基石药业的肺癌新药普拉替尼获批用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。基石药业是一家创新生物制药企业，专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗，在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。那么，基石药业的肺癌新药普拉替尼有什么不良反应？ 普拉替尼的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。普拉替尼最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。普拉替尼最常见的所有等级实验室异常数据包括：AST升高（69%）、血红蛋白减少（54%）、淋巴细胞减少（52%）、中性粒细胞减少（52%）、ALT升高（46%）、肌酐升高（42%）、碱性磷酸酶升高（40%）、低钙（29%）、低钠（27%）、磷酸盐减少（27%）、血小板减少（26%）。普拉替尼最常见的3~4级实验室异常数据包括：淋巴细胞减少（20%）、中性粒细胞减少（10%）、磷酸盐减少（9%）、血红蛋白减少（5%）、低钠（3.2%）、低钙（2.2%）、ALT升高（2.1%）、AST升高（1.1%）、肌酐升高（1.1%）、碱性磷酸酶升高（1.1%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

普拉替尼（Pralsetinib）作为高选择性靶向药物，能够精准打击RET基因突变，对NSCLC、MTC、甲状腺癌和其他RET基因突变的实体瘤患者，都表现出极佳的疗效和良好的安全性。 作为一种口服多靶点TKIs合成物，基石药业的肺癌新药普拉替尼体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度（IC50）分别为0.4、2.0nmol/L，IC50值在0.1～20nmol/L，亦抑制其他致癌激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、生促红素人肝细胞（Eph）受体、胞质酪氨酸激酶Src家族（SFK）、酪氨酸激酶膜受体基因（C-kit）、孤儿受体酪氨酸激酶（RET）、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2（TIE2）和FMS样的酪氨酸激酶3（FLT3）。 基石药业生产的肺癌治疗药帕拉西替尼作用效果明显，但是与此同时也存在着一定的副作用。帕拉西替尼（普拉替尼）常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。 基石药业是一家致力于开发创新药物的临床阶段生物制药公司，主要拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线，旨在帮助患者解决临床需求问题，普拉替尼是其在肺癌治疗领域研发的一款新药。 热文推荐：基石药业的靶向药普拉替尼可治疗什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/91955.html

普雷西替尼（普拉替尼）的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普雷西替尼（普拉替尼）大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。普雷西替尼（普拉替尼）最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。普雷西替尼（普拉替尼）最常见的所有等级实验室异常数据包括：AST升高（69%）、血红蛋白减少（54%）、淋巴细胞减少（52%）、中性粒细胞减少（52%）、ALT升高（46%）、肌酐升高（42%）、碱性磷酸酶升高（40%）、低钙（29%）、低钠（27%）、磷酸盐减少（27%）、血小板减少（26%）。普雷西替尼（普拉替尼）最常见的3~4级实验室异常数据包括：淋巴细胞减少（20%）、中性粒细胞减少（10%）、磷酸盐减少（9%）、血红蛋白减少（5%）、低钠（3.2%）、低钙（2.2%）、ALT升高（2.1%）、AST升高（1.1%）、肌酐升高（1.1%）、碱性磷酸酶升高（1.1%）。 普雷西替尼（普拉替尼）对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著，并且副作用在安全范围，是一个优秀的新型靶向药。期待普雷西替尼（普拉替尼）早日在国内获批上市，让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用，从而获得更大的治疗希望。

普拉替尼（Gavreto）是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，可以用于治疗RET融合阳性非小细胞、甲状腺髓样癌等病症。临床试验结果显示，普拉替尼（Gavreto）治疗效果显著，对患者的病情能产生积极作用，但也会产生一些副作用。那普拉替尼用多久会出现副作用？普拉替尼治疗时要注意什么？ 普拉替尼副作用 普拉替尼副作用包括有：疲劳、便秘、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、高血压、淋巴细胞减少、钠减少、钙减少、丙氨酸转氨酶（ALT）升高等等。根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的副作用也会不一样，普拉替尼（Gavreto）副作用的多与少、严重程度及副作用出现的时间都是由患者自身情况决定的。患者在普拉替尼（Gavreto）治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 普拉替尼注意事项 使用普拉替尼（Gavreto）治疗时应注意药物相互作用，应避免该药品与强CYP3A抑制剂、联合P-gp和强CYP3A抑制剂、强CYP3A诱导剂等药物合用。如果不同避免合用，应根据自身情况减少普拉替尼（Gavreto）用药剂量。患者如果正在服用其他药物治疗，应在接受该药品治疗前告知医生，由医生调整用药。 普拉替尼（Gavreto）具有胚胎-胎儿毒性，使用该药品治疗会对胎儿产生危害，因此患者在治疗期间应使用有效的非激素避孕措施。如果怀孕，患者应在治疗前告知医生，由医生诊断是否可以用该药品治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：十一酸睾酮胶丸能咀嚼吗？常见不良反应是什么

普拉替尼（帕拉西替尼）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5nm。目前主要的获批适应症是用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。 普拉替尼是治疗肺癌的新上市的靶向药，目前，在肺癌治疗领域，靶向药不断为肺癌患者带来临床受益。在普拉替尼的临床试验中，87位患者先前接受过铂化疗，使用普拉替尼（帕拉西替尼）的ORR（总缓解率）为57％，CR（完全缓解率）为5.7％。此外，在27名未接受过铂化疗的患者中，总缓解率为70％（95％CI：50％，86％），完全缓解率为11％。也就说，即使是患者先前接受过化疗治疗，使用普拉替尼依旧能够起到有效的治疗效果。 但是，和大多数药物一样，普拉替尼（帕拉西替尼）在治疗一段时间之后不可避免的会出现一些副作用，其中最常见（≥25%）的副作用是便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。 普拉替尼（帕拉西替尼）的常见副作用通常对人体的影响比较轻，患者的耐受性比较好，如果在治疗期间出现严重副作用需要及时联系医生处理，患者不能盲目用药。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/79328.html

普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者的新药，在名为ARROW，NCT03037385的一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，结果显示，不管是初治的，还是接受过治疗的晚期患者，亦或是已经出现脑转的患者，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 因为靶向药普拉替尼（帕拉西替尼）治疗肺癌的效果比较显著，很多患者也比较担心它的副作用会不会比较大。作为靶向药，普拉替尼能够更加准确的针对病灶发挥效果，减轻对正常细胞的伤害，因此安全性会更好，在临床试验中，患者的耐受性也比较好，常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。 不过由于每个患者的身体情况不同，因此，普拉替尼（帕拉西替尼）用药后副作用的程度因人而异，如果患者在治疗期间出现严重副作用，需要及时停药就医，不可盲目用药。 以上就是普拉替尼的副作用介绍，患者在治疗过程中需要谨遵医嘱，正确用药。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼副作用https://www.1blv.com/newsDetail/79338.html

副作用是指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。那么服用普拉替尼（帕拉西替尼）有副作用吗？副作用大不大？ 普拉替尼（帕拉西替尼）是由Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服（每日一次）、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。早在2018年6月，基石药业就从Blueprint Medicines Corporation获得了包括普拉替尼（帕拉西替尼）在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，并在中国进行其全球临床试验ARROW。2020年7月9日，基石药业公布了RET抑制剂普拉替尼在全球I/II期关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，普拉替尼（帕拉西替尼）在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。 普拉替尼（帕拉西替尼）在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。普拉替尼（帕拉西替尼）治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%，疾病控制率(DCR)达93%。 普拉替尼（帕拉西替尼）的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼（帕拉西替尼）大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。 普拉替尼（帕拉西替尼）最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。患者服用普拉替尼（帕拉西替尼）出现副作用后，不要过分担心，轻微的症状是可以随着时间自行消退的，严重的副作用一般是需要及时就医治疗。 相关热文推荐：治疗肺癌的普拉替尼药从哪买https://www.1blv.com/newsDetail/79453.html

普拉替尼是2020年9月4日在美国获批上的一款肺癌靶向药，主要的获批适应症是用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%~2%，普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂。 普拉替尼是一种口服药物，推荐剂量为400mg，每天一次，空腹给药，也就是服用普拉替尼前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食。如果患者在用药期间还需使用其他药物需要提前告知医生，以免药物间的相互作用影响药效发挥。 在治疗过程中，药物的副作用是比较常见的反应，普拉替尼的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼大多数副作用为1级或2级，主要包括：便秘（35%）、乏力（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压、咳嗽、发热、肺炎、水肿、口干。最常见的3~4级副作用包括：高血压、肺炎、便秘、乏力、便秘、咳嗽。 由于每个患者的自身情况是不同的，所以普拉替尼的副作用程度因人而异，患者要想最大程度的减少副作用对自身的影响，首先就要按照正确的用法用量使用，患者若自身有其他情况需要调整用药应在有经验的医生指导下进行，不可盲目用药。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼售价多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/81419.html

普拉替尼（帕拉西替尼）是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新药，商品名：Gavreto。这是由Blueprint Medicines Corporation（蓝图药物公司）研发的一种口服（每日一次）、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的靶向药，为RET融合基因突变的肺癌患者的治疗带来了新的希望。 在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。研究数据显示：ORR为70%，CR为11%，PR为59%；中位DOR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。 普拉替尼的治疗效果显著，很多患者也会担心它的副作用会不会也比较大。药物的副作用是治疗中基本都会出现的，普拉替尼是一种靶向药，能够更加精准的治疗病变位置，对正常细胞的伤害比较小，因此副作用也不会非常严重，临床试验中，普拉替尼的安全性良好，副作用可控，大多数副作用为1级或2级，主要包括：便秘（35%）、乏力（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压、咳嗽、发热、肺炎、水肿、口干。 由于每个患者自身情况不同，如果服用普拉替尼出现严重副作用需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼副作用有什么https://www.1blv.com/newsDetail/81429.html

普拉替尼（普吉华）有哪些不良反应 普拉替尼别名普吉华，治疗肺癌效果显著，但也是有一些不良反应的。普拉替尼（普吉华）常见的不良反应包括便秘、乏力、腹泻、肌肉骨骼痛、高血压、咳嗽、发热、肺炎、水肿、口干等，通常试验中这些副作用也不会太严重，安全性可控。由于每个患者自身情况不同，如果服用普拉替尼（普吉华）出现严重副作用需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 普拉替尼（普吉华）的警告事件是什么 普拉替尼（普吉华）的药品说明书中的副作用中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险，以及胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目服用。 普拉替尼（普吉华）这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，在肺癌精准治疗领域，普拉替尼（普吉华）应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。 普拉替尼（普吉华）主要是用于治疗局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌的，同时也可以治疗甲状腺髓样癌，属于一种抗癌药物，能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果。普拉替尼（普吉华）在服用之后能够抑制癌细胞扩散和转移，也能达到缩小肿瘤体积的作用。 普拉替尼由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，是一种强效、选择性RET抑制剂，已经于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市。普拉替尼（普吉华）安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼作用疗效怎么样

普拉替尼（普吉华）怎么吃,一次吃几粒 普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂，每天需要吃一次，按照100mg*60粒的规格，一次是需要吃4粒的。普拉替尼（普吉华）推荐的用法用量是400mg每天一次，空腹口服，也就是至少饭前2小时或者饭后1小时服用。如果漏服普拉替尼，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复普拉替尼（普吉华）的常规日剂量服药计划。普拉替尼应持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 普拉替尼（普吉华）一盒能吃多久 美国Blueprint Medicines 普拉替尼（普吉华）规格是100mg*60粒，按照说明书中推荐的用法用量，一盒普拉替尼能吃15天。患者在购买时可以多购买几盒备用。普拉替尼（普吉华）是处方药，需在医生的处方下服用，如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。购买到的普拉替尼于室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。 新型肺癌靶向药普拉替尼（普吉华）经美国FDA批准上市的时间是2020年9月4日，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼（普吉华）可用于治疗之前接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的非小细胞肺癌，同时对于局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌疗效显著，另外还可以用于需要系统性治疗晚期或者转移性突变型甲状腺髓样癌。 新型肺癌靶向药普拉替尼（普吉华）主要适合于成人以及12岁以上的儿童患者治疗，对于12岁以下的儿童应该慎重用药，服用药物时必须要保持空腹状态。以上就是普拉替尼（普吉华）怎么吃,一次吃几粒的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼（普吉华）有哪些不良反应

普拉替尼作用疗效怎么样 普拉替尼的I/II期的ARROW试验中，纳入了29例患有12种不同RET融合阳性实体瘤类型(不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌)的患者，试验结果显示，在23例符合疗效分析条件的患者中，客观缓解率ORR为57%;其中，完全缓解(CR)率为13%，部分缓解(PR)率为43%。 在中位随访时间26.7个月时，患者中位缓解持续时间(DOR)为11.7个月，6个月的DOR率为69%，12个月的DOR率为39%。在13例CR或PR患者中，69%的患者DOR≥6个月。在中位随访时间为28.5 个月时，中位无进展生存期(PFS)为7.4个月，6个月无进展生存期PFS率为60%，12个月PFS率为41%。中位随访时间为23.5个月时，中位总生存期(OS)为13.6个月，6个月OS率为78%，12个月OS率为54%。 临床试验结果证明，普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效，并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围，普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。 普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，可用于治疗之前接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的非小细胞肺癌，同时对于局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌，成人患者治疗也能起到改善的效果。 普拉替尼在服用之后可以达到抑制表达RET基因变异的细胞增殖，通过抑制原发或者是继发性变异来达到治疗肿瘤的效果，属于一种抗癌药物，能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果，也可以帮助临床症状得到改善，延缓患者的生命。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼是哪家公司生产的

普拉替尼是哪家公司生产的 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达克上市公司Blueprint Medicines Corporation开发的，于2021年3月获中国国家药品监督管理局批准上市，基石药业获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。该药用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。 普拉替尼的作用机制 普拉替尼胶囊在服用之后可抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖，能够避免出现严重的癌细胞扩散和转移的效果，能够减少癌症性病变所造成的严重扩散问题。普拉替尼胶囊属于一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可以有效抑制表达RET基因变异细胞增殖，主要是用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌，也可用于治疗甲状腺癌。 普拉替尼胶囊能够帮助病情得到有效的控制，也能有效的改善临床症状，延缓患者的生命，临床试验结果证明，普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效，并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围，普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。 美FDA批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者的时间是2020年9月4日，欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者的时间是2021年11月20日。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼购买时可以用医保报销吗

在非小细胞肺癌（NSCLC）转染重排RET基因已被多次证实与多种肿瘤发生相关性大，然而在今天，基石药业宣布Gavreto（BLU-667，普拉替尼，Pralsetinib，中文商品名：普吉华）在中国香港新药上市获得首批，它是一款RET选择性抑制剂，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，它的到来在非小细胞肺癌领域再添一军。 Gavreto对RET融合阳性非小细胞肺癌具有持久的临床获益 此次Gavreto在中国香港获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估Gavreto在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。 2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。 截至2020年11月6日的数据，在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，GAVRETO具有持久的临床获益。 1）在68例未经系统性治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为79%，完全缓解率（CR）为6%，10%患者的靶病灶完全消失，74%的患者为部分缓解（PR）。 2）在126例既往接受过含铂化疗的患者中，客观缓解率（ORR）为62%，完全缓解率(CR)为4%，其中12%患者的靶病灶完全消失，58%的患者达到部分缓解（PR）。 从数据结果中得出，共有471例不同瘤种患者入组，最常见的不良事件（AE）是中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、便秘和乏力。 Gavreto（普吉华）已在中国上市 2021年3月，NMPA通过优先审评审创新药普拉替尼胶囊上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，该药用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该药的上市为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治疗选择。[1] Gavreto目前已在美国FDA分别获批用于治疗转移性RE融合阳性NSCLC、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人患者，以及1岁及以上儿童患者晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。 此次Gavreto在中国香港的上市，为非小细胞肺癌的治疗奠定了基础，造福了更多的患者。 参考资料 [1]国家药品监督管理局 [2]基石药业 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

普拉替尼此次在国内的获批意义非凡，这是国内首款也是唯一获批用于RET突变的甲状腺髓样癌以及RET基因融合阳性甲状腺癌的RET抑制剂，此次获批也意味着国内甲状腺癌患者将获得更多的治疗手段，此前普拉替尼获得国家药监局批准，治疗接受过含铂化疗RET基因融合阳性的转移性晚期非小细胞肺癌患者，下面跟随这次批准试验，一起来详细的了解一下这款普拉替尼吧

转染期间重排(RET)基因是一种继表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)等基因之后发现的突变率较低(1% ~ 2%)的新型NSCLC 驱动基因。普拉替尼(商品名: Gavreto ,曾用名: BLU-667)是一种由蓝图医药公司(BMC)研发的针对RET基因融合突变的高选择性的激酶抑制剂,主要用于RET融合突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,2020年9月4日通过美国食品和药物管理局( FDA)加速审批而上市。 那么，普拉替尼的使用方法和副作用你真的知道了吗？ 普拉替尼（Pralsetinib）推荐剂量：成人推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次（服用GAVRETO前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食） 普拉替尼（Pralsetinib）的副作用：磷酸盐降低、钙减少、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、钠减少、肌肉骨骼疼痛、高血压、疲劳、便秘、淋巴细胞减少等等。 最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用普拉替尼（Pralsetinib）的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：快来看看！普拉替尼获批新的适应症啦！

2022年3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，这是普拉替尼在2020年9月4日被我国国家药品监督管理局批准治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者的又一次适应证扩展。 RET原癌基因是由Takabashil等于1985年首先在髓样甲状腺癌中发现的，它是一种在DNA重组活化过程中产生的原癌基因，其来源于转染过程中两个不相连 DNA序列的重组,因而命名为转染重排(RET)基因。当Ret基因因某些原因发生突变时就会引起Ret蛋白的的异常表达，从而引发疾病，常见的有甲状腺内分泌肿瘤,先天性巨结肠症(HD)等。目前为止，已经有大量的实验证明甲状腺内分泌肿瘤的发病和Ret关系密切。 ARROW研究是一项首次将普拉替尼用于人类、开放标签、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在初步评价普拉替尼治疗甲状腺髓样癌、RET基因融合突变的NSCLC及其他实体肿瘤的安全性和有效性。研究结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为57% ( 95%CI : 46%~68%),其中完全缓解(CR)占5.7% ,部分缓解(,PR)占52%;中位持续响应时间(mDOR)未达到(95% CI: 15.2个月~未达到) ,患者DOR≥6个月的占80%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：今天医伴旅小编就带大家了解一下苯达莫司汀这个药物

肺癌是如今确诊数量以及死亡率都非常高的癌症疾病，对于肺癌的治疗，选择一款合适的药物是非常有必要的，普拉替尼是一款强效的、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，普拉替尼于2020年9月获美国FDA加速批准上市。普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比，疗效以及安全性有了显著的提升，下面这篇文章将带大家详细的了解一下普拉替尼的获批时间

普拉替尼pralsetinib是一种高效、选择性的口服抑制剂，它已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力，普拉替尼能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。该药品能减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。普拉替尼已经在国内上市，患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。那普拉替尼pralsetinib进入医保了吗？多少钱一盒？ 普拉替尼pralsetinib在国内上市的时间较短，目前还未被纳入医保目录，因此暂时无法提供该药品医保后的价格，患者在购买该药品后也无法医保报销。虽然患者可以在国内购买到普拉替尼，但因为其无法用医保报销，药品的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说是一个不小的负担，经济压力比较大。 因为药品在不同的国家销售价格会有差异，除了国内上市的普拉替尼，需要使用该药品治疗肺癌的患者也可以购买海外上市版本，国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）不仅可以了解到海外上市的普拉替尼pralsetinib的价格及最新资讯，还可以帮助患者购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，并且是药房直接发货的，购药渠道正规，保证药物正品。患者如果想要了解海外上市的普拉替尼pralsetinib的详细价格、购买渠道，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼pralsetinib治疗RET融合阳性晚期肺癌疗效显著

普拉替尼pralsetinib是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。该药已获美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大，普拉替尼pralsetinib的上市将为这一治疗带来新的选择。 在普拉替尼pralsetinib治疗晚期RET融合基因突变阳性肺癌患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率（ORR）更是高达73%，既往经含铂治疗的患者客观缓解率（ORR）也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著。通过以上试验结果可知，普拉替尼pralsetinib治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。而且试验结果显示普拉替尼pralsetinib具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，耐受性和安全性良好。该药品的上市为众多RET融合阳性晚期肺癌患者带来新的治疗方案。 以上就是关于普拉替尼pralsetinib的介绍，患者如果想要了解更多关于普拉替尼pralsetinib的药物资讯（如注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卡非佐米应该如何使用？卡非佐米的注意事项有哪些