60 ms，0.6%的患者出现 QTcF 间期 > 500 ms。处理措施：1、监测已经出现或存在发生 QTc 间期延长重大风险的患者，包括已知长 QT 综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、重度或未控制的心力衰竭以及使用与 QT 间期延长相关的其他药品的患者。2、在基线时和治疗期间定期评估 QT 间期和电解质，根据风险因素（如充血性心力衰竭、电解质异常或已知可延长 QTc 间期的合并用药）调整频率。根据 QTc 间期延长的严重程度，暂停 ROZLYTREK 治疗，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗，或永久停药。视觉障碍在临床试验中接受 ROZLYTREK 治疗的355例患者中，21%的患者发生视力变化，包括1级 (17%)、2级 (2.8%) 和3级 (0.8%)。发生率≥1%的视觉障碍包括视物模糊 (9%)、畏光 (5%)、复视 (3.1%)、视觉损害 (2%)、闪光幻觉 (1.1%)、白内障 (1.1%) 和玻璃体飞蛾症 (1.1%)。处理措施：对于出现新的视力变化或干扰日常生活活动的变化的患者，停用 ROZLYTREK 直至改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评价。改善或稳定后，以相同或降低的剂量恢复 ROZLYTREK 治疗。恩曲替尼的药物相互作用1、中效和强效 CYP3A 抑制剂（1）对于 BSA 大于1.50 m 2的12岁及以上成人和儿童患者，如果无法避免同时给予中效或强效 CYP3A 抑制剂，则减少 ROZLYTREK 的剂量。（2）对于12岁及以上BSA≤1.50 m 2的儿童患者，避免与 ROZLYTREK 同时给药。2、中效和强效 CYP3A 诱导剂避免与 ROZLYTREK 同时给药。3、延长 QT 间期的药物使用 ROZLYTREK 可发生 QTc 间期延长。避免 ROZLYTREK 与其他已知可能延长 QT/QTc 间期的产品同时给药。相关热文推荐：恩曲替尼2024医保价格多少？

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《医保目录》）在12月13日进行了更新，并披露了最新的内容。根据这次更新的结果，ROS1和NTRK抑制剂恩曲替尼（罗圣全）成功通过了医保谈判，首次被纳入了《医保目录》。据网络咨询得知，恩曲替尼进医保后价格降低为：2964.6元/盒（100mg*30粒），15120元/盒（200mg*90粒）。关于恩曲替尼恩曲替尼（entrectinib）是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物。该药于2019年获得了日本厚生劳动省（MHLW）的批准上市，并以商品名Rozlytrek在日本市场上销售。随后，在2019年8月18日，恩曲替尼也获得了美国FDA的批准上市。此前，恩曲替尼还获得了FDA的突破性药物和加速审批资格。恩曲替尼主要用于治疗以下患者：1、神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）融合阳性的成人和儿童（12岁及以上）实体瘤患者，这些患者可能存在手术治疗可能引起严重并发症、没有可接受的治疗方法或通过其他治疗无效扩散的情况。2、c-ros 原癌基因1（ROS1）阳性或已转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。恩曲替尼2024医保价格2022年，我国正式批准了恩曲替尼用于治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是我国首个获批的NTRK和ROS1双靶点抑制剂。根据最新的《医保目录》更新，恩曲替尼的两个适应症首次被纳入，这将大大降低患者的经济负担。这意味着更多的ROS1阳性NSCLC和NTRK阳性实体瘤患者可以获得这一强效的靶向治疗，带来更长的生存期和更好的治疗效果。这是对于罕见突变型肿瘤患者的一次积极的变化，为他们带来了更多的希望和选择。2024年，恩曲替尼进入医保后价格降低为：2964.6元/盒（100mg*30粒），15120元/盒（200mg*90粒）。恩曲替尼医保报销条件1、12岁及以上，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。2、ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。恩曲替尼购买渠道恩曲替尼已经在中国上市并进入医保了，符合医保报销条件的患者可以自己凭借药方前往国内各大医院以及药房购买到恩曲替尼了。若不符合报销条件，需要全额自费购买，也可以选择寻找海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助，据了解，老挝东盟药厂的恩曲替尼规格100mgx30粒参考价格约为4300元，规格为200mgx90粒的参考价格约为22800元。热文推荐：阿美替尼2024年还会降价吗？

恩曲替尼（Alectinib）可能会引起一些副作用，不同患者的反应和耐受性也会有所不同。常见副作用有疲劳、便秘、头晕、水肿等，患者可通过调整饮食、药物治疗、调整药物等措施缓解。 恩曲替尼适应症 恩曲替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效，于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。 最新研究结果显示，恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%，且不良反应可控。 恩曲替尼副作用 1、恶心、呕吐：恩曲替尼可能会刺激胃肠道引起恶心、呕吐，这是最常见的副作用之一。 2、疲劳：恩曲替尼可能导致疲劳感。 3、水肿：恩曲替尼可能导致体液潴留，特别是在手脚和面部出现肿胀。 4、肝功能异常：少数患者可能会出现肝功能异常，如肝酶升高。 5、心脏问题：恩曲替尼可能增加心脏问题的风险，如心律失常和心脏衰竭。 6、视觉问题：恩曲替尼可能导致视觉问题，如模糊视力、眼痛等。 7、发热：有些患者在使用过恩曲替尼治疗期间会出现发热症状。 除上述副作用外，患者还肯呢个出现关节痛、咳嗽、感觉迟钝、认知障碍、骨骼骨折、高尿酸血症、QT间期延长等副作用。 恩曲替尼副作用处理措施 1、恶心、呕吐：患者应尽量避免空腹用药，可以在饭后服用，分小口多次进食。若不适症状严重，可按照医生的建议服用抗恶心药物，可以选择口服或静脉注射。 2、疲劳：用药期间疲劳、乏力的患者应注意休息，合理安排工作和休闲时间。适量的有氧运动可以帮助缓解疲劳感。 3、水肿：限制盐的摄入，避免长时间站立或久坐不动。如果肿胀严重，应及时咨询医生。 4、肝功能异常：使用恩曲替尼治疗期间医生会定期进行肝功能检查，如果出现异常，可能需要减少或暂停药物剂量。避免饮酒和使用其他可能对肝脏有损害的药物。 5、心脏问题：定期进行心脏监测，如果出现心脏相关症状，如胸痛、呼吸困难等，及时就医。在医生的指导下采取相应的治疗措施，如调整剂量或使用其他药物。 6、视觉问题：如果出现视觉问题，如模糊视力、眼痛等，应及时向医生报告。并且进行眼部检查以评估视力状况，并根据需要采取相应的治疗措施。 减少恩曲替尼副作用的方法 1、遵循医生的指导：确保按照医生的建议和处方进行用药，不要自行调整剂量或停止使用。医生会根据您的病情和个体差异来制定最佳的用药方案。 2、饮食健康：保持健康的饮食习惯，饮食均衡，摄取足够的营养和水分，有助于减轻副作用。 3、定期复诊和监测：与医生密切合作，定期进行复诊和监测，以及时发现和处理任何副作用。 4、避免与其他药物的相互作用：确保医生了解您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的相互作用。 5、应对心理压力：副作用可能会对心理造成一定的影响，保持积极的心态，找到适合自己的应对方式，如放松技巧、心理咨询等。 总结 建议患者在用药期间请密切关注自身状况，并定期进行复诊和监测。如果出现任何不适或不寻常的症状，应及时咨询医生。医生会根据患者的个体情况评估副作用的严重程度，并提供相应的建议和治疗措施。

恩曲替尼是一种针对ALK突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物，肺癌患者使用恩曲替尼治疗能够控制疾病进展，缓解不适症状，延长寿命，但恩曲替尼并不能彻底治好肺癌。具体用药时间应在医生的指导下明确。 恩曲替尼药物介绍 恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI)，靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼能通过血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性，使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效，且无不良脱靶活性。 恩曲替尼治疗肺癌的效果 恩曲替尼是一种被批准用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。对来自ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2试验的entrectinib进行了更新的综合分析，包括更长的随访时间、更多的患者和对中位总生存期(OS)的首次描述。报告了entrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的探索性分析。 方法：接受至少一剂恩曲替尼治疗并随访12个月或更长时间的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人纳入分析。共同主要终点是通过盲法独立中心审查确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。 结果：可评估疗效的人群包括168名ROS1 TKI试验的患者。中位生存随访时间为29.1个月(四分位距，21.8-35.9)。有效率为68%，中位危险比是20.5个月。中位无进展生存期(PFS)为15.7个月，中位OS为47.8个月。在25例可测量基线CNS转移的患者中，颅内ORR为80%，中位颅内DoR为12.9个月，中位颅内PFS为8.8个月。在18名既往克唑替尼治疗仅出现CNS进展的患者中，2名患者获得部分缓解(11%)，4名患者病情稳定(22%)。在该队列的7例可测量的中枢神经系统疾病患者中，颅内ORR为14%。 结论：恩曲替尼在ROS1融合蛋白阳性的ROS1 TKI阴性非小细胞肺癌患者中是有效的，并能延长生存期。 恩曲替尼治疗肺癌吃几个月 由于每个患者的疾病严重程度、对药物的反应、个人体质等因素不同，因此曲替尼作为肺癌的靶向治疗药物，其使用的持续时间是因个体差异和疾病特点而异的，临床并没有统一的用药时间。 通常情况下，恩曲替尼治疗肺癌是长期的治疗方案，患者需要按照医生的建议持续使用。在临床研究中，一些患者在使用恩曲替尼治疗几个月后可能会观察到肿瘤的缩小，从而获得部分缓解或完全缓解。但需要强调的是，治愈肺癌需要更长时间的治疗和监测。 在使用恩曲替尼治疗期间，医生将会根据患者的疾病状况和治疗反应进行评估，并定期进行复诊和监测。如果疾病得到控制并且患者耐受良好，恩曲替尼可能会继续使用。但如果疾病进展或出现严重不良反应，医生可能会选择调整治疗方案。 恩曲替尼治疗是否需要基因检测 恩曲替尼治疗肺癌通常需要进行基因检测。恩曲替尼是一种针对ALK（异性丙酮酸脱氢酶）融合基因突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。ALK融合基因突变是一种特定的生物标志物，需要通过基因检测来确定患者是否具有该突变。 ALK融合基因突变在非小细胞肺癌中相对较少见，因此，在决定是否使用恩曲替尼作为治疗选择之前，一般会进行ALK基因检测。这种检测通常通过组织活检或液体活检（如血液或尿液样本）来获取，以确定患者是否具有ALK融合基因突变。如果检测结果显示患者具有ALK融合基因突变，可考虑将恩曲替尼作为治疗方案之一。 恩曲替尼的用法用量 恩曲替尼的用法为口服，每天一次，每次600mg，直到疾病出现进展或者出现患者不能耐受的副作用。 总结 肺癌患者使用恩曲替尼前需要进行基因检测，患者不可盲目用药。具体用法用量应遵循医生的指导，并且定期复查，确保恩曲替尼安全有效使用。

恩曲替尼治疗肺癌的试验效果 复发性基因融合（如 ROS1 融合）是包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种癌症的致癌驱动因素。多达36%的ROS1融合阳性NSCLC患者在确诊晚期疾病时已出现脑转移。恩曲替尼（Entrectinib）是一种 ROS1 抑制剂，其设计可有效穿透并留在中枢神经系统中。试验探讨了恩替利尼在局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者中的应用。 试验方法：对正在进行的三项恩替瑞尼 1 期或 2 期试验NCT02097810（STARTRK-1）和NCT02568267（STARTRK-2），以及EudraCT 2012-000148-88（ALKA-372-001）进行了综合分析。疗效有效人群包括局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 成年患者（年龄≥18 岁），他们接受了恩替利尼治疗，剂量至少为 600 毫克，每天口服一次，随访至少 12 个月。 研究结果： 疗效有价值人群的53名患者中有41人（77%；95% CI 64-88）获得了客观应答。随访中位数为 15-5 个月（IQR 13-4-20-2）。恩曲替尼中位应答持续时间为 24-6 个月（95% CI 11-4-34-8）。 试验结论 恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者具有持久的疾病控制作用，耐受性良好，安全性可控，适合这些患者长期用药。 恩曲替尼的副作用 恩曲替尼的副作用常见的包括疲劳，便秘，消化不良，水肿，头晕，腹泻，恶心，咳嗽，呕吐，发热，感觉异常，呼吸困难，肌痛，体重增加，关节痛，视力障碍和认知障碍。 恩曲替尼的副作用处理 患者用药期间注意饮食营养均衡，清淡饮食，避免油腻刺激性食物，劳逸结合，避免过度劳累，保证充足的休息时间，多喝水，避免腹泻等引起脱水。发热严重需在医生的指导下服用退热药物，呼吸困难，视力障碍和认知障碍、关节痛等可咨询医生，在医生的指导下对症用药。 恩曲替尼的作用功效 恩曲替尼作用机制是通过抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶，从而阻止癌细胞增殖和转移扩散，使肿瘤细胞死亡。恩曲替尼可以用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌和成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。恩曲替尼对含有NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤的癌细胞都具有抑制作用，能够穿过血脑屏障，继而可抑制癌细胞的生长。 相关热文推荐：考比替尼治疗黑色素瘤的试验效果怎么样 参考文献 Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.

恩曲替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效，于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。 最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%，且不良反应可控。 抗癌新药恩曲替尼的优势 恩曲替尼是一种多靶点抑制剂，具有针对ROS1和NTRK基因融合的抗肿瘤活性。以下是恩曲替尼在治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体瘤方面的优势： 1、高效性：恩曲替尼在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性。针对ROS1和NTRK基因融合阳性患者，恩曲替尼可带来高达70%的整体有效率。 2、全身有效：由于恩曲替尼是口服药物，可以全身吸收并作用于体内不同部位的肿瘤细胞，从而增加了治疗的便利性和全身疗效。 3、靶向性：恩曲替尼针对ROS1和NTRK基因融合产生的融合蛋白具有高度选择性和亲和性，能够有效抑制这些异常蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存。 4、个体化治疗：恩曲替尼的疗效与肿瘤的遗传变异相关，对于ROS1和NTRK基因融合阳性的患者，恩曲替尼可以成为个体化治疗的选择，为这些患者提供更好的治疗效果。 尽管恩曲替尼在治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体瘤方面显示出许多优势，但仍然需要继续的临床研究来进一步确认和验证其疗效。对于具体的治疗方案，还需依据患者的具体情况和医生的建议来制定。 恩曲替尼的功效作用 恩曲替尼是一种多靶点抑制剂，主要用于治疗ROS1和NTRK基因融合阳性的肿瘤。下面是恩曲替尼的主要功效和作用： 1、抗肿瘤作用：恩曲替尼通过抑制ROS1和NTRK基因融合产生的异常蛋白的活性，阻断了肿瘤细胞的增殖和生存。它能够引起肿瘤细胞的凋亡，抑制肿瘤的生长和扩散。 2、靶向治疗：恩曲替尼是一种高度选择性的靶向药物，专门作用于ROS1和NTRK基因融合阳性的肿瘤细胞。它对这些特定的癌症驱动基因变异有高度亲和力，通过精确作用于肿瘤细胞，减少了对正常细胞的毒副作用。 3、个体化治疗：恩曲替尼的疗效与肿瘤的遗传变异相关，特别针对具有ROS1和NTRK基因融合阳性的患者。这种个体化治疗能够为这些患者提供更好的治疗效果。 总的来说，恩曲替尼具有针对ROS1和NTRK基因融合阳性肿瘤的靶向作用，能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，是一种有前景的抗肿瘤药物。 使用方法 恩曲替尼是一种口服药物，应该整粒吞服，并用水进行咽下。避免咀嚼、打碎或破裂药片。恩曲替尼可以在饭前或饭后服用，但应该在每天的相同时间点服用，以确保剂量的连续稳定。 恩曲替尼的剂量根据患者的体重和医生的建议进行调整。通常，成人剂量为600毫克（mg），口服。剂量可能会因患者的具体情况而有所调整。恩曲替尼通常需要连续使用，每天一次，直到疗效不佳或出现无法耐受的副作用。在开始治疗之前，请确保详细阅读和理解药物的使用说明。 建议患者务必按照医生或药剂师的指示使用药物。如果有任何剂量调整或用药时间的变化，应该咨询医生的意见。在使用恩曲替尼期间，不要自行停药或改变剂量。如果出现任何不适或副作用，请及时与医生联系。 恩曲替尼的副作用及处理措施 恩曲替尼可能会引起一些副作用，以下是常见的副作用及处理措施： 1、恶心和呕吐：恩曲替尼可能导致恶心和呕吐。可以尝试分次进食，避免油腻食物和大量食物摄入。如果副作用严重，可以咨询医生，给予相应的抗恶心药物。 2、腹泻：恩曲替尼可能引起腹泻。保持充足的水分摄入，避免食用刺激性食物和高纤维食物。如果腹泻严重或持续时间较长，应及时告知医生。 3、疲劳：恩曲替尼可能导致疲劳感。休息充足，保持良好的睡眠质量，适当进行体力活动，如散步等，可以帮助缓解疲劳感。 4、肝功能异常：恩曲替尼可能导致肝功能异常，如肝酶升高。在用药期间，定期监测肝功能指标，并及时向医生报告任何异常症状，如黄疸、上腹疼痛等。 5、心律失常：恩曲替尼可能引起心律失常，如心动过速或心律不齐。在使用恩曲替尼期间，定期进行心电图监测，如有心律失常的表现，请立即告知医生。 以上仅列举了一些常见的副作用，实际副作用可能因个体差异而有所不同。如果患者在使用恩曲替尼过程中出现任何不适或副作用，请立即告知医生，以便及时处理和调整治疗方案。 总结 建议患者使用恩曲替尼时，应按照医生的建议和药物说明书的指示，确保正确的剂量和用药时间，以提高疗效并减少副作用的发生。

恩曲替尼是一种针对NTRK基因融合阳性实体瘤的靶向药物，其治疗效果已经得到了多项研究的证实，对于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤显示出了显著的治疗效果。 恩曲替尼 恩曲替尼(entrectinib)是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA、TRKB和TRKC和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，适用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，还可治疗NTRK基因融合阳性实体瘤，比如肉瘤 、唾液腺肿瘤、乳腺癌、甲状腺癌等。 恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的疗效 研究背景：恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B和C的有效抑制剂，已被证明对NTRK基因融合阳性实体瘤具有抗肿瘤活性，包括因其能够穿透血脑屏障而具有的CNS活性。 研究方法：纳入三个正在进行的1期或2期临床试验，试验招募了18岁或以上的转移性或局部晚期NTRK融合阳性实体肿瘤患者，接受恩曲替尼胶囊，剂量至少为600mg，每天一次。 研究结果：经过12.9个月的中位随访，携带 NTRK 融合基因的实体瘤患者的总体缓解率为59%，完全缓解率为13%，部分缓解率为46%。54例患者中95%的患者有客观反应，其中4例(7%)为完全反应，27例(50%)为部分反应。中位缓解持续时间为10个月。而且不同的NTRK基因融合阳性实体瘤，使用恩曲替尼治疗后的疗效也不同。 研究结论：恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中诱导了持久且有临床意义的反应，且耐受性良好，安全性可控。 这些结果表明，对于NTRK融合阳性实体瘤患者，恩曲替尼是一种安全有效的治疗选择。这些数据强调了常规检测NTRK融合的必要性，以拓宽NTRK融合阳性实体瘤患者的治疗选择。 恩曲替尼的用法用量 1、成人用量： 每次服用600mg，每天一次。 2、儿童用量： 体表面积>1.50m²：每次服用600mg，每天一次。 体表面积为1.11-1.50 m²：每次服用500mg，每天一次。 体表面积0.91-1.10m²：每次服用400mg，每天一次。 总结 恩曲替尼在治疗NTRK基因融合阳性实体瘤方面展现出了显著的治疗效果，对于不同类型和阶段的肿瘤都有一定的治疗作用，尤其是对于那些传统疗法无法有效治疗的肿瘤类型，为患者带来了新的治疗希望。 恩曲替尼还可对抗那些无法通过传统疗法治疗的肿瘤，对于一些免疫疗法无能为力的脑转移患者，恩曲替尼也展现出了较好的效果，可能是因为恩曲替尼具有较强的穿透血脑屏障能力，可以在中枢神经系统中大剂量暴露。这一特性使得恩曲替尼成为了包括脑转移患者在内的NTRK融合阳性实体瘤患者的一个新的治疗选择。 参考文献： Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, Siena S, Shaw AT, Farago AF, Blakely CM, Seto T, Cho BC, Tosi D, Besse B, Chawla SP, Bazhenova L, Krauss JC, Chae YK, Barve M, Garrido-Laguna I, Liu SV, Conkling P, John T, Fakih M, Sigal D, Loong HH, Buchschacher GL Jr, Garrido P, Nieva J, Steuer C, Overbeck TR, Bowles DW, Fox E, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Demetri GD; trial investigators. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-282. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30691-6. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):e372. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428. PMID: 31838007; PMCID: PMC7461630. 相关热文推荐：恩曲替尼对ROS1肺癌的治疗效果怎么样？

恩曲替尼对ROS1肺癌的治疗效果良好。 在一项涉及53位ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者的临床试验中，接受恩曲替尼治疗的77.4%的患者肿瘤缩小了30%以上，其中30位没有癌症脑转移的患者的有效率为80%，23位有癌症脑转移的患者的有效率为73.9%，说明恩曲替尼对ROS1肺癌患者具有很好的疗效，并且对脑转移同样有效。 恩曲替尼 恩曲替尼(entrectinib)是一种激酶抑制剂，对携带NTRK、ROS1和 ALK 融合基因的多种肿瘤细胞系具有体外和体内抑制作用，可抑制原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA/B/C、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1和间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)。 恩曲替尼适用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，还有成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。 恩曲替尼治疗ROS1肺癌的疗效 在成人试验中，恩曲替尼在患有局部晚期或转移性NTRK+实体瘤或ROS1+ NSCLC的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治患者中诱导了有临床意义和持久的全身反应，无论基线时是否存在CNS转移。此外，恩曲替尼对基线中枢神经系统转移的患者具有显著的颅内疗效。 恩曲替尼在儿科患者中的疗效是根据成人NTRK+实体瘤和< 21岁的儿童和青少年复发性或难治性NTRK+CNS/实体瘤的临床试验数据推断得出的。恩曲替尼的耐受性良好，安全性可控。 因此，恩曲替尼扩大了晚期NTRK+实体瘤和ROS1+ NSCLC的治疗选择范围，并可能对患有现有CNS转移的患者和那些有发展为CNS转移风险的患者具有特别的价值。 恩曲替尼治疗ROS1肺癌的疗效研究 在一项多中心、单臂、开放性临床试验中，接受不同剂量和给药方案恩曲替尼的ROS1阳性转移性NSCLC患者，评价恩曲替尼的疗效，一共纳入92例ROS1阳性NSCLC患。10例在基线时存在可测量的CNS转移（BICR评估）且在入组研究前2个月内未接受脑部放疗，在这10例患者的7例中观察到颅内病灶缓解。 患者治疗的总缓解率为74%，完全缓解率为15%，部分缓解率为59%，DOR≥9个月的百分比为75%，DOR≥12个月的百分比为57%，DOR≥18个月的百分比为38%。 对三个正在进行的恩曲替尼1期或2期试验进行了综合分析，可评估疗效的人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者接受至少600mg/天的e恩曲替尼口服治疗，随访至少12个月。 经过中位随访时间为15±5个月的观察，中位缓解持续时间为24±6个月，134例患者中有79例出现1级或2级治疗相关不良事件。134名患者中有46名出现3级或4级治疗相关不良事件，最常见的是体重增加和中性粒细胞减少症。 恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的持久疾病控制是有效的，并且耐受性良好，安全性可控，适合在这些患者中长期给药。 总结 恩曲替尼治疗ROS1肺癌具有良好的疗效和安全性，但是恩曲替尼并不是对所有ROS1肺癌患者都有效，部分患者可能对该药物没有反应或产生耐药性。同时，恩曲替尼也不能完全治愈ROS1肺癌，患者还需要接受其他治疗手段提高疗效。 参考文献： Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790. 相关热文推荐：劳拉替尼和拉罗替尼的区别？

恩曲替尼治疗肺癌脑转移的效果较好，可以延长ROS1阳性的NSCLC患者的生存期，并且显著减少脑转移风险。在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）发表的更新数据显示，恩曲替尼中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，总体的客观缓解率（ORR）达68.7％。恩曲替尼能够穿过血脑屏障，具有中枢神经系统（CNS）活性，通过阻断ROS1及NTRK激酶的活性，使ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。 恩曲替尼治疗肺癌脑转移的试验效果 ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC中的三项I期或II期临床试验（STARTRK-1和STARTRK-2、ALKA-372-001）的最新综合分析结果。 方法：疗效评估人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC并伴有或不伴有中枢神经系统转移的成年人，他们每天口服一次恩曲替尼≥600 mg。共同的主要终点是通过盲法独立中心评审评估的客观有效率（ORR）和反应持续时间（DoR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、颅内ORR、颅内DoR、颅内PFS和安全性。 结果：总共有161名随访时间≥6个月的患者可进行评估。中位治疗持续时间为10.7个月。ORR为67.1％（n=108人），反应持久（12个月DoR率，63％，中位DoR 15.7个月）。12个月PFS发生率为55％（中位PFS 15.7个月），12个月OS发生率为81％（中位OS不可估计）。 在24名通过盲法独立中心审查可测量基线中枢神经系统转移的患者中，颅内ORR为79.2％（n=19人），中位颅内PFS为12.0个月，中位数颅内DoR为12.9个月。 结论：恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括中枢神经系统转移患者）继续显示出高水平的临床益处。 恩曲替尼的不良反应 恩曲替尼的不良反应常见的包括腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、瘙痒、麻木、刺痛、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、头晕、发烧、头痛、皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）、腰痛、侧痛、恶心呕吐、睡眠困难等，具体的副作用表现和患者的体质及病情有关。 相关热文推荐：肺癌晚期吃普拉替尼能活多久 参考文献 Dziadziuszko R, Krebs MG, De Braud F, Siena S, Drilon A, Doebele RC, Patel MR, Cho BC, Liu SV, Ahn MJ, Chiu CH, Farago AF, Lin CC, Karapetis CS, Li YC, Day BM, Chen D, Wilson TR, Barlesi F. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1253-1263. doi: 10.1200/JCO.20.03025. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33646820; PMCID: PMC8078299.

恩曲替尼( entrectinib，RXDX-101)商品名为Rozly trek。恩曲替尼于2019年8 月15日经美国FDA 批准上市，用于治疗神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤患者以及携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，那么，恩曲替尼是特效药吗？ 恩曲替尼是特效药吗 恩曲替尼是一种新型的、可口服的、具有中枢神经系统活性的特异性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一个被证明对原发性和转移性脑疾病具有疗效的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼在日本被批准用于治疗胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌﹑乳腺癌、结肠直肠癌和肺癌等一系列难治的实体肿瘤,具有良好的耐受性,并对神经母细胞瘤的治疗具有潜在效用。 恩曲替尼用法用量 整粒 ROZLYTREK 胶囊吞服。请勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果您漏服一剂ROZLYTREK，请在记起后尽快服用。如果您的下一次给药在12小时内到期，跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一次剂量。如果您在服用一剂 ROZLYTREK 后立即呕吐，您可以再次服用该剂量。 恩曲替尼的禁忌 1、在 ROZLYTREK 治疗期间，您不应饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。它可能会将您血液中的 entrectinib 含量增加到有害水平。 2、在了解 ROZLYTREK 对您的影响之前，请勿驾驶车辆或操作重型机械。 相关热文推荐：塞尔帕替尼治疗肺癌吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120498.html

恩曲替尼的治疗效果 复发性基因融合，如ROS1融合，是多种癌症的致癌因素，包括非小细胞肺癌（NSCLC）。在ROS1融合阳性的NSCLC患者中，高达36％的患者在诊断晚期疾病时有脑转移。恩曲替尼是一种ROS1抑制剂，设计用于有效穿透并保留在中枢神经系统中。试验探讨了恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者中的应用。 方法：对恩曲替尼的三项1期或2期试验（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）进行了综合分析。可评估疗效的人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC的成年患者（年龄≥18岁），他们每天口服一次恩曲替尼，剂量至少为600 mg，随访至少12个月。所有患者的东方合作肿瘤组绩效状态均为0-2，允许之前的癌症治疗（ROS1抑制剂除外）。 主要终点是有客观反应（根据实体瘤反应评估标准1.1版，完全或部分反应）的患者比例和反应持续时间，并通过盲法独立中心评审进行评估。用于安全性分析的安全性可评估人群包括三项试验中所有ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者，他们至少接受了一剂恩曲替尼（无论剂量或随访时间如何）。 研究结果：在本分析的数据截止日期，疗效可评估人群中53名患者中有41名（77％；95％置信区间64-88）有客观反应。中位随访时间为15.5个月（IQR 13.4-2.2）。中位缓解时间为24.6个月（95％CI 11.4-34.8）。 在可评估安全性的人群中，134名患者中有79名（59％）发生了1级或2级治疗相关不良事件。134名患者中有46名（34％）出现3或4级治疗相关不良事件，最常见的是体重增加（10名[8％]）和中性粒细胞减少症（5名[4％]）。15名（11％）患者出现严重的治疗相关不良事件，其中最常见的是心脏疾病（3名[2％]）和神经系统疾病（4名[3％]）。未发生与治疗相关的死亡。 结论：恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的疾病控制活性，安全性可控，耐受性良好，可在这些患者中长期给药。 恩曲替尼可以用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，也可以用于治疗成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：Ponesimod的治疗效果好吗 参考文献 Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.

恩曲替尼(Entrectinib，Rozlytrek)作为 NTRK，ROS1 和ALK融合阳性肿瘤的治疗药物，可以不考虑患者年龄﹑肿瘤发病组织，具有成为一种新的精准治疗方法的巨大潜力。靶向抗癌药物恩曲替尼（entrectinib）的新适应症已获得中国国家药监局（NMPA）正式批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。罗氏在新闻稿中指出，至此，恩曲替尼成为中国获批的首个具有明确中枢神经系统（CNS）疗效的ROS1抑制剂。以下针对恩曲替尼恩曲替尼新适应症，作用与功效，用法以及价格进行说明。 恩曲替尼新适应症 靶向抗癌药物恩曲替尼（entrectinib）的新适应症已获得中国国家药监局（NMPA）正式批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 恩曲替尼作用与功效 恩曲替尼此次获批，主要依据3项I/II期临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2），结果显示，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。 截止2021 年 8 月 2 日，172名可评估的ROS1肺癌患者中，60 名患者 (35%) 存在基线脑转移，112名无脑转移，此外67名为既往未接受过ROS1靶向药的初治患者。 结果显示：无论是否存在脑转移，恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。总体客观缓解率（ORR）为67.4%；在接受恩曲替尼作为一线治疗的患者中（n=67)，客观缓解率（ORR） 高达 69%；存在基线脑转移的患者中，客观缓解率（ORR）也能达到63.3%，这意味着超过60%的患者，脑部病灶显著缩小30%以上。 恩曲替尼用法 1、患者选择：基于 ROS1 的存在，选择接受 ROZLYTREK 治疗的转移性 NSCLC 患者肿瘤标本重排。 2、ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：ROZLYTREK 的推荐剂量为600 mg，口服给药，每日一次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 3、NTRK 基因融合阳性实体瘤的推荐剂量：成人 ROZLYTREK 的推荐剂量为600 mg，口服，每日一次，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童患者（青少年）的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如下表1所示。每日一次口服ROZLYTREK，与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩曲替尼价格说明 恩曲替尼在美国的治疗价格为每月17050美元，一年花费约204560美元。在我国，恩曲替尼的价格为税后37000元/盒（200mg*90粒/盒）。 目前更多人选择使用仿制药版本的恩曲替尼。老挝第二药厂的恩曲替尼规格为100mg*60片，价格为9000元左右一盒，老挝东盟药厂的恩曲替尼规格为100mgx30粒的价格为5150元，规格为200mgx90粒的价格为25875元。 相关热文推荐：恩曲替尼2023年价格？

恩曲替尼(Entrectinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，主要针对致癌性c-ros癌基因1(ROS1）和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变引起的非小细胞肺癌，可以克服 ALK 抑制剂克唑替尼的耐药性。后来研究发现，恩曲替尼还可以用于治疗患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发性实体瘤的成年和小儿患者，并且无不良脱靶效应，2019年6月在日本上市，商品名为Rozlvtrek，那么，恩曲替尼2023年价格？ 恩曲替尼2023年价格 恩曲替尼在美国的治疗价格为每月17050美元，一年花费约204560美元。在我国，恩曲替尼的价格为税后37000元/盒（200mg*90粒/盒）。可以说是十分昂贵了。因此不少人都选择使用仿制药版本的恩曲替尼。老挝第二药厂的恩曲替尼规格为100mg*60片，价格为9000元左右一盒，老挝东盟药厂的恩曲替尼规格为100mgx30粒的价格为5150元，规格为200mgx90粒的价格为25875元，相比起来更适合患者长期使用。 恩曲替尼如何购买 有条件的患者可以选择使用进口版本的，恩曲替尼已经在中国上市，但至今并未进入国家医保，因此患者还需要自己全额支付医药费，价格还是比较昂贵的。因此更多的患者选择使用仿制药版本的恩曲替尼，规格药效相同的情况下，价格比进口的便宜许多，给很多患者家庭减轻了不少负担。 推荐患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩曲替尼，签订三方合同，药品直邮上门，安全且便捷。但不推荐患者选择代购来购买恩曲替尼，药品没有保障，很容易花钱买到假药，甚至买不到药。 相关热文推荐：卡马替尼和克唑替尼哪个好?

由罗氏公司开发的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼(entrectinib)是一种靶向NTRK1/2/3 , ROS1和ALK基因融合的小分子激酶抑制剂，目前正在提交新药申请(NDA)。该药此前获欧洲药品管理局(EMA)批准为PRIME项目，有优先审批和孤儿药资格。Entrectinib作为NTRK, ROS1和ALK融合阳性肿瘤的治疗药物,可以不考虑患者年龄﹑肿瘤发病组织,具有成为一种新的精准治疗方法的巨大潜力。 恩曲替尼针对NTRK+乳腺癌最新治疗进展 广谱抗癌药恩曲替尼最新临床数据显示，在携带 NTRK 融合的乳腺癌患者中产生了深刻而持久的反应。在NTRK融合阳性的7名乳腺癌患者中，总缓解率（ORR）高达 71%（95% CI，29.0%–96.3%）。令研究人员惊喜的是，有2名患者达到完全缓解状态，这意味着影像学检查已经证实体内没有病灶！ 恩曲替尼针对NTRK+乳腺癌的安全性 恩曲替尼是一种安全性、耐受性良好的药物。Ⅰ期临床研究EALKA-372-001的剂量递增试验中,54例接受既往治疗的NTRK1/2/3,ROS1 或ALK基因融合阳性患者被纳入试验。STARTRK-1试验中的所有患者在研究期间连续每日接受entrectinib治疗，从而确定成人最大耐受剂量和推荐Ⅱ期成人剂量(RP2D)为每日600 mg。根据这2项试验评估了剂量毒性和药物相关不良事件(AEs),按照癌症研究所不良事件通用术语标准v4.03对AEs分级。两项试验均未报告与entrectinib治疗有关的5级AEs。 相关热文推荐：洛拉替尼2023年进入医保