恩曲替尼国内上市了吗？

恩曲替尼国内上市了吗？恩曲替尼(Rozlytrek)2019年6月18日首次在日本获准上市，目前还没有在国内上市。 国家发文已经加快境外已上市新药在境内上市审批，相信不久之后恩曲替尼(Rozlytrek)会在国内上市。

恩曲替尼(Rozlytrek)是“不限”癌种和“广谱”抗癌药，患者必须要有NTRK1/2/3基因融合。恩曲替尼Rozlytrek治疗多种实体瘤的潜力，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌、涎腺癌、胃肠道间质瘤和未知原发癌(CUP)。

临床设计：招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有脑转移；ROS1融合的患者，43%具有脑转移。

临床数据：针对NTRK融合：54位患者中，有31位患者肿瘤明显缩小，客观有效率57%，其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%，12位有脑转移的患者有效率50%；针对ROS1融合： 53位肺癌，41位患者肿瘤明显缩小，客观有效率77%，其中30位没有脑转移的患者有效率80%，23位有脑转移的患者有效率73.9%。

安全性方面：恩曲替尼的常见副作用都是1-2级，总体安全可控，未发生五级安全事件。所以，对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说，恩曲替尼是不错的选择，同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。

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