基石药业的肺癌新药普拉替尼有什么副作用？

郭药师

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2025-01-21 14:58:47

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普拉替尼（Pralsetinib）作为高选择性靶向药物，能够精准打击RET基因突变，对NSCLC、MTC、甲状腺癌和其他RET基因突变的实体瘤患者，都表现出极佳的疗效和良好的安全性。

作为一种口服多靶点TKIs合成物，基石药业的肺癌新药普拉替尼体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度（IC50）分别为0.4、2.0nmol/L，IC50值在0.1～20nmol/L，亦抑制其他致癌激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、生促红素人肝细胞（Eph）受体、胞质酪氨酸激酶Src家族（SFK）、酪氨酸激酶膜受体基因（C-kit）、孤儿受体酪氨酸激酶（RET）、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2（TIE2）和FMS样的酪氨酸激酶3（FLT3）。

基石药业生产的肺癌治疗药帕拉西替尼作用效果明显，但是与此同时也存在着一定的副作用。帕拉西替尼（普拉替尼）常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

基石药业是一家致力于开发创新药物的临床阶段生物制药公司，主要拥有肿瘤、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等五个治疗领域的产品线，旨在帮助患者解决临床需求问题，普拉替尼是其在肺癌治疗领域研发的一款新药。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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