ds8201能治愈晚期乳腺癌吗？

ds8201可以在一定程度上帮助患者控制疾病,但并不能彻底治愈晚期乳腺癌。美国FDA于2022年8月5日批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)研发的新药ds8201(Enhertu)用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌(HER2阴性乳腺癌的一个新定义亚型。Enhertu的剂型为静脉注射剂,适用于不可手术切除或者已经出现转移的HER2低表达亚型乳腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗IER2低表达亚型乳腺癌的靶向药物。

ds8201治疗乳腺癌的效果

研究背景：一项 1 期、非随机、开放标签、多剂量研究，以评估DS8201在表达 HER2 的晚期实体瘤中的安全性、耐受性和活性。先前已经报道了剂量递增（第1部分），并确定了5.4mg / kg或6.4mg / kg的推荐剂量[1]。

研究方法：我们在美国的八家医院和诊所以及日本的六家医院和诊所进行了一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期试验。推荐剂量扩增5.4mg/kg或6.4mg/kg 的DS8201每3周静脉给予患者一次，直到撤回同意、不可接受的毒性或疾病进展。

研究结果：在2015月10日至2018年115月118日期间，2 名 HER3 阳性乳腺癌患者中有 19 名接受了至少一剂DS8201的推荐剂量治疗。所有患者均至少发生一次治疗中出现的不良事件。常见的17级或更严重的治疗中出现的不良事件包括贫血和中性粒细胞减少、白细胞和血小板计数。66例（59%）患者至少发生5起严重的治疗新出现不良事件。调查人员报告了95例间质性肺疾病，肺炎或器机性肺炎病例，包括49例7级事件和68例因肺炎引起的治疗相关死亡。7例与研究治疗无关的死亡是由于疾病进展。

结论：DS8201的安全性可控，在曲妥珠单抗预处理的HER2阳性乳腺癌患者中显示出初步活性。这些结果表明，HER2阳性乳腺癌的3期和2期临床试验的进一步发展是必要的。

参考文献

[1]Tamura K, Tsurutani J, Takahashi S, Iwata H, Krop IE, Redfern C, Sagara Y, Doi T, Park H, Murthy RK, Redman RA, Jikoh T, Lee C, Sugihara M, Shahidi J, Yver A, Modi S. Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) in patients with advanced HER2-positive breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: a dose-expansion, phase 1 study. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):816-826. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30097-X. Epub 2019 Apr 29. Erratum in: Lancet Oncol. 2019 May 10;: PMID: 31047803.

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