适应症恩西地平适用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。重要提示：在使用本品治疗前，必须通过FDA批准的伴随诊断试剂盒(如AbbottRealTimeIDH2检测)确认患者存在IDH2基因突变。用法用量1、推荐剂量成人患者口服剂量为每次100毫克，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。多数患者在开始治疗后的6个月内达到最佳疗效，因此建议至少连续治疗6个月以留出充分的起效时间。2、给药方法服药时间：每日大约在同一时间服用，餐前餐后均可。服药方式：用一杯水将药片整个吞服，请勿咀嚼、压碎或掰断药片。漏服或呕吐处理：如果漏服一剂、服药后呕吐或未在常规时间服药，应在记起后的当天尽快补服。第二天则恢复到正常的服药时间表。切勿在同一天服用两剂来弥补错过的剂量。3、针对毒性的剂量调整分化综合征：若出现严重肺部症状(如需插管或辅助呼吸)和/或尽管接受了皮质类固醇治疗但肾功能障碍仍持续超过48小时，应暂停给药，直至毒性降至2级或更低。白细胞增多：若在使用羟基脲的情况下白细胞计数仍持续偏高(>30,000/mm³)，应暂停给药。当中性粒细胞计数降至<30,000/mm³时，以原剂量(100毫克/日)恢复用药。肝毒性：若血清胆红素浓度超过正常上限(ULN)的3倍并持续至少2周(且无其他肝脏疾病)，继续用药但将剂量减至50毫克/日。当胆红素改善至<2倍ULN时，可重新增量至100毫克/日。肿瘤溶解综合征：发生3级及以上肿瘤溶解综合征时暂停给药；降至2级或以下时，以50毫克/日减量恢复；若复发则永久停药。其他毒性：发生3级及以上其他不良反应时暂停给药；降至2级或以下时，以50毫克/日减量恢复，可重新增量至100毫克/日；若复发则永久停药。4、用药前检查用药前必须确认存在IDH2基因突变，并评估全血细胞计数(CBC)和血液生化指标(以排查白细胞增多和肿瘤溶解综合征)，同时确认育龄期女性的妊娠状态。5、用药期间监测在治疗初期的至少3个月内，至少每两周监测一次全血细胞计数和血液生化指标。同时，需密切监测是否出现分化综合征的体征和症状。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。特殊人群用药肝功能不全轻度肝功能不全(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素为1-1.5倍ULN且伴任意AST)患者无需调整剂量。中度和重度肝功能不全患者尚无相关数据。肾功能不全估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min的患者无需调整剂量。严重肾功能不全(eGFR<30mL/min)或终末期肾病患者数据不足。老年人(≥65岁)老年患者与年轻成年患者在安全性和有效性上总体无差异，无需调整剂量。儿科患者本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。妊娠期及哺乳期妊娠：本品可引起胎儿损伤，属孕妇禁用风险药物。用药前必须确认育龄期女性未怀孕。若治疗期间或停药后2个月内怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。避孕：育龄期女性及男性伴侣在接受本品治疗期间及停药后2个月内，必须采取有效的避孕措施。由于本品可能降低激素类避孕药的血药浓度，建议同时使用非激素类有效避孕方法。哺乳：尚不清楚恩西地平是否存在于人乳中。建议女性在用药期间及停药后2个月内停止母乳喂养。生育力动物研究表明，本品可能会损害男性和女性的生育能力。警告和预防措施1、警告：分化综合征接受IDH2抑制剂(如恩西地平)治疗的患者可能发生分化综合征，可伴有或不伴有白细胞增多，严重时可危及生命甚至致死。症状：包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔积液或心包积液、快速体重增加、外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。症状可能在用药后1天至5个月内出现。预防与处理：一旦发现疑似症状，应立即启动皮质类固醇(如地塞米松)治疗并监测血流动力学参数。如果症状严重(如需呼吸支持或肾功能障碍持续>48小时)，必须住院密切监护并考虑中断给药。2、其他警告与注意事项肿瘤溶解综合征：治疗期间可能发生肿瘤溶解综合征。用药前及治疗期间应监测血液生化指标，并确保患者充分水化。肝毒性/高胆红素血症：治疗期间可能出现胆红素升高，需定期监测肝功能。药物相互作用恩西地平及其活性代谢物AGI-16903会抑制多种CYP酶(如1A2、2C19、3A4等)以及转运蛋白(如P-gp、BCRP、OATP1B1/1B3等)，并诱导CYP3A4和2B6。因此，与其它药物合用时可能产生相互作用：咖啡因：恩西地平会增加咖啡因的血浆浓度。建议患者在服药期间减少咖啡因的摄入频率。激素类避孕药：恩西地平可能降低激素类避孕药的血药浓度，导致避孕失败。强烈建议在治疗期间及停药后2个月内改用有效的非激素类避孕方法。地高辛(P-gp底物)：合用会增加地高辛的暴露量，需更频繁地监测地高辛的不良反应。咪达唑仑(CYP3A底物)：合用会降低咪达唑仑的暴露量，可能影响其疗效。应避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。奥美拉唑(CYP2C19底物)：合用会增加奥美拉唑的暴露量。瑞舒伐他汀(BCRP/OATP底物)：合用会显著增加瑞舒伐他汀的浓度。若必须合用，应按照瑞舒伐他汀的说明书建议减少其剂量。不良反应在接受恩西地平治疗的患者中，最常见的不良反应(发生率≥20%)包括：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲减退。禁忌症尚不明确。贮存方法储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下，允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。请务必将药片保存在原装容器中，并放入干燥剂以防受潮。

截至目前，恩西地平(Enasidenib)尚未在中国大陆正式获批上市，因此需要通过其他渠道购药，比如海外就医、医疗服务机构等。恩西地平(Enasidenib)怎么购买由于恩西地平目前未获得国家药品监督管理局（NMPA）的进口批准，国内正规医院药房和连锁药店无法直接购买，可参考以下几种途径：1、海外就医：恩西地平在美国和日本等国家均已上市，患者可前往当地正规肿瘤中心就诊，由医生开具处方后在指定药房取药。2、参与国际临床试验：部分跨国药企会在中国开展恩西地平的相关临床试验。患者可关注药物临床试验登记与信息公示平台或咨询大型医院，筛选是否符合入组条件，符合条件入组后和获取药物。3、医疗服务机构：国内的医疗服务机构可帮助获取恩西地平，购药后通常是通过直邮的方式获取药物。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)的用药疗程对于没有出现疾病进展或不可耐受毒性的患者，至少应连续治疗6个月，以留出足够的时间让临床反应显现。治疗前及治疗开始后至少3个月内，应至少每2周监测一次血常规和血生化。如出现分化综合征、非感染性白细胞增多、胆红素升高等毒性反应，医生可能会暂停用药、将剂量减至每日50mg，或最终停药。任何剂量调整必须在医生指导下进行。恩西地平(Enasidenib)如何正确储存1、储存温度在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下储存，允许短暂在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。不可冷藏或冷冻，也无需置于冰箱。2、防潮要求恩西地平片剂对湿气敏感。药品出厂时配有干燥剂罐，必须始终保留在原瓶中，并将瓶盖拧紧。不得将药片转移至其他无干燥剂的容器（如药盒、密封袋）中，否则药片可能吸潮变质。

恩西地平(Enasidenib)是一种处方药，用于治疗具有IDH2突变的急性髓系白血病患者，这些患者的疾病在既往治疗后复发或未改善。恩西地平(Enasidenib)的适应症恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出存在IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。恩西地平(Enasidenib)的用药指南1、剂量每日一次口服100mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2、服药方式每日一次，每天大致在同一时间服用。整片吞服，不要咀嚼、掰开或压碎。用8盎司（一杯）水送服。可与食物同服或不与食物同服。3、漏服或呕吐处理如果漏服或服药后呕吐，请在当天尽快补服，然后在第二天常规时间服用下一次剂量。不要同时服用两剂以弥补漏服的剂量。恩西地平(Enasidenib)的禁忌症尚未明确。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)的注意事项1、分化综合征告知患者有早至治疗第1天及治疗前5个月内发生分化综合征的风险。要求患者立即报告任何提示分化综合征的症状，如发热、咳嗽或呼吸困难、骨痛、体重快速增加或手臂或腿部肿胀。2、肿瘤溶解综合征告知患者发生肿瘤溶解综合征的风险。告知患者保持充足液体摄入的重要性以及需要频繁监测血生化值。3、胃肠道不良反应患者可能出现胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退和味觉改变。要求患者向医生报告这些反应，并告知患者如何处理。4、血胆红素升高服用恩西地平可能导致血胆红素升高，这是由其作用机制引起的，而非肝损伤。建议患者向医生报告皮肤颜色或眼白的任何变化。5、胚胎-胎儿毒性建议孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性告知医生已知或怀疑的妊娠。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。建议有育龄女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。恩西地平(Enasidenib)的不良反应最常见的不良反应（≥20%）为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲减退。恩西地平(Enasidenib)的药代动力学1、吸收口服100mg恩西地平后的绝对生物利用度约为57%。单次口服后，达到Cmax的中位时间(Tmax)为4小时。2、分布恩西地平的平均分布容积为55.8L（变异系数29%）。在体外，恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%，其代谢物AGI-16903为96.6%。3、消除恩西地平的终末半衰期为7.9天，平均总清除率(CL/F)为0.70L/小时（变异系数62.5%）。4、代谢恩西地平占循环中放射性的89%，N-脱烷基代谢物AGI-16903占循环放射性的10%。在体外，恩西地平通过多种细胞色素P450(CYP)酶和多种UDP葡萄糖醛酸转移酶(UGT)代谢。代谢物AGI-16903的进一步代谢也由多种酶介导。5、排泄89%的恩西地平通过粪便排出，11%通过尿液排出。粪便中原形恩西地平占放射性标记药物的34%，尿液中占0.4%。恩西地平(Enasidenib)储存在室温下储存，储存在20°C至25°C之间，允许在15°C至30°C之间波动，保存在原始容器中，保持瓶盖紧闭（内置干燥剂罐）以防潮。请将恩西地平和所有药品放在儿童接触不到的地方。恩西地平(Enasidenib)的成分活性成分：恩西地平。非活性成分：胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、月桂基硫酸钠、羧甲淀粉钠、滑石粉、二氧化钛。

恩西地平(Enasidenib)目前尚未在中国大陆正式上市，国内患者无法直接通过常规医院或药店购买。恩西地平(Enasidenib)国内可以买到吗截至目前，恩西地平未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的进口批准上市，暂时无法在国内的正规医院药房和零售药店直接购买到。如需获取恩西地平，可前往等上市国家，在当地医院就诊后获取药物。另外，也可关注国内关于恩西地平在国内的临床试验项目，符合入组条件者可免费获得试验药物治疗。恩西地平(Enasidenib)的用药指南1、推荐剂量100mg，每日1次，口服。2、服用方式整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎，可与食物同服或空腹服用，尽量每天固定时间服用。3、治疗持续时间持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。4、漏服或呕吐处理如漏服一剂，或服药后呕吐，在同一天内尽快补服，次日恢复正常服药时间，不要同时服用两剂以弥补漏服剂量。5、治疗前准备患者筛选：必须通过FDA批准的检测方法确认血液或骨髓中存在IDH2突变。妊娠检测：有生育能力的女性在开始治疗前需确认妊娠状态。恩西地平(Enasidenib)的特殊人群用药1、老年人（≥65岁）无需调整。2、儿童（<18岁）安全性和有效性尚未确定。3、有生育能力的女性/男性治疗期间及末次给药后2个月内使用有效避孕措施。4、肾功能损害轻至中度肾功能损害(肌酐清除率≥30mL/min)患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或需透析患者的数据。5、肝功能损害轻、中、重度肝功能损害(Child-PughA、B、C级)对恩西地平的药代动力学无显著影响，无需调整剂量。

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，可在上市国家的医院或者是药店中购买到。恩西地平(Enasidenib)哪里可以买到恩西地平已在美国获得FDA批准上市，在正规医疗机构的肿瘤科或血液科，经医生处方后可获得。患者需通过FDA批准的伴随诊断检测确认存在IDH2突变后方可使用。截至当前，恩西地平尚未在中国大陆正式获批上市，国内正规医院药房无法提供，部分患者可能通过以下途径获取：1、海外就医：前往美国、日本等已上市国家就诊，在当地医院或者是药店中通常能够购买到。2、临床试验：可关注国内正在开展的IDH2抑制剂相关临床研究，如果符合入组条件，也可获取恩西地平。3、医疗服务机构：也可咨询国内医疗服务机构了解是够能够帮助购买到恩西地平，购药后可通过直邮的方式获取药物。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)的价格1、老挝卢修斯版恩西地平：50mg*30片/盒的价格大约是150美元。2、老挝大熊版恩西地平：50mg*30片/盒的价格大约是162美元，100mg*30片/盒的价格大约是304美元。价格仅供参考，可因多种因素影响有所变化，需要以实际价格为准。恩西地平(Enasidenib)的用药疗程1、标准剂量推荐剂量为100mg，每日一次，口服。可与食物同服或空腹服用。整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。2、治疗持续时间持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于无疾病进展且未出现不可耐受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出充分的临床应答时间。3、漏服或呕吐处理如当日漏服或服药后呕吐，应尽快在同一天补服，次日恢复正常服药时间，不可同时服用两剂以弥补漏服剂量。

不同版本的恩西地平(Enasidenib)，其价格也不一样。恩西地平(Enasidenib)国外价格是多少1、老挝卢修斯版恩西地平：50mg×30片/盒，约150美元。2、老挝大熊版恩西地平：50mg×30片/盒，约162美元，100mg×30片/盒，约304美元。以上为国际市场参考价，实际价格可能因汇率、采购渠道及促销活动有所浮动。购买时请选择正规渠道，确保药品质量。恩西地平(Enasidenib)的用药指南1、适用人群与用药前检测使用恩西地平前，必须通过FDA批准的伴随诊断方法（如AbbottRealTimeIDH2检测）确认患者血液或骨髓中存在IDH2突变（常见突变类型为R140或R172）。该药仅适用于IDH2突变阳性的复发或难治性AML成人患者。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、用法用量(1)、标准剂量：100mg，口服，每日一次。(2)、服用方式：整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。可与食物同服或空腹服用，建议每天固定时间服药。(3)、治疗时长：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。即使未出现明显疗效，也应至少治疗6个月，因为临床反应可能需要较长时间（中位首次反应时间为1.9个月，最佳反应为3.7个月）。(4)、漏服或呕吐处理：若漏服或服药后呕吐，应在同一天尽快补服；次日恢复正常服药时间，不可一次服用双倍剂量。恩西地平(Enasidenib)的药代动力学1、吸收与分布(1)、生物利用度：口服100mg后的绝对生物利用度约为57%。中位达峰时间（Tmax）为4小时。(2)、稳态浓度：每日一次给药后约29天达到稳态，蓄积约10倍。稳态峰浓度（Cmax）约13.1mg/mL。(3)、分布：平均分布容积55.8L。血浆蛋白结合率高达98.5%。2、代谢与消除(1)、代谢途径：恩西地平通过多种CYP酶（CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4）和UGT酶（1A1、1A3、1A4、1A9、2B7、2B15）广泛代谢。循环中89%为原药，主要代谢物AGI-16903占10%。(2)、半衰期：终末半衰期长达7.9天，故蓄积明显。(3)、排泄：89%经粪便排出（其中34%为原药），11%经尿液排出（仅0.4%为原药）。

目前恩西地平(Enasidenib)在国内尚未正式上市，国内价格暂不明确。恩西地平(Enasidenib)多少钱一盒1、老挝卢修斯版恩西地平：50mg*30片规格，价格约为150美元一盒。2、老挝大熊版恩西地平：50mg*30片规格，价格约为162美元一盒；100mg*30片规格，价格约为304美元一盒。以上价格仅供参考，患者需要以实际购买时的价格为准。恩西地平(Enasidenib)的用法用量1、标准推荐剂量恩西地平的推荐剂量为100mg口服，每日一次。2、服药方式可与食物同服或空腹服用，药片应整片吞下，不可咀嚼、压碎或掰开。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。3、治疗持续时间只要疾病未出现进展或患者未出现不可耐受的毒性反应，应持续服药。即使短期内未见明显疗效，也建议至少治疗6个月，因为部分患者需要较长时间才能出现临床应答。4、漏服或呕吐的处理若错过服药时间或在服药后呕吐，应在当天尽快补服，次日恢复常规剂量。切勿在同一天服用两倍剂量来弥补遗漏。5、剂量调整(1)、分化综合征：若疑似发生，立即开始糖皮质激素治疗并暂停用药，症状缓解至≤2级后恢复。(2)、非感染性白细胞增多(WBC＞30×10⁹/L)：使用羟基脲控制，若无效则暂停恩西地平，WBC＜30×10⁹/L后恢复原剂量。(3)、总胆红素持续升高≥3×ULN：减量至50mg/d，恢复至＜2×ULN后恢复原剂量。恩西地平(Enasidenib)的注意事项1、分化综合征症状包括发热、呼吸困难、低氧、肺浸润、胸水、肾功能损害、骨痛、快速体重增加和肢体水肿。一旦怀疑，应立即住院并使用皮质类固醇治疗，切勿擅自停药。2、胚胎-胎儿毒性动物研究显示，恩西地平可对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内，必须使用有效的非激素类避孕措施。3、肝功能监测恩西地平可能干扰胆红素代谢，需定期检测胆红素及肝功能。

2026年恩西地平(Enasidenib)的最新价格可因药物版本、生产厂家等因素影响有所区别。2026年恩西地平(Enasidenib)最新价格是多少钱一盒截至目前，恩西地平尚未在国内上市，国内价格暂不明确，根据海外市场参考，不同版本的恩西地平价格不同。1、老挝卢修斯版恩西地平：50mg*30片规格的价格大约是150美元一盒2、老挝大熊版恩西地平：50mg*30片规格的价格大约是162美元，100mg*30片规格的价格大约是304美元。以上药物价格仅作为参考，不代表最终销售价格。恩西地平(Enasidenib)的适应症恩西地平适用于携带IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML），需经FDA批准的检测方法确认突变状态。使用前必须通过FDA批准的伴随诊断试剂（如AbbottRealTimeIDH2检测）确认患者骨髓或外周血中存在IDH2突变（以R140和R172为主）。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)的不良反应1、严重不良反应分化综合征是恩西地平最严重的毒副反应，若不及时处理可致命。典型症状包括呼吸困难和/或低氧血症、肺部浸润、胸腔积液、肾功能损害、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周性水肿伴快速体重增加。2、常见不良反应恶心、腹泻、呕吐、食欲减退、胆红素升高。3、常见实验室异常总胆红素升高、血钙降低、血钾降低、血磷降低。4、其他需关注的不良反应(1)、非感染性白细胞增多（12%）：可通过羟基脲处理。(2)、肿瘤溶解综合征（6%）：需积极补液、监测电解质。(3)、QT间期延长：临床试验中未发现>20ms的平均变化，但仍需警惕。5、其他不良反应最常见包括白细胞增多、腹泻、恶心、肿瘤溶解综合征，5%的患者因不良反应永久停药。

恩西地平是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的靶向治疗药物，由美国Celgene公司研发。它适用于经FDA批准的检测方法确认存在IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。通过抑制突变IDH2酶活性，恩西地平能降低致癌代谢物水平，诱导白血病细胞分化为正常细胞，从而抑制肿瘤生长。恩西地平适应症急性髓系白血病恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。恩西地平用法用量1、推荐剂量推荐剂量：100mg，每日一次口服，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若无疾病进展或不可耐受毒性，至少治疗6个月，以留出足够时间观察临床疗效。整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。每日尽量在同一时间服药。若发生呕吐、漏服或未按时服药，当天尽快补服，次日恢复常规时间服药。2、毒性监测与剂量调整开始治疗前评估血常规、血生化（白细胞增多、肿瘤溶解综合征）；治疗前3个月至少每2周监测一次，及时处理异常。出现毒性时可暂停给药或减量。恩西地平不良反应恩西地平最常见（≥20%）的不良反应为：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。恩西地平禁忌症尚不明确。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平注意事项1、分化综合征在临床试验中，接受恩西地平治疗的患者中有14%出现分化综合征，若不及时治疗，该综合征可能危及生命或致死。分化综合征与髓系细胞的快速增殖和分化相关。目前尚无分化综合征的特异性诊断试验，使用恩西地平的患者出现的相关症状包括：急性呼吸窘迫（表现为呼吸困难和/或低氧血症，占68%），需补充氧气（占76%）；肺部浸润（73%）、胸腔积液（45%）；肾功能损害（70%）；发热（36%）、淋巴结肿大（33%）、骨痛（27%）；外周水肿伴体重快速增加（21%）、心包积液（18%）；也观察到肝、肾及多器官功能障碍。分化综合征可在伴或不伴高白细胞血症的情况下发生，最早可在恩西地平启动后1天，最晚可在5个月后出现。若怀疑分化综合征，应立即启动口服或静脉糖皮质激素（如地塞米松10mg，每12小时一次）并进行血流动力学监测，直至症状改善。仅在症状缓解后才可逐渐减量糖皮质激素；过早停用糖皮质激素可能导致分化综合征症状复发。若出现需插管或机械通气支持的严重肺部症状，和/或肾功能不全，且在糖皮质激素启动后持续超过48小时仍未改善，应暂停恩西地平，直至症状和体征不再严重。建议对出现肺部和/或肾脏表现的患者进行住院密切观察与监测。2、胚胎‑胎儿毒性根据动物胚胎‑胎儿毒性研究结果，孕妇使用恩西地平可能对胎儿造成伤害。在动物胚胎‑胎儿毒性研究中，当母体恩西地平暴露量（按血药浓度‑时间曲线下面积AUC计算）仅为人体推荐剂量稳态暴露量的0.1倍时，即可观察到胚胎‑胎儿毒性。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议育龄女性在恩西地平治疗期间及末次给药后2个月内使用有效的非激素类避孕措施。建议男性患者若伴侣为育龄女性，在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。恩西地平特殊人群用药1、妊娠期用药基于动物胚胎-胎儿毒性研究，孕妇使用恩西地平可对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用恩西地平的人体数据，无法评估其与重大出生缺陷和流产的药物相关风险。在动物胚胎-胎儿毒性研究中，妊娠大鼠和兔在器官形成期口服恩西地平，当母体暴露量（按AUC计）约为人体推荐剂量稳态暴露量的0.1倍时，即出现胚胎-胎儿死亡和生长改变。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。2、哺乳期用药目前尚无数据表明恩西地平或其代谢产物是否存在于人乳中，以及对母乳喂养婴儿或泌乳量的影响。由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议女性在恩西地平治疗期间及末次给药后2个月内不要进行母乳喂养。3、育龄期女性与男性恩西地平用于孕妇时可造成胎儿伤害。妊娠检测育龄期女性在开始恩西地平治疗前需确认妊娠状态。避孕女性：建议育龄女性在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。由于恩西地平可能降低复方激素类避孕药的血药浓度，使用激素类避孕药的患者应在治疗期间及末次给药后2个月内改用有效的非激素类避孕方法。男性：若伴侣为育龄女性，建议男性患者在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。不孕基于动物研究结果，恩西地平可能损害育龄期女性与男性的生育能力，这些影响是否可逆尚不明确。4、儿科用药恩西地平在儿科患者中的安全性与有效性尚未确立。5、老年用药无需根据年龄调整恩西地平剂量。在临床研究中，214例患者中有61%年龄≥65岁，24%年龄＞75岁。≥65岁患者与较年轻患者在疗效和安全性上未观察到总体差异。恩西地平药物相互作用1、恩西地平对其他药物的影响部分CYP1A2底物若CYP1A2底物的血药浓度轻微变化即可导致严重不良反应，应避免与恩西地平合用，除非其药品说明书另有推荐。服用恩西地平期间，对咖啡因敏感的患者应考虑减少24小时内从各类食物和饮料中摄入咖啡因的频率，因为恩西地平可能增强咖啡因的作用。恩西地平是CYP1A2抑制剂，合用会增加CYP1A2底物的暴露量，从而增加其不良反应风险。部分CYP2C19底物若CYP2C19底物的血药浓度轻微变化即可导致严重不良反应，应避免与恩西地平合用，除非其药品说明书另有推荐。恩西地平是CYP2C19抑制剂，合用会增加CYP2C19底物的暴露量，从而增加其不良反应风险。部分CYP3A底物若CYP3A底物的血药浓度轻微变化即可导致疗效下降，应避免与恩西地平合用，除非其药品说明书另有推荐。禁止恩西地平与作为CYP3A底物的抗真菌药合用，因预期会导致抗真菌疗效丧失。恩西地平合用可能降低激素类避孕药的血药浓度，接受恩西地平治疗的患者应考虑替代避孕方式。恩西地平是CYP3A诱导剂，合用会降低CYP3A底物的暴露量，从而降低其疗效。部分OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物若OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的血药浓度轻微变化即可导致严重毒性，应避免与恩西地平合用。若无法避免，应根据各药品说明书降低其剂量。恩西地平是OATP1B1、OATP1B3和BCRP转运体抑制剂，合用会增加这些底物的暴露量，从而增加其不良反应风险。部分P-糖蛋白（P-gp）底物与恩西地平合用时，应遵循P-gp底物药品说明书的推荐，并更频繁地监测其相关不良反应。恩西地平是P-gp转运体抑制剂，合用会增加P-gp底物的暴露量，从而增加其不良反应风险。恩西地平药物过量尚不明确。恩西地平药代动力学单剂量100mg后，血浆峰浓度(Cmax)为1.4mcg/mL[变异系数(CV%)50%]，每日100mg稳态时，血浆峰浓度(Cmax)为13.1mcg/mL(CV%45%)。恩西地平的浓度时间曲线下面积（AUC）以大致与剂量成比例的方式从每日剂量50mg（批准推荐剂量的0.5倍）增加到450mg（批准推荐剂量的4.5倍）。每日一次给药后29天内达到稳态血浆水平。每天给药一次时，蓄积量约为10倍。吸收口服100mg恩西地平后的绝对生物利用度约为57%。单次口服剂量后，达到Cmax(Tmax)的中位时间为4小时。分布恩西地平的平均分布容积(Vd)为55.8L(CV%29)。体外，恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%，其代谢物AGI-16903的人血浆蛋白结合率为96.6%。消除恩西地平的终末半衰期为7.9天，平均全身清除率(CL/F)为0.70L/小时(CV%62.5)。新陈代谢恩西地平占循环放射性的89%，而N-脱烷基代谢物AGI-16903占循环放射性的10%。恩西地平的代谢由多种细胞色素P450(CYP)酶（例如CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4）和多种UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）（例如UGT1A1、UGT1A3、UGT1A4、UGT1A9、UGT2B7和UGT2B15)体外。代谢物AGI-16903的进一步代谢也在体外由多种酶（例如CYP1A2、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9）介导。排泄百分之八十九(89%)的恩西地平通过粪便消除，11%通过尿液消除。原形恩西地平的排泄占粪便中放射性标记药物的34%和尿液中的0.4%。

恩西地平(Enasidenib、Idhifa)是一种口服药物，适用于治疗成人急性髓系白血病患者，该疾病是一种累及血液和骨髓的恶性肿瘤。恩西地平仅适用于携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)特定基因突变的患者。恩西地平用于治疗经初始治疗后复发，或对治疗无应答的难治性急性髓系白血病成人患者。目前尚无数据证实恩西地平对儿童使用的安全性和有效性。恩西地平的服用方法严格按照医生的医嘱服用恩西地平。推荐剂量为每日一次，每次100毫克，口服给药，可随餐或空腹服用。每日尽量在同一时间服药，不得掰开或压碎药片。若服药后发生呕吐、漏服，或错过常规服药时间，应在当日尽快补服一剂，次日恢复正常服药规律即可。恩西地平需持续服用，直至患者病情进展，或出现无法耐受的治疗相关不良反应。若发生特定不良反应，可能需要调整剂量或暂停治疗。一般情况下，若条件允许，治疗应持续至少6个月。恩西地平药物相互作用恩西地平主要通过多种肝药酶(包括CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4以及多种UGT酶)代谢，并生成具有活性的代谢产物AGI-16903。该药及其活性代谢物对多种代谢酶及药物转运蛋白具有复杂的抑制或诱导作用，因此合用药物的选择需格外谨慎。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。一、对肝药酶系统的影响及合用建议1.CYP1A2与CYP2C19底物药物相互作用：恩西地平会抑制这两种酶，可能导致合用药物的血药浓度升高，增加其不良反应风险。建议：应避免与那些血药浓度轻微升高即可能导致严重不良反应的CYP1A2或CYP2C19底物药物联用。例如，对咖啡因敏感者，服用恩西地平期间应考虑减少24小时内的咖啡因摄入量，以降低咖啡因相关效应。2.CYP3A底物药物相互作用：恩西地平会诱导CYP3A酶，可能导致合用药物的血药浓度降低，疗效下降。建议：应避免与那些血药浓度轻微降低即可能导致疗效丧失的CYP3A底物药物联用。禁止与作为CYP3A底物的抗真菌药物联用。与激素类避孕药合用时，可能导致其血药浓度降低，避孕失败风险增加，建议采用非激素的替代避孕方法。二、对药物转运蛋白的影响及合用建议恩西地平会抑制多种转运蛋白，从而影响经这些途径转运的药物的体内过程。1.OATP1B1、OATP1B3与BCRP底物药物相互作用：可能导致合用药物的全身暴露量增加，不良反应风险升高。建议：如必须联用，应根据合用药物的处方信息，减少其剂量。2.P-糖蛋白(P-gp)底物药物相互作用：可能导致合用药物的全身暴露量增加，不良反应风险升高。建议：如必须与敏感的P-gp底物药物(如地高辛)联用，应遵循该药物的处方信息建议，并更密切监测不良反应。

恩西地平又名Enasidenib、Idhifa，是由美国Celgene公司研发的靶向性药物，于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，到2025年9月为止尚未在国内上市。恩西地平(Enasidenib)是什么药恩西地平用于治疗患有IDH2突变的成年人的急性髓系白血病（AML），具体适用于经过先前治疗后复发或未见改善的急性髓系白血病。以上内容仅反映恩西地平在境外注册国家的适应症范围，请勿据此作任何治疗决策，具体适应症可咨询主治医生。恩西地平(Enasidenib)的副作用较轻副作用恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。这并非全部的副作用，因为患者存在个体差异，部分患者可能还会发生其他副作用，出现不适时应及时咨询医生。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。严重副作用过敏反应过敏反应迹象包括荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，出现应及时咨询专业医生治疗。分化综合征恩西地平可引起一种称为分化综合征的病症，该症会影响血细胞，若不予治疗可能致命。这种情况可能在患者开始服药后10天至5个月内发生。1、症状发烧、咳嗽、呼吸困难；骨痛；体重快速增加；或手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。2、治疗措施如果您出现分化综合征的症状，请立即寻求医疗帮助。肿瘤细胞分解疲劳、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心跳过快或过慢、手脚或口腔周围刺痛。恩西地平(Enasidenib)的注意事项分化综合征在服用恩西地平后10天至5个月内，如果出现分化综合征症状，包括发烧、咳嗽、呼吸困难、骨痛、体重快速增加或手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀，请立即寻求医疗帮助。服用本药前注意事项1、妊娠测试开始此治疗前，患者可能需要进行妊娠试验以确认未怀孕。2、避孕使用恩西地平的男性和女性均应采取避孕措施以防止怀孕，使用恩西地平可能对未出生的胎儿造成伤害。需在最后一次给药后继续使用避孕措施至少2个月。如果出现妊娠，立即告知医生。3、避免哺乳在使用本药期间以及最后一次给药后至少2个月内，不要进行母乳喂养。恩西地平(Enasidenib)的用法用量遵循医嘱请遵循处方标签上的所有说明，并阅读恩西地平所有用药指南或说明书，严格按照指示使用。饮水在服用恩西地平期间，应保持饮水量正常。推荐剂量成人急性髓系白血病的常用剂量为100毫克，口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。服用方法每天在同一时间服用，可与食物同服或空腹服用。不要压碎、咀嚼或弄碎Enasidenib药片。需整片吞服。治疗周期持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，没有疾病进展或不可接受毒性的患者应至少治疗6个月以便有足够时间产生临床反应。呕吐和漏服了怎么办如果患者服药后不久发生呕吐，请不要补服剂量，只需按计划时间服用下一次剂量即可。在同一天记起时立即补服漏服的剂量，下一次剂量仍在常规时间服用，并保持每日一次的服药，但一天内不要服用两剂。监测患者需要定期到医院进行复查，由专业医生根据检查结果调整治疗方案。药物如何储存在室温下储存，远离湿气和过热的地方，恩西地平需要保存在原装容器中避免阳光直射。服用恩西地平的药物相互作用1、请遵循医生关于食物、饮料或活动限制的任何医嘱，告诉医生目前正在使用的所有药物以及开始使用或停止使用的任何药物。2、部分药物可能会影响恩西地平的作用，不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1,OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物同用，具体请咨询医生。

恩西地平的副作用可能会在治疗过程中随着身体对药物的适应而消失，如果持续存在或加重则需要对症治疗。但每一个患者之间存在个体差异，以下内容仅供参考，具体情况应咨询主治医生。恩西地平(Enasidenib)的用药副作用较轻的副作用味觉改变、食欲下降、腹泻、味觉丧失、呕吐。相对严重的副作用意识或反应性下降、尿量减少、抑郁、呼吸困难急促或有噪音、头晕、眼痛、昏厥、心跳过快、发烧、全身不适感、出汗增多、呼吸不规则。激动、烦躁，嘴唇、指甲或皮肤发蓝。骨痛、胸痛、发冷、意识模糊、咳嗽，有时咳出粉红色泡沫痰，过快、过慢或浅呼吸、易怒、头晕、意识丧失。颈部、腹股沟或腋下区域周围肿胀，手臂、脚或小腿肿胀，面部、脚踝或手部肿胀，异常嗜睡、迟钝、疲倦、虚弱或感觉呆滞、皮肤或眼睛发黄（黄疸）。肌肉或关节疼痛、肌肉抽搐、恶心、皮肤苍白、体重快速增加、呼吸浅快、癫痫发作、严重嗜睡、喉咙痛。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)的用药注意事项分化综合征症状发热、咳嗽、呼吸短促、手臂或腿部或颈部/腹股沟/腋下周围肿胀、体重快速增加或骨痛，请立即就医。出现时间分化综合征最早可在开始治疗后10天内出现，最长可达开始治疗后5个月，应在开始治疗时及后续随访中向患者详细描述分化综合征的症状。治疗措施如怀疑出现分化综合征，应遵医嘱立即开始皮质类固醇治疗并进行血流动力学监测直至症状消退。在治疗的前3个月至少每2周需要进行血液检查以监测不良反应。避孕妊娠期使用本药可能伤害未出生的婴儿。处理措施1、口服避孕药与本药合用时避孕效果可能会降低，因此需同时使用另一种避孕方式，如使用避孕套。2、女性在治疗期间及末次给药后至少2个月内应采取避孕措施。男性在治疗期间及末次给药后至少2个月内应采取有效的避孕措施，以防止伴侣怀孕。在用药期间怀孕应立即告知医生。肿瘤溶解综合征本药可能增加发生肿瘤溶解综合征的风险。症状尿量减少或改变、关节疼痛/僵硬/肿胀、下背部/侧腹/胃部疼痛、体重快速增加、脚或小腿肿胀、或不寻常的疲倦或虚弱。治疗措施出现不适时及时咨询专业医生，按照医生的指导进行相应治疗。恩西地平(Enasidenib)用药副作用的出现几率任何级别中最常见（发生率≥30%）的不良反应包括胆红素升高、钙和钾水平降低、恶心、腹泻、呕吐和食欲下降，其他具体不良反应几率如下。肝脏系统非常常见（≥10%）：总胆红素升高（81%）。代谢系统非常常见（≥10%）：血钙降低（74%）、血钾降低（41%）、食欲下降（34%）、血磷降低（27%）。常见（1%至10%）：肿瘤溶解综合征、体重减轻。非常常见（≥10%）：恶心（50%）、腹泻（43%）、呕吐（34%）。血液系统非常常见（≥10%）：分化综合征（14%）、非感染性白细胞增多（12%）。神经系统非常常见（≥10%）：味觉障碍（12%）。皮肤系统常见（1%至10%）：皮疹。泌尿生殖系统常见（1%至10%）：尿酸升高。肾脏系统常见（1%至10%）：肾功能不全。呼吸系统常见（1%至10%）：呼吸衰竭、呼吸困难、低氧血症、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征。其他情况常见（1%至10%）：发热、外周性水肿。

2017年8月1日——美国食品和药物管理局（FDA）批准恩西地平(Enasidenib)用于治疗患有特定基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物获准与伴随诊断试剂RealTimeIDH2检测一起使用，该检测用于发现AML患者IDH2基因中的特定突变。“恩西地平(Enasidenib)是一种靶向疗法，满足了伴有IDH2突变的复发或难治性AML患者未被满足的医疗需求，”FDA肿瘤卓越中心主任兼药物评价与研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任RichardPazdur医学博士说。“使用恩西地平(Enasidenib)与部分患者的完全缓解以及红细胞和血小板输注需求的减少相关。”急性髓系白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，导致血流和骨髓中异常白细胞数量增加。美国国立卫生研究院（NIH）下属国家癌症研究所（NCI）估计，今年将有约21,380人被诊断出患有AML；2017年约有10,590名AML患者将死于该疾病。恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，通过阻断多种促进细胞生长的酶发挥作用。如果使用RealTimeIDH2检测在血液或骨髓样本中检测到IDH2突变，则该患者可能有资格接受恩西地平(Enasidenib)治疗。恩西地平(Enasidenib)的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素（胆汁中发现的一种物质）水平升高和食欲下降。孕妇或哺乳期妇女不应服用恩西地平(Enasidenib)，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。恩西地平(Enasidenib)的处方信息包含一个黑框警告，指出一种称为分化综合征的不良反应可能会发生，如果不治疗可能致命。分化综合征的体征和症状可能包括发烧、呼吸困难（dyspnea）、急性呼吸窘迫、肺部炎症（影像学肺浸润）、肺部或心脏周围积液（胸腔或心包积液）、体重快速增加、肿胀（外周性水肿）或肝、肾或多器官功能障碍。一旦怀疑出现症状，医生应立即使用皮质类固醇治疗患者并密切监测直至症状消失。恩西地平(Enasidenib)被授予了优先审评资格，在此designation下，FDA的目标是在六个月内对申请采取行动，前提是该机构认定该药物如果获批，将显著改善治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有有效性。恩西地平(Enasidenib)还获得了孤儿药资格认定，这为协助和鼓励罕见病药物开发提供了激励措施。FDA将恩西地平(Enasidenib)的批准授予了新基公司（CelgeneCorporation）。FDA将RealTimeIDH2检测的批准授予了雅培公司（AbbottLaboratories）。

在接受恩西地平(Enasidenib)治疗时，除了预期的疗效外，也可能出现一些不良作用。虽然并非所有副作用都会发生，但一旦出现，可能需要医疗干预。如果患者在服药期间出现以下任何副作用，建议立即联系医生。恩西地平(Enasidenib)立刻就医的副作用1、常见副作用包括躁动、唇/指甲或皮肤发绀（呈蓝色）、骨痛、胸痛、寒战、意识模糊、咳嗽、咳粉红色泡沫痰、反应迟钝、尿量减少、抑郁、呼吸困难、急促或嘈杂的呼吸、头晕、眼痛、晕厥、心跳加快、发热、全身不适感、头痛、敌对情绪。多汗、呼吸不规则（过快/过慢或浅表）、易怒、轻飘飘感、意识丧失、肌肉或关节疼痛、肌肉抽搐、恶心、皮肤苍白、体重快速增加、浅快呼吸、癫痫发作、严重嗜睡、咽喉痛、颈部/腹股沟或腋下肿胀、手臂/脚或小腿水肿、面部/脚踝或手部肿胀、异常嗜睡/迟钝/疲倦/虚弱或昏沉感、皮肤或眼睛发黄。2、其他副作用部分恩西地平的副作用通常无需医疗干预，可能会随身体适应药物而逐渐消退。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)立刻咨询医生的副作用常见副作用包括味觉改变、食欲减退、腹泻、味觉丧失和呕吐。针对医疗专业人员的副作用管理1、全身性不良反应任何级别中最常见（发生率≥30%）的不良反应包括胆红素升高、血钙和血钾降低、恶心、腹泻、呕吐及食欲减退。2、肝脏系统极常见（≥10%）：总胆红素升高（81%）。3、代谢系统(1)、极常见（≥10%）：血钙降低（74%）、血钾降低（41%）、食欲减退（34%）、血磷降低（27%）；(2)、常见（1%-10%）：肿瘤溶解综合征、体重减轻。4、胃肠道系统(1)、极常见（≥10%）：恶心（50%）、腹泻（43%）、呕吐（34%）。(2)、常见（1%-10%）：腹痛。5、血液系统极常见（≥10%）：分化综合征（14%）、非感染性白细胞增多（12%）。6、神经系统极常见（≥10%）：味觉障碍（12%）。7、皮肤系统常见（1%-10%）：皮疹。8、泌尿生殖系统常见（1%-10%）：尿酸升高。9、其他常见（1%-10%）：发热、外周性水肿。10、肾脏系统常见（1%-10%）：肾功能不全。11、呼吸系统常见（1%-10%）：呼吸衰竭、呼吸困难、低氧血症、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征。以上内容仅反映恩西地平(Enasidenib)在境外注册国家的副作用范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

恩西地平(Enasidenib)由美国Celgene研发，2017年8月1日获得美国FDA批准。恩西地平(Enasidenib)适应症急性髓系白血病(AML)恩西地平用于治疗伴有IDH2突变的复发或难治性AML（美国FDA已授予其用于此用途的孤儿药资格）。在开始治疗前，必须使用经FDA批准的诊断测试（例如，AbbottRealTimeIDH2检测）确认存在IDH2突变。恩西地平(Enasidenib)用药指南1、治疗前筛查在开始治疗前，确认外周血或骨髓中存在IDH2突变。在开始治疗前，评估全血细胞计数（CBC）和血液化学检查，以排查白细胞增多和肿瘤溶解综合征。在开始治疗前，核实有生育潜能的女性的妊娠状况。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、患者监测在治疗的最初至少3个月内，至少每2周监测一次全血细胞计数（CBC）和血液化学检查。监测分化综合征的体征和症状，例如发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加、外周性水肿、淋巴结病、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。3、给药每日一次口服给药，无需考虑进食影响，每天大约在同一时间服用。用水整片吞服片剂；不要咀嚼、压碎或掰开。4、呕吐、漏服处理如果发生呕吐、漏服或未在常规时间服药，应在同一天尽快补服，然后第二天恢复正常服药schedule。不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。5、剂量100毫克，每日一次。6、治疗时间持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，大多数患者在开始恩西地平治疗的6个月内达到最佳反应；因此，应持续治疗至少6个月以便有足够时间产生反应。。恩西地平(Enasidenib)针对毒性的剂量调整1、分化综合征如果出现需要呼吸支持（即，插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或尽管进行了全身性皮质类固醇治疗，肾功能障碍仍持续超过48小时，应暂停恩西地平治疗，直至毒性改善至2级或以下。2、白细胞增多如果尽管进行了羟基脲治疗，白细胞增多仍持续存在，应暂停恩西地平。当WBC计数降至<30,000/mm³时，以相同剂量（每日100毫克）恢复治疗。3、肝毒性如果血清胆红素浓度>正常值上限（ULN）的3倍且持续≥2周（在没有ALT/AST浓度升高或其他肝脏疾病的情况下），继续以降低的剂量（每日50毫克）治疗。当血清胆红素浓度改善至<2倍ULN时，将剂量重新递增至每日100毫克。4、肿瘤溶解综合征如果发生3级或更严重的肿瘤溶解综合征，暂停恩西地平。当肿瘤溶解综合征改善至2级或以下时，以降低的剂量（每日50毫克）恢复恩西地平治疗。当肿瘤溶解综合征改善至1级或以下时，可将剂量重新递增至每日100毫克。如果3级或更严重的肿瘤溶解综合征复发，停用恩西地平。5、其他毒性如果发生3级或更严重的不良反应，暂停恩西地平。当毒性改善至2级或以下时，以降低的剂量（每日50毫克）恢复恩西地平治疗。当毒性改善至1级或以下时，可将剂量重新递增至每日100毫克。如果3级或更严重的不良反应复发，停用恩西地平。恩西地平(Enasidenib)特殊人群剂量调整1、肝功能损害轻度肝功能损害（总胆红素浓度不超过ULN且AST浓度超过ULN，或总胆红素浓度为1–1.5倍ULN且伴有任何AST浓度）：无需调整剂量。2、肾功能损害eGFR≥30mL/分钟：无需调整剂量。3、老年患者无需调整剂量。恩西地平(Enasidenib)禁忌症无。恩西地平(Enasidenib)注意事项1、分化综合征其特征为急性呼吸窘迫（呼吸困难和/或低氧血症）、需要补充氧气的低氧血症、肺部浸润、肾或肝功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结病、骨痛、外周性水肿、体重快速增加以及胸腔或心包积液；可伴有或不伴有伴随的白细胞增多。早期识别和治疗分化综合征可降低重症和死亡的可能性。如果没有明确的替代病因，应怀疑分化综合征。如果出现提示该综合征的体征或症状，开始静脉或口服皮质类固醇治疗，并监测血流动力学参数直至症状改善。如果出现需要呼吸支持（即，插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或尽管进行了皮质类固醇治疗，肾功能障碍仍持续超过48小时，应中断恩西地平治疗。如果出现肺部和/或肾脏表现，建议在医院环境中进行密切监测。2、胎儿/新生儿发病和死亡恩西地平(Enasidenib)可能造成胎儿伤害；在动物实验中已证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免妊娠，有生育潜能的女性及其男性伴侣在接受该药期间以及停药后2个月内，应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者在恩西地平治疗期间，以及末次给药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药1、妊娠恩西地平可能造成胎儿伤害。开始恩西地平治疗前确认妊娠状态，如果在妊娠期间使用该药或患者或其伴侣在治疗期间怀孕，应告知患者潜在的胎儿风险。2、哺乳期尚不清楚恩西地平是否会分泌到人乳中。治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。3、有生育潜能的女性和男性有生育潜能的女性及其男性伴侣在接受该药期间以及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。建议使用激素避孕药的患者在恩西地平治疗期间以及末次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。动物研究表明，恩西地平可能损害女性和男性的生育能力。4、儿科使用安全性和有效性尚未确立。5、老年使用与年轻成人相比，安全性和有效性总体上无差异。6、肝功能损害在一项群体药代动力学分析中，轻度肝功能损害未改变全身暴露量。然而，由于恩西地平主要通过肝脏代谢，暴露量可能会增加。7、肾功能损害在一项群体药代动力学分析中，肾功能损害未改变全身暴露量。恩西地平(Enasidenib)常见不良反应常见不良反应（≥20%）：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。恩西地平(Enasidenib)药物相互作用1、影响或被肝微粒体酶影响的药物(1)、CYP1A2和CYP2C19的底物恩西地平可能增加底物药物的全身暴露量，增加其不良反应风险。避免与恩西地平同时使用，除非在CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议，且其最小浓度变化可能导致严重不良反应。对于咖啡因，考虑在服用恩西地平时减少24小时内摄入咖啡因的频率，因为该药可能会增加敏感个体的咖啡因相关效应。(2)、CYP3A的底物可能降低底物药物的全身暴露量，降低其疗效。避免与恩西地平同时使用，除非在CYP3A底物的处方信息中另有建议，且其最小浓度变化可能导致疗效降低。不要将属于CYP3A底物的抗真菌药与恩西地平同时给药。恩西地平与激素避孕药同时给药可能会降低激素避孕药的血浆浓度；如果接受恩西地平治疗，应考虑替代避孕方法。2、转运系统底物(1)、OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物可能增加底物药物的全身暴露量，增加其不良反应风险。如果必须与恩西地平同时使用OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物，应根据相应的处方信息减少底物药物的剂量。(2)、P-gp的底物可能增加底物药物的全身暴露量，增加其不良反应风险。如果必须与恩西地平同时使用敏感的P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议，并更频繁地监测不良反应。恩西地平(Enasidenib)药代动力学1、吸收生物利用度：绝对口服生物利用度为57%。AUC在恩西地平每日50–450毫克的剂量范围内与剂量成正比。单次口服给药后，中位达峰时间为4小时。每日给药时，平均全身蓄积比为10倍。稳态浓度在29天内达到。食物：高脂肪餐使恩西地平的全身暴露量增加50%。2、分布尚不清楚恩西地平或其代谢物是否会分布到人乳中。血浆蛋白结合率恩西地平：98.5%，AGI-16903：96.6%。3、代谢恩西地平通过CYP同工酶1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4以及UGT1A1、1A3、1A4、1A9、2B7和2B15代谢为活性代谢物AGI-16903。AGI-16903随后通过CYP同工酶1A2、2C19和3A4以及UGT1A1、1A3和1A9进一步代谢。4、消除主要通过粪便（89%）消除，较少部分通过尿液（11%）消除，主要形式为代谢物。半衰期7.9天。恩西地平(Enasidenib)特殊人群药代动力学在一项群体药代动力学分析中，轻度肝功能损害（总胆红素浓度不超过ULN且AST浓度超过ULN，或总胆红素浓度为1–1.5倍ULN且伴有任何AST浓度），未改变全身暴露量。在一项群体药代动力学分析中，肾功能损害未改变全身暴露量。年龄（19-100岁）、性别、种族、体重（39-136公斤）或体表面积不影响药代动力学。恩西地平(Enasidenib)储存口服片剂放置于20ºC–25ºC（允许在15ºC–30ºC之间波动）；储存在原容器中，并带有干燥剂。恩西地平(Enasidenib)作用机制恩西地平是IDH2的有效和选择性抑制剂。大约15%–20%的AML病例携带IDH2突变。最常见的IDH2突变是IDH2活性位点精氨酸残基R140Q的点突变（IDH2R140Q）；活性位点精氨酸残基R172K的点突变（IDH2R172K）发生频率较低。IDH2突变导致α-酮戊二酸还原为癌代谢物2-羟基戊二酸，引起表观遗传失调，随后导致组蛋白和DNA高度甲基化，以及造血干细胞分化停滞。在体外，抑制R140Q、R172S和R172K突变型IDH2的浓度比抑制野生型IDH2酶低约40倍。温馨提示1、建议患者用水整片吞服恩西地平片剂，不要咀嚼、压碎或掰开片剂。2、建议患者按照临床医生的指示服药，并每天大约在同一时间服用。如果漏服一次剂量，应在同一天记起时尽快补服。建议患者不要在同一天服用两倍剂量来弥补漏服的剂量。3、建议女性在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。

恩西地平用于具有IDH2突变的复发，或难治性急性髓性白血病（AML）。在开始治疗之前，需要进行FDA批准的诊断测试，以确认IDH2突变的存在。恩西地平的注意事项1、分化综合征使用恩西地平治疗可能引发分化综合征，其特征包括急性呼吸窘迫（呼吸困难和/或缺氧）、需吸氧治疗的低氧血症、肺部浸润、肾功能或肝功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周性水肿、体重快速增加，以及胸腔或心包积液，该综合征可能伴或不伴白细胞增多。早期识别和治疗可降低重症及死亡风险，当无明确其他病因时，应怀疑分化综合征。若出现需呼吸支持（如气管插管、辅助通气）的严重肺部症状和/或皮质类固醇治疗48小时后肾功能障碍持续存在，应中断恩西地平治疗。2、胎儿/新生儿病损与死亡风险恩西地平可能致胎儿损害，动物实验显示具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性，治疗期间应避免妊娠。具有生育能力的女性患者及其男性伴侣，需在治疗期间及末次给药后2个月内严格执行避孕措施。使用激素避孕法的患者需在恩西地平治疗期间，末次给药后2个月内，增加有效的非激素避孕方式。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平特殊人群用药注意事项1、哺乳期尚未明确恩西地平是否随人类乳汁分泌，治疗期间及停药后2个月内，应停止哺乳。2、有生育潜力的男女患者经动物实验的研究表明，恩西地平对人体的生育能力均有一定的损害作用，特别对女性生育能力损害更为明显。有生育潜力的女性及其男性伴侣，在用药期间，及停药后2个月内，需采取有效避孕措施。建议使用激素避孕法的患者，同时采用有效的非激素避孕方式（治疗期间及末次给药后2个月）。3、儿童用药尚未建立安全性与有效性数据。4、老年用药与年轻成人相比，未发现安全性或有效性存在总体差异。5、肝功能不全药代动力学分析显示，轻度肝功能不全不会改变系统暴露量。但是恩西地平主要经肝脏代谢，实际的暴露量也可能大大增加。6、肾功能不全药代动力学分析显示，肾功能不全不会改变系统暴露量。恩西地平常见不良反应发生率≥20%的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。

2018年11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）警告称，白血病药物恩西地平(Enasidenib)治疗过程中出现的一种危及生命的副作用——分化综合征的症状未被及时识别。恩西地平的处方信息与患者用药指南虽已包含关于分化综合征的警示内容，但发现目前仍存在未能识别该综合征且患者未获得必要治疗的情况。为此，提醒医护人员和患者：早期识别分化综合征并进行积极干预对降低重症及死亡风险至关重要。将持续监测该安全性问题。医护人员在启动恩西地平治疗时及后续随访中，应向患者说明用药指南中列出的分化综合征症状，并告知其一旦出现相关症状须立即联系医疗团队。分化综合征最早可在用药后10天出现，最迟可达5个月后发生。若患者出现不明原因呼吸窘迫或其他症状，应考虑分化综合征的诊断并立即使用口服或静脉皮质类固醇进行治疗。正在服用恩西地平的患者若出现以下任何分化综合征症状，请立即联系主治医生或前往最近医院急诊室就诊：发热、咳嗽、呼吸短促、四肢水肿、颈部/腹股沟/腋下区域肿胀、一周内体重快速增加超过10磅（约4.5公斤）、骨痛、头晕或眩晕感。恩西地平于2017年8月获批，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶（IDH）-2特定基因突变、且经其他化疗药物治疗后复发或未改善的急性髓系白血病（AML）患者。AML是一种快速进展的骨髓恶性肿瘤，会导致异常白细胞数量增加。恩西地平通过阻断促进这种异常血细胞生长的多种酶发挥作用。在恩西地平获批依据的临床试验中，至少有14%的患者出现过分化综合征。根据制造商2018年5月1日至7月31日期间的安全性报告，服用恩西地平的患者中已出现5例分化综合征相关死亡病例。在恩西地平获批之前，分化综合征仅见于罕见癌症急性早幼粒细胞白血病患者接受诱导化疗时。医护人员和患者可能尚未意识到恩西地平相关分化综合征的体征和症状。另一款近期获批、用于治疗携带IDH-1特定基因突变的AML药物Tibsovo（艾伏尼布）同样存在分化综合征风险。医护人员开具恩西地平处方时也应保持警惕并监测分化综合征，患者出现任何症状时须立即告知医疗团队。

恩西地平(Enasidenib)适用于经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。恩西地平(Enasidenib)适应症成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)，且经FDA批准的检测方法确认存在IDH2突变。适应人群IDH2突变阳性、既往接受过治疗但疾病复发或无效的AML成年患者。孤儿药资格：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予恩西地平孤儿药资格用于此用途。开始治疗前需通过FDA批准的诊断测试，确认IDH2突变的存在。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)用药指南1、治疗前需进行筛查(1)、在开始治疗前确认外周血或骨髓中存在IDH2突变；(2)、评估全血细胞计数（CBC）和血液化学指标，以排查白细胞增多和肿瘤溶解综合征。(3)、对有生育潜力的女性确认妊娠状态。2、患者监测(1)、在治疗初期至少3个月内，至少每2周监测一次全血细胞计数和血液化学指标。(2)、监测分化综合征的体征和症状，如发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加、外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。3、给药方法每日一次口服给药，无需考虑进食时间，每天大致相同时间服用；整片用水吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。4、呕吐、漏服处理若发生呕吐、漏服或未在常规时间服药，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药，不可服用双倍剂量弥补漏服。5、剂量成人AML患者口服100mg，每日一次，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。6、持续用药多数患者在开始恩西地平治疗6个月内达到最佳反应，因此，应持续治疗至少6个月以确保疗效。恩西地平(Enasidenib)的剂量调整1、分化综合征若出现需呼吸支持（如插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或全身性皮质类固醇治疗超过48小时后肾功能障碍仍持续，应暂停恩西地平直至毒性改善至2级或以下。2、白细胞增多若羟基脲治疗后白细胞增多持续，暂停恩西地平。当白细胞计数降至<30,000/mm³时，恢复原剂量（100mg每日一次）。3、肝毒性若血清胆红素浓度>3倍正常上限（ULN），且持续≥2周（无ALT/AST升高或其他肝脏疾病），将剂量减至50mg每日一次。当血清胆红素改善至<2倍ULN时，重新增至100mg每日一次。4、肿瘤溶解综合征若发生3级或以上肿瘤溶解综合征，暂停恩西地平。改善至2级或以下时，以50mg每日一次恢复给药，改善至1级或以下时可重新增至100mg每日一次。若复发则永久停药。5、其他毒性若发生3级或以上不良反应，暂停恩西地平；改善至2级或以下时，以50mg每日一次恢复给药，改善至1级或以下时可重新增至100mg每日一次。若复发则永久停药。恩西地平(Enasidenib)特殊人群剂量调整1、轻度肝损伤（总胆红素≤ULN伴AST>ULN，或总胆红素1–1.5倍ULN伴任何AST水平）：无需调整剂量。2、肾小球滤过率（eGFR）≥30mL/分钟：无需调整剂量。3、老年患者：无需调整剂量。

恩西地平由美国Celgene研发，2017年8月1日获得美国FDA批准上市。恩西地平(Enasidenib)适应症恩西地平(Enasidenib)用于伴有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。孤儿药资格：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其孤儿药资格用于此用途。开始治疗前需通过FDA批准的诊断测试，确认IDH2突变的存在。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。恩西地平(Enasidenib)用法用量1、治疗前需进行筛查在开始恩西地平治疗前确认外周血或骨髓中存在IDH2突变；评估全血细胞计数（CBC）和血液化学指标，以排查白细胞增多和肿瘤溶解综合征，对有生育潜力的女性确认妊娠状态。2、患者监测在治疗初期至少3个月内，至少每2周监测一次全血细胞计数和血液化学指标；监测分化综合征的体征和症状，如发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加、外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍。3、给药方法每日一次口服给药，无需考虑进食时间，每天大致相同时间服用；整片用水吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。若发生呕吐、漏服或未在常规时间服药，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药，不可服用双倍剂量弥补漏服。4、剂量成人AML患者口服100mg每日一次，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。5、持续用药多数患者在开始恩西地平治疗6个月内达到最佳反应，因此应持续治疗至少6个月以确保疗效。6、毒性剂量调整(1)、分化综合征若出现需呼吸支持（如插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或全身性皮质类固醇治疗超过48小时后肾功能障碍仍持续，应暂停恩西地平直至毒性改善至2级或以下。(2)、白细胞增多若羟基脲治疗后白细胞增多持续，暂停恩西地平。当白细胞计数降至<30,000/mm³时，恢复原剂量（100mg每日一次）。(3)、肝毒性若血清胆红素浓度>3倍正常上限（ULN）且持续≥2周（无ALT/AST升高或其他肝脏疾病），将剂量减至50mg每日一次。当血清胆红素改善至<2倍ULN时，重新增至100mg每日一次。(4)、肿瘤溶解综合征若发生3级或以上肿瘤溶解综合征，暂停恩西地平。改善至2级或以下时，以50mg每日一次恢复给药，改善至1级或以下时可重新增至100mg每日一次。若复发则永久停药。(5)、其他毒性若发生3级或以上不良反应，暂停恩西地平；改善至2级或以下时，以50mg每日一次恢复给药，改善至1级或以下时可重新增至100mg每日一次。若复发则永久停药。恩西地平(Enasidenib)特殊人群剂量调整1、轻度肝损伤（总胆红素≤ULN伴AST>ULN，或总胆红素1–1.5倍ULN伴任何AST水平）无需调整剂量。2、肾小球滤过率（eGFR）≥30mL/分钟无需调整剂量。3、老年患者无需调整剂量。恩西地平(Enasidenib)禁忌症无。恩西地平(Enasidenib)注意事项1、分化综合征恩西地平可能引起分化综合征，表现为急性呼吸窘迫（呼吸困难/低氧）、需吸氧的低氧、肺部浸润、肾或肝损伤、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加及胸腔或心包积液，可伴或不伴白细胞增多。若出现相关症状且无明确其他病因，应怀疑分化综合征，立即开始静脉或口服皮质类固醇治疗（如地塞米松10mg每12小时一次直至症状缓解后逐渐减量），并监测血流动力学直至改善。若出现需呼吸支持的严重肺部症状和/或皮质类固醇治疗48小时后肾功能障碍仍持续，需中断恩西地平。出现肺部或肾脏表现时建议住院密切监测。2、胎儿/新生儿发病与死亡可能致胎儿危害，动物实验显示致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免妊娠，有生育潜力的女性及男性伴侣在治疗期间及停药后2个月内，应采取有效避孕措施，使用激素避孕者需同时采用有效非激素避孕法。恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药1、妊娠恩西地平可能致胎儿危害，治疗前确认妊娠状态，若妊娠则告知风险。2、哺乳期恩西地平未知是否入乳，治疗期间及停药后2个月应停止哺乳。3、有生育潜力者需采取避孕措施，动物实验提示，恩西地平可能影响生育能力。4、儿童安全性及有效性未建立。5、老年患者与年轻成人无差异。6、轻度肝损伤可能增加暴露量（因恩西地平主要经肝代谢）。7、肾损伤不影响药代动力学。恩西地平(Enasidenib)不良反应恩西地平常见不良反应（≥20%）：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。恩西地平(Enasidenib)药物相互作用1、CYP1A2和CYP2C19底物可能增加底物药物暴露及不良反应风险，避免联用（除非处方信息推荐）。对咖啡因，敏感个体需减少摄入频率。2、CYP3A底物可能降低底物药物暴露及疗效，避免联用（除非处方信息推荐）。不可与CYP3A底物抗真菌药联用。联用激素避孕药可能降低其血药浓度，建议采用替代避孕法。3、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物可能增加底物药物暴露及不良反应风险，如需联用需按处方信息减少底物剂量。4、P-gp底物可能增加底物药物暴露及不良反应风险，如需联用需按处方信息建议并密切监测不良反应。恩西地平(Enasidenib)药代动力学1、吸收绝对口服生物利用度57%，AUC在50–450mg每日剂量范围内呈比例升高，单次给药后中位达峰时间4小时。每日给药平均系统蓄积比10倍，29天达稳态浓度，高脂饮食使暴露量增加50%。2、分布是否入乳未知，恩西地平血浆蛋白结合率98.5%，AGI-16903为96.6%。3、消除恩西地平经CYP及UGT酶代谢为AGI-16903，后者进一步代谢。主要经粪便（89%）和尿液（11%）以代谢物形式排出，半衰期7.9天。恩西地平(Enasidenib)特殊人群药代动力学轻度肝损伤或肾损伤不影响系统暴露量，年龄（19–100岁）、性别、种族、体重（39–136kg）或体表面积不影响药代动力学。恩西地平(Enasidenib)储存片剂于20–25℃（允许15–30℃）原容器带干燥剂保存。恩西地平(Enasidenib)作用机制恩西地平是IDH2的强效选择性抑制剂，约15–20%的AML病例携带IDH2突变，最常见为IDH2R140Q，次为IDH2R172K。IDH2突变导致α-酮戊二酸还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸，引起表观遗传失调、组蛋白和DNA高甲基化及造血干细胞分化停滞。体外实验显示，恩西地平抑制IDH2R140Q、R172S、R172K突变的浓度较野生型低约40倍。在表达IDH2突变的肿瘤异种移植小鼠中，降低2-羟基戊二酸水平并诱导髓系细胞分化。在IDH2突变AML患者中，降低2-羟基戊二酸水平、减少原始细胞计数并增加成熟髓系细胞比例。患者建议1、整片用水吞服，勿咀嚼、压碎或掰开，每日大致相同时间服药，漏服当日补服，不可双倍剂量。2、立即报告分化综合征症状，如发热、咳嗽、呼吸困难、骨痛、体重快速增加、外周水肿。3、监测血液化学指标并保持充足水分。4、如出现腹泻、恶心、呕吐、食欲下降或味觉变化需联系医生。5、有生育潜力者及伴侣治疗期间及停药后2个月需有效避孕，妊娠期告知风险；哺乳期停药；告知所有合用药物及健康状况。

恩西地平作为针对IDH2突变型复发/难治性AML的精准靶向药物，通过特异性抑制突变酶活性展现显著抗白血病作用。然而其临床应用仍需警惕包括分化综合征在内的潜在不良反应风险。恩西地平的副作用以及缓解措施1、分化综合征(1)、表现：其症状多样，包括发热、呼吸困难、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重迅速增加、外周水肿、骨痛等，分化综合征可能在用药后1天至5个月内出现，需高度警惕。(2)、缓解策略：医生通常会启动系统性皮质类固醇治疗（如地塞米松），并进行血流动力学监测。若患者出现严重肺部症状需插管或呼吸机支持，和/或肾功能持续异常超过48小时，应暂停恩西地平治疗，待症状缓解至轻度或中度后再恢复用药。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、胃肠道不良反应(1)、表现：恩西地平常引起胃肠道不适，约50%患者出现恶心，34%出现呕吐，43%出现腹泻。这些症状虽多为轻至中度，但严重影响患者的生活质量和营养摄入。(2)、缓解策略饮食调整：少食多餐，尽量避免食用油腻、辛辣等难以消化的食物，选择清淡、易消化的食物。药物干预：根据患者的具体情况，医生也会根据需要开具止吐或止泻的药物，如用昂丹司琼或洛哌丁胺。3、非感染性白细胞增多与肿瘤溶解综合征(1)、表现：恩西地平可促进髓系细胞增殖，导致白细胞计数急剧上升（非感染性白细胞增多），进而增加肿瘤溶解综合征（TLS）的风险。TLS表现为高尿酸血症、高钾血症、低钙血症等，严重时可危及生命。(2)、缓解策略治疗前及治疗最初3个月内至少每2周检查血常规和血生化。若白细胞计数超过30×10⁹/L，可使用羟基脲控制，无效时需暂停恩西地平。4、食欲下降与营养管理(1)、表现：约34%的患者出现食欲下降，长期可能导致营养不良、体重减轻和免疫力下降。(2)、缓解策略适量增加坚果、奶制品、肉类等食物的摄入，必要时可遵医嘱使用营养补充剂。6、其他常见副作用除了上述主要副作用外，恩西地平还可能引起以下问题：(1)、味觉障碍：患者可能感到食物味道改变。建议尝试调味料、酸性食物或口腔清洁产品改善味觉。(2)、疲劳：保证充足休息，适当进行轻度活动如散步，避免过度劳累。(3)、皮疹：保持皮肤清洁湿润，避免刺激性护肤品，严重时需医生指导使用抗组胺药或外用激素。恩西地平特殊人群用药1、孕妇与哺乳期女性恩西地平具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。育龄期的女性及男性均应在治疗期间，及停药后2个月内采取相应的有效的避孕措施。哺乳期女性应停止母乳喂养。2、肝肾功能不全者对轻度至中度的肝、肾功能不全的患者来说，不需要调整剂量，只需要定期对其进行监测就可以。