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普拉替尼治疗肺癌效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 04:34:41
已帮助: 419人

RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已进入靶向治疗的时代,MKI类药物疗效有限,不良反应发生率高,可作为不能获得RET-TKI治疗后的选择。选择性RET-TKI普拉替尼根本上改变了RET融合阳性NSCLC患者的治疗格局。那么,普拉替尼治疗肺癌效果好吗?

ARROW研究结果显示,普拉替尼治疗初治和经治RET融合阳性晚期NSCLC疗效确切,耐受性良好。普拉替尼在中国已获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

普拉替尼治疗肺癌效果

全球多中心的单臂I期/II期ARROW临床研究评估了普拉替尼治疗包括NSCLC在内的RET变异实体瘤的疗效和安全性。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报道的更新数据显示,对于可评估的RET融合阳性晚期NSCLC,随访17.1个月时,普拉替尼初始治疗获得的ORR为79%,完全缓解(CR)率为6%,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到;中位PFS为13.0个月。普拉替尼治疗铂类化疗经治患者ORR为62%,CR率为4%,DoR为22.3个月;中位PFS为16.5个月。9例患者基线期伴可测量脑转移灶,颅内病灶ORR为56%,其中3例达到颅内CR(33%)。

基于ARROW研究结果,普拉替尼于2020年9月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为RET融合阳性晚期NSCLC一线或后线治疗,并于2021年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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