恩曲替尼（Rozlytrek）用于多种实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等等。一项关键的试验的第二阶段STARTRK-2，第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001试验，以及来自儿科患者的I / II期STARTRK-NG研究的数据。 结果显示：在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼（Rozlytrek）使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR] = 56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼（Rozlytrek）的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR] = 10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼（Rozlytrek）还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC] ORR = 50.0％）。 恩曲替尼国内有吗？ 恩曲替尼（Rozlytrek）还没有在国内获批上市，因此国内没有恩曲替尼（Rozlytrek）。美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼（Rozlytrek）已经获批上市，规格200mg*90粒，售价约72000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 相关热文推荐：恩曲替尼（Rozlytrek）纳入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/78587.html

恩曲替尼（Rozlytrek）用于 多种实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。2019年6月18日，罗氏宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。 在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼（Rozlytrek）使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR] = 56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对Rozlytrek的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR] = 10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。 重要的是，恩曲替尼（Rozlytrek）还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC] ORR = 50.0％）。 恩曲替尼（Rozlytrek）在国内上市没，恩曲替尼（Rozlytrek）纳入医保了吗？ 目前恩曲替尼（Rozlytrek）还没有在国内上市，因此恩曲替尼（Rozlytrek）也没有进入医保，没有其医保后的价格。国外上市的美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼（Rozlytrek）性价比较高，具体价格请咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：恩曲替尼对肺癌的疗效 https://www.1blv.com/newsDetail/78585.html

恩曲替尼对肺癌的疗效：恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1。实验分析了恩曲替尼（Rozlytrek）治疗实体瘤的效果，包括肺癌，胃肠道癌等。 2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤)，大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估，仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。 在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼（Rozlytrek）也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。 国外上市的美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼（Rozlytrek）性价比较高，详细药品信息可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：恩曲替尼（Rozlytrek）作用功效 https://www.1blv.com/newsDetail/78582.html

恩曲替尼（Rozlytrek）作用功效：恩曲替尼神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因族(NTRK1,NTRK2,NTRK3)编码的原肌球蛋白受体激酶(TRK)族(TRKA、TRKB、TRKC)和原癌基因酪氨酸蛋白激酶及间变性淋巴瘤激酶(ALK)潜在的,选择性的抑制药。抑制上述3种激酶50%有效浓度(IC50)均在纳克分子浓度范围内。对抑制酪氨酸激酶(Janus kinase,JAK)2和非受体酪氨酸激酶2(TNK)2也有很强的抑制作用。 恩曲替尼（Rozlytrek）主要的代谢物M5,在体外对TRK,ROS1和ALK的融合蛋白,包括TRK,ROS1或ALK激酶的结构域有类似的活性。这些激酶的结构域通过下游信号通路的过度激活,驱动致瘤潜能,使癌细胞无限制增殖。 恩曲替尼（Rozlytrek）在体内外试验,对多种含NTRK、ROS1和ALK融合基因的肿瘤癌细胞株均有抑制作用;在小鼠、大鼠和犬等多种动物中,稳态的脑与血浆浓度比为0.4~2.2,对小鼠体内颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系也具有抗肿瘤活性。 恩曲替尼（Rozlytrek）作为广谱抗癌药，目前还没有在国内上市，更多恩曲替尼（Rozlytrek）的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服进行详细的了解。 相关热文推荐：恩曲替尼哪里有售？ https://www.1blv.com/newsDetail/78580.html

2019年6月18日，罗氏宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。 19年8月15日，美国FDA加速批准罗氏恩曲替尼（Rozlytrek）上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 研发代号RXDX-101临床试验结果显示恩曲替尼（Rozlytrek）可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。试验结果显示，恩曲替尼（Rozlytrek）治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上，而且对脑转移同样有效，55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼（Rozlytrek）的疗效持久，中位持续缓解时间为24.6个月，就是说恩曲替尼（Rozlytrek）治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者，有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。 恩曲替尼哪里有售？ 恩曲替尼（Rozlytrek）目前仅在国外上市出售，患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。千万不要选择一些不正规的代购手中购买，代购的很容易买到假药。 相关热文推荐：恩曲替尼（Rozlytrek）用法用量 https://www.1blv.com/newsDetail/78574.html

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。 恩曲替尼（Rozlytrek）用法用量： 恩曲替尼（Rozlytrek）治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。 恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩曲替尼（Rozlytrek）用于12岁及以上儿童：体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次；体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次。 恩曲替尼（Rozlytrek）漏服服药：如果错过了少于12小时的剂量，请在记起错过的剂量后立即服用，然后在预定的时间服用下一次剂量。但是，如果您错过的剂量超过12小时，请跳过错过的剂量，并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 相关热文推荐：恩曲替尼靶向药去哪可以买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/78570.html

恩曲替尼（Rozlytrek）适用于治疗成人带有ROS1基因编码融合蛋白阳性转移性NSCLC患者；恩曲替尼（Rozlytrek）适用于治疗成人及≥12岁儿科实体肿瘤患者;患者携带NTRK基因编码融合蛋白,但无已知耐药基因突变或癌细胞转移或经手术切除可能导致严重并发症及经治疗后疾病已进展或无满意替代疗法的患者。 恩曲替尼靶向药去哪可以买到？目前恩曲替尼（Rozlytrek）还没有在国内上市，患者购买恩曲替尼（Rozlytrek）可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购买国外正品的原研药。详细的购药渠道以及流程建议患者咨询医伴旅客服了解。 2019年6月18日，罗氏宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。 Rozlytrek是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物。2019年8月，美国FDA加速批准Entrectinib上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。 相关热文推荐：恩曲替尼国内上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/78562.html

恩曲替尼国内上市了吗？恩曲替尼(Rozlytrek)2019年6月18日首次在日本获准上市，目前还没有在国内上市。 国家发文已经加快境外已上市新药在境内上市审批，详细不久之后恩曲替尼(Rozlytrek)会在国内上市。 恩曲替尼(Rozlytrek)是“不限”癌种和“广谱”抗癌药，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合。恩曲替尼Rozlytrek治疗多种实体瘤的潜力，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌、涎腺癌、胃肠道间质瘤和未知原发癌(CUP)。 临床设计：招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。 临床数据：针对NTRK融合：54位患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合： 53位肺癌，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。 安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。所以，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼是不错的选择，同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。 相关热文推荐：靶向药物恩曲替尼的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/78556.html

靶向药物恩曲替尼的价格：美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼（Rozlytrek）规格200mg*90粒，售价约72000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 试验纳入带有NTRK基因融合蛋白突变阳性，不可切除或转移性成人实体瘤患者亚组54例，所有患者曾进行全身治疗肿瘤，疾病已进展，即使外科手术也将引起局部晚期疾病明显发病。首次治疗后随访≥6个月，进行肿瘤评估，既往未经TRK抑制药治疗。在当地实验室或中心实验室，用各种核酸检测试剂，前瞻性鉴定患者NTRK基因融合阳性状态。临床试验评价其接受恩曲替尼胶囊不同剂量的有效性。 患者的 中位年龄:57岁，范围21~83岁；女性32例；肿瘤转移52例，包括CNS转移12例，肿瘤局部晚期，不能切除2例。最常见的癌症为肉瘤13例、肺癌10例、唾液腺肿瘤7例、乳腺癌6例、甲状腺癌5例和结肠直肠癌4例。 临床试验结果 ORR 31例(57.4%)，95%CI=(43，71)%，含CR 4例(7.4%)，PR 27例(50.0%)。DOR 31例(57.4%)，95%CI=(2.8，26.0)个月；随访5个月，DOR≥ 6个月 37例(68.5%)，DOR≥9个月 22例(40.7%)，DOR≥12个月 12例(22.2%)；4例CNS转移经2个月治疗后，有3例(75%)脑疾病已缓解。 相关热文推荐：恩曲替尼副作用处理方法 https://www.1blv.com/newsDetail/78554.html

恩曲替尼（Rozlytrek）说明书： 适应症：1、ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移（扩散到身体其他部位）的成年人。2、具有NTRK基因融合，但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除，经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。 推荐服用剂量：成人剂量：600mg一次，每天一次，随餐或空腹口服。儿童剂量：300mg/m2(体表面积)每天一次，随餐或空腹口服。 药物相互作用： 避免恩曲替尼与强CYP3A抑制剂的同时给药，包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素)，抗真菌药(如意曲康唑)，抗病毒药(如利托那韦)，苯哌嗪抗抑郁药，葡萄柚或葡萄柚汁等，因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加恩曲替尼的血浆浓度和不良反应。 不良反应：常见不良反应包括疲劳，便秘，消化不良，水肿，头晕，腹泻，恶心，感觉异常，呼吸困难，肌痛，认知障碍，体重增加，咳嗽，呕吐，发烧，关节痛和视力障碍。严重的不良反应是充血性心力衰竭，中枢神经系统作用，骨骼骨折，肝毒性，高尿酸血症，QT延长和视力障碍。 注意事项：1、报告骨折增加；及时评估有骨折迹象或症状（例如疼痛，活动度变化，畸形）的患者；2、据报道肝转氨酶升高；在治疗的第一个月中，每2周监测一次肝脏检查，然后在临床上每月监测一次；3、报告了高尿酸血症，以及尿酸水平升高；在开始治疗之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平；4、发生视力障碍，包括视力模糊，畏光，复视，视力障碍，视力差，白内障和玻璃体漂浮物；5、根据有关人类先天性突变导致TRK信号变化，动物研究发现及其作用机理的文献报道，对孕妇给恩曲替尼（Rozlytrek）可能会造成胎儿伤害。 相关热文推荐：恩曲替尼一天吃多少片？ https://www.1blv.com/newsDetail/78550.html

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。Entrectinib可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 恩曲替尼（Rozlytrek）以胶囊的形式出现，成人：口服，每次600 mg，通常每天服用一次，有无食物均可，采用餐后30min内服用恩曲替尼。将胶囊整粒吞下，不要打开、咀嚼或压碎。如果您在服用恩曲替尼后立即呕吐，请尽快再服用一剂。如果错过了少于12小时的剂量，请在记起错过的剂量后立即服用，然后在预定的时间服用下一次剂量。但是，如果您错过的剂量超过12小时，请跳过错过的剂量，不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 恩曲替尼一天吃多少片？ 恩曲替尼（Rozlytrek）规格为200mg*90粒，因此患者一天要服用3粒。 漏服服药：如果错过了少于12小时的剂量，请在记起错过的剂量后立即服用，然后在预定的时间服用下一次剂量。但是，如果您错过的剂量超过12小时，请跳过错过的剂量，并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 服用恩曲替尼（Rozlytrek）期间不要吃柚子或喝柚子汁。 相关热文推荐：恩曲替尼可治疗什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/78548.html

恩曲替尼可治疗什么病症？恩曲替尼（Rozlytrek）是广谱药，适应症包括近20多种实体肿瘤。 恩曲替尼(Rozlytrek)适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等。 临床Ⅱ期STARTRK-2，Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据，招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者，这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者，试验分析了恩曲替尼（Rozlytrek）的效果。 试验结果显示，恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%，中位缓解期(DOR)为24.6个月，颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中，Rozlytrek(恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中，恩曲替尼(Rozlytrek)的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。 相关热文推荐：恩曲替尼多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/78547.html

AACR 2019年会报道了恩曲替尼（Rozlytrek）三个临床研究（STARTRK-2， STARTRK-1 和ALKA-372-001）的疗效汇总。其中专门分析了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，参加这些研究的患者之前都没有接受过NTRK靶向药治疗。研究中有10例非小细胞肺癌患者（NSCLC），7例为腺癌，其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌，60%的患者治疗前有脑转移。 研究结果显示恩曲替尼（Rozlytrek）治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到70%，其中1例患者（10%）完全缓解（CR），肿瘤完全消退，疗效评价达到客观缓解即肿瘤缩小30%以上的7例患者全部为腺癌。中位无进展生存期（PFS）达14.9个月。中位持续缓解时间（DOR）和总生存期（OS）数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率（ORR）为66.7%，其中2例完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），1例稳定（SD），1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。 恩曲替尼（Rozlytrek）治疗效果如此显著，那么恩曲替尼多少钱？ 医伴旅了解到美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼（Rozlytrek）规格200mg*90粒，售价约72000元左右。详细价格信息可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：恩曲替尼是第几代靶向药？ https://www.1blv.com/newsDetail/78546.html

恩曲替尼是第几代靶向药？恩曲替尼(Rozlytrek)是全球第三款广谱抗癌靶向药物。 恩曲替尼(Rozlytrek)可通过血脑屏障，针对肿瘤驱动基因，不论原发部位。适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。 成人ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、NTRK基因阳性实体肿瘤患者和健康受试者每日一次，口服恩曲替尼胶囊600 mg或连续服药7~14 d，1周内恩曲替尼(Rozlytrek)达到稳态，2周内活性代谢物达到稳态。恩曲替尼(Rozlytrek)用药后，其接触量对肿瘤细胞的应答关系及药效学应答的时间进程。在携带NTRK基因编码蛋白受体激酶TRK和 ROS1的非小细胞肺癌细胞系中，恩曲替尼(Rozlytrek)IC50分别为≤1.7 nmol·L-1和0.2 nmol·L-1，达到抑制下游通道TRK的磷酸化，促使细胞周期停滞和凋亡，抑制肿瘤细胞增殖和生长。在携带TPM3-NTRK1的结肠直肠癌细胞系中，恩曲替尼(Rozlytrek)有效显示抗肿瘤细胞增殖，使下游基因失活，促使细胞周期停滞和凋亡。 相关热文推荐：恩曲替尼有仿制药吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/78543.html

恩曲替尼有仿制药吗？ 由于恩曲替尼(Rozlytrek)上市时间较短，目前还没有恩曲替尼(Rozlytrek)的仿制药的上市。患者只能购买国外上市的原研药。 恩曲替尼神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因族(NTRK1，NTRK2，NTRK3)编码的原肌球蛋白受体激酶(TRK)族(TRKA、TRKB、TRKC)和原癌基因酪氨酸蛋白激酶(proto-oncogene tyrosine-protein kinase)及间变性淋巴瘤激酶(ALK)潜在的，选择性的抑制药。恩曲替尼主要的代谢物M5，在体外对TRK，ROS1和ALK的融合蛋白，包括TRK，ROS1或ALK激酶的结构域有类似的活性。这些激酶的结构域通过下游信号通路的过度激活，驱动致瘤潜能，使癌细胞无限制增殖。 2019年6月18日恩曲替尼(Rozlytrek)胶囊首次在日本获准上市，2019年5月，罗氏公司在美国的子公司基因泰克生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA)。罗氏公司在美国的子公司Genentech公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市，商品名为Rozlytrek。 目前恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内上市，更多恩曲替尼(Rozlytrek)的药品信息可以联系医伴旅客服了解。 相关热文推荐：恩曲替尼哪里能买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/78542.html

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI)，靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。 恩曲替尼由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议，授权该公司独家经营权，进行产品开发及商业化。2018年2月，美国Ignyta制药公司被瑞士罗氏制药公司收购，成为其全资控股的子公司。2018年7月15日，罗氏公司与在日本控股的中外制药株式会社签订许可协议，授权中外制药在日本全权进行产品开发和上市申请。2019年3月15日中外制药向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交恩曲替尼胶囊上市申请，2019年6月18日恩曲替尼胶囊首次在日本获准上市。 一项关键的II期STARTRK-2研究分析一下恩曲替尼的效果。恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR]=56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR]=10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC]ORR=50.0％）。 恩曲替尼哪里能买到？ 目前恩曲替尼仅在少数国家上市，目前还没有在国内上市，患者购买恩曲替尼可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）仅在咨询购买。 热文推荐：哌柏西利是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/78415.html

恩曲替尼（Rozlytrek）用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 恩曲替尼（Rozlytrek）于2019年8月15日获FDA批准上市，恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，目前还没有在国内上市，使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项。恩曲替尼注意事项包括哪些？ 1、如果您对恩曲替尼、任何其他药物或恩曲替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。 2、如果您患有或曾经患有神经系统疾病、QT间期延长（一种罕见的心脏问题，可能会导致心跳不规律、昏厥或猝死）、心跳缓慢或不规律、心脏病发作、心力衰竭或心脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。 3、如果您已怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠测试，并在治疗期间和最后一次用药后至少5周内使用避孕措施防止怀孕。 5、 恩曲替尼可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前，请勿驾驶汽车或操作机械。 相关热文推荐：恩曲替尼作用功效 https://www.1blv.com/newsDetail/75063.html

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。 恩曲替尼的作用功效：体外肿瘤细胞系中，与空白对照组比较，低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C，ROS1和ALK的活性。体内PDX模型小鼠肿瘤研究中，包括TPM3-NTRK1基因融合的结肠直肠癌模型、TPM3-NTRK1基因融合的软组织肉瘤模型、MPRIP-NTRK1，ETV6-ROS1，SCD4-ROS1和CD74-ROS1的ALK融合肺癌模型，ETV6-NTRK3基因融合的头颈部癌症模型以及ETV6-NTRK3基因融合急性髓系白血病。结果均显示恩曲替尼具有抗肿瘤活性，且诱导肿瘤消退。 恩曲替尼（Rozlytrek）用于治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。 目前恩曲替尼还没有在国内上市，详细药品信息可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：恩曲替尼是哪个公司的？ https://www.1blv.com/newsDetail/75059.html

恩曲替尼是哪个公司的？恩曲替尼（Rozlytrek）是瑞士罗氏制药子公司:基因泰克公司Genentech Inc. 生产的。 恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型抗癌药物，其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼被评估治疗多种类型肿瘤，包括：肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌（MASC）、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤。 恩曲替尼（Rozlytrek）作为靶向NTRK基因融合的药物，可用于治疗具有NTRK融合的NSCLC以及其他实体恶性肿瘤，丰富了实体瘤的治疗手段。一系列临床试验结果显示恩曲替尼可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及NTRK融合的成人和儿童晚期实体瘤。 恩曲替尼（Rozlytrek）治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上，而且对脑转移同样有效，55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼的疗效持久，中位持续缓解时间为24.6个月，就是说恩曲替尼治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者，有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。 相关热文推荐：肺癌患者用恩曲替尼治疗的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/75045.html

恩曲替尼的适应症ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移（扩散到身体其他部位）的成年人和具有NTRK基因融合，但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除，经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。 肺癌患者用恩曲替尼治疗的效果如何？ II期STARTRK-2的临床试验，评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR)，ORR为77%(95%CI 64-88)，完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%(95%CI 32-77)，颅内中位DOR为12.9 个月。 10例NTRK融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼治疗。在该人群中，盲态独立中心评审结果 ORR为70.0%，CR为10.0%。6例CNS继发病变的患者中，有4例患者获得了颅内应答(2例完全应答，2例部分应答)。 恩曲替尼安全性良好。在355例患者中，AEs最多的为1-2级，41%的患者出现消化不良，其次为疲劳、头晕、恶心和腹泻(20-30%的患者)。只有1例患者出现4级AE(AST升高)，未发现5级AE.导致剂量减少或停止治疗分别为27%和4%。 相关热文推荐：抗癌药恩曲替尼在国内买的到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/75031.html