search 分类

恩曲替尼最新消息:何时才能在中国上市?

郭药师
已帮助: 524人
2025-01-21 03:18:27
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,恩曲替尼是临床上多靶点抑制剂,恩曲替尼何时才能在中国上市?

恩曲替尼最新消息:国内对恩曲替尼的临床试验也已提上日程,相信在不久的将来,恩曲替尼会在国内上市能造福广大癌症患者。

恩曲替尼于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

临床数据:针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。

以上就是针对恩曲替尼何时才能在中国上市的最新消息的介绍,有恩曲替尼需要的患者可以联系海外医疗服务公司医伴旅获取正规购药渠道。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

热文推荐:恩曲替尼仿制版药的价格是多少?比原研药能便宜多少?

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部