导读：恩西地平（Enasidenib，商品名Idhifa）是一种针对特定类型白血病的靶向性药物，主要用于治疗具有IDH2基因突变的急性髓系白血病（AML）患者。这篇文章主要讲了恩西地平的用药禁忌、保存方式、副作用及处理、作用功效等内容。用药禁忌1、禁止对恩西地平或其任何成分有过敏反应的患者使用。2、恩西地平可能对胎儿或婴儿造成伤害，因此怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平。3、严重左心室功能不全和低血压患者在使用前，医生应评估患者的心脏功能和血压状况，并确定是否适合使用。4、患者在使用恩西地平前应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。保存方式恩西地平应贮存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。药物应避免暴露在极端高温或低温环境中。恩西地平应保持在原始密封包装中。保持药物存放环境的干燥。请将药物存放在儿童无法触及的地方，以防意外摄入。副作用及处理恩西地平可能引起一些副作用，如恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。如出现严重副作用或不适，患者应立即告知医生。建议患者在饭前或饭后至少两小时内服用恩西地平，避免与食物同时服用。调整饮食习惯，多吃清淡、易消化的食物，避免油腻、辛辣、刺激性食物。定期进行血常规检查，监测血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数。患者用药期间应定期进行肝功能检查，监测肝功能指标。监测电解质水平，如血钾、尿酸等。密切观察患者病情变化，如出现感染、出血、肺炎等严重不良反应，应立即就医并接受相应治疗。作用功效1、控制白血病细胞生长：恩西地平能够显著减少AML患者中IDH2突变阳性白血病细胞的数量，从而控制疾病的进展。2、延长生存期：在临床研究中，恩西地平已被证实能够延长AML患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这对于提高患者的生活质量和延长其生存时间具有重要意义。3、改善血液学指标：恩西地平治疗还能够改善患者的血液学指标，如血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数等。这有助于减轻患者的贫血、出血和感染等并发症，提高患者的生活质量。4、耐受性良好：恩西地平的耐受性相对较好，大多数患者能够耐受其副作用并继续接受治疗。这为长期控制疾病提供了可能。在使用恩西地平之前，患者应充分了解其治疗原理、适应症、禁忌症以及可能的不良反应等信息。在治疗过程中，患者应密切配合医生的监测和管理，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时向医生咨询并寻求帮助。

恩西地平仿制药2024年了解到的购买方式主要有以下几种：1、去已经上市恩西地平仿制药的地区购买，注意选择当地正规医院药房购买，以免上当受骗。2、恩西地平仿制药上市地区如果有亲戚朋友，也可以让他们帮忙购买，捎带回国，但也需要注意辨别药物的真假。3、患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，正规有资质的医疗服务机构可以帮助患者获取仿制版恩西地平，能保证是正品，性价比更高。在购买恩西地平时，请务必注意以下几点：1、确保药品来自正规渠道，避免购买来路不明的药品。2、检查药品的包装和标签是否完整、清晰，并核对药品的批号和有效期等信息。3、遵循医生的用药建议和指导，不要自行增减剂量或改变用药方式。4、如遇到任何疑问或不适，请及时咨询医生或药剂师。更多关于恩西地平的介绍可以点击：恩西地平功效作用与副作用，这篇文章详细讲述了该药的作用功效的内容。如何服用恩西地平1、完全按照医生的指示服用恩西地平。2、每天同一时间服用恩西地平 1 次。恩西地平可与食物同服或单独服用3、用 8 盎司（一杯）水吞服整个恩西地平药片。不要咀嚼或分开药片。4、如果您错过一剂恩西地平或在服用一剂恩西地平后呕吐，请在当天尽快服用该剂恩西地平。然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量5、医生应在开始恩西地平治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数，并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查，以检查是否有副作用。恩西地平的治疗效果恩西地平（原AG-221）是一种口服小分子突变IDH2酶选择性靶向抑制剂，用于治疗复发或难治性（R/R）IDH2突变AML患者。临床前研究显示，恩西地平能有效抑制2-羟基戊二酸的产生，并缓解突变IDH2-诱导的分化阻滞。在最初的 AG221-001 I/II 期试验中，R/R AML 患者接受了恩西地平单药治疗，每日剂量递增至 650 毫克，其中 100 毫克的剂量水平被认为是安全有效的，可以进一步评估。共有113名患者接受了剂量递增组的治疗，126名患者接受了剂量扩增组的治疗。R/R患者的总体反应率为40%，其中完全缓解率为19%。中位随访时间为7.7个月，中位总生存期为9.3个月，应答者的中位总生存期达到19.7个月。恩西地平的耐受性良好，但临床上值得关注的不良反应包括间接高胆红素血症和IDH抑制剂诱导的分化综合征，如果不及时发现和治疗，可能会危及生命。目前正在进行临床试验，评估恩西地平与强化化疗和低甲基化药物联合治疗新诊断的急性髓细胞性白血病，以及合理联合治疗R/R急性髓细胞性白血病患者的效果。相关热文推荐：塞尔帕替尼的购买及医保是怎样的?参考文献Abou Dalle I, DiNardo CD. The role of enasidenib in the treatment of mutant IDH2 acute myeloid leukemia. Ther Adv Hematol. 2018 Jul;9(7):163-173. doi: 10.1177/2040620718777467. Epub 2018 Jun 1. PMID: 30013764; PMCID: PMC6041864.

据网络信息可得，恩西地平原研药一瓶价格大概在3万元左右，截至2024年2月，恩西地平并没有在中国上市，因此患者需要自己前往国外进行购买。大部分人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的恩西地平，其中孟加拉珠峰以及老挝卢修斯版本的受到了患者的一致青睐。关于恩西地平美国新确诊的AML患者约1995例，死亡病例10 430例，因此，研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局（FDA)于2017 年8月1日批准新基公司( CelgeneCorporation)开发的恩西地平(Enasidenib)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)基因突变的成人AML患者。恩西地平的作用恩西地尼是一种IDH2小分子抑制剂，具有以下作用机制：1、结合能力强：在体外实验中，恩西地尼与变异的IDH2变体R140Q、R172S和R172K的结合能力比与野生型IDH2高出40倍，说明其对变异IDH2有更强的抑制作用。2、抑制IDH2酶：恩西地尼通过抑制变异的IDH2酶的活性，从而降低体内的2-羟基戊二酸（2HG）水平。3、促进细胞分化：通过降低2HG水平，恩西地尼可以诱导AML患者的白血病细胞向正常骨髓细胞方向分化，提高临床治疗的应答。4、降低2-HG水平：实验结果显示，恩西地尼在IDH2变异的AML患者的血液样本中可以有效降低2-HG水平。5、调节细胞比例：恩西地尼能够减少AML患者原始细胞的数量，并增加成熟骨髓细胞的比例，有助于改善AML患者的病情。这些作用机制表明，恩西地尼可以在分子水平上干预AML患者的病理过程，调节细胞分化和数量，为AML的治疗提供了新的可能性。更多关于恩西地平的资讯可以参考：恩西地平(Enasidenib)的功效作用以及副作用？该篇文章详细介绍了恩西地平的功效作用以及副作用。恩西地平的价格1、原研药：据网络信息可得，恩西地平原研药一瓶价格大概在3万元左右。2、孟加拉珠峰：孟加拉珠峰的恩西地平规格为50mg*30片参考价格区间在4800~5000元之间。3、卢修斯：卢修斯恩西地平规格为50mg*30片，参考价格约为1350~1550元之间。恩西地平购药渠道1、自己出国由于恩西地平并没有在中国上市，患者可以自己前往外国进行购买，但需注意一下问题：（1）合法性问题：购买药物可能违反国内法律法规，存在携带和使用药物的风险。（2）质量保障：无法确保购买到的药物质量和真实性，存在购买假冒伪劣药品的风险。（3）费用问题：自费出国购买药物可能成本较高，包括药品价格、旅行费用等。（4）语言沟通：可能会遇到语言障碍和文化差异，影响购药过程的顺利进行。2、寻找海外医疗服务机构购药患者可以寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩西地平，以下为优点：（1）合法安全：通过合法的医疗服务机构购药，能够确保药物的合法性和安全性。（2）质量保障：购买到的药品通常质量有保障，避免购买到假冒伪劣药品。（3）专业指导：可以得到专业医生的指导和建议，确保合理用药。（4）便捷服务：由医疗服务机构协助购药，流程更加便捷，避免个人购买的不便之处。购药大体过程：（1）寻找合适的海外医疗服务机构，与医疗机构联系并说明购买药物的需求。（2）确认患者身份和病情，医生根据病情开具处方，并建议购买恩西地平。（3）医疗服务机构代表患者购买恩西地平或引导患者购买，确保药品的真实性和合理性。（4）购买药品及运送：一旦确定购药，签订三方合同，海外医疗服务机构将会根据患者提供的地址安排海外药方邮寄药品。热文推荐：醋酸环丙孕酮片哪儿能买到？

恩西地平是一种口服异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和经FDA批准的测试检测到的IDH2突变的成人。恩西地平可降低R-2-HG水平，促进髓系祖细胞的正常分化、成熟，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。恩西地平的功效恩西地平是一种口服、选择性、强效的突变异柠檬酸脱氢酶2（idH2）小分子抑制剂。IDH2的新形态突变经常在血液恶性肿瘤和实体瘤中发现，并导致肿瘤代谢物（R）-2-羟基戊二酸的产生。（R）-2-羟基戊二酸水平升高导致组蛋白和DNA甲基化，与分化受阻和肿瘤发生有关。在移植了人IDH2突变急性髓系白血病细胞的PDX小鼠中，恩西地平治疗导致（R）-2-羟基戊二酸血清水平正常化、白血病母细胞分化和存活率增加。复发/难治性IDH2突变急性髓系白血病患者的早期临床数据显示，在约20%的病例中，恩西地平耐受性良好，并且作为单药可诱导持久的完全缓解。恩西地平的作用恩西地平用于治疗异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2)基因特定突变患者的复发性或难治性急性髓性白血病。异柠檬酸脱氢酶是柠檬酸循环中的关键酶。IDH的突变形式会产生高水平的2-羟基戊二酸 (R-2-HG) 的 ( R )-对映体，并可能促进肿瘤的生长。IDH1在细胞质中催化该反应，而IDH2在线粒体中催化该反应。在AML患者中，IDH2突变比IDH1突变更常见，分别为8%至19%和7%至14%。恩西地平通过降低线粒体中的总 (R)-2-HG 水平来破坏此循环。恩西地平的注意事项1、分化综合症：恩西地平可引起分化综合征。恩西地平治疗患者的分化综合征症状包括白细胞增多、呼吸困难、肺部浸润/胸膜心包积液、肾损伤、发热、水肿、发热和体重增加。如果怀疑分化综合征，暂时停用恩西地平并开始全身性皮质类固醇（例如，每12小时静脉注射地塞米松10毫克）至少3天，直至体征和症状消失。2、肝毒性：恩西地平可引起肝毒性，表现为丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高、天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高、血液碱性磷酸酶升高和/或胆红素升高。接受恩西地平治疗的复发性或难治性AML患者中位出现肝毒性的时间在恩西地平开始后为1.2个月，中位缓解时间为12天。最常见的肝毒性是 ALT、AST、血液碱性磷酸酶和血液胆红素升高。如果发生肝功能障碍，根据复发/严重程度暂停、减少或永久终止恩西地平。恩西地平不良反应最常见的不良反应，包括实验室异常，为丙氨酸转氨酶升高、钾降低、天冬氨酸转氨酶升高、钠降低、碱性磷酸酶升高、恶心、胆红素升高、白细胞增多、关节痛、发热、皮疹、尿酸升高、脂肪酶升高、便秘、肌酐升高、疲劳/不适、淋巴细胞增多、呼吸困难、粘膜炎、腹泻和转氨炎。特殊人群用药1、哺乳期：建议女性在恩西地平治疗期间以及最后一次用药后2周内不要母乳喂养。2、老年人使用：65岁患者以及老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。与65岁以下的患者相比，≥65岁的患者肝毒性和高血压的发生率增加。3、肝损伤：对于轻度或中度肝功能损害的患者，密切监测分化综合征的可能性是否增加。相关热文推荐：艾普奈珠单抗对哪种头痛效果好？

截至2024年1月，恩西地平还没有在国内上市，因此无论是原研药还是仿制药，通常都无法在国内买到。如果想要购买恩西地平仿制药，可通过出国购买、海外医疗服务机构、参与临床试验等方式进行购买。什么是恩西地平仿制药仿制药是在原研药的专利保护期结束后，其他制药公司根据原研药的配方和生产工艺生产的药品。相较于原研药的研发过程，恩西地平仿制药的时间通常较短，成本也较低。仿制药在活性成分、给药途径、安全性、效力、质量、作用以及适应症上基本与原研药相同，但可能在非活性成分、有效期等方面有所不同。恩西地平仿制药的优势1、成本效益：恩西地平仿制药通常成本较低，不需要承担原研药高昂的研发费用，使得仿制药在价格上对患者和医保系统更具吸引力。2、可获得性：恩西地平仿制药在某些地区可能更容易获得，尤其是在原研药尚未上市或供应不足的情况下。3、治疗选择：对于一些患者来说，仿制药提供了更多的治疗选择，尤其是当原研药不在可用或负担不起时。恩西地平仿制药的价格1、孟加拉ziska药厂版仿制药：一盒的规格是50mg*60片，参考售价是4500元左右。2、卢修斯版仿制药：一盒的规格是50mg*30片，参考售价大约是1350元。3、孟加拉珠峰版仿制药：一盒的规格是50mg*30片，参考价格大约是6500元。相对于原研的恩西地平来说，仿制的价格更便宜。受国际汇率或者是市场影响，恩西地平仿制药的价格也会有所变化，具体需要以实际为准。恩西地平仿制药的版本主要包括孟加拉ziska药厂、孟加拉珠峰国际、老挝卢修斯制药、老挝大熊制药生产的仿制恩西地平。恩西地平的购药渠道1、出国购买：恩西地平目前还没有在国内上市，无法在国内买到，如果有购药需求，可自行或亲朋好友出国购买，比如前往孟加拉、印度等地，在当地医院药房或则是正规的零售药店中通常能够买到。但是出国购买的路途遥远、花费时间比较久，容易耽误用药，而且语言不通，人生地不熟，还有可能会买到假药。2、海外医疗服务机构：签订购药协议后，通过国际直邮的方式就能够获取药物，无需出国，购药比较快捷，而且购药也有保证。3、参与临床试验：可以了解一下当地医院是否有正规、合法的恩西地平临床试验招募，如果自身的情况符合临床招募的条件，入组临床实验后也可以获取恩西地平的治疗，而且还有医生定期观察用药疗效。用法用量推荐的用药剂量为100mg，每天服用一次，相当于服用2片50mg的片剂，可与食物或不与食物同服，至少需要治疗6个月。总结即使某些国家或地区可能有恩西地平的仿制药，但仿制药的质量可能参差不齐。购买仿制药时，应确保其来源可靠，质量有保证，不会对健康造成风险。不要通过不明来源的非法渠道购买药品，以避免购买到假冒伪劣的药品，对健康构成严重风险。相关热文推荐：二氮嗪(diazoxide)国内哪里可以买,价格是多少？

恩西地平(Enasidenib)治疗白血病一年的费用约为54750元、40150元、158169.1元不等，服用不同版本的恩西地平(Enasidenib)，其药物单价和一年的费用也不一样。恩西地平的推荐用量推荐剂量为100mg，也即是两片50mg的片剂，每天口服一次。恩西地平治疗白血病一年的剂量以一年365天为例，服用恩西地平一年的剂量需要36500mg，相当于730片药物。恩西地平的价格1、孟加拉ziska药厂版本：药物规格是50mg*60片，参考售价是4500元左右一盒，平均下来一片的价格是75元。2、卢修斯版本：药物规格是50mg*30片，一盒的参考售价大约是1650元，平均下来一片的价格是55元。3、孟加拉珠峰版本：药物规格是50mg*30片，一盒的参考价格大约是6500元，平均下来一片的价格是216.67元。恩西地平治疗白血病一年的费用1、孟加拉ziska药厂版本：一盒药物是60片，一年需要12.17盒，按照13盒药物购买，总体需要花费13*4500=58500‬元，具体需要花费730*75=54750元。2、卢修斯版本：一盒药物是30片，一年需要24.3盒，按照25盒药物购买，总体需要花费25*1650=41250‬元，具体需要花费730*55=40150元。3、孟加拉珠峰版本：一盒药物是30片，一年需要24.3盒，按照25盒药物购买，总体需要花费25*216.67=5416.75‬‬元，具体需要花费730*216.67=158169.1元。购药渠道1、出国购买：恩西地平截止2023年还没有在中国上市，无法在中国购买到，有购药需求的人群可以前往其他国家购买，比如美国、印度、孟加拉等，能够买到原研药或者是仿制药。2、参加临床试验：有一些医院或医疗机构会开展临床招募，如果符合临床试验的要求，就可以报名参加临床试验，能够获取药物，大多数药物是免费的，自己需要支付住院费等。3、海外医疗机构获取：无论是购买原研药还是仿制药，都可以通过专业的海外医疗服务机构获取，药物版本比较全面，而且能够保证药物是正品，不用担心会买到假药。恩西地平的疗效在一项1/2期研究评估了恩西地平治疗突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的安全性和有效性。研究显示，患者的总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，19.3%的患者可达到完全缓解，总生存期为19.7个月。参考文献：Stein EM, DiNardo CD, Pollyea DA, Fathi AT, Roboz GJ, Altman JK, Stone RM, DeAngelo DJ, Levine RL, Flinn IW, Kantarjian HM, Collins R, Patel MR, Frankel AE, Stein A, Sekeres MA, Swords RT, Medeiros BC, Willekens C, Vyas P, Tosolini A, Xu Q, Knight RD, Yen KE, Agresta S, de Botton S, Tallman MS. Enasidenib in mutant IDH2 relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Aug 10;130(6):722-731. doi: 10.1182/blood-2017-04-779405. Epub 2017 Jun 6. PMID: 28588020; PMCID: PMC5572791.相关热文推荐：阿那白滞素适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

恩西地平(Enasidenib)美国版的规格为100mg*30，价格在323896.35元左右。但由于国外汇率浮动的影响，恩西地平(Enasidenib)的价格也有所波动。关于恩西地平(Enasidenib)恩西地平(Enasidenib)是一种口服小分子异柠檬酸脱氢酶抑制剂和抗肿瘤药，用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的特定病例。恩西地平(Enasidenib)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。恩西地平(Enasidenib)上市信息截止目前2023年12月12日，恩西地平(Enasidenib)还没有在中国上市，因此患者在中国购买不到恩西地平(Enasidenib)，具体上市时间不明确。恩西地平(Enasidenib)的上市国家有两个，分别于2019年2月27日在加拿大上市，2017年8月1号在美国上市。美国版恩西地平(Enasidenib)规格及价格美国版的恩西地平(Enasidenib)规格为100mg*30片，贮藏条件为15-30℃，生产厂家为Celgene，适用于有IDH2突变的急性髓细胞白血病（AML），参考价格约为323896.35元。恩西地平(Enasidenib)仿制药价格1、孟加拉珠峰版：恩西地平(Enasidenib)50mg*30片一盒的参考价约为6500元。2、老挝版：恩西地平(Enasidenib)老挝卢修斯版本的，50mg*30片的参考价约为1650元一盒。治疗效果背景：恩西地平(Enasidenib)是一种突变型异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)蛋白的口服抑制剂。评估了在新诊断的突变型IDH2急性髓细胞白血病患者中，与单用阿扎胞苷相比，恩西地平(Enasidenib)联合阿扎胞苷的安全性和活性。方法：该开放性1b/2期试验在12个国家(美国、德国、加拿大、英国、法国、西班牙、澳大利亚、意大利、荷兰、葡萄牙、瑞士和韩国)的43个临床点进行。符合条件的患者年龄为18岁或以上，且新诊断为突变型IDH2急性髓性白血病，且东部肿瘤协作组的表现状态为0-2。在1b期剂量发现部分，患者在连续28天的周期中接受口服恩西地平(Enasidenib)100mg/天或200mg/天，加上皮下注射阿扎胞苷75mg/m2，每个周期7天。在第2阶段，通过交互式网络应答系统，患者被随机分配(2:1)接受恩西地平(Enasidenib)加阿扎胞苷或单用阿扎胞苷治疗，按急性髓细胞性白血病亚型(新发或继发)分层。2期部分的主要终点是在预先指定的中期分析(2019年8月20日)中，当所有患者进行了至少1年的随访时，意向性治疗人群的总体缓解率。对接受至少一剂研究药物的所有患者进行了安全性评估。结果：在2016年6月3日至2018年8月2日期间，筛选了322名患者，招募了107名突变型IDH2急性髓系白血病患者。在中期分析的数据截止时，24名患者(包括2名1期患者)仍在接受指定的治疗。六名患者参加了该试验的1b期剂量发现部分，并接受了100mg (n=3)或200 mg (n=3)的恩西地平(Enasidenib)与阿扎胞苷的联合治疗。未出现剂量限制性毒性，第2期选择了100mg剂量的恩西地平(Enasidenib)。在2期，101名患者被随机分配到恩西地平(Enasidenib)联合阿扎胞苷组(n=68)或单用阿扎胞苷组(n=33)。平均年龄为75岁(IQR为71-78岁)。50(74%;95% CI 61-84)的患者和12(36%；20-55)阿扎胞苷单药治疗组的患者获得了总体缓解(优势比4.9[95% CI2.0-11.9)。与治疗相关的3级或4级常见不良事件包括血小板减少症(单用阿扎胞苷组68例中的25例[37%]对32例中的6例[19%])、中性粒细胞减少症(25例[37%]对8例[25%])、贫血(13例[19%]对7例[22%])和发热性中性粒细胞减少症(11例[16%]对5例[16%])。据报告，联合用药组中有29例(43%)患者出现了严重的治疗相关不良事件，单用阿扎胞苷组中有14例(44%)患者出现了严重的治疗相关不良事件，两组中超过5%的患者出现严重的治疗相关不良事件，包括发热性中性粒细胞减少症(联合用药组9例[13%]对单用阿扎胞苷组5例[16%])、分化综合征(7例[10%]对无)和肺炎(3例[4%]对2例[6%])。没有治疗相关死亡的报告。解释：与阿扎胞苷单药治疗相比，联合应用恩西地平(Enasidenib)加阿扎胞苷具有良好的耐受性，并显著提高了总体缓解率，这表明该方案可以改善新诊断的突变型IDH2急性髓系白血病患者的预后。总结截至目前，国内的医院及药房还没有恩西地平(Enasidenib)，因此，有需要恩西地平(Enasidenib)美国版或者仿制药的患者，可咨询医伴旅客服，了解药物具体价格及购药流程。相关热文推荐：卡那单抗(canakinumab)适应症,用法用量,作用功效,副作用,效果及价格？

恩西地平（Enasidenib）2023年价格恩西地平于2017年8月在美国上市，截止到2023年12月7日还没有在中国大陆地区上市，国内还没有价格方面的内容公布。海外市场上恩西地平（Enasidenib）的价格大概是1650元左右一盒，卢修斯恩西地平（Enacitib）规格是50mg*30片，但价格受多种因素影响不固定。恩西地平（Enasidenib）的购药渠道1、去已经上市的地区咨询医生，在医生的处方下前往当地的药房或药店购买恩西地平。药房的药剂师将根据处方提供您所需的药物。2、一些地区或国家允许通过在线药店购买处方药物。如果您所在地区允许在线购买处方药，您可以在可信赖的在线药店搜索并购买恩西地平。在购买前，请确保该在线药店具有良好的声誉和合法的运营资质。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，这种方式性价比更高，但需要有资质的正规渠道，以防上当受骗，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。恩西地平（Enasidenib）的适应症恩西地平（Enasidenib）适用于治疗经 FDA 批准的检测检测到异柠檬酸脱氢酶-2 （IDH2） 突变的复发或难治性急性髓系白血病 （AML） 成人患者。恩西地平（Enasidenib）的作用功效恩西地平是一种口服靶向治疗急性髓细胞白血病（AML）的药物，通过阻断异柠檬酸脱氢酶-2 （IDH2）发挥作用，通过针对异常的IDH2酶活性，干预这种异常代谢通路。这一作用机制有望抑制白血病细胞的生长和增殖，从而减缓AML的进展。恩西地平（Enasidenib）每日口服一次，空腹或随餐服下，推荐剂量为100 mg，每天同一时间服用一次恩西地平。直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。恩西地平（Enasidenib）的疗效一项开放标签、随机3期试验（NCT02577406）比较了恩西地平（Enasidenib）与常规治疗方案（CCR），适用于年龄≥60岁、既往接受过2或3种AML定向疗法的晚期突变型IDH2急性髓性白血病（AML）复发/难治性（R/R）患者。患者首先被预选为CCR（阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、小剂量阿糖胞苷或支持治疗），然后随机（1:1）接受恩西地平（Enasidenib）100毫克/天或CCR治疗。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、总体反应率（ORR）、治疗失败时间（TTF）、血液学改善（HI）和输血独立性（TI）。试验结果共有319名患者随机接受了恩西地平（Enasidenib）（158人）或CCR（161人）治疗。中位年龄为71岁，中位（范围）恩西地平（Enasidenib）暴露时间为142天（3至1270天），CCR暴露时间为36天（1至1166天）。1例恩西地平（Enasidenib）（0.6％）和20例CCR（12％）患者未接受随机治疗，分别有30％和43％的患者在随访期间接受了后续的AML定向治疗。恩西地平（Enasidenib）与CCR的中位OS分别为6.5个月和6.2个月；1年生存率分别为37.5％和26.1％。恩西地平（Enasidenib）有意义地改善了EFS（中位4.9个月 vs CCR 2.6个月；HR，0.68；P = .008）、TTF（中位4.9个月 vs 1.9个月；HR，0.53；P ＜ .001）、ORR（40.5％ vs 9.9％；P ＜ .001）、HI（42.4％ vs 11.2％）和红细胞（RBC）-TI（31.7％ vs 9.3％）。恩西地平（Enasidenib）的安全性与之前的报告一致。在这一接受过大量预处理的老年突变型IDH2 R/R急性髓细胞性白血病患者群体中，恩西地平（Enasidenib）在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面均有显著疗效。相关热文推荐：可善挺(司库奇尤单抗)生物制剂有什么副作用?参考文献de Botton S, Montesinos P, Schuh AC, Papayannidis C, Vyas P, Wei AH, Ommen H, Semochkin S, Kim HJ, Larson RA, Koprivnikar J, Frankfurt O, Thol F, Chromik J, Byrne J, Pigneux A, Thomas X, Salamero O, Vidriales MB, Doronin V, Döhner H, Fathi AT, Laille E, Yu X, Hasan M, Martin-Regueira P, DiNardo CD. Enasidenib vs conventional care in older patients with late-stage mutant-IDH2 relapsed/refractory AML: a randomized phase 3 trial. Blood. 2023 Jan 12;141(2):156-167. doi: 10.1182/blood.2021014901. PMID: 35714312; PMCID: PMC10644040.

恩西地平(Enasidenib)是一种高选择性IDH2抑制剂，一项涉及239例IDH2突变的晚期AML患者的关于Enasidenib的I/II期临床研究(NCT02677922)结果显示，复发难治患者的CR率为19.3%,客观缓解率(ORR)为40.3%。复发难治AML患者的中位OS率为9.3个月,1年OS为39%,CR和部分缓解患者中位OS分别为19.7个月和14.4个月。关于恩西地平恩西地平(enasidenib，商品名:IDHIFA)是由Agios公司研制，与新基公司共同进行商业化开发的致癌代谢物合成抑制剂。2017年8月1日，FDA批准其用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)变异、复发难治型AML。由于较好的临床实验疗效，其获批时间比预计时间提前了1个月。恩西地平的作用恩西地平是以变异IDH2为靶标的小分子抑制剂。临床前研究表明，变异IDH2被恩西地平抑制后，可以降低2-HG水平，进而诱导髓细胞分化。IDH2突变的AML患者，在给予恩西地平治疗后，血液中2-HG水平降低，血球计数减少，成熟髓细胞增多。恩西地平的功效总计有239名恶性血液肿瘤患者，参加了代号为NCT01915498的I/II期临床试验。该试验评价了恩西地平在IDH2突变的最大耐受剂量、药效学和药动学数据、用药安全性和有效性。其中人数最多的组别为复发难治型AML患者组，在剂量爬坡试验中，每天给药剂量范围为50~650mg，在此范围内，未达到最大耐受剂量。通过剂量爬坡试验，将100mg作为每日给药剂量，开展后续的药效、药动、疗效验证试验。复发难治型AML患者的总应答率为40.3%，响应持续时间的中位值为5.8个月，中位总生存期为9.3个月。其中34名患者(19.3%)得到完全缓解，总生存期达到19.7个月。对于之前治疗失败的AML患者，恩西地平连续每日给药耐受良好，并且能够诱导相关血液反应。在临床试验中，发现恩西地平能够诱导原始粒细胞分化，可能因此增强其疗效。恩西地平的副作用恩西地平单一疗法的安全性评价试验数据，来自于214例复发或难治性AML患者(每天给药100mg)。接受恩西地平治疗时间的中值为4.3个月(治疗时间在0.3~23.6个月)。接受恩西地平治疗期间的死亡率为:4.2%(用药30d内，死亡9例患者，9/214)，11.7%(用药60d内，死亡25例患者，25/214)。发生率超过20%的常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲减退。总结AML患者中大约有12%属于IDH2突变型AML，可以接受恩西地平治疗。虽然受益人群有限，但作为致癌代谢物抑制剂，恩西地平的诞生，为肿瘤药物的开发提供了免疫疗法、激酶抑制剂以外新的思路。热文推荐：达沙替尼片(施达赛)说明书适应证,作用功效,用法用量,注意事项？

恩西地平(Enasidenib)治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果显著，可明显提高患者的生存率，延长生存时间。恩西地平1/2期临床试验的总生存率为40.3%，完全缓解率为19.3%。 恩西地平 恩西地平/Enasidenib (Idhifa)是一种口服异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂，由Celgene Corporation在Agios Pharmaceuticals的全球独家许可下开发。2017年8月，恩西地平已被FDA批准用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)和经FDA批准的试验检测到的IDH2突变的成人患者。 恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果 在一项单臂试验研究中纳入了199位复发性或难治性AML患者，这些患者具有IDH2突变。在接受恩西地平治疗后，19%的患者在6个月时完全应答，中值应答时间为8.2个月。4%的患者出现部分血液学缓解，中值缓解持续期为9.6个月。 在因AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血，该项研究显示，恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果显著。 对多项接受恩西地平或其他一线治疗的RR IDH2突变AML患者研究进行了提取，在124名接受恩西地平治疗的患者和76名接受其他一线治疗的患者中，接受恩西地平治疗的患者的总体缓解率高于接受一线治疗的患者，总体缓解率分别为77%、52%。 经过9个月和6个月的中位随访，接受恩西地平治疗的患者中位PFS为8个月，另一组患者的中位PFS为5个月，接受恩西地平治疗的患者和接受其他治疗的患者中位OS分别为11个月、6个月。 恩西地平治疗白血病的安全性和有效性 研究背景 异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变发生在大约5%的骨髓增生异常综合征患者中，突变IDH2蛋白的新形态活性导致DNA和组蛋白的高度甲基化，导致造血分化受阻。突变IDH2蛋白的抑制剂恩西地平可诱导IDH2突变、复发或难治性急性髓系白血病患者的反应。旨在确定IDH2基因突变的骨髓增生异常综合征患者亚组中使用恩西地平单药治疗的临床结果。 研究方法 在多中心、开放标签、1-2期试验招募了17名携带IDH2突变的晚期血液恶性肿瘤患者，在重复的28天治疗周期中接受每天60-300 mg的口服剂量的恩西地平。 研究结果 经过11个月的中位随访，患者的中位治疗周期为3个，开始时3名患者在异基因干细胞移植后复发，13名患者之前接受过低甲基化药物治疗，10名患者之前接受过至少两次治疗。 最常见的治疗中出现的不良事件是腹泻和恶心，最常见的3-4级治疗中出现的不良事件为间接高胆红素血症、肺炎、血小板减少症。严重不良事件为肺炎、肿瘤溶解综合征、败血症、心房扑动、间接高胆红素血症、脑出血和精神状态改变。 9名患者(53%)获得总体缓解，中位缓解持续时间为9±2个月，13名先前接受低甲基化药物治疗的患者中有6名(46%)有反应。中位总生存期为16.9个月，中位无事件生存期为11个月。 研究结论 恩西地平具有良好的耐受性，并可诱导突变型IDH2骨髓增生异常综合征患者产生反应，包括那些之前接受过低甲基化药物治疗的患者。检测骨髓增生异常综合征中的IDH2突变对于识别可能受益于依那普利治疗的患者至关重要，包括那些常规治疗不成功的患者。 恩西地平用药注意事项 1、定期检查：在使用恩西地平治疗期间，需要进行定期检查，包括血液检查、肝功能检查等。这些检查可以帮助医生评估治疗效果和药物的安全性。 2、避免怀孕或哺乳：恩西地平可能会对胎儿或新生儿产生伤害，因此在使用该药物期间应该避免怀孕或哺乳。 3、胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 4、非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加，用药期间应注意监测。 5、肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，可能会导致TLS风险。 总结 恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果是显著的，可以改善患者的生活质量和生存期，但是需要在医生的指导下根据病情制定最佳的治疗方案。 参考文献： 1、Klink AJ, Gajra A, Knoth RL, Marshall L, Hou Y, McBride A, Copher R. Real-world clinical outcomes with enasidenib in relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2022 Nov;122:106946. doi: 10.1016/j.leukres.2022.106946. Epub 2022 Sep 5. PMID: 36108427. 2、Stein EM, Fathi AT, DiNardo CD, Pollyea DA, Roboz GJ, Collins R, Sekeres MA, Stone RM, Attar EC, Frattini MG, Tosolini A, Xu Q, See WL, MacBeth KJ, de Botton S, Tallman MS, Kantarjian HM. Enasidenib in patients with mutant IDH2 myelodysplastic syndromes: a phase 1 subgroup analysis of the multicentre, AG221-C-001 trial. Lancet Haematol. 2020 Apr;7(4):e309-e319. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30284-4. Epub 2020 Mar 5. PMID: 32145771. 相关热文推荐：度维利塞(杜韦利西布)治疗白血病和淋巴瘤的疗效？

恩西地平并不能治愈白血病。恩西地平是一种针对急性髓系白血病（AML）的药物，通过干预肿瘤细胞的代谢来治疗疾病。它在一项涉及携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中，显示出能够延长患者的生存期，部分患者在使用后能达到血液学缓解。 治疗急性骨髓性白血病新药恩西地平 急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型，发病率随年龄的增长而升高，病情进展迅速，严重威胁人类健康。恩西地尼(enasidenib)是由Celgene公司开发的首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2基因突变的成人复发性或难治性急性髓性白血病，于2017年8月1日被FDA批准上市。 不同于传统AML化疗药物的作用机制，恩西地平通过抑制变异型IDH2酶活性，减少致瘤代谢物2-羟戊二酸的产生进而间接抑制肿瘤生长。恩西地平对于IDH2变异的晚期髓系恶性肿瘤老年患者具有良好的耐受性。 恩西地平是否能治愈白血病 恩西地平作为一种治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）的药物，虽然可以有效抑制白血病细胞的增殖和生存，但不能完全治愈白血病。 AML是一种复杂的血液肿瘤，其发展和进展涉及多个细胞信号通路和分子机制。恩西地平作为IDH2抑制剂，主要针对携带IDH2基因突变的AML患者。它可以抑制突变的IDH2酶活性，减少2-HG的产生，从而恢复细胞代谢正常，抑制白血病细胞的增殖和生存。 尽管恩西地平在某些患者中可以显著降低白血病细胞的负荷并延长患者的生存期，但它通常被用作维持治疗或预防复发的一部分，而不是作为单一的治愈手段。 白血病是一种复杂的疾病，往往需要综合性的治疗方案，包括化疗、干细胞移植、靶向治疗等。恩西地平作为一种靶向治疗药物，可以干扰白血病细胞的生长和存活机制，但它无法完全清除所有白血病细胞，并且可能存在耐药性和副作用。 因此，恩西地平通常作为维持治疗的一部分，用于控制白血病细胞的增殖和维持患者的良好状态。对于白血病的治疗，仍然需要综合考虑多种治疗手段，并根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。 恩西地平治疗白血病的机制 恩西地平是一种口服异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂，可以选择性地抑制PKC激酶的活性，这是一种重要的细胞信号分子。PKC参与白血病细胞的增殖、存活和侵袭过程，恩西地平的抑制作用可以减弱白血病细胞的恶性行为。 恩西地平还通过抑制突变的IDH2酶活性，减少2-HG的产生，从而恢复细胞代谢正常，抑制AML细胞的增殖和生存，从而治疗某些类型的急性髓系白血病。 恩西地平治疗白血病的效果 12%的急性髓细胞性白血病(AML)患者存在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)的复发性突变。突变的IDH2蛋白新形态合成2-羟基戊二酸，导致DNA和组蛋白高度甲基化，导致细胞分化受阻。 恩西地平是一种一流的口服选择性突变型IDH2酶抑制剂。这项首次在人类进行的1/2期研究评估了突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。评估了所有患者的安全性结果和最大患者亚组的临床疗效，这些患者为复发或难治性AML患者，来自该研究的1期剂量递增和扩大阶段。在剂量递增阶段，每日50-650毫克的剂量范围内未达到最大耐受剂量。根据药代动力学和药效学特征以及已证实的疗效，选择每日一次的100mg恩西地平用于扩张期。 在复发或难治性AML患者中，总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，34例患者(19.3%)达到完全缓解，总生存期为19.7个月。在既往AML治疗失败的患者中，持续每日恩西地平治疗通常耐受性良好，并可诱导血液学反应。诱导成髓细胞的分化，而不是细胞毒性，似乎是驱动恩西地平临床疗效的因素。 总结 恩西地平并不能治愈白血病，但能延缓疾病发展，延长患者的生存期，提高生活质量。建议患者使用恩西地平前咨询医生，在医生的指导下正确使用。

恩西地平(商品名Idhifa，曾用名AG221)是首例进入临床试验的特异性变异型异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,于2017年8月1日由美国FDA批准上市,用于治疗伴有IDH2突变的难治性或复发性急性髓细胞性白血病(R/R AML)成年患者。 关于恩西地平 恩西地平(Enasidenib)是由Agios制药授权、Celgene公司研发的口服特异选择性IDH2抑制剂。Enasidenib是首例进入临床试验的变异型IDH2抑制剂，2013年7月18日提交IND申请，2014年6月12日获得孤儿药地位和优先审批，2014年7月31日获得FDA快速通道资格。2017年8月1日由美国FDA批准上市，用于治疗伴有变异型IDH2的难治性或复发性急性髓细胞性白血病( R/R AML)的成年病患。 恩西地平的作用 恩西地平是首款针对IDH2的口服抑制剂,也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的新药。IDH2突变 能够导致产生NADPH依赖的-α酮戊二酸降解为R( -) 2羟基戊二酸二乙酯( 2HG)，而正常的IDH2并不能产生该种代谢产物。已有研究证实,2HG能够促进癌症的形成及发展。恩西地平通过抑制突变的IDH2,进而抑制2HG的产生,从而达到治疗肿瘤的目的。 恩西地平的治疗效果 FDA对于恩西地平的临床疗效评估自199 例伴随IDH2突变的R/R AML患者,其中78%为IDH2 R140突变,22%为IDH2R172突变。对于I期试验的所有R/RAML受试者(176名),中位应答时程为5.8个月，总缓解率( ORR,包括完全缓解、伴随不完全血液学或血小板恢复的完全缓解、部分缓解以及形态学无白血病状态)为40.3%,34例R/RAML受试者完全缓解，完全缓解率为19. 3%。 其中,伴随IDH2R140及IDH2R172突变患者的ORR分别为35.4%和53.3%,完全缓解率分别为7. 7%和24.4%。R/R AML受试者的整体存活期中位数为9.3个月，预计1年生存率为39%。达到完全或部分缓解的受试者的中位生存期分别为19.7个月和14.4个月。 对于提前接受过2种或以上前期AML疗法的受试者，中位生存期为6.4个月。30d和60d死亡率分别为5.1% 和13.1%。 在157例需要输血的患者中,34%服用恩西地平的患者至少有56d内不再需要输血。在试验开始时不需要输血的42例患者中，有76%的患者维持了不需输血的状态。总体来说，40.3%的R/RAML受试者在接受恩西地平治疗过程中发生了血液学相关响应，且无论IDH2突变 位点如何，均能获得血液学应答。 总结 临床前及临床研究结果显示，恩西地平具有良好的耐受性，口服血浆暴露量较高,半衰期较长，对于伴随有IDH2突变的R/RAML患者，尤其可能对于包括年龄较大的二次或多次复发的人群具有一定的临床治疗意义。 截止目前，恩西地平仍有针对于IDH2突变的AML的II /III期、中重度肝损伤的I期、血液恶性肿瘤的、实体瘤、胶质瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、肝内胆管癌、软骨肉瘤、骨髓增生异常综合征等适应证的I/II期临床试验尚在进行中。 相关热文推荐：普纳替尼正确用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121321.html

恩西地平的成分 1、活性成分：甲磺酸伊那尼布，英文名称是ENASIDENIB MESYLATE。 2、非活性成分：聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、淀粉羟乙酸钠、胶体二氧化硅，丙基纤维素、轻丙甲纤维素乙酸琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇等。 恩西地平的规格 1、50mg片剂：淡黄色至黄色圆形薄膜衣片，一面凹刻“ENA”，另一面凹刻“50”。 2、100mg片剂：淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片，一面凹刻“ENA”，另一面凹刻“100”。 恩西地平适应症 恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂，于2017年8月获得批准，用于治疗经FDA批准的试验检测出异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)。 恩西地平的作用机制 在体外，依那普利以比野生型酶低约40倍的浓度靶向突变体IDH2变体R1400、R172S和R172K。在IDH2突变的AML小鼠异种移植模型中，恩西地平抑制突变的 IDH2酶导致2-基戊二酸(2-HG)水平降低，并在体外和体内诱导骨髓分化。在IDH2突变的AML 患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG 水平，减少了原始细胞计数，增加了成熟髓样细胞的百分比。 恩西地平的功效与作用 在一项开放标签、随机、3期试验中比较恩西地平与常规治疗方案在年龄≥60岁的晚期突变型IDH2急性髓细胞白血病(AML)复发/难治患者中的疗效，这些患者之前接受过2或3次AML定向治疗。 总的来说，319名患者被随机分配到恩西地平组(n=158)或CCR组(n=161)，分别有30%和43%的患者在随访期间接受了随后的AML定向治疗。恩西地平组和CCR组的中位OS分别为6.5个月和6.2个月，恩西地平组的1年生存率为37.5%，CCR组为26.1%。恩西地平显著改善了EFS、TTF(中位数，4.9比1.9个月)。 恩西地平的用法 1、推荐剂量：用药剂量为100mg，每日一次，可与食物或不与食物同服，一直用药直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果没有出现疾病进展或不可接受的毒性，至少需要治疗6个月。 恩西地平应整片吞服，不可以压碎或咀嚼，建议每天大约在同一时间口服，如果恩西地平呕吐、遗漏或未在通常时间服用，则在当天尽快服用，并在第二天恢复正常时间服用。 2、调整用药： (1)、分化综合征：如果怀疑有分化综合征，应全身使用皮质类固醇并开始血液动力学监测。如果有严重肺部症状或肾功能不全，在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则中断恩西地平治疗，当体征和症状改善至2级或更低时，恢复恩西地平。 (2)、非感染性白细胞增多症：如果白细胞计数大于30X10^9/L，开始用羟基脲治疗标准机构惯例。如果羟基脲不能改善白细胞增多，中断恩西地平给药，当白细胞低于30x^9/L时，恢复每天100mg的恩西地平。 (3)、胆红素升高超过3倍常上限(ULN)持续存在持续≥2周：将恩西地平的剂量减少至每日50mg。如果胆红素升高低于2倍ULN，恢复每天100mg的恩西地平。 (4)、3级或更高毒性：包括肿瘤溶解综合征，需要中断恩西地平治疗，直到毒性降至2级或更低。恢复每天50mg的恩西地平，如果毒性降至1级或更低，可增加至每日100mg。如果3级或更高的毒性复发，停止使用恩西地平。 恩西地平的副作用 1、胃肠疾病：恶心、呕吐、腹泻。 2、新陈代谢和营养失调：食欲下降、肿瘤溶解综合征。 3、血液和淋巴系统疾病：分化综合征、非感染性白细胞增多症。 4、神经系统疾病：味觉障碍。 5、呼吸系统疾病：急性呼吸窘迫、肺水肿。 恩西地平副作用处理方法 如果以上副作用不严重，患者能够耐受，通常不需要进行特殊治疗，但如果难以耐受，或者出现严重副作用，应及时告知医生，由医生进行专业的处理，比如暂停用药、调整剂量等。 恩西地平的注意事项 1、分化综合征：在临床试验中，14%接受恩西地平治疗的患者出现了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关。 症状包括急性呼吸窘迫，表现为呼吸困难、缺氧、肺部浸润和胸腔积液、肾功能损害、发热、淋巴结病、骨痛、体重快速增加的外周水肿、心包积液。 如果怀疑有分化综合征，需要使用注射皮质类固醇治疗，并且监测血流动力学，直至症状改善，仅在症状缓解后才逐渐减少皮质类固醇，过早停用皮质类固醇治疗可能会导致分化综合征复发。 2、胚胎-胎儿毒性：恩西地平可导致胚胎-胎儿损伤，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，孕妇禁用。建议具有生殖潜力的女性和男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次用药后的2个月内采取有效的避孕措施，比如戴避孕套等。 恩西地平的价格 恩西地平原研药的价格比较昂贵，而且该药物也没有纳入医保，据了解，原研版本的恩西地平，100mgx30粒规格的参考售价大约是是323896.35元人民币，长期用药极大地增加治疗费用，加重经济负担。 建议人们选择性价比高的仿制药，恩西地平仿制药的成分、作用机制、疗效等方面与原研药基本相同，但是价格相对比较低，性价比较高。 据我们了解，孟加拉ziska药厂的恩西地平，50mg*60片目前的参考售价是4500元一盒，孟加拉珠峰生产的恩西地平，50mg*30片规格的药物目前的参考售价大约是6500元一盒，相较于昂贵的原研药，具有较大的价格优势，且疗效相当。 恩西地平的购药渠道 1、出国购买：恩西地平目前还没有在国内上市，无法在国内买到，如果有购药需求，可自行或亲朋好友出国购买原研药或仿制药，但是路途遥远、花费时间比较久，容易耽误用药，而且还有可能会买到假药。 2、选择海外医疗服务机构：性价比比较高的购药方式是选择国内的海外医疗服务机构购买，通过药物直邮的方式获取药物，比较快捷，购药也有保证。 3、临床试验招募：可以了解一下是否有正规的恩西地平临床试验招募，如果符合招募条件，参加临床实验后也可以获取恩西地平。 恩西地平储存 恩西地平应储存在 20-25°C(68°F-77°F)的环境中，允许偏差在 15-30°C(59°F-86°F)。将恩西地平保存在原容器中，保持容器密闭，内部装有干燥剂罐，以防止药片受潮。 参考文献： de Botton S, Montesinos P, Schuh AC, Papayannidis C, Vyas P, Wei AH, Ommen H, Semochkin S, Kim HJ, Larson RA, Koprivnikar J, Frankfurt O, Thol F, Chromik J, Byrne J, Pigneux A, Thomas X, Salamero O, Vidriales MB, Doronin V, Döhner H, Fathi AT, Laille E, Yu X, Hasan M, Martin-Regueira P, DiNardo CD. Enasidenib vs conventional care in older patients with late-stage mutant-IDH2 relapsed/refractory AML: a randomized phase 3 trial. Blood. 2023 Jan 12;141(2):156-167. doi: 10.1182/blood.2021014901. PMID: 35714312. 相关热文推荐：信迪利单抗的效果和副作用？

恩西地平的真假可通过购药渠道、药品包装、药物批文号、咨询专业人士等方法进行鉴别，下文会分条说明具体的方法。 鉴别方法 1、购药渠道：如果是从正规医院的药房中购买的恩西地平，或者是专业的国内海外医疗机构(比如医伴旅)购买的，通常都是正品，质量有保障。但如果是通过不正规的线上药物购买的，很有可能是假冒伪劣的恩西地平。 2、药品包装：真正的恩西地平外包装比较精美，印刷清晰，外包装上的药物名称、规格、批号、生产日期、生产厂家、厂家电话、保质期等信息比较全面。 假的恩西地平包装制作比较粗糙，字迹不清晰，包装上的药物信息并不全面或者是假的信息。 3、药物批文号：正规药品包装上都有国家药品监督管理局的批准文号，通过国家药品监督管理局网站就可以进行检验，如果能够查到该药物的批文号，通常是真药，如果查不到则是假药。 4、咨询专业人士：购买恩西地平后可以咨询专业的医生或药师意见，通过观察药物的外观、气味、颜色等就可以帮助判断药物的真假。 假冒伪劣的恩西地平不担起不到治疗作用，影响病情恢复，而且很有可能会身体健康造成不必要的危害，得不偿失。建议通过正规的渠道购买药物，不要贪图便宜，以免上当受骗。 恩西地平上市信息和购药渠道 目前恩西地平还没有在国内上市，所以无法在国内购买，目前可从海外购买原研药、仿制药，建议选择正规的海外医疗机构购买，具体的药物信息和药物的价格等，可咨询客服人员明确。 恩西地平治疗白血病的疗效 12%的急性髓细胞性白血病(AML)患者存在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)的复发性突变，突变的IDH2蛋白新形态合成2-羟基戊二酸，导致DNA和组蛋白高度甲基化，导致细胞分化受阻。 恩西地平是一种一流的口服选择性突变型IDH2酶抑制剂，在1/2期研究评估了突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。 在复发或难治性AML患者中，总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，34例患者(19.3%)达到完全缓解，总生存期为19.7个月。 参考文献： Stein EM, DiNardo CD, Pollyea DA, Fathi AT, Roboz GJ, Altman JK, Stone RM, DeAngelo DJ, Levine RL, Flinn IW, Kantarjian HM, Collins R, Patel MR, Frankel AE, Stein A, Sekeres MA, Swords RT, Medeiros BC, Willekens C, Vyas P, Tosolini A, Xu Q, Knight RD, Yen KE, Agresta S, de Botton S, Tallman MS. Enasidenib in mutant IDH2 relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Aug 10;130(6):722-731. doi: 10.1182/blood-2017-04-779405. Epub 2017 Jun 6. PMID: 28588020; PMCID: PMC5572791. 相关热文推荐：帕米帕利的副作用如何预防？

恩西地平(enasideni)属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。急性骨髓性白血病(AML)患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。那么，恩西地平怎么吃？ 恩西地平怎么吃 恩西地平的推荐开始剂量为100 mg口服每天1次有或无食物直至疾病进展或不可接受毒性。对无疾病进展或不可接受毒性患者，治疗共最小6个月允许对临床反应时间。 不要分裂或压碎恩西地平片。给予恩西地平片口服每天约相同时间。如一剂恩西地平至正常时间表被呕吐，缺失，或不能在寻常时间服用，尽可能在相同天马上给予剂量，和返回下一天正常时间表。 恩西地平药物相互作用 1、在体外研究提示enasidenib抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP3A4，和UGT1A1的活性。 2、Enasidenib抑制P-gp，BCRP，OAT1，OATP1B1，OATP1B3，和OCT2，但不抑制MRP2或OAT3。Enasidenib诱导CYP2B6和CYP3A4。 3、在体外研究提示代谢物AGI-16903抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，和CYP2D6的活性。AGI-16903抑制BCRP，OAT1，OAT3，OATP1B1，和OCT2，但不抑制P-gp，MRP2，或OATP1B3。IDHIFA的共同给药可能增加或减低组合的激素避孕药的浓度。 相关热文推荐：如何买到恩西地平？ https://www.1blv.com/newsDetail/120255.html

急性骨髓性白血病(AML)是一种快速发展的血液病，发病率随年龄的增大而明显升高，平均发病年龄为66岁。美国2016年新确诊的急性骨髓性白血病(AML)患者约1995 例，死亡病例10430例。因此，研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月1日批准新基公司(CelgeneCorporation)开发的恩西地平(Idhifa)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)基因突变的成人AML患者。那么，如何买到恩西地平？ 如何买到恩西地平 目前国内是没有渠道购买恩西地平的，因为该药没有上市，患者想要购买就只有自己前往海外或者寻找一些代购购买。前者花销巨大，路费以及医药费相加远超药品费用，得不偿失；而后者则容易上当受骗，很容易花了大价钱买到假药，甚至买不到药。 更多人选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩西地平，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 恩西地平的价格 据了解，孟加拉ziska药厂的恩西地平（Enacitib）规格为50mg*60片，价格为4500元一盒。按照恩西地平的推荐用量为100mg口服每天1次可以计算出，如果使用以上版本的恩西地平，一个月是刚好需要一盒的，仅需花费4500元，十分划算。 相关热文推荐：普纳替尼的功效及作用及副作用是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/120644.html

恩西地平的副作用 恩西地平常见的副作用包括腹泻、呕吐、恶心、胆红素水平升高和食欲降低等，该药主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病，通常患者的体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 恩西地平严重的副作用 恩西地平可能会引起严重的副作用，包括：分化综合征。分化综合症是一种影响患者的血细胞的疾病，如果不治疗，可能会危及生命或导致死亡。分化综合征发生在开始使用恩西地平后 1 天内和长达 5 个月内。如果患者在服用恩西地平时出现以下任何分化综合征症状，请及时联系医生对症治疗：发烧、咳嗽、呼吸急促、胳膊和腿肿胀、颈部、腹股沟或腋下肿胀、体重快速增加（一周内体重超过10磅）、骨痛等。 能够怀孕并服用恩西地平的女性应在恩西地平治疗期间以及最后一次服用恩西地平后至少2个月内使用有效的节育措施（避孕措施）。在恩西地平治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告诉医生。 在接受恩西地平治疗期间以及最后一次服用恩西地平后至少 2 个月内，患者不应进行母乳喂养。 告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。 恩西地平治疗期间还需注意告知患者发生肿瘤溶解综合征的风险。告知患者保持高液体摄入量的重要性以及经常监测血液生化值的必要性。 告知患者胃肠道反应的风险，例如腹泻、恶心、呕吐、食欲下降和味觉改变。要求患者向医疗保健提供者报告这些反应，并建议患者如何缓解。 告知患者服用恩西地平可能会导致血胆红素升高，这是由于其作用机制，而不是由于肝损伤。建议患者向医疗保健提供者报告其皮肤颜色或眼白的任何变化，以进行进一步评估。 以上是恩西地平副作用的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：吉瑞替尼的疗效怎么样

恩西地平enasidenib(商品名: ldhifa，曾用名:AG-211)是一种异柠檬酸脱氢酶( IDH)2抑制剂，由Celgene公司研发，于2017年8月1日由美国FDA 批准上市，用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML)。那么，恩西地平临床应用效果如何？ 恩西地平临床应用效果 Enasidenib是一种高选择性IDH2抑制剂353 ，一项涉及239例IDH2突变的晚期 AML患者的关于Enasidenib的I/Ⅱ[期临床研究(NCTO2677922)结果显示,复发难治患者的CR率为19.3%,客观缓解率(ORR)为40.3%。复发难治AML患者的中位OS率为9.3个月,1年OS为39 %,CR和部分缓解患者中位OS分别为19.7个月和 14.4个月。 一项包含345例伴IDH2突变复发难治AML患者的临床研究( NCTo1915498 )与I/Ⅱ期临床研究(NCT02677922)结果类似，再次证明了Enasidenib的疗效。在此项研究中,214例患者接受100 mg/d的治疗，42例(19.6%)CR，ORR 为38.8%。IDH2R140 与IDH2R170两种突变亚型患者的反应和存活情况相当。且在研究开始时复发( 37.7%)、对强化疗(37.5%)或减低剂量化疗(43.2%)难治性患者中,疗效无明显差异。66 例( 43.1%)红细胞输血依赖患者和53例(40.2%)血小板输血依赖患者获得输血独立。 恩西地平副作用 在多项试验中发现恩西地平的副作用主要有分化综合征、腹泻、食欲下降、白细胞增多、血清钾减少、恶心、呕吐、食欲不振、磷水平异常、血清胆红素升高、血清钙降低等。 相关热文推荐：2023年恩西地平价格多少？

急性髓系白血病(AML)是由异常分化的髓系干细胞克隆扩增所形成的恶性肿瘤,老年患者发病率呈增长趋势，中位诊断年龄为68岁。虽然化疗及造血干细胞移植改善了部分AML患者的生存,但仍存在部分患者复发进展或演变为难治性AML。恩西地平(Enasidenib)是由Celgene 公司和 Agios制药公司联合开发的用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)且带有异柠檬酸脱氢酶2( IDH,)突变的成人患者的新药。该药于2017年8月1日获得美国FDA的批准上市,商品名为Idhifa。该药为片剂,有50、100 mg两种规格，那么，2023年恩西地平价格多少？ 2023年恩西地平价格 据了解，美国新基公司研发的恩西地平药物，100mg30粒规格一盒的价格达到了31.5万元，该药至今未在中国上市，因此便不能被纳入医保，患者如果想要使用，只能前往国外，而其高昂的费用也是众人望之却步的根本原因。 2023年恩西地平其他版本价格 由于海外购买药物受限，价格实在太过高昂，因此更多人选择求助于国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩西地平，老挝南塔的恩西地平规格为50mg*30粒，价格仅为7350元一盒，相比起来确实比原研药便宜了更多。 在这里并不建议患者寻找国内的一些代购，购药过程没有保障，很容易上当受骗，买到假药。如果选择国内海外医疗服务机构，那么购药时签订三方契约，保障药品质量，购药方式为海外直邮，患者坐在家中就可以等待药品上门，非常方便。 热文推荐：维奈托克联合阿扎胞苷能维持多久？

恩西地平一个疗程多久 恩西地平的用法用量是是每天1次，每次100 mg口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者吃恩西地平如果没有耐药，就可以一直吃，没有具体疗程之分。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的小分子抑制剂，主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。 恩西地平一个疗程多少钱 恩西地平没有具体疗程直说，我们按照每月的费用来划分，据了解，恩西地平规格中国香港版为100mgx30粒一盒，价格278800元左右；老挝南塔版规格50mg*30粒价格大概是7350元一盒，受汇率浮动影响，药物价格不固定。以恩西地平的用法用量来看，一个月要用中国香港版的一盒，或者用老挝南塔版的两盒，患者可以根据自己的经济情况选择用药。 恩西地平治疗效果 恩西地平于2017年在美国上市，目前中国大陆还没有恩西地平，研究显示，一项1/2 期（NCT01915498）研究评估了恩西地平在突变 IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量 （MTD）、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。 试验结果显示，在剂量递增阶段，每天50至650毫克的剂量未达到MTD。根据药代动力学和药效学特征选择恩西地平100 mg，每日一次用于扩增期，并已证明疗效。在复发或难治性 AML 患者中，总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为 5.8 个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有发育不全的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，34例完全缓解的患者（19.3%）的总生存期为19.7个月。连续的每日恩西地平治疗通常耐受性良好，并在既往AML治疗失败的患者中诱导血液学反应。 相关热文推荐：恩西地平2022价格,多少钱一盒？