普拉替尼治疗肺癌效果好吗？

郭药师

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2025-01-21 04:34:41

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RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已进入靶向治疗的时代，MKI类药物疗效有限,不良反应发生率高,可作为不能获得RET-TKI治疗后的选择。选择性RET-TKI普拉替尼根本上改变了RET融合阳性NSCLC患者的治疗格局。那么，普拉替尼治疗肺癌效果好吗？

ARROW研究结果显示,普拉替尼治疗初治和经治RET融合阳性晚期NSCLC疗效确切,耐受性良好。普拉替尼在中国已获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

普拉替尼治疗肺癌效果

全球多中心的单臂I期/II期ARROW临床研究评估了普拉替尼治疗包括NSCLC在内的RET变异实体瘤的疗效和安全性。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报道的更新数据显示,对于可评估的RET融合阳性晚期NSCLC,随访17.1个月时,普拉替尼初始治疗获得的ORR为79%,完全缓解(CR)率为6%,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到;中位PFS为13.0个月。普拉替尼治疗铂类化疗经治患者ORR为62%，CR率为4%，DoR为22.3个月;中位PFS为16.5个月。9例患者基线期伴可测量脑转移灶,颅内病灶ORR为56%,其中3例达到颅内CR(33%)。

基于ARROW研究结果,普拉替尼于2020年9月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为RET融合阳性晚期NSCLC一线或后线治疗,并于2021年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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