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恩曲替尼脑转移患者的重要选择,恩曲替尼治疗效果怎么样?
恩曲替尼脑转移患者的重要选择,恩曲替尼治疗效果怎么样?
恩曲替尼是一种处方药物,患者需要在专业医生的指导下开始使用。恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药,也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。今天咱们来了解一下恩曲替尼脑转移患者的重要选择,恩曲替尼治疗效果怎么样? 在2019年ASCO大会上,恩曲替尼公布了最新临床数据,其中,54例NTRK基因融合患者的客观应答率为57%,其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。 尤其值得一提的是,在23名未治疗和已治疗的伴有脑转移的患者中,反应率为55%!其中20%的患者完全缓解! 这足以说明,恩曲替尼的入脑效果非常强效。在另外30名没有脑转移的患者中,客观缓解率高达80%,缓解持续时间达到26.3个月。 临床证实,恩曲替尼适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、乳腺癌等20多种肿瘤,横扫癌症江湖,堪称一代“肿瘤克星”。 恩曲替尼的服用方法如下: 1.成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌: 口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2.NTRK基因融合阳性实体瘤: 成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 12岁及以上儿童:体表面积>1.50 m2:口服,每次600 mg,每天一次。体表面积1.11-1.50 m2:口服,每次500 mg,每天一次。体表面积0.91-1.10 m2:口服,每次400 mg,每天一次。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:东盟制药:恩曲替尼正式批准上市,售价多少钱?
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2021-06-08 09:20
抗癌药恩曲替尼是几代靶向药?效果真的就那么好吗?
抗癌药恩曲替尼是几代靶向药?效果真的就那么好吗?
抗癌药恩曲替尼是几代靶向药?效果真的就那么好吗?抗癌药恩曲替尼是第二种针对ROS1靶向药。 恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,恩曲替尼针对的靶点和癌症更多,不仅对NTRK1 / 2/3融合的患者有“特效”,同时对ROS1和ALK基因的融合和改变的癌症也能发挥巨大的抗癌功效。 ROS1为原癌基因,属于酪氨酸激酶胰岛素受体的家族成员之一,在多种肿瘤细胞系中高度表达。ROS1基因重排为最常见的ROS1基因致病性突变,其所导致的ROS1融合蛋白将成为处于持续激活状态的酪氨酸激酶,这会激活其下游通路的信号,进而造成细胞过度生长及增殖。ALK(间变淋巴瘤激酶)是一种受体酪氨酸激酶,属于胰岛素受体超家族,与白细胞酪氨酸激酶具有高度同源性。NTRK基因家族包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别代表染色体上三个不同的基因位点。 恩曲替尼治疗效果:STARTRK-2的临床试验,评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR),ORR为77%,完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%(95%CI 32-77),颅内中位DOR为12.9 个月。 恩曲替尼安全性良好。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:恩曲替尼最新消息:何时才能在中国上市?https://www.1blv.com/newsDetail/107366.html
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2021-06-07 10:23
恩曲替尼最新消息:何时才能在中国上市?
恩曲替尼最新消息:何时才能在中国上市?
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,恩曲替尼是临床上多靶点抑制剂,恩曲替尼何时才能在中国上市? 恩曲替尼最新消息:国内对恩曲替尼的临床试验也已提上日程,相信在不久的将来,恩曲替尼会在国内上市能造福广大癌症患者。 恩曲替尼于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。 临床数据:针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。 以上就是针对恩曲替尼何时才能在中国上市的最新消息的介绍,有恩曲替尼需要的患者可以联系海外医疗服务公司医伴旅获取正规购药渠道。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:恩曲替尼仿制版药的价格是多少?比原研药能便宜多少?https://www.1blv.com/newsDetail/107362.html
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2021-06-07 10:21
恩曲替尼仿制版药的价格是多少?比原研药能便宜多少?
恩曲替尼仿制版药的价格是多少?比原研药能便宜多少?
恩曲替尼用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。恩曲替尼原研药售价偏高,一盒高达7万元左右,很多患者长期吃药,经济负担较重,因此很多患者咨询医伴旅,恩曲替尼有仿制药吗?恩曲替尼仿制版药的价格是多少?比原研药能便宜多少? 医伴旅是一家海外医疗服务公司,具体恩曲替尼仿制版药的价格信息建议患者咨询医伴旅客服了解。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售,一般的仿制药都会比原研药便宜一半甚至更多。 恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。 恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 恩曲替尼用于12岁及以上儿童:体表面积>1.50 m2:口服,每次600 mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:口服,每次500 mg,每天一次;体表面积0.91-1.10 m2:口服,每次400 mg,每天一次。 恩曲替尼漏服服药:如果错过了少于12小时的剂量,请在记起错过的剂量后立即服用,然后在预定的时间服用下一次剂量。但是,如果您错过的剂量超过12小时,请跳过错过的剂量,并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:恩曲替尼在中国可以买到吗?好不好买?https://www.1blv.com/newsDetail/107360.html
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2021-06-07 10:15
恩曲替尼在中国可以买到吗?好不好买?
恩曲替尼在中国可以买到吗?好不好买?
恩曲替尼是一个针对TRK A/B/C 和 ROS1蛋白的选择性酪氨酸激酶抑制剂,NTRK 融合阳性的肿瘤有多种组织起源,多数比较难于治疗,该药还用于ROS1阳性的NSCLC。恩曲替尼已经在多个国家上市,用于肺癌患者的治疗。那么恩曲替尼在中国可以买到吗?好不好买? 相关资料现在,恩曲替尼目前还没有在国内上市,因此恩曲替尼在国内买不到。国内患者有需要的寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)获取国外上市的恩曲替尼的购药信息,详细咨询在线客服了解。 临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,试验分析了恩曲替尼的效果。 试验结果显示,恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:注射用醋酸奥曲肽微球在国内哪里可以买到?怎么买?https://www.1blv.com/newsDetail/107357.html
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2021-06-07 10:11
恩曲替尼2021最新使用说明 恩曲替尼(entrectinib)说明书全解读
恩曲替尼2021最新使用说明 恩曲替尼(entrectinib)说明书全解读
恩曲替尼2021最新使用说明 恩曲替尼(entrectinib)说明书全解读:恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib)针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。 【适应症】 恩曲替尼(entrectinib)主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。 【用法用量】 恩曲替尼(entrectinib)用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼(entrectinib)治疗成人NTRK基因融合阳性实体瘤的用法用量与之相同。 恩曲替尼(entrectinib)治疗12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量以患者的表面积为准,体表面积0.91-1.10m2:每次400mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:每次500mg,每天一次;体表面积>1.50m2:每次600mg,每天一次。 12岁以下患者的安全性和有效性未知。 【不良反应】 恩曲替尼(entrectinib)常见副作用有:肌酐升高/贫血/高尿酸血症/便秘/味觉障碍/水肿/ALT增加/恶心/低钙血症/呼吸困难/低磷血症/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/认知障碍/咳嗽/关节痛/视力障碍/周围感觉神经病/尿路感染/食欲下降/背痛/肌肉无力/肢体疼痛/皮疹等等。 【注意事项】 恩曲替尼(entrectinib)可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前,请勿驾驶汽车或操作机械。 如果您已怀孕、计划怀孕或计划生育,请告诉您的医生。如果您是女性,您需要在开始恩曲替尼(entrectinib)治疗前进行妊娠测试,并在美国基因泰克的恩曲替尼(entrectinib)治疗期间和最后一次用药后至少5周内使用避孕措施防止怀孕。 对恩曲替尼(entrectinib)中任意成分过敏的患者不可使用该药品治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼中国什么时候上市?恩曲替尼中国哪里可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/106123.html
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2021-05-20 10:03
恩曲替尼中国什么时候上市?恩曲替尼中国哪里可以买到?
恩曲替尼中国什么时候上市?恩曲替尼中国哪里可以买到?
恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib)于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。那恩曲替尼(entrectinib)在中国上市了吗? 恩曲替尼中国什么时候上市?恩曲替尼中国哪里可以买到? 恩曲替尼在国内还没有正式上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到恩曲替尼(entrectinib)。患者若想要购买到性价比较高的恩曲替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 恩曲替尼(entrectinib)用法用量 恩曲替尼(entrectinib)治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。恩曲替尼(entrectinib)漏服服药:如果错过了少于12小时的剂量,请在记起错过的剂量后立即服用,然后在预定的时间服用下一次剂量。但是,如果您错过的剂量超过12小时,请跳过错过的剂量,并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 恩曲替尼(entrectinib)用于12岁及以上儿童:体表面积>1.50 m2:口服,每次600 mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:口服,每次500 mg,每天一次;体表面积0.91-1.10 m2:口服,每次400 mg,每天一次。 以上就是关于恩曲替尼(entrectinib)的介绍,患者若对和该药品还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼多少价格一盒?2021印度版恩曲替尼多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/106118.html
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2021-05-20 09:56
恩曲替尼多少价格一盒?2021印度版恩曲替尼多少钱?
恩曲替尼多少价格一盒?2021印度版恩曲替尼多少钱?
恩曲替尼(entrectinib)能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼(entrectinib)对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。恩曲替尼(entrectinib)价格是多少? 恩曲替尼多少价格一盒?2021印度版恩曲替尼多少钱? 美国基因泰克Genentech生产的恩曲替尼(entrectinib)规格200mg*90粒,一盒的价格约80000元左右。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解恩曲替尼(entrectinib)具体价格信息,或是想要了解2021印度版恩曲替尼价格,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 相关临床试验 恩曲替尼(entrectinib)的I/II期研究显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解),包括难治的中枢神经系统中的肿瘤。 该研究共入组29名患者,年龄在4.9个月至20岁,平均年龄7岁,患有罕见的中枢神经系统肿瘤,神经母细胞瘤或其他实体肿瘤,大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤,然后进行放射治疗。最终,12名符合条件的患者接受评估,患者通过基因检测证实携带NTRK1 / 2/3,ROS1和ALK基因融合。 实验结果:12名患者全部对恩曲替尼(entrectinib)有客观反应(肿瘤缩小或消失),即有效率达到了100%!中位(平均)治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。其中,完全反应的意思是所有病灶消失和神经系统的改善或稳定性。部分反应是实体瘤病灶减少30%或更多,脑肿瘤和神经系统稳定性病灶减少50%或更多。 以上就是关于恩曲替尼(entrectinib)的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌新药恩曲替尼哪里有卖?附:2021年恩曲替尼最新价格
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2021-05-20 09:47
抗癌新药恩曲替尼哪里有卖?附:2021年恩曲替尼最新价格
抗癌新药恩曲替尼哪里有卖?附:2021年恩曲替尼最新价格
恩曲替尼(entrectinib)是罗氏制药公司的首个肿瘤不可知论(不限癌种)疗法,靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib)用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。恩曲替尼(entrectinib)价格是多少呢? 抗癌新药恩曲替尼哪里有卖?附:2021年恩曲替尼最新价格:美国基因泰克Genentech生产的恩曲替尼(entrectinib)规格200mg*90粒,一盒的价格约80000元左右。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解2021年恩曲替尼(entrectinib)最新价格信息,或是想要海外购买性价比较高的恩曲替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。药品直邮到家,保证正品。 恩曲替尼(entrectinib)临床试验 临床试验分析了恩曲替尼(entrectinib)治疗肺癌的效果。该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估,恩曲替尼(entrectinib)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌NSCLC患者(包括基线时伴有CNS转移的患者)表现出极高的临床受益。 在6个月或更长的随访时间里,让总计161例携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌NSCLC患者口服600 mg 或更多的恩曲替尼(entrectinib),一日一次,中位治疗时间为10.7个月。108例患者的分析结果表明,总缓解率(ORR)为67.1%。12个月缓解率为63%,中位缓解时间为15.7个月。12个月无进展生存(PFS)率为55%,中位无进展生存期为15.7个月。中位总生存(OS)率不可估量,但12个月总生存率为81%。 对基线时有可测量CNS转移的24例患者的研究发现,颅内总缓解率为79.2%,中位颅内无进展生存期为12.0个月。该队列的中位颅内缓解时间为12.9个月,12个月缓解率为55%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【服药注意事项】伊沙佐米(恩莱瑞)可不可以单独吃? https://www.1blv.com/newsDetail/106092.html
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2021-05-20 09:40
恩曲替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌有长期临床疗效
恩曲替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌有长期临床疗效
目前,治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌的用药主要有克唑替尼(crizotinib)、塞瑞替尼(ceritinib)、劳拉替尼(lorlatinib)和恩曲替尼(entrectinib)。塞瑞替尼对ROS1阳性的非小细胞肺癌表现出活性,但是副作用显著多于克唑替尼。劳拉替尼在ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者中显示出强大的临床活性,但受试患者大多数有中枢神经系统转移,并且之前曾接受过克唑替尼治疗。今天小编给大家介绍恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的临床疗效,和克唑替尼相比,具有强大优越性。 研究详情 3项临床试验的综合分析显示,使用酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括中枢神经系统转移(CNS)患者,有持久的临床疗效。 多项研究已证明恩曲替尼对局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者是安全有效的,FDA批准恩曲替尼用于该适应症。最新的综合分析评估了来自1期ALKA-372-001试验(NCT02097810)、1期STARTRK-1试验(NCT02097810)和2期STARTRK-2试验(NCT02568267)的数据,以确定恩曲替尼在患者更多的试验组和更长的随访时间内是否仍然有效。 合并分析包括161名18岁以上的转移性或局部晚期实体瘤患者。入选者的ECOG体力状况为0、1或2。接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者除外。患者还需要在基线检查时有可测量的疾病,并在开始治疗后至少随访6个月。恩曲替尼每日一次,剂量至少600毫克。 试验终点:本试验采用盲法独立委员会评估法(BICR)研究客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。此外,BICR评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性作为关键的次要终点。根据试验方案,如果50%的患者达到客观缓解,试验结果达到主要终点。 在该试验中,ROS1阳性NSCLC患者接受恩曲替尼治疗,中位持续时间为10.7个月(四分位区间6.4-17.7)。大多数患者肿瘤体积缩小,ORR为67.1%(95%CI,59.3%-74.3%),符合试验的主要终点。对恩曲替尼的缓解包括8.7%的患者完全缓解和58.4%的患者部分缓解。此外,8.7%的患者病情稳定。 安全性:93%以上的ROS1融合阳性患者(n=210)出现了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。大多数事件的严重程度为1级或2级,包括最常见的味觉障碍(42.9%)、头晕(34.3%)和便秘(31.4%)。在患者中也观察到3级以上的不良事件,最常见的是体重增加(8.1%)、丙氨酸转氨酶增加(3.3%)和腹泻(2.9%)。值得注意的是,3.3%的患者经历了4级不良事件。 参考文献:https://www.targetedonc.com/view/longer-term-clinical-benefit-of-entrectinib-shown-in-ros1-positive-nsclc
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2021-04-27 17:22
肺癌患者使用恩曲替尼的禁忌和注意事项
肺癌患者使用恩曲替尼的禁忌和注意事项
恩曲替尼是一个针对TRK A/B/C 和 ROS1蛋白的选择性酪氨酸激酶抑制剂,NTRK 融合阳性的肿瘤有多种组织起源,多数比较难于治疗,恩曲替尼还用于ROS1阳性的NSCLC。恩曲替尼是第三个FDA批准的用于治疗ROS-1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。今天来详细了解一下肺癌患者使用恩曲替尼的禁忌和注意事项。 1.充血性心力衰竭:在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中,充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%,包括3级(2.3%)。 2.中枢神经系统效应:接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。 3.骨折:恩曲替尼增加了骨折的风险。在一个扩大的安全性试验中,338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗,5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。 4.肝毒性:在接受恩曲替尼治疗的355例患者中,42%的患者出现不同级别的AST升高,36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查,因此其发生率可能被低估。 5.高尿酸血症:355名接受恩曲替尼临床试验的患者中,32名患者(9%)出现高尿酸血症,并伴有症状和尿酸水平升高。 6.QT间期延长:355名患者在服用恩曲替尼后,3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms,0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。 7.视力障碍:恩曲替尼临床试验的355名患者中,21%的患者出现视力变化,包括1级(82%)、2级(14%)和3级(0.8%)。 8.胚胎毒性:基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制,孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌靶向新药恩曲替尼使ROS1阳性非小细胞肺癌患者有了新希望
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2021-04-27 13:35
肺癌靶向新药恩曲替尼使ROS1阳性非小细胞肺癌患者有了新希望
肺癌靶向新药恩曲替尼使ROS1阳性非小细胞肺癌患者有了新希望
恩曲替尼主要用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时,FDA还批准恩曲替尼用于治疗携带ROS1基因突变的转移性晚期非小细胞肺癌。今天咱们来详细了解一下肺癌靶向新药恩曲替尼使ROS1阳性非小细胞肺癌患者有了新希望。 STARTRK-2研究结果显示,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者接受恩曲替尼治疗的客观应答率(ORR)为56.9%,在10种不同类型的肿瘤(不管基线时是否有脑转移)中都观察到肿瘤缩小,中位的应答持续时间为10.4个月(次要终点)。 对于发生脑转移的患者,恩曲替尼的颅内ORR也有50%。另外一项纳入51例ROS1基因突变阳性非小细胞肺癌患者的研究中,总体应答率为78%,其中完全应答率5.9%。在40例肿瘤缩小的患者中,有55%的患者肿瘤缩小时间12个月以上。 恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。 在治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌方面:使用恩曲替尼治疗的总缓解率为73.4%,中位缓解持续时间为16.5个月。在随访6个月的患者中,包括其中29%的中枢神经系统转移患者,总缓解率为67.1%。在众多研究中都显示出了恩曲替尼良好的耐受性。 使用恩曲替尼治疗后最常见的副作用包括了:体重增加、肿胀、水肿、疲劳、呕吐、咳嗽、发热、呼吸短促、呼吸困难、血肌酐增加、疼痛、便秘、贫血、味觉改变、口臭、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱、感觉障碍、认知障碍。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:克唑替尼胶囊的图片及说明
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2021-04-27 13:31
新药恩曲替尼属于广谱抗癌药吗?
新药恩曲替尼属于广谱抗癌药吗?
新药恩曲替尼属于广谱抗癌药吗? 新药恩曲替尼 (entrectinib)是广谱抗癌药,任何癌症患者,恩曲替尼 (entrectinib)不限癌症类型,只看“基因突变”。只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用。 临床试验分析了恩曲替尼 (entrectinib)的治疗效果。在2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估,仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。 恩曲替尼 (entrectinib)在治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效率为70%。 在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌药恩曲替尼需要符合什么条件才能使用?https://www.1blv.com/newsDetail/104010.html
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2021-04-27 11:08
抗癌药恩曲替尼需要符合什么条件才能使用?
抗癌药恩曲替尼需要符合什么条件才能使用?
抗癌药恩曲替尼需要符合什么条件才能使用?任何癌症患者,只要有NTRK基因融合都可以使用抗癌药恩曲替尼 (entrectinib)。 恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-targetactivity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、ALK和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌细胞死亡。2019年8月16日,恩曲替尼(Entrectinib)经FDA批准在美国上市。获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 恩曲替尼的三个临床研究(STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001)结果的疗效汇总。①在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,总缓解率达到78%,完全缓解率达到6%。持续缓解时间在1.8-36.8个月以上。②在54例NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中,总缓解率达到了57%,完全缓解率达到了7.4%。持续缓解时间在2.8-26.0个月以上。对于在基线存在中枢神经系统转移的患者,恩曲替尼的颅内有效率也有50%。③在29例没有治愈性一线方案的复发或难治性颅外肿瘤患者或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者,这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1基因融合。结果显示,在11例效果可评估患者中,有效率达到惊人的100%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药恩曲替尼贵吗?一盒售价多少?https://www.1blv.com/newsDetail/104008.html
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2021-04-27 11:05
靶向药恩曲替尼贵吗?一盒售价多少?
靶向药恩曲替尼贵吗?一盒售价多少?
靶向药恩曲替尼贵吗?一盒售价多少? 恩曲替尼 (entrectinib)还没有在国内上市,美国基因泰克Genentech生产的恩曲替尼Rozlytrek规格200mg*90粒,一盒的价格约80000元左右。 恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。恩曲替尼 (entrectinib)在体内外试验,对多种含NTRK、ROS1和ALK融合基因的肿瘤癌细胞株均有抑制作用;在小鼠、大鼠和犬等多种动物中,稳态的脑与血浆浓度比为0.4~2.2,对小鼠体内颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系也具有抗肿瘤活性。 恩曲替尼 (entrectinib)治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。恩曲替尼 (entrectinib)漏服服药:如果错过了少于12小时的剂量,请在记起错过的剂量后立即服用,然后在预定的时间服用下一次剂量。但是,如果您错过的剂量超过12小时,请跳过错过的剂量,并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 恩曲替尼 (entrectinib)用于12岁及以上儿童:体表面积>1.50 m2:口服,每次600 mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:口服,每次500 mg,每天一次;体表面积0.91-1.10 m2:口服,每次400 mg,每天一次。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼在ROS1阳性转移性NSCLC患者中的疗效和安全性https://www.1blv.com/newsDetail/104007.html
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2021-04-27 11:03
恩曲替尼在ROS1阳性转移性NSCLC患者中的疗效和安全性
恩曲替尼在ROS1阳性转移性NSCLC患者中的疗效和安全性
恩曲替尼是罗氏制药公司的首个肿瘤不可知论(不限癌种)疗法,靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。Entrectinib可以穿过血脑屏障,从而起到阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性的作用,进而导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼的获批,体现出了精准医学和基因组检测分析相结合给罕见和难以治疗的癌症患者提供个性化治疗选择的价值。 恩曲替尼在R0S1阳性转移性NSCLC患者中的疗效和安全性 :entrectinib(恩曲替尼)的I / II期研究显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解),包括难治的中枢神经系统中的肿瘤。 该研究共入组29名患者,年龄在4.9个月至20岁,平均年龄7岁,患有罕见的中枢神经系统肿瘤,神经母细胞瘤或其他实体肿瘤,大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤,然后进行放射治疗。最终,12名符合条件的患者接受评估,患者通过基因检测证实携带NTRK1 / 2/3,ROS1和ALK基因融合。实验结果:12名患者全部对entrectinib有客观反应(肿瘤缩小或消失),即有效率达到了100%!中位(平均)治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。其中,完全反应的意思是所有病灶消失和神经系统的改善或稳定性。部分反应是实体瘤病灶减少30%或更多,脑肿瘤和神经系统稳定性病灶减少50%或更多。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况https://www.1blv.com/newsDetail/104003.html
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2021-04-27 11:01
恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况
恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况
恩曲替尼 (entrectinib)用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况? 临床试验分析了恩曲替尼 (entrectinib)治疗肺癌的效果。该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估,恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性NSCLC患者(包括基线时伴有CNS转移的患者)表现出极高的临床受益。 在6个月或更长的随访时间里,让总计161例携带ROS1融合基因的NSCLC患者口服600 mg 或更多的恩曲替尼 (entrectinib),一日一次,中位治疗时间为10.7个月(IQR, 6.4-17.7)。108例患者的分析结果表明,总缓解率(ORR)为67.1%(95%CI,59.3%-74.3%)。12个月缓解率为63%,中位缓解时间为15.7个月。12个月无进展生存(PFS)率为55%,中位无进展生存期为15.7个月。中位总生存(OS)率不可估量,但12个月总生存率为81%。 对基线时有可测量CNS转移的24例患者的研究发现,颅内总缓解率为79.2%(95%CI,57.9%-92.9%),中位颅内无进展生存期为12.0个月(95%CI,6.2-19.3)。该队列的中位颅内缓解时间为12.9个月,12个月缓解率为55%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多泽润治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐药性https://www.1blv.com/newsDetail/104002.html
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2021-04-27 10:56
靶向药恩曲替尼治疗ROS1肺癌的安全性和有效性
靶向药恩曲替尼治疗ROS1肺癌的安全性和有效性
恩曲替尼(entrectinib)是罗氏于2019年上市的又一拳头广谱靶向抗肿瘤药物,为全球第二个上市的TRK抑制剂,具有多激酶抑制剂活性,其靶点包括TrkA/B/C,ROS1 和 ALK 等,但对ROS1-L2026R突变耐药无效。其多靶特性,带来比第一上市的TRK抑制剂拉罗替尼更多的市场想象空间。预计,未来恩曲替尼将会增加多个肿瘤适应症,并为罗氏公司带来愈来愈多的市场潜力。 此次新适应症批准,基于3项单臂开放标签临床试验的汇总分析。这些试验评估了恩曲替尼(entrectinib)治疗ROS1阳性晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性。数据显示,接受恩曲替尼(entrectinib)治疗的患者,总缓解率(ORR)为73.4%(69/94)。在有中枢神经系统(CNS)转移的患者中,颅内ORR为50%(17/34)。 目前在中国,恩曲替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的恩曲替尼相比起来更适合患者长期使用,规格200mg*90粒,售价仅为71936元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于恩曲替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼靶向药物图片及介绍
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2021-04-26 11:30
恩曲替尼靶向药物图片及介绍
恩曲替尼靶向药物图片及介绍
​​​​恩曲替尼作为一款不区分癌种的“广谱”抗癌药靶向药,主要用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者,及NTRK阳性、初始治疗后肿瘤进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者,而且恩曲替尼也是临床上唯一一个被证实针对原发性和转移性中枢神经系统肿瘤具有良好治疗效果的靶向药。 恩曲替尼主要的代谢物M5,在体外对TRK,ROS1和ALK的融合蛋白,包括TRK,ROS1或ALK激酶的结构域有类似的活性。这些激酶的结构域通过下游信号通路的过度激活,驱动致瘤潜能,使癌细胞无限制增殖。恩曲替尼在体内外试验,对多种含NTRK、ROS1和ALK融合基因的肿瘤癌细胞株均有抑制作用;在小鼠、大鼠和犬等多种动物中,稳态的脑与血浆浓度比为0.4~2.2,对小鼠体内颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系也具有抗肿瘤活性。 目前在中国,恩曲替尼并没有获得批准上市,也就代表着患者在国内没有办法购买到该药物,由于其未上市也就不具备进入也就代表其并没有进入国家医保的机会。因此患者唯一的方法就是只能自行前往遥远的国外来购买该药物,但同时问题也接踵而至,原研药的的费用以及出行费用等都是患者家庭所面临的压力。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的恩曲替尼相比起来更适合患者长期使用,规格200mg*90粒,售价仅为71936元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于恩曲替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼为ROS1阳性肺癌带来了新选择
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2021-04-26 11:20
恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的效果数据
恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的效果数据
恩曲替尼 (entrectinib)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的效果数据:II期STARTRK-2的临床试验,评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR),ORR为77%(95%CI 64-88),完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%(95%CI 32-77),颅内中位DOR为12.9 个月。 10例NTRK融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼治疗。在该人群中,盲态独立中心评审结果 ORR为70.0%,CR为10.0%。6例CNS继发病变的患者中,有4例患者获得了颅内应答(2例完全应答,2例部分应答)。恩曲替尼 (entrectinib)安全性良好。在355例患者中,AEs最多的为1-2级,41%的患者出现消化不良,其次为疲劳、头晕、恶心和腹泻(20-30%的患者)。只有1例患者出现4级AE(AST升高),未发现5级AE。导致剂量减少或停止治疗分别为27%和4%。 恩曲替尼 (entrectinib)治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。 如果错过了少于12小时的剂量,请在记起错过的剂量后立即服用,然后在预定的时间服用下一次剂量。但是,如果您错过的剂量超过12小时,请跳过错过的剂量,并继续您的常规服药时间表。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新药恩曲替尼属于广谱抗癌药吗?https://www.1blv.com/newsDetail/104013.html
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2021-04-26 11:14
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