恩曲替尼国内有吗？
郭药师
2025-01-21 13:21:37
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恩曲替尼（Rozlytrek）用于多种实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等等。一项关键的试验的第二阶段STARTRK-2，第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001试验，以及来自儿科患者的I / II期STARTRK-NG研究的数据。
结果显示：在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼（Rozlytrek）使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR] = 56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼（Rozlytrek）的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR] = 10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼（Rozlytrek）还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC] ORR = 50.0％）。
恩曲替尼国内有吗？
恩曲替尼（Rozlytrek）还没有在国内获批上市，因此国内没有恩曲替尼（Rozlytrek）。美国基因泰克 Genentech的恩曲替尼（Rozlytrek）已经获批上市，规格200mg*90粒，售价约72000$左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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