恩西地平的适应症恩西地平具有明确的治疗靶点，其适应症范围经过严格的临床试验验证。主要获批适应症美国FDA批准用于治疗经检测确认的IDH2突变型复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该适应症基于一项包含199例患者的临床试验数据，总缓解率较高。适用人群特征适用于成人患者，需通过PCR或NGS方法检测确认IDH2突变，常见突变位点包括R140和R172，不同突变位点对药物敏感性存在差异。其他探索性应用目前正在研究用于IDH2突变型骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗，部分临床试验显示对某些实体瘤也有潜在疗效，但尚未获得正式批准。明确适应症后，合理的备药数量对持续治疗很关键，下面将介绍具体建议。恩西地平的备药数量根据治疗周期提前准备充足的药物，可以避免治疗中断影响疗效。基础备药方案以标准剂量100mg/天计算，每月需准备30粒原研药或60粒50mg规格仿制药，建议初次备药至少准备3个月用量。长期治疗备药多数患者需要长期用药直至疾病进展，6个月疗程需准备180粒原研药或360粒50mg仿制药，大包装规格可减少盒数，便于管理。应急储备建议考虑运输和清关时间，建议多备1个月用量作为应急储备，药品应储存在30℃以下干燥环境，避免阳光直射。备足药物后，正确的使用方法对治疗效果至关重要。下面将详细介绍。恩西地平的用药注意事项规范使用恩西地平需要遵循特定的用药原则，以获得最佳治疗效果。用药前检测必须通过可靠的分子检测方法确认IDH2突变状态。常见检测样本包括骨髓穿刺液或外周血，检测方法推荐使用NGS或高灵敏度PCR。标准用药方法推荐剂量为100mg每日一次，空腹或随餐服用均可。片剂应整片吞服，不可掰开或咀嚼。固定时间服药有助于维持血药浓度稳定。疗效监测要求用药后每2个月应进行骨髓穿刺评估治疗效果，定期检测血常规、电解质和肝功能指标，及时调整用药方案。老年患者和肝功能不全者需调整剂量，用药期间避免与强效CYP3A4抑制剂合用。出现3级以上不良反应应考虑减量或暂停用药。

恩西地平是一种治疗IDH2突变型急性髓系白血病的重要靶向药物，其在国内的获取途径备受患者关注。本文将详细解答该药物在国内的购买可行性、合法获取渠道以及使用时的注意事项，为患者提供实用指导。恩西地平国内能买到吗恩西地平在国内的获取情况直接影响患者的治疗选择，了解现状十分必要。国内上市情况截至目前，恩西地平尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市，国内正规医院和药房均无该药物销售。特殊进口可能性部分医院可通过特殊药品进口程序申请，患者需提供完整病历、基因检测报告和医生处方，审批流程通常需要3-4周。临床使用现状国内少数血液病专科医院可能参与国际多中心临床试验，符合条件的患者可尝试申请入组获取药物。明确国内购买限制后，患者需要了解其他合法获取渠道，下面将详细介绍。恩西地平在哪能买到虽然国内无法直接购买，但患者仍可通过特定渠道获取这一重要药物。原研药购买渠道美国Celgene公司原研药可委托具有资质的医药进口公司购药，也可通过海外就医的方式前往上市国家凭处方购买。仿制药合法来源孟加拉和老挝仿制药可通过经认证的跨境医疗平台购买。建议选择直接与境外药房合作的正规平台，要求提供药品原包装和质检报告。购药风险提示网络代购存在假药风险，价格异常低廉需警惕。购买时应核查药品批号、有效期和包装完整性。成功获取药物后，正确的使用方法对治疗效果至关重要。恩西地平的用药注意事项规范使用恩西地平需要遵循特定的用药原则，需在医生的指导下用药。标准用药方法推荐剂量为100mg每日一次，空腹或随餐服用均可。片剂应整片吞服，不可掰开或咀嚼。固定时间服药有助于维持血药浓度稳定。疗效监测要求用药后每2个月应进行骨髓穿刺评估治疗效果，定期检测血常规、电解质和肝功能指标，及时调整用药方案。不良反应管理常见不良反应包括恶心、腹泻、食欲下降等，出现3级以上不良反应应考虑减量或暂停用药，症状缓解后可尝试重新给药。老年患者和肝功能不全者需调整剂量，用药期间避免与强效CYP3A4抑制剂合用，治疗前必须确认IDH2突变状态。

恩西地平是治疗IDH2突变型急性髓系白血病的关键靶向药物，其购买方式和价格信息对患者治疗选择至关重要。本文将从购买途径、价格比较和使用禁忌三个方面，为患者提供全面的用药指导。恩西地平怎么购买恩西地平作为特殊治疗药物，需要通过正规渠道购买以确保药品质量。原研药购买方式美国Celgene公司原研药可通过专业医药进口公司购买，患者需提供完整病历资料、基因检测报告和医生处方。部分大型医院可协助办理特殊药品进口审批，流程约需15-20个工作日。仿制药获取途径孟加拉和老挝仿制药可通过以下方式获取：经认证的跨境医疗平台、委托当地合法药房邮寄、亲自赴产地国凭处方购买，购买时应核查药品包装、批号和有效期。购药注意事项选择代购服务时需确认供应商资质。要求提供药品原厂包装、说明书和质检报告。警惕价格异常低廉的产品，避免购买散装药品。了解购买方式后，价格是患者最关心的实际问题。下面将详细介绍各版本价格。恩西地平的价格恩西地平的价格因药品来源和规格不同存在显著差异，了解具体信息有助于患者做好预算。原研药价格美国Celgene公司生产的原研药规格为100mg*30粒，售价约44376美元一盒。按标准剂量计算，月治疗费用即44376美元。仿制药价格孟加拉ziska制药生产的50mg*60片规格，价格约为617美元；老挝卢修斯制药50mg*30片规格，价格约185美元；孟加拉珠峰制药50mg*30片规格，价格约658美元。费用对比分析仿制药价格仅为原研药的1.3%-1.5%。以月治疗量计算，原研药费用44376美元，仿制药费用在370-1236美元之间，大大减轻经济负担。明确价格信息后，了解用药禁忌对安全治疗很重要，下面将说明哪些情况需要避免使用该药物。恩西地平的禁忌症明确用药禁忌可以预防严重不良反应的发生。绝对禁忌情况对恩西地平或制剂中任何成分过敏的患者禁用，严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者不建议使用。特殊人群限制孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立，老年患者（≥75岁）需谨慎使用。合并用药注意与强效CYP3A4抑制剂合用可能增加不良反应风险，与华法林等抗凝药合用时需加强监测。用药前应进行IDH2突变检测确认适应症，治疗期间定期监测血常规、电解质和肝功能指标。

恩西地平是治疗IDH2突变型急性髓系白血病的重要靶向药物，其合法购买渠道对患者治疗至关重要。本文将系统介绍该药物的购买途径、合理备药数量以及标准用药疗程，帮助患者安全有效地获取和使用这一特殊药物。恩西地平的购买渠道由于恩西地平的特殊性，患者需要通过正规渠道获取，以确保药品质量。原研药购买途径美国Celgene公司原研药需通过专业医药进口公司或国际会诊渠道购买，部分大型医院可协助患者申请特殊药品进口，需提供完整病历和医生处方。仿制药合法渠道孟加拉和老挝仿制药可通过以下方式获取：经国家批准的跨境医疗平台、亲自赴产地国凭处方购买，或者是委托正规国际药房邮寄，需核查药品包装和批号信息。购药注意事项选择购药渠道时需确认供应商资质，要求提供药品原厂包装、说明书，避免购买价格异常低廉或包装可疑的产品。确定购买渠道后，合理的备药数量对持续治疗很关键，下面将介绍具体建议。恩西地平的备药数量根据治疗周期提前准备充足的药物，可以避免治疗中断影响疗效。基础备药方案以标准剂量100mg/天计算，每月需准备30粒原研药或60粒50mg规格仿制药，建议初次备药至少准备3个月用量。长期治疗备药多数患者需要长期用药。6个月疗程需准备180粒原研药或360粒50mg仿制药。大包装（如60片装）可减少盒数，便于管理。应急储备建议考虑运输和清关时间，建议多备1个月用量作为应急储备。药品应储存在30℃以下干燥环境，避免阳光直射。备足药物后，了解标准疗程安排对治疗预期管理很重要，下面将详细介绍。恩西地平的用药疗程科学合理的疗程设置是评估药物疗效的重要依据。标准疗程方案基础疗程为28天一个周期，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。多数患者需要3-6个周期才能评估疗效。疗效评估节点每2个周期（56天）应进行骨髓穿刺和血液学检查评估治疗效果。完全缓解率通常在3-4个周期后达到峰值。长期用药管理获得缓解的患者建议继续用药至少6-12个月，用药期间每月需监测血常规、电解质和肝功能指标。老年患者和肝功能不全者可能需要调整疗程，出现3级以上不良反应时应考虑暂停用药或调整剂量。

恩西地平是一种用于治疗IDH2突变型急性髓系白血病的靶向药物，其疗程费用因药品来源和规格不同存在显著差异。本文将详细介绍该药物一个疗程所需的盒数、具体费用构成以及特殊人群的用药注意事项，为患者提供全面的用药参考。恩西地平一个疗程几盒确定疗程所需盒数是计算治疗费用的基础，取决于治疗方案和恩西地平的规格。标准治疗方案成人推荐剂量为每日100mg，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。以30粒/盒的原研药计算，一个标准疗程（30天）需要1盒药物。仿制药规格选择仿制药常见规格包括50mg*60片和50mg*30片。使用50mg规格时，每日需要2片，30天疗程需要60片，即1盒60片装或2盒30片装。长期用药考量多数患者需要长期持续用药，建议根据治疗响应准备3-6个月的用量。原研药6个月疗程需6盒，仿制药需6盒60片装或12盒30片装。了解所需盒数后，下面将具体分析不同版本药物的疗程费用。恩西地平一个疗程多少钱疗程总费用受药品来源、规格和购买渠道多重因素影响，差距显著。原研药价格美国Celgene公司生产的原研药规格为100mg*30粒，售价约44376美元一盒。一个标准30天疗程费用即44376美元，6个月疗程约266256美元。仿制药价格孟加拉ziska制药生产的50mg*60片规格，价格约为617美元；老挝卢修斯制药50mg*30片规格，价格约185美元；孟加拉珠峰制药50mg*30片规格，价格约658美元。30天疗程费用在370-1236美元之间。费用比较分析仿制药价格仅为原研药的0.8%-2.8%。6个月疗程原研药费用可高达26万美元，而仿制药仅需2220-7416美元，大大降低经济负担。特殊人群用药需要特别注意剂量调整。下面将介绍不同人群的用药要求。恩西地平的特殊人群用药针对特定生理状态的患者，需要制定个体化的用药方案。肝功能不全患者轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)无需调整剂量。中重度肝功能损害(Child-Pugh B或C级)应从50mg每日一次开始，根据耐受性逐步增加。老年患者65岁以上患者与年轻患者安全性相似，但仍需密切监测不良反应。建议起始剂量可考虑50mg每日一次，根据耐受性调整。孕妇及哺乳期妇女可能引起胎儿伤害，孕妇禁用。用药期间及末次给药后2个月内应避孕，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。儿童患者的安全性和有效性尚未确立，用药期间应定期监测血常规、电解质和肝功能，及时调整治疗方案。

导读：恩西地平是一种针对IDH2基因突变急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物，其疗程用量和价格是患者及家属关注的重点。本文将从恩西地平一个疗程所需的盒数、价格信息以及特殊人群用药三个方面展开详细分析，帮助读者更好地了解这一药物的使用和经济负担。恩西地平一个疗程几盒恩西地平的疗程用量因患者的具体情况和治疗方案而异，通常情况下，药物的使用需要根据患者的体重、病情严重程度以及医生的建议来确定。标准用药方案根据恩西地平的药物说明书，推荐剂量为每天口服100毫克，连续服用28天为一个治疗周期。每盒恩西地平通常包含30片药物，因此一个疗程大约需要1盒药物。个体化调整在实际治疗中，医生可能会根据患者的耐受性和治疗效果对剂量进行调整，对于出现严重副作用的患者，剂量可能会减少或暂停用药。因此，具体疗程所需的盒数可能会有所不同。长期治疗需求对于需要长期治疗的患者，可能需要多个疗程的恩西地平。在这种情况下，患者需要定期复诊，根据医生的建议调整用药方案，并准备足够的药物供应。恩西地平多少钱恩西地平作为一种创新靶向药物，其价格相对较高。了解药物的价格信息有助于患者及家属提前做好经济规划。原研药价格恩西地平原研药的价格比较昂贵，一盒的价格大约是44547美元，一盒的规格是100mgx30粒。仿制药价格仿制药的生产厂家比较多，目前了解到卢修斯仿制的恩西地平，规格是50mg*30片一盒，一盒的价格大约是187美元。恩西地平的特殊人群用药恩西地平在不同人群中的使用需要特别注意，尤其是老年人、儿童以及肝肾功能不全的患者。老年患者用药老年患者由于身体机能下降，可能对药物的代谢和耐受性较差。在使用恩西地平时，医生通常会根据患者的具体情况调整剂量，并密切监测副作用。儿童患者用药目前，恩西地平在儿童患者中的使用数据有限。对于需要用药的儿童患者，建议在专业医生的指导下进行，并严格遵循用药方案。肝肾功能不全患者用药肝肾功能不全的患者在使用恩西地平时需要格外谨慎。由于药物主要通过肝脏代谢，肝功能不全的患者可能需要调整剂量或延长用药间隔时间。对于肾功能不全的患者，医生会根据具体情况评估用药安全性。

导读：恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。本文将从恩西地平在中国是否上市、购买渠道的便利性以及是否纳入国家医保三个方面进行详细探讨，帮助读者全面了解这一药物的现状。恩西地平在中国上市了吗恩西地平是一种用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物，作用机制是通过抑制突变IDH2酶的活性，从而帮助患者恢复正常血细胞的分化过程。这一药物在国际上已经获得了一定的认可，但在中国的上市情况如何呢？国际批准情况恩西地平于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗IDH2突变的复发或难治性AML患者。此后，该药物在多个国家和地区陆续获批，成为这类患者的重要治疗选择。中国上市进展截至2025年3月5日，恩西地平尚未正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，中国的上市进程仍在推进中。虽然该药物但相关临床试验和审批工作正在积极进行。国内部分大型医院可能通过特殊渠道为患者提供恩西地平，但尚未广泛普及。恩西地平好购买吗由于恩西地平尚未在中国正式上市，其购买渠道相对有限。对于急需用药的患者来说，了解如何获取这一药物显得尤为重要。国内购买渠道恩西地平在国内的购买渠道主要依赖于医院的特殊申请或临床试验项目，部分大型三甲医院可能通过国际合作或特殊审批程序为患者提供药物，但数量有限且条件较为严格。海外购药途径对于有条件的患者，海外购药是一种可行的选择。恩西地平在美国、欧洲等地区已经上市，患者可以通过合法途径从这些地区购买药物。需要注意的是，海外购药涉及海关、药品监管等多重手续，建议在专业机构的指导下进行。购药注意事项无论是通过国内特殊渠道还是海外购药，患者都需要注意药物的真伪和安全性。建议在正规医疗机构或药房购买，并保留完整的购药凭证和相关文件。恩西地平纳入国家医保了吗恩西地平作为一种新型靶向药物，其价格相对较高。是否纳入国家医保直接关系到患者的经济负担和治疗可及性。医保纳入现状由于恩西地平尚未在中国正式上市，因此目前并未纳入国家医保目录，患者需要自费承担药物的全部费用，经济压力较大。未来纳入可能性随着恩西地平在中国上市进程的推进，未来有望被纳入国家医保目录。近年来，中国医保部门对创新药物和罕见病药物的支持力度不断加大，这为恩西地平的医保纳入提供了可能性。在恩西地平正式纳入医保之前，患者可以通过慈善援助项目或医院的特殊政策减轻经济负担。部分制药企业也会为符合条件的患者提供药物援助计划，帮助其获得治疗机会。

导读：恩西地平是一种针对携带IDH2突变的急性髓系白血病（AML）患者的靶向治疗药物，其规格多样，价格因规格不同而有所差异。同时，在使用恩西地平时，患者还需注意一些用药事项以确保治疗效果。恩西地平有几种规格恩西地平在市场上存在多种规格，以满足不同患者的需求，可根据医生指导或者自身用药需求选择合适规格的药物。恩西地平的规格恩西地平主要的规格包括100毫克×30粒和50毫克×30片/60片等，不同规格的恩西地平价格差异显著。规格与剂量关系恩西地平的推荐剂量为每日口服一次，每次100毫克，100毫克×30粒规格的恩西地平恰好满足一个月的治疗需求。而50毫克规格的恩西地平则适用于需要调整剂量的患者，如肝功能损害的患者可能需要减少剂量至50毫克/天。不同规格的恩西地平为患者提供了更为灵活的治疗方案。恩西地平不同规格多少钱恩西地平不同规格的价格存在显著差异，价格仅供参考。卢修斯仿制的恩西地平，规格是50mg*30片一盒，一盒的价格大约是187美元。恩西地平原研药的价格比较昂贵，一盒的价格大约是44547美元，一盒的规格是100mgx30粒。在选择恩西地平的规格和版本时，患者应根据自身经济条件和病情需要进行权衡。恩西地平的用药注意事项在使用恩西地平时，患者需要注意一些用药事项以确保治疗效果。剂量调整与监测恩西地平的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整，肝功能损害的患者可能需要减少剂量至50毫克/天。同时，患者在用药期间应定期进行血常规和肝肾功能检查，以便及时发现和处理任何异常情况。药物相互作用恩西地平可能与其他药物存在相互作用，如与CYP3A底物和激素避孕药合用时可能会降低后者的血浆浓度。因此，患者在用药前应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生进行用药调整。同时，患者在用药期间应避免与可能产生相互作用的药物同时使用。

导读：恩西地平(Enasidenib)是一种针对携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。其价格因版本、规格及销售地区等因素而异，同时购买渠道也多种多样。此外，正确保存恩西地平对于保持其药效至关重要。恩西地平多少钱一盒恩西地平的价格因版本和规格的不同而有所差异。原研药目前市场上主要有原研药和仿制药两种版本。原研药由美国Celgene公司生产，价格相对较高，一盒的价格大约是44547美元，一盒的规格是100mgx30粒。仿制药仿制药版本则由多个国家的制药企业生产，价格相对较低。卢修斯仿制的恩西地平，规格是50mg*30片一盒，一盒的价格大约是187美元。以上价格仅供参考，恩西地平的价格也可能因地区、渠道等因素而有所不同，患者在购买时应谨慎选择正规渠道，避免购买到假冒伪劣的药物。恩西地平在哪里购买恩西地平的购买渠道多种多样，主要包括医院药房、线上药店以及医疗服务机构等。医院药房对于国外已经上市恩西地平的国家或地区的患者来说，可以通过当地医院药房购买到该药物。在购买前，患者需要提供医生开具的处方，并按照药房的要求进行购买和支付。线上药店随着互联网的发展，越来越多的患者选择通过线上药店购买药品。由于恩西地平是处方药，目前尚未在中国正式上市，因此国内患者无法通过国内线上药店购买到，但患者可以通过一些合法的国际线上药店购买到恩西地平。医疗服务机构对于国内患者来说，正规医疗服务机构也是目前购买恩西地平的主要途径之一，购药后患者需要注意保留好购买凭证和药品包装等相关信息，以备不时之需。恩西地平如何正确保存正确保存恩西地平可以延长其保质期并确保其药效的稳定性，以下是一些正确的保存方法：存储温度恩西地平应储存在室温下(通常为15-30°C)，避免存放在极端温度的环境中，如冰箱或高温的地方。极端的温度条件可能导致药物成分分解，从而影响其效果。防潮防光恩西地平应存放在干燥、阴凉且避光的地方，避免受潮和直接暴露在阳光下。长期暴露于阳光下会加速药物的降解过程，因此应避免将药物放在光线强烈的地方。恩西地平应使用原装密封包装保存，避免暴露在空气中，防止氧化或其他不利的环境影响。同时，患者在取药时应尽量保持手部的清洁和干燥，避免污染药品。

导读：恩西地平是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物，近年来因其显著的疗效受到广泛关注。随着2025年最新价格的公布，患者对这一药物的经济性和用药细节更加关心。本文将详细探讨2025年恩西地平的正版价格、用药准备以及特殊人群用药，帮助患者更好地了解这一药物。恩西地平2025年正版价格是多少2025年，恩西地平的正版价格因市场竞争和政策调整发生了显著变化。了解其最新价格范围及影响因素，有助于患者做出更经济的选择。药物价格恩西地平原研药的价格比较昂贵，一盒的价格大约是44547美元，一盒的规格是100mgx30粒。卢修斯仿制的恩西地平价格会低一些，规格是50mg*30片一盒，其一盒的价格大约是187美元。价格影响因素恩西地平的价格受多种因素影响，包括药物版本、剂量、购买渠道以及地区差异等，以上价格仅供参考，需要以实际为准。恩西地平的用药准备正确使用恩西地平是确保疗效和减少不良反应的关键。患者在用药过程中需严格遵循医生的指导。用药时间恩西地平通常建议每日一次，每次100毫克，患者应在医生的指导下确定具体的用药时间和剂量。剂量调整在某些情况下，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量，对于出现严重不良反应的患者，医生可能会建议减少剂量或暂停用药。恩西地平的特殊人群用药了解恩西地平在特殊人群中的用药情况是确保用药安全的重要环节。患者在用药前需充分了解相关禁忌，避免不必要的风险。孕妇孕妇服用恩西地平会对胎儿造成伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应，建议妇女在使用恩西地平治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。老年患者老年患者在使用恩西地平时通常无需调整剂量，但需密切监测不良反应。医生会根据患者的身体状况提供用药建议。儿童患者目前恩西地平在儿童患者中的使用数据有限，需在医生的指导下谨慎使用。

导读：恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML），恩西地平已有多个版本面世，不同版本在价格上存在差异。同时，恩西地平在中国的上市和医保情况也备受关注。本文将详细介绍恩西地平的版本、价格以及在中国的上市和医保情况。恩西地平有哪几个版本恩西地平目前已有多个版本，主要包括原研药和仿制药。原研药版本原研药版本由美国Celgene公司生产，具有最高的研发成本和品质保证。该版本在市场上价格较高，但因其独特的疗效和安全性而备受医生和患者的信赖。仿制药版本仿制药版本由多个国家的制药企业生产，如孟加拉ZISKA制药、老挝卢修斯制药、孟加拉珠峰制药等。这些版本在价格上通常低于原研药，为经济条件有限的患者提供了更多选择。恩西地平不同版本分别多少钱恩西地平不同版本的价格因生产厂家、规格以及销售地区的不同而有所差异，以下是一些主要版本的恩西地平价格信息。原研药版本价格美国Celgene公司生产的恩西地平原研药规格为100mg×30粒，价格大约是44547美元一盒，价格比较昂贵，需要患者自费购买。仿制药版本价格仿制药版本的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异，比如卢修斯仿制的恩西地平，规格是50mg*30片一盒，一盒的价格大约是187美元，价格相对原研药来说低一些。恩西地平在中国的上市和医保情况截至2025年3月5日，恩西地平尚未在中国正式上市，国内患者暂时无法通过正规渠道在国内医院或药房购买到恩西地平。对于急需使用恩西地平的国内患者，可以通过一些合法的途径获得该药物，如联系医疗服务公司等。上市进展恩西地平的生产商新基公司（Celgene）正在积极与中国药品监管部门合作，推进该药物在国内的注册和审批工作。目前，该药物正在进行一系列的临床试验和数据提交，以满足国内严格的药品审批要求。医保期待尽管恩西地平目前未被纳入中国医保目录，但随着国内医保政策的不断完善和患者需求的不断增加，未来恩西地平有望被纳入医保目录，有助于减轻患者的经济负担，提高药物的可及性和可负担性。

导读：恩西地平（Enasidenib，商品名Idhifa）是一种针对特定类型白血病的靶向性药物，主要用于治疗具有IDH2基因突变的急性髓系白血病（AML）患者。这篇文章主要讲了恩西地平的用药禁忌、保存方式、副作用及处理、作用功效等内容。用药禁忌1、禁止对恩西地平或其任何成分有过敏反应的患者使用。2、恩西地平可能对胎儿或婴儿造成伤害，因此怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平。3、严重左心室功能不全和低血压患者在使用前，医生应评估患者的心脏功能和血压状况，并确定是否适合使用。4、患者在使用恩西地平前应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。保存方式恩西地平应贮存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。药物应避免暴露在极端高温或低温环境中。恩西地平应保持在原始密封包装中。保持药物存放环境的干燥。请将药物存放在儿童无法触及的地方，以防意外摄入。副作用及处理恩西地平可能引起一些副作用，如恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。如出现严重副作用或不适，患者应立即告知医生。建议患者在饭前或饭后至少两小时内服用恩西地平，避免与食物同时服用。调整饮食习惯，多吃清淡、易消化的食物，避免油腻、辛辣、刺激性食物。定期进行血常规检查，监测血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数。患者用药期间应定期进行肝功能检查，监测肝功能指标。监测电解质水平，如血钾、尿酸等。密切观察患者病情变化，如出现感染、出血、肺炎等严重不良反应，应立即就医并接受相应治疗。作用功效1、控制白血病细胞生长：恩西地平能够显著减少AML患者中IDH2突变阳性白血病细胞的数量，从而控制疾病的进展。2、延长生存期：在临床研究中，恩西地平已被证实能够延长AML患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这对于提高患者的生活质量和延长其生存时间具有重要意义。3、改善血液学指标：恩西地平治疗还能够改善患者的血液学指标，如血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数等。这有助于减轻患者的贫血、出血和感染等并发症，提高患者的生活质量。4、耐受性良好：恩西地平的耐受性相对较好，大多数患者能够耐受其副作用并继续接受治疗。这为长期控制疾病提供了可能。在使用恩西地平之前，患者应充分了解其治疗原理、适应症、禁忌症以及可能的不良反应等信息。在治疗过程中，患者应密切配合医生的监测和管理，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时向医生咨询并寻求帮助。

恩西地平仿制药2024年了解到的购买方式主要有以下几种：1、去已经上市恩西地平仿制药的地区购买，注意选择当地正规医院药房购买，以免上当受骗。2、恩西地平仿制药上市地区如果有亲戚朋友，也可以让他们帮忙购买，捎带回国，但也需要注意辨别药物的真假。3、患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，正规有资质的医疗服务机构可以帮助患者获取仿制版恩西地平，能保证是正品，性价比更高。在购买恩西地平时，请务必注意以下几点：1、确保药品来自正规渠道，避免购买来路不明的药品。2、检查药品的包装和标签是否完整、清晰，并核对药品的批号和有效期等信息。3、遵循医生的用药建议和指导，不要自行增减剂量或改变用药方式。4、如遇到任何疑问或不适，请及时咨询医生或药剂师。更多关于恩西地平的介绍可以点击：恩西地平功效作用与副作用，这篇文章详细讲述了该药的作用功效的内容。如何服用恩西地平1、完全按照医生的指示服用恩西地平。2、每天同一时间服用恩西地平 1 次。恩西地平可与食物同服或单独服用3、用 8 盎司（一杯）水吞服整个恩西地平药片。不要咀嚼或分开药片。4、如果您错过一剂恩西地平或在服用一剂恩西地平后呕吐，请在当天尽快服用该剂恩西地平。然后在第二天按照预定时间服用下一剂药物。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量5、医生应在开始恩西地平治疗前进行血液检查以检查您的血细胞计数，并且在治疗期间至少前 3 个月至少每两周进行一次血液检查，以检查是否有副作用。恩西地平的治疗效果恩西地平（原AG-221）是一种口服小分子突变IDH2酶选择性靶向抑制剂，用于治疗复发或难治性（R/R）IDH2突变AML患者。临床前研究显示，恩西地平能有效抑制2-羟基戊二酸的产生，并缓解突变IDH2-诱导的分化阻滞。在最初的 AG221-001 I/II 期试验中，R/R AML 患者接受了恩西地平单药治疗，每日剂量递增至 650 毫克，其中 100 毫克的剂量水平被认为是安全有效的，可以进一步评估。共有113名患者接受了剂量递增组的治疗，126名患者接受了剂量扩增组的治疗。R/R患者的总体反应率为40%，其中完全缓解率为19%。中位随访时间为7.7个月，中位总生存期为9.3个月，应答者的中位总生存期达到19.7个月。恩西地平的耐受性良好，但临床上值得关注的不良反应包括间接高胆红素血症和IDH抑制剂诱导的分化综合征，如果不及时发现和治疗，可能会危及生命。目前正在进行临床试验，评估恩西地平与强化化疗和低甲基化药物联合治疗新诊断的急性髓细胞性白血病，以及合理联合治疗R/R急性髓细胞性白血病患者的效果。相关热文推荐：塞尔帕替尼的购买及医保是怎样的?参考文献Abou Dalle I, DiNardo CD. The role of enasidenib in the treatment of mutant IDH2 acute myeloid leukemia. Ther Adv Hematol. 2018 Jul;9(7):163-173. doi: 10.1177/2040620718777467. Epub 2018 Jun 1. PMID: 30013764; PMCID: PMC6041864.

据网络信息可得，恩西地平原研药一瓶价格大概在3万元左右，截至2024年2月，恩西地平并没有在中国上市，因此患者需要自己前往国外进行购买。大部分人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的恩西地平，其中孟加拉珠峰以及老挝卢修斯版本的受到了患者的一致青睐。关于恩西地平美国新确诊的AML患者约1995例，死亡病例10 430例，因此，研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局（FDA)于2017 年8月1日批准新基公司( CelgeneCorporation)开发的恩西地平(Enasidenib)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)基因突变的成人AML患者。恩西地平的作用恩西地尼是一种IDH2小分子抑制剂，具有以下作用机制：1、结合能力强：在体外实验中，恩西地尼与变异的IDH2变体R140Q、R172S和R172K的结合能力比与野生型IDH2高出40倍，说明其对变异IDH2有更强的抑制作用。2、抑制IDH2酶：恩西地尼通过抑制变异的IDH2酶的活性，从而降低体内的2-羟基戊二酸（2HG）水平。3、促进细胞分化：通过降低2HG水平，恩西地尼可以诱导AML患者的白血病细胞向正常骨髓细胞方向分化，提高临床治疗的应答。4、降低2-HG水平：实验结果显示，恩西地尼在IDH2变异的AML患者的血液样本中可以有效降低2-HG水平。5、调节细胞比例：恩西地尼能够减少AML患者原始细胞的数量，并增加成熟骨髓细胞的比例，有助于改善AML患者的病情。这些作用机制表明，恩西地尼可以在分子水平上干预AML患者的病理过程，调节细胞分化和数量，为AML的治疗提供了新的可能性。更多关于恩西地平的资讯可以参考：恩西地平(Enasidenib)的功效作用以及副作用？该篇文章详细介绍了恩西地平的功效作用以及副作用。恩西地平的价格1、原研药：据网络信息可得，恩西地平原研药一瓶价格大概在3万元左右。2、孟加拉珠峰：孟加拉珠峰的恩西地平规格为50mg*30片参考价格区间在4800~5000元之间。3、卢修斯：卢修斯恩西地平规格为50mg*30片，参考价格约为1350~1550元之间。恩西地平购药渠道1、自己出国由于恩西地平并没有在中国上市，患者可以自己前往外国进行购买，但需注意一下问题：（1）合法性问题：购买药物可能违反国内法律法规，存在携带和使用药物的风险。（2）质量保障：无法确保购买到的药物质量和真实性，存在购买假冒伪劣药品的风险。（3）费用问题：自费出国购买药物可能成本较高，包括药品价格、旅行费用等。（4）语言沟通：可能会遇到语言障碍和文化差异，影响购药过程的顺利进行。2、寻找海外医疗服务机构购药患者可以寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买恩西地平，以下为优点：（1）合法安全：通过合法的医疗服务机构购药，能够确保药物的合法性和安全性。（2）质量保障：购买到的药品通常质量有保障，避免购买到假冒伪劣药品。（3）专业指导：可以得到专业医生的指导和建议，确保合理用药。（4）便捷服务：由医疗服务机构协助购药，流程更加便捷，避免个人购买的不便之处。购药大体过程：（1）寻找合适的海外医疗服务机构，与医疗机构联系并说明购买药物的需求。（2）确认患者身份和病情，医生根据病情开具处方，并建议购买恩西地平。（3）医疗服务机构代表患者购买恩西地平或引导患者购买，确保药品的真实性和合理性。（4）购买药品及运送：一旦确定购药，签订三方合同，海外医疗服务机构将会根据患者提供的地址安排海外药方邮寄药品。热文推荐：醋酸环丙孕酮片哪儿能买到？

截至2024年1月，恩西地平还没有在国内上市，因此无论是原研药还是仿制药，通常都无法在国内买到。如果想要购买恩西地平仿制药，可通过出国购买、海外医疗服务机构、参与临床试验等方式进行购买。什么是恩西地平仿制药仿制药是在原研药的专利保护期结束后，其他制药公司根据原研药的配方和生产工艺生产的药品。相较于原研药的研发过程，恩西地平仿制药的时间通常较短，成本也较低。仿制药在活性成分、给药途径、安全性、效力、质量、作用以及适应症上基本与原研药相同，但可能在非活性成分、有效期等方面有所不同。恩西地平仿制药的优势1、成本效益：恩西地平仿制药通常成本较低，不需要承担原研药高昂的研发费用，使得仿制药在价格上对患者和医保系统更具吸引力。2、可获得性：恩西地平仿制药在某些地区可能更容易获得，尤其是在原研药尚未上市或供应不足的情况下。3、治疗选择：对于一些患者来说，仿制药提供了更多的治疗选择，尤其是当原研药不在可用或负担不起时。恩西地平仿制药的价格1、孟加拉ziska药厂版仿制药：一盒的规格是50mg*60片，参考售价是4500元左右。2、卢修斯版仿制药：一盒的规格是50mg*30片，参考售价大约是1350元。3、孟加拉珠峰版仿制药：一盒的规格是50mg*30片，参考价格大约是6500元。相对于原研的恩西地平来说，仿制的价格更便宜。受国际汇率或者是市场影响，恩西地平仿制药的价格也会有所变化，具体需要以实际为准。恩西地平仿制药的版本主要包括孟加拉ziska药厂、孟加拉珠峰国际、老挝卢修斯制药、老挝大熊制药生产的仿制恩西地平。恩西地平的购药渠道1、出国购买：恩西地平目前还没有在国内上市，无法在国内买到，如果有购药需求，可自行或亲朋好友出国购买，比如前往孟加拉、印度等地，在当地医院药房或则是正规的零售药店中通常能够买到。但是出国购买的路途遥远、花费时间比较久，容易耽误用药，而且语言不通，人生地不熟，还有可能会买到假药。2、海外医疗服务机构：签订购药协议后，通过国际直邮的方式就能够获取药物，无需出国，购药比较快捷，而且购药也有保证。3、参与临床试验：可以了解一下当地医院是否有正规、合法的恩西地平临床试验招募，如果自身的情况符合临床招募的条件，入组临床实验后也可以获取恩西地平的治疗，而且还有医生定期观察用药疗效。用法用量推荐的用药剂量为100mg，每天服用一次，相当于服用2片50mg的片剂，可与食物或不与食物同服，至少需要治疗6个月。总结即使某些国家或地区可能有恩西地平的仿制药，但仿制药的质量可能参差不齐。购买仿制药时，应确保其来源可靠，质量有保证，不会对健康造成风险。不要通过不明来源的非法渠道购买药品，以避免购买到假冒伪劣的药品，对健康构成严重风险。相关热文推荐：二氮嗪(diazoxide)国内哪里可以买,价格是多少？

恩西地平(Enasidenib)治疗白血病一年的费用约为54750元、40150元、158169.1元不等，服用不同版本的恩西地平(Enasidenib)，其药物单价和一年的费用也不一样。恩西地平的推荐用量推荐剂量为100mg，也即是两片50mg的片剂，每天口服一次。恩西地平治疗白血病一年的剂量以一年365天为例，服用恩西地平一年的剂量需要36500mg，相当于730片药物。恩西地平的价格1、孟加拉ziska药厂版本：药物规格是50mg*60片，参考售价是4500元左右一盒，平均下来一片的价格是75元。2、卢修斯版本：药物规格是50mg*30片，一盒的参考售价大约是1650元，平均下来一片的价格是55元。3、孟加拉珠峰版本：药物规格是50mg*30片，一盒的参考价格大约是6500元，平均下来一片的价格是216.67元。恩西地平治疗白血病一年的费用1、孟加拉ziska药厂版本：一盒药物是60片，一年需要12.17盒，按照13盒药物购买，总体需要花费13*4500=58500‬元，具体需要花费730*75=54750元。2、卢修斯版本：一盒药物是30片，一年需要24.3盒，按照25盒药物购买，总体需要花费25*1650=41250‬元，具体需要花费730*55=40150元。3、孟加拉珠峰版本：一盒药物是30片，一年需要24.3盒，按照25盒药物购买，总体需要花费25*216.67=5416.75‬‬元，具体需要花费730*216.67=158169.1元。购药渠道1、出国购买：恩西地平截止2023年还没有在中国上市，无法在中国购买到，有购药需求的人群可以前往其他国家购买，比如美国、印度、孟加拉等，能够买到原研药或者是仿制药。2、参加临床试验：有一些医院或医疗机构会开展临床招募，如果符合临床试验的要求，就可以报名参加临床试验，能够获取药物，大多数药物是免费的，自己需要支付住院费等。3、海外医疗机构获取：无论是购买原研药还是仿制药，都可以通过专业的海外医疗服务机构获取，药物版本比较全面，而且能够保证药物是正品，不用担心会买到假药。恩西地平的疗效在一项1/2期研究评估了恩西地平治疗突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的安全性和有效性。研究显示，患者的总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，19.3%的患者可达到完全缓解，总生存期为19.7个月。参考文献：Stein EM, DiNardo CD, Pollyea DA, Fathi AT, Roboz GJ, Altman JK, Stone RM, DeAngelo DJ, Levine RL, Flinn IW, Kantarjian HM, Collins R, Patel MR, Frankel AE, Stein A, Sekeres MA, Swords RT, Medeiros BC, Willekens C, Vyas P, Tosolini A, Xu Q, Knight RD, Yen KE, Agresta S, de Botton S, Tallman MS. Enasidenib in mutant IDH2 relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Aug 10;130(6):722-731. doi: 10.1182/blood-2017-04-779405. Epub 2017 Jun 6. PMID: 28588020; PMCID: PMC5572791.相关热文推荐：阿那白滞素适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

恩西地平(Enasidenib)是一种高选择性IDH2抑制剂，一项涉及239例IDH2突变的晚期AML患者的关于Enasidenib的I/II期临床研究(NCT02677922)结果显示，复发难治患者的CR率为19.3%,客观缓解率(ORR)为40.3%。复发难治AML患者的中位OS率为9.3个月,1年OS为39%,CR和部分缓解患者中位OS分别为19.7个月和14.4个月。关于恩西地平恩西地平(enasidenib，商品名:IDHIFA)是由Agios公司研制，与新基公司共同进行商业化开发的致癌代谢物合成抑制剂。2017年8月1日，FDA批准其用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)变异、复发难治型AML。由于较好的临床实验疗效，其获批时间比预计时间提前了1个月。恩西地平的作用恩西地平是以变异IDH2为靶标的小分子抑制剂。临床前研究表明，变异IDH2被恩西地平抑制后，可以降低2-HG水平，进而诱导髓细胞分化。IDH2突变的AML患者，在给予恩西地平治疗后，血液中2-HG水平降低，血球计数减少，成熟髓细胞增多。恩西地平的功效总计有239名恶性血液肿瘤患者，参加了代号为NCT01915498的I/II期临床试验。该试验评价了恩西地平在IDH2突变的最大耐受剂量、药效学和药动学数据、用药安全性和有效性。其中人数最多的组别为复发难治型AML患者组，在剂量爬坡试验中，每天给药剂量范围为50~650mg，在此范围内，未达到最大耐受剂量。通过剂量爬坡试验，将100mg作为每日给药剂量，开展后续的药效、药动、疗效验证试验。复发难治型AML患者的总应答率为40.3%，响应持续时间的中位值为5.8个月，中位总生存期为9.3个月。其中34名患者(19.3%)得到完全缓解，总生存期达到19.7个月。对于之前治疗失败的AML患者，恩西地平连续每日给药耐受良好，并且能够诱导相关血液反应。在临床试验中，发现恩西地平能够诱导原始粒细胞分化，可能因此增强其疗效。恩西地平的副作用恩西地平单一疗法的安全性评价试验数据，来自于214例复发或难治性AML患者(每天给药100mg)。接受恩西地平治疗时间的中值为4.3个月(治疗时间在0.3~23.6个月)。接受恩西地平治疗期间的死亡率为:4.2%(用药30d内，死亡9例患者，9/214)，11.7%(用药60d内，死亡25例患者，25/214)。发生率超过20%的常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲减退。总结AML患者中大约有12%属于IDH2突变型AML，可以接受恩西地平治疗。虽然受益人群有限，但作为致癌代谢物抑制剂，恩西地平的诞生，为肿瘤药物的开发提供了免疫疗法、激酶抑制剂以外新的思路。热文推荐：达沙替尼片(施达赛)说明书适应证,作用功效,用法用量,注意事项？

恩西地平(Enasidenib)治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果显著，可明显提高患者的生存率，延长生存时间。恩西地平1/2期临床试验的总生存率为40.3%，完全缓解率为19.3%。 恩西地平 恩西地平/Enasidenib (Idhifa)是一种口服异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂，由Celgene Corporation在Agios Pharmaceuticals的全球独家许可下开发。2017年8月，恩西地平已被FDA批准用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)和经FDA批准的试验检测到的IDH2突变的成人患者。 恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果 在一项单臂试验研究中纳入了199位复发性或难治性AML患者，这些患者具有IDH2突变。在接受恩西地平治疗后，19%的患者在6个月时完全应答，中值应答时间为8.2个月。4%的患者出现部分血液学缓解，中值缓解持续期为9.6个月。 在因AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血，该项研究显示，恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果显著。 对多项接受恩西地平或其他一线治疗的RR IDH2突变AML患者研究进行了提取，在124名接受恩西地平治疗的患者和76名接受其他一线治疗的患者中，接受恩西地平治疗的患者的总体缓解率高于接受一线治疗的患者，总体缓解率分别为77%、52%。 经过9个月和6个月的中位随访，接受恩西地平治疗的患者中位PFS为8个月，另一组患者的中位PFS为5个月，接受恩西地平治疗的患者和接受其他治疗的患者中位OS分别为11个月、6个月。 恩西地平治疗白血病的安全性和有效性 研究背景 异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变发生在大约5%的骨髓增生异常综合征患者中，突变IDH2蛋白的新形态活性导致DNA和组蛋白的高度甲基化，导致造血分化受阻。突变IDH2蛋白的抑制剂恩西地平可诱导IDH2突变、复发或难治性急性髓系白血病患者的反应。旨在确定IDH2基因突变的骨髓增生异常综合征患者亚组中使用恩西地平单药治疗的临床结果。 研究方法 在多中心、开放标签、1-2期试验招募了17名携带IDH2突变的晚期血液恶性肿瘤患者，在重复的28天治疗周期中接受每天60-300 mg的口服剂量的恩西地平。 研究结果 经过11个月的中位随访，患者的中位治疗周期为3个，开始时3名患者在异基因干细胞移植后复发，13名患者之前接受过低甲基化药物治疗，10名患者之前接受过至少两次治疗。 最常见的治疗中出现的不良事件是腹泻和恶心，最常见的3-4级治疗中出现的不良事件为间接高胆红素血症、肺炎、血小板减少症。严重不良事件为肺炎、肿瘤溶解综合征、败血症、心房扑动、间接高胆红素血症、脑出血和精神状态改变。 9名患者(53%)获得总体缓解，中位缓解持续时间为9±2个月，13名先前接受低甲基化药物治疗的患者中有6名(46%)有反应。中位总生存期为16.9个月，中位无事件生存期为11个月。 研究结论 恩西地平具有良好的耐受性，并可诱导突变型IDH2骨髓增生异常综合征患者产生反应，包括那些之前接受过低甲基化药物治疗的患者。检测骨髓增生异常综合征中的IDH2突变对于识别可能受益于依那普利治疗的患者至关重要，包括那些常规治疗不成功的患者。 恩西地平用药注意事项 1、定期检查：在使用恩西地平治疗期间，需要进行定期检查，包括血液检查、肝功能检查等。这些检查可以帮助医生评估治疗效果和药物的安全性。 2、避免怀孕或哺乳：恩西地平可能会对胎儿或新生儿产生伤害，因此在使用该药物期间应该避免怀孕或哺乳。 3、胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。 4、非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加，用药期间应注意监测。 5、肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，可能会导致TLS风险。 总结 恩西地平治疗复发或难治性急性髓性白血病的效果是显著的，可以改善患者的生活质量和生存期，但是需要在医生的指导下根据病情制定最佳的治疗方案。 参考文献： 1、Klink AJ, Gajra A, Knoth RL, Marshall L, Hou Y, McBride A, Copher R. Real-world clinical outcomes with enasidenib in relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2022 Nov;122:106946. doi: 10.1016/j.leukres.2022.106946. Epub 2022 Sep 5. PMID: 36108427. 2、Stein EM, Fathi AT, DiNardo CD, Pollyea DA, Roboz GJ, Collins R, Sekeres MA, Stone RM, Attar EC, Frattini MG, Tosolini A, Xu Q, See WL, MacBeth KJ, de Botton S, Tallman MS, Kantarjian HM. Enasidenib in patients with mutant IDH2 myelodysplastic syndromes: a phase 1 subgroup analysis of the multicentre, AG221-C-001 trial. Lancet Haematol. 2020 Apr;7(4):e309-e319. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30284-4. Epub 2020 Mar 5. PMID: 32145771. 相关热文推荐：度维利塞(杜韦利西布)治疗白血病和淋巴瘤的疗效？

恩西地平并不能治愈白血病。恩西地平是一种针对急性髓系白血病（AML）的药物，通过干预肿瘤细胞的代谢来治疗疾病。它在一项涉及携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中，显示出能够延长患者的生存期，部分患者在使用后能达到血液学缓解。 治疗急性骨髓性白血病新药恩西地平 急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型，发病率随年龄的增长而升高，病情进展迅速，严重威胁人类健康。恩西地尼(enasidenib)是由Celgene公司开发的首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2基因突变的成人复发性或难治性急性髓性白血病，于2017年8月1日被FDA批准上市。 不同于传统AML化疗药物的作用机制，恩西地平通过抑制变异型IDH2酶活性，减少致瘤代谢物2-羟戊二酸的产生进而间接抑制肿瘤生长。恩西地平对于IDH2变异的晚期髓系恶性肿瘤老年患者具有良好的耐受性。 恩西地平是否能治愈白血病 恩西地平作为一种治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）的药物，虽然可以有效抑制白血病细胞的增殖和生存，但不能完全治愈白血病。 AML是一种复杂的血液肿瘤，其发展和进展涉及多个细胞信号通路和分子机制。恩西地平作为IDH2抑制剂，主要针对携带IDH2基因突变的AML患者。它可以抑制突变的IDH2酶活性，减少2-HG的产生，从而恢复细胞代谢正常，抑制白血病细胞的增殖和生存。 尽管恩西地平在某些患者中可以显著降低白血病细胞的负荷并延长患者的生存期，但它通常被用作维持治疗或预防复发的一部分，而不是作为单一的治愈手段。 白血病是一种复杂的疾病，往往需要综合性的治疗方案，包括化疗、干细胞移植、靶向治疗等。恩西地平作为一种靶向治疗药物，可以干扰白血病细胞的生长和存活机制，但它无法完全清除所有白血病细胞，并且可能存在耐药性和副作用。 因此，恩西地平通常作为维持治疗的一部分，用于控制白血病细胞的增殖和维持患者的良好状态。对于白血病的治疗，仍然需要综合考虑多种治疗手段，并根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。 恩西地平治疗白血病的机制 恩西地平是一种口服异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)抑制剂，可以选择性地抑制PKC激酶的活性，这是一种重要的细胞信号分子。PKC参与白血病细胞的增殖、存活和侵袭过程，恩西地平的抑制作用可以减弱白血病细胞的恶性行为。 恩西地平还通过抑制突变的IDH2酶活性，减少2-HG的产生，从而恢复细胞代谢正常，抑制AML细胞的增殖和生存，从而治疗某些类型的急性髓系白血病。 恩西地平治疗白血病的效果 12%的急性髓细胞性白血病(AML)患者存在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)的复发性突变。突变的IDH2蛋白新形态合成2-羟基戊二酸，导致DNA和组蛋白高度甲基化，导致细胞分化受阻。 恩西地平是一种一流的口服选择性突变型IDH2酶抑制剂。这项首次在人类进行的1/2期研究评估了突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。评估了所有患者的安全性结果和最大患者亚组的临床疗效，这些患者为复发或难治性AML患者，来自该研究的1期剂量递增和扩大阶段。在剂量递增阶段，每日50-650毫克的剂量范围内未达到最大耐受剂量。根据药代动力学和药效学特征以及已证实的疗效，选择每日一次的100mg恩西地平用于扩张期。 在复发或难治性AML患者中，总缓解率为40.3%，中位缓解持续时间为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有再生障碍性贫血的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月，34例患者(19.3%)达到完全缓解，总生存期为19.7个月。在既往AML治疗失败的患者中，持续每日恩西地平治疗通常耐受性良好，并可诱导血液学反应。诱导成髓细胞的分化，而不是细胞毒性，似乎是驱动恩西地平临床疗效的因素。 总结 恩西地平并不能治愈白血病，但能延缓疾病发展，延长患者的生存期，提高生活质量。建议患者使用恩西地平前咨询医生，在医生的指导下正确使用。

恩西地平(商品名Idhifa，曾用名AG221)是首例进入临床试验的特异性变异型异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,于2017年8月1日由美国FDA批准上市,用于治疗伴有IDH2突变的难治性或复发性急性髓细胞性白血病(R/R AML)成年患者。 关于恩西地平 恩西地平(Enasidenib)是由Agios制药授权、Celgene公司研发的口服特异选择性IDH2抑制剂。Enasidenib是首例进入临床试验的变异型IDH2抑制剂，2013年7月18日提交IND申请，2014年6月12日获得孤儿药地位和优先审批，2014年7月31日获得FDA快速通道资格。2017年8月1日由美国FDA批准上市，用于治疗伴有变异型IDH2的难治性或复发性急性髓细胞性白血病( R/R AML)的成年病患。 恩西地平的作用 恩西地平是首款针对IDH2的口服抑制剂,也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的新药。IDH2突变 能够导致产生NADPH依赖的-α酮戊二酸降解为R( -) 2羟基戊二酸二乙酯( 2HG)，而正常的IDH2并不能产生该种代谢产物。已有研究证实,2HG能够促进癌症的形成及发展。恩西地平通过抑制突变的IDH2,进而抑制2HG的产生,从而达到治疗肿瘤的目的。 恩西地平的治疗效果 FDA对于恩西地平的临床疗效评估自199 例伴随IDH2突变的R/R AML患者,其中78%为IDH2 R140突变,22%为IDH2R172突变。对于I期试验的所有R/RAML受试者(176名),中位应答时程为5.8个月，总缓解率( ORR,包括完全缓解、伴随不完全血液学或血小板恢复的完全缓解、部分缓解以及形态学无白血病状态)为40.3%,34例R/RAML受试者完全缓解，完全缓解率为19. 3%。 其中,伴随IDH2R140及IDH2R172突变患者的ORR分别为35.4%和53.3%,完全缓解率分别为7. 7%和24.4%。R/R AML受试者的整体存活期中位数为9.3个月，预计1年生存率为39%。达到完全或部分缓解的受试者的中位生存期分别为19.7个月和14.4个月。 对于提前接受过2种或以上前期AML疗法的受试者，中位生存期为6.4个月。30d和60d死亡率分别为5.1% 和13.1%。 在157例需要输血的患者中,34%服用恩西地平的患者至少有56d内不再需要输血。在试验开始时不需要输血的42例患者中，有76%的患者维持了不需输血的状态。总体来说，40.3%的R/RAML受试者在接受恩西地平治疗过程中发生了血液学相关响应，且无论IDH2突变 位点如何，均能获得血液学应答。 总结 临床前及临床研究结果显示，恩西地平具有良好的耐受性，口服血浆暴露量较高,半衰期较长，对于伴随有IDH2突变的R/RAML患者，尤其可能对于包括年龄较大的二次或多次复发的人群具有一定的临床治疗意义。 截止目前，恩西地平仍有针对于IDH2突变的AML的II /III期、中重度肝损伤的I期、血液恶性肿瘤的、实体瘤、胶质瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、肝内胆管癌、软骨肉瘤、骨髓增生异常综合征等适应证的I/II期临床试验尚在进行中。 相关热文推荐：普纳替尼正确用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121321.html