恩曲替尼有仿制药吗？
郭药师
2025-01-21 14:42:23
已帮助: 429人
恩曲替尼有仿制药吗？ 由于恩曲替尼(Rozlytrek)上市时间较短，目前还没有恩曲替尼(Rozlytrek)的仿制药的上市。患者只能购买国外上市的原研药。
恩曲替尼神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因族(NTRK1，NTRK2，NTRK3)编码的原肌球蛋白受体激酶(TRK)族(TRKA、TRKB、TRKC)和原癌基因酪氨酸蛋白激酶(proto-oncogene tyrosine-protein kinase)及间变性淋巴瘤激酶(ALK)潜在的，选择性的抑制药。恩曲替尼主要的代谢物M5，在体外对TRK，ROS1和ALK的融合蛋白，包括TRK，ROS1或ALK激酶的结构域有类似的活性。这些激酶的结构域通过下游信号通路的过度激活，驱动致瘤潜能，使癌细胞无限制增殖。
2019年6月18日恩曲替尼(Rozlytrek)胶囊首次在日本获准上市，2019年5月，罗氏公司在美国的子公司基因泰克生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA)。罗氏公司在美国的子公司Genentech公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市，商品名为Rozlytrek。
目前恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内上市，更多恩曲替尼(Rozlytrek)的药品信息可以联系医伴旅客服了解。
相关热文推荐：恩曲替尼哪里能买到？ /newsDetail/78542.html
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
- 上一篇： 去纤维钠对肝小静脉闭塞病患者有效果吗？
- 下一篇： 恩曲替尼哪里能买到？
肺癌药品
点击查看 
卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
4
4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
相关药讯
相关问答
- 已帮助444人2024-04-22 17:39
- 已帮助483人2024-03-26 16:44
- 已帮助477人2024-03-26 15:27
- 已帮助516人2024-03-14 17:56
- 已帮助532人2024-01-03 15:41
- 已帮助1236人2024-01-03 15:38
- 已帮助798人2023-11-06 15:14
- 已帮助651人2023-11-06 14:29
- 已帮助610人2023-10-16 16:35
- 已帮助594人2023-10-16 15:34
- 已帮助550人2023-10-01 17:33
- 已帮助721人2023-09-27 17:07
- 已帮助563人2023-09-07 13:54
- 14已帮助536人2023-08-04 11:50
- 15已帮助446人2023-06-19 13:40
- 已帮助1088人2023-02-14 18:04
- 17已帮助827人2023-02-14 15:41
- 已帮助444人2023-02-10 16:14
- 19已帮助492人2023-01-11 16:02
- 已帮助361人2023-01-11 15:42
