




恩曲替尼2021最新使用说明 恩曲替尼(entrectinib)说明书全解读:恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib)针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。
【适应症】
恩曲替尼(entrectinib)主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。
【用法用量】
恩曲替尼(entrectinib)用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼(entrectinib)治疗成人NTRK基因融合阳性实体瘤的用法用量与之相同。
恩曲替尼(entrectinib)治疗12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量以患者的表面积为准,体表面积0.91-1.10m2:每次400mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:每次500mg,每天一次;体表面积>1.50m2:每次600mg,每天一次。 12岁以下患者的安全性和有效性未知。
【不良反应】
恩曲替尼(entrectinib)常见副作用有:肌酐升高/贫血/高尿酸血症/便秘/味觉障碍/水肿/ALT增加/恶心/低钙血症/呼吸困难/低磷血症/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/认知障碍/咳嗽/关节痛/视力障碍/周围感觉神经病/尿路感染/食欲下降/背痛/肌肉无力/肢体疼痛/皮疹等等。
【注意事项】
恩曲替尼(entrectinib)可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前,请勿驾驶汽车或操作机械。
如果您已怀孕、计划怀孕或计划生育,请告诉您的医生。如果您是女性,您需要在开始恩曲替尼(entrectinib)治疗前进行妊娠测试,并在美国基因泰克的恩曲替尼(entrectinib)治疗期间和最后一次用药后至少5周内使用避孕措施防止怀孕。
对恩曲替尼(entrectinib)中任意成分过敏的患者不可使用该药品治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550