恩曲替尼治疗肺癌的试验效果怎么样

恩曲替尼治疗肺癌的试验效果

复发性基因融合（如 ROS1 融合）是包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种癌症的致癌驱动因素。多达36%的ROS1融合阳性NSCLC患者在确诊晚期疾病时已出现脑转移。恩曲替尼（Entrectinib）是一种 ROS1 抑制剂，其可有效穿透并留在中枢神经系统中。试验探讨了恩替利尼在局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者中的应用。

试验方法：对正在进行的三项恩替瑞尼 1 期或 2 期试验NCT02097810（STARTRK-1）和NCT02568267（STARTRK-2），以及EudraCT 2012-000148-88（ALKA-372-001）进行了综合分析。疗效有效人群包括局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 成年患者（年龄≥18 岁），他们接受了恩曲替尼治疗，剂量至少为 600 毫克，每天口服一次，随访至少 12 个月。

研究结果

疗效有价值人群的53名患者中有41人（77%；95% CI 64-88）获得了客观应答。随访中位数为 15-5 个月（IQR 13-4-20-2）。恩曲替尼中位应答持续时间为 24-6 个月（95% CI 11-4-34-8）。

试验结论

恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者具有持久的疾病控制作用，耐受性良好，安全性可控，适合这些患者长期用药。

恩曲替尼的副作用

恩曲替尼的副作用常见的包括疲劳，便秘，消化不良，水肿，头晕，腹泻，恶心，咳嗽，呕吐，发热，感觉异常，呼吸困难，肌痛，体重增加，关节痛，视力障碍和认知障碍。

恩曲替尼的副作用处理

患者用药期间注意饮食营养均衡，清淡饮食，避免油腻刺激性食物，劳逸结合，避免过度劳累，保证充足的休息时间，多喝水，避免腹泻等引起脱水。发热严重需在医生的指导下服用退热药物，呼吸困难，视力障碍和认知障碍、关节痛等可咨询医生，在医生的指导下对症用药。

恩曲替尼的作用功效

恩曲替尼作用机制是通过抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶，从而阻止癌细胞增殖和转移扩散，使肿瘤细胞死亡。恩曲替尼可以用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌和成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。恩曲替尼对含有NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤的癌细胞都具有抑制作用，能够穿过血脑屏障，继而可抑制癌细胞的生长。

相关热文推荐：考比替尼治疗黑色素瘤的试验效果怎么样

参考文献

Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.