美国临床肿瘤协会年会(ASCO 2019)上，研究者公布了一项针对恩曲替尼（Rozlytrek）用于儿科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究结果，研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。 结果显示，在12例效果可评估患者中，ORR达到了惊人的100%。其中，6例脑外实体瘤患者(3例炎性肌纤维母细胞瘤、2例婴儿纤维肉瘤、1例黑素瘤)中，有1例(DCTN1-ALK融合)完全缓解(CR)，5例(TFG1-ROS1，EML4-NTRK3，KIF5B-ALK，ETV6-NTRK3融合)部分缓解(PR)。5例颅内肿瘤患者中有1例(ETV6-NTRK3融合)CR，4例(TPR-NTRK1，EEF1G-ROS1，EML1-NTRK2，GOPC-ROS1融合)PR。另有1例神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。 恩曲替尼有什么副作用？ 恩曲替尼的大多数不良事件（AEs）为1/2级，治疗中断或剂量减少可改善，仅不到4%患者因不可耐受的AE停止治疗。恩曲替尼的常见副作用包括疲劳，便秘，消化不良，水肿，头晕，腹泻，恶心，感觉异常，呼吸困难，肌痛，认知障碍，体重增加，咳嗽，呕吐，发烧，关节痛和视力障碍。最严重的副作用是充血性心力衰竭，中枢神经系统作用，骨骼骨折，肝毒性，高尿酸血症，QT延长和视力障碍。 相关热文推荐：恩曲替尼治疗什么病？ https://www.1blv.com/newsDetail/74893.html

恩曲替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制NTRK、ROS1、间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合抑制癌细胞的增殖。因能穿透血脑屏障，且能够维持稳定的脑脊液药物浓度，对于脑部肿瘤和肿瘤脑转移患者亦适用。临床试验中恩曲替尼（Rozlytrek）的不良反应包括：味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。 每一个患者体质以及病情阶段不一样，使用恩曲替尼（Rozlytrek）出现的副作用也会不同，这是根据患者的体质来决定的。其实患者只要按照医嘱用药，一般不会出现不耐受的副作用的。患者不需要太担心副作用，如出现严重副作用，患者需要及时告诉主治医生进行治疗。 一系列临床试验结果显示恩曲替尼可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）想显著，恩曲替尼（Rozlytrek）治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上，而且对脑转移同样有效，55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼的疗效持久，中位持续缓解时间为24.6个月，就是说恩曲替尼治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者，有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。 相关热文推荐：恩曲替尼（Rozlytrek）说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/78552.html

恩曲替尼的剂型为口服胶囊，是一种强效的ALK、ROS1和 TRKs多靶点抑制剂，患者需要在专业医生的指导下开始使用，被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药，成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤都可以用恩曲替尼。恩曲替尼于2022年7月29日在国内上市，因为刚上市，目前国内的价格还未有资料显示，而恩曲替尼2019年在国外上市的价格为每月17050美元，费用很高，今天咱们来详细的了解一下恩曲替尼多少钱一盒。 恩曲替尼多少钱一盒 恩曲替尼的原研药生产厂家是美国基因泰克公司（罗氏制药旗下产业），2019年罗氏公布的恩曲替尼的定价是17050美元/月，2022年7月恩曲替尼在国内上市，目前还没有价格公布，但进口药费用都是比较高的，而且缺口大，患者也不宜购买。如果患者出国购买的话，风险较大，但可喜的是恩曲替尼已经有了仿制药，是和恩曲替尼原研药可以替代使用的，价格更便宜。 恩曲替尼的仿制药生产厂家 恩曲替尼的仿制药有老挝东盟的规格100mg*30粒版和老挝第二药厂100mg*60粒版，药物版本不同，费用也是不一样的。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取恩曲替尼海外上市的药物，包括仿制版和原研版，可以直邮到家，能保证药物是正品，而且价格实惠，不过海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，具体费用可以咨询客服人员。 恩曲替尼于2019年8月15日获美国FDA批准上市，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。以上就是恩曲替尼多少钱一盒的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼一天吃几次

恩曲替尼的治疗效果怎么样 恩曲替尼是罗氏制药研发生产的，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者，自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，2022年，恩曲替尼在国内上市，通过与ATP竞争结合位点实现抑制激酶催化活性，从而达到抑制肿瘤的治疗作用，是靶向ALK，ROS1和NTRK基因融合的激酶抑制剂，对ALK，ROS1和NTRK基因融合的晚期或转移性肿瘤具有强大的抗癌潜力。 最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，对NTRK,ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%，且不良反应可控。基于对II期STARTRK-2、I期STARTRK-1和I期ALKA-372-001试验的综合分析的结果，其显示54例NTRK融合阳性实体瘤患者的总反应率（ORR）为57.4％，中位反应持续时间（DOR）为10.4个月。此外，中位PFS（无进展生存期）为11.2个月，中位OS（总生存期）为20.9个月。可见恩曲替尼作为广谱抗癌药治疗效果显著，建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 恩曲替尼的安全性 使用恩曲替尼的不良事件（AE）与先前研究中观察到的一致。最常报告的AE包括疲劳，便秘，味觉障碍，血肌酐增加，水肿，感觉迟钝，呼吸困难，疼痛，贫血，头晕，腹泻，恶心，认知障碍，体重增加，呕吐，咳嗽，关节痛，发热和肌痛，总体上，恩曲替尼的安全性可控，患者用药时注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩曲替尼多少钱一盒

恩曲替尼在国内上市了 转移性非小细胞肺癌携带ROS1基因突变的患者、晚期复发性实体肿瘤成人和儿童神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的患者，都可以用恩曲替尼。在国内，恩曲替尼于2022年7月26日获得国家药品监督管理局NMPA批准上市，而在国外，恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获美国FDA批准上市，受到了一众患者的关注。具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）恩曲替尼是一种新型、可口服的靶向药。 恩曲替尼的上市详情 据国家药监局官网7月29日发布的公告显示，罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批，中文名为“罗圣全”。自2019年，恩曲替尼陆续在美国、日本、欧盟等地获批上市。同年，恩曲替尼在中国申报临床，三年后获批上市，这为NTRK融合阳性患者带来了切实获益。恩曲替尼最初由美国聚焦肿瘤领域精准治疗药物的Ignyta公司研发，后于2017年12月被罗氏以每股27美元、总价17亿美元收购。 2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的恩曲替尼上市，适应症是携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者，携带 ROS1阳性（基因重排） 的转移性非小细胞肺癌患者。 恩曲替尼于2020年7月31日在欧盟获批上市。恩曲替尼是继广谱抗癌药拉罗替尼之后，又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩曲替尼的治疗效果怎么样

恩曲替尼的用法用量 恩曲替尼以胶囊的形式口服，通常每天服用一次，每次600 mg，如果是100毫克的规格服用6粒恩曲替尼即可。可以和食物一起服用也可以不和食物一起服用。这是用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤患者。 恩曲替尼用于12岁以上的儿童时，需要根据体表面积来计算用量。体重＜30kg小儿体表面积（m2）=体重（kg）×0.035+0.1；体重＞30kg/小儿体表面积(m2)=[体重(kg)-30]×0.02+1.05。根据这个公式算出的结果，用药时体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，也就是6粒（规格100毫克的恩曲替尼），每天一次； 体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，也就是5粒（规格100毫克的恩曲替尼）每天一次；体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，也就是4粒（规格100毫克的恩曲替尼），每天一次。建议患者遵医嘱用药，对症治疗，不可盲目用药。 恩曲替尼服药时需注意什么 恩曲替尼需要每天同一个时间服用，可以和食物一起服用，但是不能和葡萄柚汁、葡萄柚、柚子等柑橘类水果同服，恩曲替尼可以持续服用直到患者的疾病有了变化或者出现了不能耐受的毒性反应。如果错过的剂量超过12小时，不必补服，下一次服用时间照常服用即可，如果错过的剂量不超过12小时，可以补服，下次继续正常服药。建议用药期间多注意身体的变化，如果不舒服，及时联系医生，对症治疗。 恩曲替尼靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是一种口服靶向药物，耐受性良好，研究显示恩曲替尼具有抗肿瘤活性，且诱导肿瘤消退。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的恩曲替尼，性价比高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩曲替尼在国内上市了吗

恩曲替尼的作用 恩曲替尼于2022年7月26日获得国家药品监管管理局（NMPA）批准上市，可以用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤，是针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，并且没有不良的脱靶活性。 恩曲替尼的试验疗效 美国FDA批准恩曲替尼上市是基于 4个早期的系列研究，在这项研究中，NTRK+ 患者包括乳腺癌、胆管癌、神经内分泌肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、妇科肿瘤、涎腺癌、肉瘤、甲状腺癌。 在恩曲替尼治疗的 NTRK+ 实体瘤患者中，总有效率（ORR）为57％，在有效者中，61％的肿瘤退缩9个月或更长，有效者分布在10个不同的肿瘤类型。在ROS1-阳性的局部进展期或转移性NSCLC人群中，在治疗有效的患者中，55％的患者退缩时间达到12个月或更长，恩曲替尼的总有效率ORR 为78％。 恩曲替尼是继拜耳-维特拉克-拉罗替尼之后，全球上市的第二款靶向NTRK的口服跨病种广谱抗癌药。在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植（PDX）肿瘤模型中恩曲替尼显示出强大的抗肿瘤活性。恩曲替尼可以提高患者的生活质量，延长患者的生存期，目前已经于2022年7月26日在国内上市了。 恩曲替尼可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡，可通过血脑屏障，是一种具有中枢神经系统活性的新型、可口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。恩曲替尼是一种处方药物，患者需要在专业医生的指导下开始使用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：恩曲替尼的用法用量是怎样的

恩曲替尼就是一款近几年备受临床关注的药物，对于晚期胃癌患者来说，恩曲替尼能够降低胃癌的扩散速度，同时在一定程度上杀灭胃癌细胞，长期服用的话患者的生存周期将会大大延长，是一款备受瞩目的药物

恩曲替尼目前已经被欧盟批准上市，同时在国内也列入了优先审评的行列，恩曲替尼在欧盟获批时的一项试验时很多患者所关注的，研究表明，恩曲替尼对多项实体瘤都有着不错的疗效，这些肿瘤大都是NTRK基因融合阳性实体瘤，想非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌、甲状腺癌以及结直肠癌也都有着不错的疗效，下面跟随本文，就让我们一起来了解一下恩曲替尼在此次实验中治疗不同疾病的具体疗效吧

恩曲替尼目前已经被欧盟批准上市，同时在国内也列入了优先审评的行列，恩曲替尼在欧盟获批时的一项试验时很多患者所关注的，研究表明，恩曲替尼对多项实体瘤都有着不错的疗效，这些肿瘤大都是NTRK基因融合阳性实体瘤，想非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌、甲状腺癌以及结直肠癌也都有着不错的疗效，下面跟随本文，就让我们一起来了解一下恩曲替尼在此次实验中治疗不同疾病的具体疗效吧

癌症是目前治疗难度非常大的疾病，好在医疗行业飞速发展，推出了很多疗效较为显著的药物，恩曲替尼是一款被批准后的治疗十二岁以上NTRK阳性基因融合实体瘤儿童患者以及成人患者的药物，同时恩曲替尼还被批准治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌成成人患者，单单2019年，恩曲替尼就被获批了上述两个适应症，是一款备受社会关注的药物

肺癌一直是医疗行业非常重视的癌症疾病之一，我国是肺癌确诊大国，由于我国的人口基数较大，肺癌又是全球最为普及的疾病，因此我国每年肺癌的确诊人数总是高居全球首位，近几年医疗行业也在不断的发展，肺癌的治疗药物被不断研发创新，肺癌的治疗也有了显著的进展，恩曲替尼是一款治疗NTRK融合型实体瘤的药物，，对既往治疗后出现疾病进展的局部晚期以及转移性实体瘤患者有着不错的疗效，目前临床主要是治疗非小细胞肺癌患者

恩曲替尼entrectinib是一款针对ROS1基因融合和NTRK而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制ROS1激酶活性。恩曲替尼entrectinib已获得美国FDA批准用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 恩曲替尼entrectinib治疗效果 基于三项试验结果，2019年8月，FDA批准了恩曲替尼entrectinib的非小细胞肺癌适应症，此后经过长期随访，最新报告已发表于《临床肿瘤学杂志》。 数据显示：接受恩曲替尼entrectinib治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，整体缓解率达到了67.1％，其中临床完全缓解率为8.7％，临床部分缓解率为58.4％，部分亚型的整体缓解率可达72.9％。 从脑转移患者的治疗结果来看：恩曲替尼entrectinib的入脑活性良好，对于基线存在脑转移的患者来说整体缓解率为62.5％，颅内病灶缓解率为79.2％。此外，55％的患者缓解持续超过12个月。 以上数据可证明，恩曲替尼entrectinib能提高患者的缓解率，显著改善患者的疾病紧张状况及生活质量，对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的治疗选择。 以上就是关于恩曲替尼entrectinib的介绍，患者如果想要了解该药品的价格、购买渠道等信息，可以向医伴旅客服咨询了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：司美替尼推荐用药剂量是多少？使用时要注意什么

目前有几种TRK抑制剂正在进行临床试验，其中恩曲替尼(Entrectinib)己取得令人满意的进展。在篮式临床试验中，TRK抑制剂恩曲替尼对多种癌症患者具有显著和持久的抗肿瘤活性，这些癌症患者含有神经营养因子受体酪氨酸激酶基因NTRK1、NTRK2或NTRK3的致瘤融合。恩曲替尼在啮齿类和非啮齿类动物中均表现出良好的药代动力学特征，基于其允许的安全性和耐受性，恩曲替尼被选择用于开发，目前正在进行I/II期临床试验，用于治疗ALK-、ROS1-和TRKs-依赖性肿瘤患者，且显示出显疗效。 恩曲替尼多少钱？深圳哪里可以购买到呢？ 关于这个问题小编只能很可惜的跟大家说，恩曲替尼暂未在中国上市，也就是说，在国内是没有任何一家医院以及药店出售该药物的，很多患者求药无门，会选择前往海外，那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道，这趟海外购药的旅程并不容易，语言不通、药品真假以及来回路费，都是患者肩头不小的重担。这时，患者不妨选择让国内的海外医疗服务医疗机构医伴旅来帮助您购买恩曲替尼，医伴旅这个靠谱机构一方面可以保证药物的真实性，一方面也能够省去您来回海外的各种难题，十分便捷安全，如还有更多关于恩曲替尼的疑问，欢迎联系医伴旅，医伴旅竭诚为您服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：“广谱”抗癌药——恩曲替尼

2018年 11月，恩曲替尼也向美国FDA提交上市申请，这个药物在临床实验中主要用于NTRK基因融合、ALK 及ROS1基因突变的肿瘤患者进行干预和治疗，效果显著。例如, NTRK基因融合(SQSTM1-NTRK1)的非小细胞肺癌患者服用恩曲替尼药物26天后,实体瘤缩小了47%,服用155天后,肿瘤大小缩小了77%,并且病人的呼吸功能得到了明显的改善。正是因为这些原因，恩曲替尼被称为是“广谱”抗癌药。 “广谱”抗癌药恩曲替尼适应症很多，适用于治疗乳腺样分泌肿瘤、甲状腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌﹑胆管癌、脑肿瘤、中枢神经系统肿瘤、腺恶性黑色素瘤、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、导管肿瘤、乳唾液腺肿瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。 在临床试验中，ETV6-NTRK3基因融合型的乳腺癌患者先服用克唑替尼药物3周后,肿瘤减小了3%;服用克唑替尼药物10周后,肿瘤减小了19%;而18周后,患者出现了胸痛、水肿等一系列的适应症，患者停止服用克唑替尼,更换服用恩曲替尼药物4周后,水肿等不适症基本消失;服用恩曲替尼药物13周开始,患者的肿瘤开始退化变小;21周后,肿瘤减小了89%，在体外细胞水平上,克唑替尼与恩曲替尼联合作用于KM12细胞,结果表明两药联用具有协同抑制KM12细胞增殖的效果.这个结果为进一步在动物实验中两药联用打下了基础,同时为恩曲替尼与其他抑制剂的联用提供了思路。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：能倍乐的使用方法和副作用你应该牢牢记住

导语：一项最新的分析显示，在伴有中枢神经系统(CNS)受累的转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼显示出良好的前景。 Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼）是一种原肌球蛋白受体激酶(TRKA)/B/C和ROS1的抑制剂，一项最新的分析显示，在伴有中枢神经系统(CNS)受累的转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中显示出良好的前景。 恩曲替尼由Genentech公司研发，上市商标为Roslytek，已经在美国和欧洲获得批准，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性实体瘤患者和ROS1融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 Tisch癌症研究所的Christian Rolfo博士及其同事在《临床癌症研究》中指出，早前对3项1/2期临床试验的综合分析显示，恩曲替尼在54例NTRK融合阳性实体瘤(包括罕见肿瘤类型)患者中产生了持久的整体和颅内反应。目前的研究扩展了先前的报告，增加了患者数量并延长了随访时间。 疗效分析包括具有14种肿瘤类型和至少30种不同组织学的121例成人患者(中位年龄57岁;51%为女性)。中位随访25.8个月。该试验的主要终点为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)；次要终点包括无进展生存期(PFS)、颅内疗效和安全性。 约61%的患者获得了完全缓解(19例)或部分缓解(55例)，中位DOR为20个月，中位PFS为13.8个月。11例CNS疾病患者的颅内ORR为63.6%，中位颅内DOR为22.1个月。 成人和儿童的安全性与之前的报告相似。大多数治疗相关的不良事件(TRAE)为1/2级，可通过剂量调整进行管理或逆转；8.3%的患者因TRAE停用恩曲替尼。 研究作者表示:“通过额外的临床经验，恩曲替尼继续显示出持久的全身和颅内反应，并且可以解决NTRK融合阳性实体瘤患者CNS活性治疗未满足的治疗需求。NTRK基因融合在常见实体瘤中的发生率较低(<1%)，但在90%以上的分泌性乳腺癌、乳腺类似物分泌性癌(MASC)和罕见的儿童肿瘤中都会出现。” Rolfo博士说:“下一步则是要更好地了解NTRK融合阳性实体瘤的耐药机制，以及我们如何克服它们。有几种靶向这个目标的化合物正在研制中。另一个重要步骤是将液体活检作为临床实践中诊断和监测反应的工具。” Rolfo博士总结道：“我的关键信息是‘请检查你的病人!’尽管NTRK融合非常罕见，但我们的研究结果应该鼓励对实体瘤患者进行更广泛的筛查，因为他们可能受益于恩曲替尼，特别是因为这些患者预期寿命的延长可能会增加脑转移的可能性。” 个性化、精准的肿瘤学正在引领优化患者预后的方式，尤其是检测到可靶向的生物标志物。通过对晚期癌症患者进行下一代测序，我们应该始终关注生物标志物和其他基因驱动因素。 参考资料： https://www.medscape.com/viewarticle/968898

恩曲替尼可通过血脑屏障，是新一代广谱抗肿瘤药物，是罗氏制药公司的首个肿瘤不可知论（不限癌种）疗法。2019年8月15日恩曲替尼被美国FDA批准上市。目前恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者和成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。 那么，恩曲替尼的用法用量和注意事项是什么？ 恩曲替尼的规格有100mg*30粒和200mg*90粒两种，推荐的剂量为成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次；NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次。该药可持续服用直到疾病进展或出现不可接受的毒性，12岁及以上儿童用药可参考药物说明书。恩曲替尼治疗期间需注意充血性心力衰竭、中枢神经系统效应、骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT间期延长、视力障碍、胚胎毒性的发生。建议患者遵医嘱用药。 那么，恩曲替尼有副作用吗？ 恩曲替尼是有副作用的，头晕、发烧、头痛、食欲不振、腰痛、侧痛、恶心呕吐、腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、（智力、短时记忆、学习能力和注意力）缺陷、夜间视力困难、眼睛对阳光的敏感性增加、皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）等是恩曲替尼比较常见的副作用，建议患者注意自身变化，若有不耐受及时联系医生，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：第三款“广谱抗癌药”恩曲替尼震撼上市！

新型的、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）恩曲替尼，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，并且没有不良的脱靶活性。 恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获美国FDA加速批准上市。恩曲替尼可以通过血脑屏障，没有不良的脱靶活性，是较为高效率的抗癌药。该药是通过阻断ROS1和NTRK激酶活性，使ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌用恩曲替尼剂量为口服，每次600 mg，每天一次；NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次；恩曲替尼可持续用药直到病情有了变化或者出现了不能忍受的毒性。 NTRK阳性肿瘤的疗效在三项试验（即ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2试验）总共纳入54例成人患者的临床试验中得到研究，结果显示：54例患者中，总缓解率57%，其中7.4%的患者肿瘤完全消失。68%的患者缓解持续时间≥6个月，45%的患者缓解持续时间≥12个月。ROS1阳性转移性NSCLC的疗效同样在上述三个试验中进行了研究，总共纳入51例成人患者，其中90%的患者接受恩曲替尼600mg/次，1次/天。总缓解率为78%，其中5.9%的患者肿瘤完全消失，有55%的患者缓解持续时间≥12个月。实验中患者中最常见的癌症为肉瘤、涎腺乳腺样分泌癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌和结直肠癌。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉四代可以用医保报销吗？吉四代有副作用吗？

FDA加速批准了全球第三款广谱“无进展生存系”抗癌药恩曲替尼（entrectinib）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药品治疗效果显著，能减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用。那恩曲替尼使用时要注意什么？恩曲替尼用多久会耐药？ 恩曲替尼注意事项 基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，使用恩曲替尼（entrectinib）治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受恩曲替尼（entrectinib）期间使用适当的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 使用恩曲替尼治疗可能会导致高尿酸血症，并伴有尿酸水平升高，患者如果产生此类症状，要及时到医院就诊，由医生给予正规治疗，患者不可擅自使用其他药物治疗。 恩曲替尼耐药 因为每位患者的身体情况不同，在接受恩曲替尼（entrectinib）治疗后，其产生耐药的时间、耐药的表现以及产生耐药后的治疗方案均会有差异，使用恩曲替尼（entrectinib）治疗多久会产生耐药主要是由患者的病情、个人体质及对药物的耐受程度决定的。 患者如果在接受恩曲替尼（entrectinib）治疗期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，医生会根据患者的身体情况为其建议最佳治疗方案。患者在恩曲替尼（entrectinib）耐药后不要盲目使用其他药物治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：不限癌种的广谱抗癌药—恩曲替尼entrectinib

美国FDA批准恩曲替尼entrectinib用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是继帕博利珠单抗和拉罗替尼后，FDA批准的第三款“广谱”抗癌药。 STARTRK-2的关键性2期临床试验、STARTRK-1和ALKA-372-001的1期临床试验均验证了恩曲替尼entrectinib良好的治疗效果。试验结果显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼entrectinib客观缓解率（ORR）达到57.4%，中位缓解持续时间（DOR）达到10.4个月。 对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者，恩曲替尼entrectinib治疗后，颅内客观缓解率（ORR）为54.5%，获得缓解的患者中25%达到完全缓解。特别是在STARTRK-2中，对于NTRK阳性实体瘤患者，恩曲替尼entrectinib的客观缓解率（ORR）为56.9％。在脑转移患者中，颅内客观缓解率（ORR）为50％。 患者需要注意：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，使用恩曲替尼entrectinib治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受恩曲替尼entrectinib期间使用适当的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞尔帕替尼多少钱一盒？塞尔帕替尼在国内上市了吗