恩西地平的注意事项

恩西地平用于具有IDH2突变的复发，或难治性急性髓性白血病（AML）。在开始治疗之前，需要进行FDA批准的诊断测试，以确认IDH2突变的存在。

恩西地平的注意事项

1、分化综合征

使用恩西地平治疗可能引发分化综合征，其特征包括急性呼吸窘迫（呼吸困难和/或缺氧）、需吸氧治疗的低氧血症、肺部浸润、肾功能或肝功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周性水肿、体重快速增加，以及胸腔或心包积液，该综合征可能伴或不伴白细胞增多。

早期识别和治疗可降低重症及死亡风险，当无明确其他病因时，应怀疑分化综合征。

若出现需呼吸支持（如气管插管、辅助通气）的严重肺部症状和/或皮质类固醇治疗48小时后肾功能障碍持续存在，应中断恩西地平治疗。

2、胎儿/新生儿病损与死亡风险

恩西地平可能致胎儿损害，动物实验显示具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性，治疗期间应避免妊娠。

具有生育能力的女性患者及其男性伴侣，需在治疗期间及末次给药后2个月内严格执行避孕措施。

使用激素避孕法的患者需在恩西地平治疗期间，末次给药后2个月内，增加有效的非激素避孕方式。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

恩西地平特殊人群用药注意事项

1、哺乳期

尚未明确恩西地平是否随人类乳汁分泌，治疗期间及停药后2个月内，应停止哺乳。

2、有生育潜力的男女患者

经动物实验的研究表明，恩西地平对人体的生育能力均有一定的损害作用，特别对女性生育能力损害更为明显。有生育潜力的女性及其男性伴侣，在用药期间，及停药后2个月内，需采取有效避孕措施。

建议使用激素避孕法的患者，同时采用有效的非激素避孕方式（治疗期间及末次给药后2个月）。

3、儿童用药

尚未建立安全性与有效性数据。

4、老年用药

与年轻成人相比，未发现安全性或有效性存在总体差异。

5、肝功能不全

药代动力学分析显示，轻度肝功能不全不会改变系统暴露量。但是恩西地平主要经肝脏代谢，实际的暴露量也可能大大增加。

6、肾功能不全

药代动力学分析显示，肾功能不全不会改变系统暴露量。

恩西地平常见不良反应

发生率≥20%的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。