




恩曲替尼(Rozlytrek)用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
恩曲替尼(Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,目前还没有在国内上市,使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。因此患者用药前要了解药物的注意事项。恩曲替尼注意事项包括哪些?
1、如果您对恩曲替尼、任何其他药物或恩曲替尼胶囊中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
2、如果您患有或曾经患有神经系统疾病、QT间期延长(一种罕见的心脏问题,可能会导致心跳不规律、昏厥或猝死)、心跳缓慢或不规律、心脏病发作、心力衰竭或心脏或肝脏疾病,请告诉您的医生。
3、如果您已怀孕、计划怀孕或计划生育,请告诉您的医生。如果您是女性,您需要在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间和最后一次用药后至少5周内使用避孕措施防止怀孕。
5、 恩曲替尼可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前,请勿驾驶汽车或操作机械。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550