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佩米替尼(pemigatinib)相关药讯

培美替尼使用指南:适应症及用法用量介绍
培美替尼使用指南:适应症及用法用量介绍
导读:培美替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗的成年患者的局部晚期或转移性、不可切除的胆管癌。培美替尼的服用方法为口服,患者应在医生的指导下用药治疗,本篇文章将详细介绍培美替尼的适应症及用法用量等相关内容。培美替尼适应症及用途2020年4月,培美替尼被FDA批准用于治疗经FDA批准的,测试检测到成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合,或其他重排的既往治疗过的不可切除的局部晚期,或转移性胆管癌成年患者。FDA 批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。用法用量培美替尼以片剂的形式提供,患者需口服给药,用水吞咽整个片剂,可伴或者不伴食物。培美替尼的推荐剂量为13.5mg,连续服用14天后停药7天,以21天为一个周期。临床实验疗效一项研究评估了培美替尼的疗效,107名患者接受培美替尼13.5 mg口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,疗效终点是总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。研究结果表明,患者使用培美替尼治疗后ORR为36%,中位DOR为9.1个月。安全性分析培美替尼治疗期间最常见的不良反应是恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、高磷血症、食欲下降、呕吐、脱发、腹泻、指甲毒性、低磷血症、味觉障碍、疲劳、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性和高磷血症是培美替尼的重要风险。生活护理胆管癌是一种罕见的癌症,形成于胆管中,胆管是将消化液胆汁从肝脏输送到胆囊和小肠的细长管道。患者使用培美替尼治疗期间,应注意监测不良反应,定期复查。选择易消化、高营养密度的食物,如瘦肉、鱼、蛋、奶制品、新鲜蔬果和全谷物。鼓励患者表达情感,通过与家人、朋友或专业心理咨询师的交流,缓解恐惧、焦虑和抑郁情绪。
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2024-04-09 17:59
培美替尼:靶向治疗胆管癌的新药
培美替尼:靶向治疗胆管癌的新药
导读:培美替尼由美国Incyte生物制药公司研制,是一种口服活性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的选择性抑制药,可靶向治疗胆管癌。培美替尼对于胆管癌的治疗具有潜在优势,一项研究显示,培米替尼对既往治疗晚期胆管癌患者的疾病控制率(DCR)高达82%。培美替尼的靶点培美替尼治疗胆管癌的靶点是纤维母细胞生长因子受体(FGFR)家族,特别是针对FGFR家族中的亚型1、2和3。培美替尼对于FGFR3、FGFR2、FGFR4、FGFR1都有很强的抑制活性。培美替尼通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2发挥作用,以防止其生长和扩散。适应症培美替尼用于已接受过治疗的成人,以治疗某种类型的胆管癌,该癌已扩散到附近组织或身体其他部位且无法通过手术切除。培美替尼还用于成人治疗某种类型的骨髓/淋巴肿瘤,这种肿瘤在其他治疗后没有改善或复发。药理作用培美替尼是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗药物,它是一种小分子药物。培美替尼的作用是阻断异常FGFR2蛋白的活性,该蛋白向癌细胞发出分裂信号,这可以防止癌细胞生长并可能杀死它们,它还可能阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。用法用量培美替尼是一种口服片剂。对于胆管癌的治疗,通常在 21 天周期的前 14 天每日一次,与食物或空腹一起服用。可以按照医生的建议重复该周期。对于骨髓/淋巴肿瘤的治疗,通常每天服用一次,无论是否与食物一起服用。建议患者每天大约在同一时间服用培美替尼。培美替尼需要整片吞下,不要劈开、咀嚼或压碎它们。饮食禁忌服用培美替尼时不要吃大量柚子或喝柚子汁,以免其中的成分与培美替尼产生相互作用,增加副作用风险或降低疗效。此外,还应注意避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤等可能刺激胃肠道的食物,选择易消化、营养均衡的饮食。
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2024-04-09 17:59
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌有什么好处?
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌有什么好处?
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处主是显著提高疾病控制率、延长患者的无进展生存期、提高癌症患者生活质量等,需要在医生的指导下联合用药,才能发挥良好的治疗效果。培米替尼的适应症培米替尼也叫做佩米替尼(pemigatinib),适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,其具有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或经FDA批准的测试检测到的其他重排。胆管癌是影响胆道的最常见原发性恶性肿瘤,也是第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤,这种恶性肿瘤占原发性肝胆恶性肿瘤的15%-20%,占全球癌症相关死亡率的13%。随着对胆管癌发病机制和抗癌药物潜在治疗靶点的研究不断增多,最近的研究表明,高达45%的肝内胆管癌患者表现出基因重排,导致致癌成纤维细胞生长因子2(FGFR2)融合蛋白的产生,FDA批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。培米替尼的作用机制培米替尼是一种具有抗肿瘤活性的小分子激酶抑制剂。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 发挥作用,FGFR 是一种受体酪氨酸激酶,可激活肿瘤细胞中的信号通路。 FGFR作为选定癌症的潜在治疗靶点而受到关注,因为在多种癌症中观察到 FGFR 基因改变,包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、肺癌和胃癌。失调的FGFR信号通路可导致癌基因的发展和促肿瘤的生理过程,例如癌细胞增殖、增强的血管生成和逃避细胞死亡。阿那莫林阿那莫林(Anamorelin)是专门针对癌症恶液质的药物,恶液质在恶性肿瘤患者中有很高的发病率,50%-80%的患者都会经历不同程度的恶液质,其中约有30%的患者因为癌症恶液质所导致的体重流失而死亡。阿那莫林可有效提高患者食欲,提高肌肉质量,增加体重,并且具有持久的疗效和良好的安全性,可以间接提高靶向药在体内的吸收程度,有助于疾病的控制。培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处培米替尼是一种针对胆管癌的靶向疗法,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼联合阿那莫林可能会针对胆管癌的不同生物学机制,从而提供更全面的治疗效果,阿那莫林可能有助于改善患者的营养状况和生活质量,培米替尼则针对肿瘤细胞的特定靶点治疗。在临床研究中,培米替尼展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,能够显著提高疾病控制率(DCR)和客观缓解率(ORR),延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。培米替尼的不良反应培米替尼最常见的不良反应是高磷血症和低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥等,其他常见不良反应包括皮疹、贫血、鼻衄、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。如果不良反应不严重一般不需要进行特殊治疗, 但如果难以耐受,需要及时前往医院就诊,在医生的指导下进行处理。比如口干的患者应注意保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。总结培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌虽然有一定的疗效,但是需要在医生的指导下进行用药,不可以自己盲目用药,以免联用不适合自己的病情延误治疗。相关热文推荐:阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
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2024-03-18 14:21
培米替尼的功效与作用及副作用?
培米替尼的功效与作用及副作用?
培米替尼/佩米替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的受体。FGFR在细胞生长、分化、迁移和血管生成中发挥重要作用,在某些胆管癌患者中,FGFR基因可能发生异常,如融合或重排,这些异常与肿瘤的发展有关。培米替尼的功效与作用1、靶向抑制FGFR信号通路:培米替尼通过与FGFR1/2/3的ATP结合位点竞争性结合,抑制FGFR的磷酸化和信号传导,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2、抑制肿瘤增殖:培米替尼能够直接抑制肿瘤细胞的增殖和分裂,减缓肿瘤生长的速度。3、抑制血管生成:除了直接作用于肿瘤细胞,培米替尼还可能通过抑制血管生成过程,降低肿瘤的供血,从而抑制肿瘤的发展。4、改善患者生活质量:培米替尼在治疗胆管细胞癌中显示出一定的疗效,可以延缓疾病进展,提高生存提高患者的生活质量。培米替尼的副作用1、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、指甲毒性、干性皮肤、手掌足底感觉异常综合征。2、胃肠道疾病:腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐、腹痛。3、全身疾病:乏力、外周水肿。4、神经系统疾病:味觉障碍、头痛。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、背痛、四肢疼痛。6、代谢和营养性疾病:高磷血症、食欲减退、低磷血症、脱水。培米替尼副作用的处理措施1、恶心或呕吐:恶心患者可遵医嘱使用抗恶心药物,如昂丹司琼等,同时注意调整饮食,避免进食油腻、辛辣的食物,同时多喝水增加水分摄入。如果症状严重,可能需要暂时停药或调整剂量。2、乏力:保证充足的休息时间,适当调整日常活动和工作计划,避免过度劳累。3、脱发:使用温和的洗发水和护发素,避免使用刺激性的洗发产品,如果脱发严重,可以考虑佩戴假发。4、口腔炎:保持口腔卫生,可以使用漱口水漱口。5、皮肤干燥和瘙痒:使用保湿霜保持皮肤湿润,和避免过度洗澡,避免使用刺激性肥皂和洗涤剂。6、关节痛:可遵医嘱使用非甾体抗炎药缓解疼痛,比如布洛芬片等,同时可对局部进行理疗或者是热敷。培米替尼的疗效在一项单组2期研究中,接受过预处理的晚期胆管癌患者中,有三分之一以上的患者每天接受一次培米替尼治疗后有客观反应,将近一半的人病情稳定,最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为7个月和17.5个月。培美替尼总体耐受性良好,安全性可控,最常见的治疗相关不良事件的严重程度仅为1-2级,同样,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度也很少≥3级。在一项正在进行的顺铂加吉西他滨对照3期研究(FIGHT-302)中确认其临床益处之前,培美替尼为预先治疗的携带FGFR2融合或重排的晚期(I)CCA患者提供了一种有价值的靶向治疗。建议用量培米替尼的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停药7天,共21天为一个周期。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。总结在使用培米替尼期间患者应定期进行血液和肝功能检测,以便及时发现并处理可能的副作用。如果出现任何不适,患者应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。如果想要了解更多关于培米替尼的信息,可以阅读文章:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?参考文献:Frampton JE. Pemigatinib: A Review in Advanced Cholangiocarcinoma. Target Oncol. 2024 Jan;19(1):107-114. doi: 10.1007/s11523-023-01024-x. Epub 2024 Jan 11. PMID: 38206555.相关热文推荐:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
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2024-02-27 14:49
培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
培米替尼并不适合所有胆管癌患者。培米替尼适用于治疗用成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其它重排治疗先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。培米替尼的适应症培米替尼(pemigatinib)也叫做佩米替尼,适应症是用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者,并不适合所有胆管癌患者。培米替尼的作用机制培米替尼是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂,作用机制是通过抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的活性阻止肿瘤的生长和扩散。FGFR2融合或重排在胆管癌中是一种特定的分子标记,不是所有胆管癌患者都会检测到这种基因变异。培米替尼并不适合所有胆管癌患者只有在胆管癌的肿瘤细胞中存在FGFR2融合或重排的患者,才可能从培米替尼治疗中受益,才可以使用该药物治疗。在开始使用培米替尼之前,医生通常会对患者进行分子检测,以确认存在FGFR2融合或重排。对于没有存在FGFR2融合或重排的胆管癌患者来说,培米替尼可能不会有效,因此不能服用该药物进行治疗,需要选择其他治疗方案,比如化疗、靶向治疗、免疫治疗或支持性治疗等,具体治疗方案应由医生根据患者的具体情况进行决定。培米替尼的疗效研究背景成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2基因改变与胆管癌的发病有关。培美替尼是一种选择性、强效的FGFR1、2和3口服抑制剂。该研究评估了培美替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性,这些患者伴有或不伴有FGFR2融合或重排。研究方法在一项多中心、开放标签、单臂、多短、2期研究中,纳入146名至少接受过一次既往治疗且疾病进展的18岁或以上FGFR2融合或重排患者、其他FGF/FGFR突变患者或无FGF/FGFR突变患者。患者接受初始剂量为13±5mg每日一次的培美他尼,直到疾病进展、不可接受的毒性、撤销同意书或医生决定。研究结果经过17.8个月的中位随访,35.5%FGF R2融合或重排患者达到客观缓解,培美替尼在既往接受过FGFR2融合或重排的胆管癌患者中具有治疗潜力。总结在二线治疗FGFR2融合或重排难治性CCA中显示出生存获益。如果患有胆管癌,需要使用培米替尼治疗,需要进行FDA批准的检测方法进行基因检测,符合药物适应症后才可在医生的指导下使用该药物治疗, 用法用量谨遵医嘱。参考文献:Abou-Alfa GK, Sahai V, Hollebecque A, Vaccaro G, Melisi D, Al-Rajabi R, Paulson AS, Borad MJ, Gallinson D, Murphy AG, Oh DY, Dotan E, Catenacci DV, Van Cutsem E, Ji T, Lihou CF, Zhen H, Féliz L, Vogel A. Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):671-684. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30109-1. Epub 2020 Mar 20. Erratum in: Lancet Oncol. 2024 Jan;25(1):e3. PMID: 32203698; PMCID: PMC8461541.相关热文推荐:马立巴韦与更昔洛韦联合给药抗病毒活性会降低吗?
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2024-02-27 13:21
培米替尼副作用有哪些?
培米替尼副作用有哪些?
培米替尼的副作用1、消化系统方面的不适,如恶心、呕吐、腹泻、胃部不适和食欲不振等。这些副作用往往是轻度的,可以通过饮食调整、分次多餐和药物治疗来缓解。2、皮肤反应,如皮疹、潮红和瘙痒等症状。有些患者可能会出现皮肤干燥、剥脱和痒疹。这些皮肤反应通常是轻度或中度的,并可能得到适当的支持性治疗来缓解不适。3、代谢方面的副作用,如可能影响蛋白质合成与干扰脂质代谢,导致低蛋白血症、血脂过高或低脂血症等。此外,长期使用后可能出现变态反应,如寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等,有的病人还可有头痛、头昏、抑郁、嗜睡、精神错乱等。4、血液系统的影响,如可能导致骨髓抑制,表现为白细胞与血小板减少。有的可出现贫血、凝血障碍、出血、感染等。培米替尼其他可能的副作用包括心血管系统症状、脱发、蛋白尿、肾功能衰竭等。培米替尼的副作用处理方式如下:1、消化系统不适:如恶心、呕吐、腹泻等症状,可以尝试饮食调整,如分次多餐、避免油腻和刺激性食物。如果症状严重,可以考虑使用止吐药或抗腹泻药物来缓解症状。2、皮肤反应:如皮疹、潮红和瘙痒等症状,应保持皮肤清洁,避免刺激和感染。可以使用抗过敏药物或局部涂抹药膏来缓解症状。3、代谢副作用:如低蛋白血症、血脂异常等,可以根据医生的建议进行饮食调整或药物治疗,以维持正常的代谢水平。4、血液系统影响:如骨髓抑制、白细胞减少等,需要定期监测血常规,及时发现并处理。可以使用升白细胞药物或其他支持性治疗来缓解症状。5、其他副作用:如心血管系统症状、脱发、蛋白尿等,应根据具体症状进行相应的处理。如有严重不适或疑似过敏反应,应立即停药并就医。培米替尼可能会引起严重的副作用,包括:1、眼睛问题。某些眼部问题在培米替尼中很常见,但也可能很严重。眼睛问题包括干眼或眼睛发炎、角膜发炎(眼睛的前部)、眼泪增多和视网膜(眼睛的内部部分)疾病。在开始 培米替尼治疗之前,您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查,前 6 个月每 2 个月检查一次,然后在培米替尼治疗期间每 3 个月检查一次。如果在培米替尼治疗期间出现任何视力变化,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:视力模糊、闪光或看到黑点。您可能需要立即去看眼科专家。更多关于培米替尼眼睛副作用的处理可以点击:培米替尼引发的除了眼睛病变以及高磷血症以外的不良反应怎么处理?这篇文章会有副作用的详细介绍。2、血液中磷酸盐含量高(高磷酸盐血症)以及体内不同组织中矿物质的积累。高磷血症在培米替尼中很常见,但也可能很严重。血液中高浓度的磷酸盐可能会导致钙等矿物质在体内不同组织中积聚。医生将在培米替尼治疗期间检查您的血磷水平。医生可能会建议您改变饮食或降磷疗法,或者根据需要改变、中断或停止培米替尼治疗。3、如果患者出现任何肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛的情况,请立即告诉医生。4、有视力或眼睛问题、有肾脏问题、有肝脏问题、已怀孕或计划怀孕的情况都应在用药前告知医生。相关热文推荐:肺癌新药普拉替尼的注意事项和禁忌是什么?
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2024-02-26 16:55
培米替尼用法用量?
培米替尼用法用量?
培米替尼针对胆管癌以及FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤的用法用量有所差异,患者应每天大约在同一时间服用,应整片吞下,请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。关于培米替尼培米替尼( Pemigatinib,商品名Pemazyre)是由信达生物和Incyte公司共同研发的一种ATP竞争性的并且具有强选择性的FGFR-TKI。美国食品药品监督管理局(FDA)在2020年授予其的“孤儿药”、突破性治疗成果和优先审查认定等特优待遇,并在II期临床试验显示出了优良的疗效数据,于2020年4月17日获得FDA加速审批程序批准。培米替尼是首个也是唯一一个被应用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的药品。更多有关于培米替尼的资讯可以参考:培美替尼治疗胆管癌的效果好吗?该篇文章详细介绍了培米替尼治疗胆管癌的效果。培米替尼建议用量每天大约在同一时间服用培美沙坦酯(可与食物同服或不同服),整片吞下,请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者在4小时或以上未按时服用培米替尼,或出现呕吐,则继续按下一计划剂量服药。1、胆管癌PEMAZYRE的推荐剂量为13.5 mg,口服,每日一次,连续14天,然后停药7天,共21天为一个周期。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。2、FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤PEMAZYRE的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,连续口服。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。培米替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用的剂量调整避免将强效和中度CYP3A抑制剂与PEMAZYRE联用。如果无法避免与强效或中度CYP3A抑制剂合用:1、将PEMAZYRE的剂量从13.5 mg降至9 mg。2、将PEMAZYRE的剂量从9 mg降至4.5 mg。如果停用强或中度CYP3A抑制剂的合用药物,则将PEMAZYRE剂量(CYP3A抑制剂在3个血浆半衰期后)增加至开始使用强或中度抑制剂前的剂量。严重肾功能损害推荐剂量严重肾功能损害患者的PEMAZYRE推荐剂量(根据肾脏疾病饮食调整估计的eGFR[MDRD]15mL/min/1.73m229mL/min/1.73m2)为9 mg,并按照指定的适应症(间歇或连续)服药。严重肝功能损害的推荐剂量严重肝功能损害(总胆红素> 3 × ULN伴任何AST)患者的PEMAZYRE推荐剂量为9 mg,并根据适应症指定治疗方案(间歇或连续)。培米替尼服药说明1、按照您的医疗服务提供者告诉您的方式服用PEMAZYRE。2、对于胆管癌,每21天为一个周期服用PEMAZYRE。每天1次,连续14天服用培美沙坦酯,然后停药7天,完成21天的治疗周期。3、对于髓样/淋巴样肿瘤(mln),每天服用1次PEMAZYRE。4、每天大约在同一时间服用PEMAZYRE。5、服用PEMAZYRE,可与食物同服,也可不服用。6、整片吞下。请勿压碎、咀嚼、劈开或溶解PEMAZYRE片剂。7、在PEMAZYRE治疗期间,您不应吃或喝葡萄柚产品。8、您的医疗服务提供者可能会更改您的PEMAZYRE剂量,或者如果您出现某些副作用,可能会暂时或完全停止治疗。9、如果您错过了PEMAZYRE的一个剂量,您可以在当天4小时内补服。如果超过4小时过去了,不要补足剂量。第二天按常规时间服用您的常规剂量PEMAZYRE。不要服用超过处方量的PEMAZYRE来弥补错过的剂量。10、如果您在服用PEMAZYRE后呕吐,请勿再服用另一片PEMAZYRE片剂。第二天按常规时间服用您的常规剂量PEMAZYRE。热文推荐:30mg的恩诺单抗国内如何购买到?
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2024-02-18 16:16
培美替尼治疗胆管癌的试验数据?
培美替尼治疗胆管癌的试验数据?
本研究评估了培美替尼在既往接受过治疗的晚期胆管癌和成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的中国患者中的抗肿瘤活性和安全性。培美替尼为既往接受过治疗且携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者带来了临床获益,并在多个国家获批用于该适应症。研究方法在这项正在进行的多中心、单臂、II期研究(NCT04256980)中,接受13.5毫克培美替尼口服治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者携带中心确诊的FGFR2融合或重排,且在接受≥1次系统治疗后病情出现进展,每天一次(3周为一个周期;开药2周,停药1周),直至病情进展、出现不可接受的毒性或同意停药。主要终点是客观反应率(ORR),由独立的放射学审查委员会进行评估。试验结果中位随访时间为5.1个月(1.5-9.3个月)。在接受疗效评估的30例FGFR2融合或重排患者中,15例患者获得部分应答(ORR,50.0%);15例患者病情稳定,疾病控制率为100%。中位应答时间为1.4个月,未达到中位应答持续时间,中位无进展生存期为6.3个月。31例患者中有8例(25.8%)出现了≥3级的治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多小于3级,只有2例≥3级。试验结论令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗既往接受过治疗的中国胆管癌和FGFR2重排患者。培美替尼的作用功效培美替尼是一种靶向FGFR的小分子激酶抑制剂,是一种口服药物,能够通过特异性结合肿瘤细胞的酪氨酸激酶(TK)而发挥作用,适用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人。培美替尼对于治疗FGFR融合/重排和突变恶性肿瘤展示出强大的疗效和良好的安全性,可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散,为患者带来延长生存期、提高生活质量的希望。培美替尼的用法用量培美替尼推荐剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。吞咽整个培美替尼片剂,可以和食物一起用药,也可以不和食物一起用药。培美替尼的价格培美替尼于2022年4月在中国获批上市,患者可以在国内的医院药房购买,但由于各地区条件和环境不同,价格也会有差异,有需要的患者可以咨询当地医院药房人员具体的价格。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,老挝卢修斯版培美替尼规格4.5mgx14片的价格大概是900元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,性价比更高,购药有保障,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。相关热文推荐:司美格鲁肽注射液降糖效果怎么样?参考文献ShiGM,HuangXY,WenTF,SongTQ,KuangM,MouHB,BaoLQ,ZhaoHT,ZhaoH,FengXL,ZhangBX,PengT,ZhangYB,LiXC,YuHS,CaoY,LiuLX,ZhangT,WangWL,RanJH,LiuYB,GongW,ChenMX,CaoL,LuoY,WangY,ZhouH,YangGH,FanJ,ZhouJ.PemigatinibinpreviouslytreatedChinesepatientswithlocallyadvancedormetastaticcholangiocarcinomacarryingFGFR2fusionsorrearrangements:AphaseIIstudy.CancerMed.2023Feb;12(4):4137-4146.doi:10.1002/cam4.5273.Epub2022Sep20.PMID:36127767;PMCID:PMC9972033.
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2023-11-22 16:29
培米替尼(Pemazyre)治疗胆管癌的效果如何?
培米替尼(Pemazyre)治疗胆管癌的效果如何?
根据研究数据,使用靶向药物pemigatinib治疗肝内胆管癌的患者表现出显著的疗效。研究显示,这种治疗方法的客观缓解率为35.5%,疾病控制率达到82%。另外,中位反应持续时间为9.1个月,有63%的患者的反应持续时间达到或超过6个月,而18%的患者的反应持续时间达到或超过12个月。 关于培米替尼 培米替尼(Pemazyre)治是信达生物和Incyte 公司共同研发的一种选择性 FGFR 酪氨酸激酶抑制剂,于 2020年4月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批程序批准,用于治 疗 FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌,该药上市剂型为片剂,有三种规格,分别为每片含有效成分 4.5mg、9 mg、13.5 mg,添加剂或赋形剂包括硬脂酸镁、微晶纤维素和羚甲基淀粉钠。 培米替尼的作用 培米替尼通过抑制FGFR1-3 磷酸化和信号传递过程,阻断由FGFR 扩增和融合导致的 FGFR 信号组成性激活,选择性抑制肿瘤细胞的生长。临床前研究表明,培米替尼在细胞株模型和小鼠人源肿瘤异种移植模型中对 FGFR1~3 突变的肿瘤细胞显示出良好的抗肿瘤活性。 培米替尼的治疗效果 FIGHT-202(NCTO2924376)是一项开放、多中心的II期临床试验[1],主要评估 pemigatinib 在既往治疗效果不佳的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和疗效。该试验共纳入 146 例患者,中位年龄 59岁(26~78 岁),42% 为女性、58%为男性,其中126例(86%)患有转移性疾病,57 例(39%)接受过两次或以上治疗。 试验共分3 个队列,队列A为FGFR2融合或重排的患者(n=107),队列 B为FGF/FGFR 遗传性改变的患者(n=20),队列 C为无FGF/FGFR 遗传性改变的患者(n=18),其余 1 例患者未定。所有患者均接受 pemigatinib 13.5 mg(po,qd)治疗,3周为1个疗程(给药 2周后停药1周)直到放射检查显示病情进展或发生不可耐受的毒性。主要终点是队列 A的 ORR,次要终点是无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。 试验结果显示,队列A 患者ORR达35.5%(n=38),其中3例达完全缓解(CR),35 例达 PR,88 例疾病得到有效控制DCR为82%,DOR为7.5 个月(95% CI:57~14.5)PFS为6.9个月(95% CI:6.2~9.6),OS达21.1 个月:队列 B和队列C的ORR为0%。相比其他两个队列队列A患者的生存期显著延长,表明 pemigatinib 对FGFR2 融合或重排的胆管癌患者有良好的治疗效果。 总结 培米替尼(pemigatini)是首个获美国FDA批准的胆管癌靶向治疗药物,可抑制 FGFR酪氨酸激酶,对FGFR 融合或重排的胆管癌具有较好的治疗效果,且不良反应可控、患者可耐受。同时,pemigatinib 针对膀胱癌(NCTO3914794)、尿路上皮癌[NCTO2872714(FIGHT 201)、NCT04003610(FIGHT 205)]结直肠癌(NCTO4096417)、骨髓增殖性肿瘤[NCTO3011372(FIGHT 203)]的临床试验正在进行中,显示了广阔的应用前景。 参考文献 [1]ARAI Y.TOTOKI Y,HOSODA F,et al. Fibroblast growth fac-tor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecularsubtype of cholangiocarcinoma [J].Hepatology, 2014, 59(4):1427-1434.D0I: 10.1002/hep.26890. 相关热文推荐:培米替尼是靶向药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121567.html
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2023-10-30 15:21
培米替尼(佩米替尼)是靶向药吗?
培米替尼(佩米替尼)是靶向药吗?
培米替尼(pemigatinib)是靶向药,用于治疗FGFR2基因融合/重排的晚期胆管癌患者。于 2020 年经FDA 批准上市,成为第一个治疗胆管癌的口服靶向药物。 关于培米替尼 培米替尼美国Incyte(因塞特)公司研发的一种 FGFR1/2/3 抑制剂。佩米替尼片规格为4.5,9,13.5 mg)于 2020年4月20日通过美国FDA加速审批上市用于既往接受过治疗并伴 FGFR2 基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 培米替尼上市 培米替尼是美国FDA 批准的首个用于胆管癌治疗的小分子药物,2021 年3月佩米替尼被欧洲有条件批准上市同月在日本上市,均用于胆管癌的治疗。 佩米替尼片在国内由信达生物(苏州)有限公司按照药品注册分类化药5.1类于2021年7月提交该药品的上市申请,2022年4月获得中国NMPA 批准上市(商品名:达伯坦@),用于既往至少接受过1种系统性治疗,且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 培米替尼的用法用量 培米替尼是一种口服药物,每日一次,推荐剂量为13.5 mg。治疗方案包括连续用药14天,然后停药7天,共21天为一个周期。如果疾病没有进展并且患者能够耐受,治疗可以继续进行。然而,如果出现疾病进展或出现无法接受的毒性反应,需要停止治疗。在治疗过程中,应根据患者的具体情况进行监测和评估,并遵循医生的建议进行调整。 培米替尼的相关研究 根据一项研究的数据,肝内胆管癌患者接受靶向药pemigatinib治疗的效果非常显著。客观缓解率达到了35.5%,而疾病控制率达到了82%。中位反应持续时间为9.1个月,有63%的患者的反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者的反应持续时间大于等于12个月。 这些数据表明,靶向药pemigatinib在肝内胆管癌的治疗中具有显著的疗效,并且能够显著改善患者的预后。对于肝内胆管癌患者来说,这是一个重大的突破,为他们提供了一种新的治疗选择。pemigatinib的问世不仅改变了肝内胆管癌的治疗现状,也为医生和患者带来了新的希望。 培美替尼的不良反应 培美替尼在I期临床试验的晚期恶性肿瘤患者和I期临床试验的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性及耐受性普遍较好。在I期临床试验的 146例患者中,最常见的不良反应为高磷血症,发生率之60%(严重程度为I-II级)主要发生在治疗早期(中位时间 15 天)可以通过低磷饮食、磷酸盐结合剂、利尿剂、减少剂量或中断治疗等方法进行降磷治疗,并定期检测患者的血磷水平。其他常见不良反应(发病率≥40%)还包括脱发、腹泻、疲乏和味觉障碍。 相关热文推荐:索格列净对心衰的作用大吗? https://www.1blv.com/newsDetail/121563.html
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2023-10-30 15:17
培美替尼治疗胆管癌的效果怎么样
培美替尼治疗胆管癌的效果怎么样
培美替尼治疗胆管癌的效果显著,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)发挥抗肿瘤活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。II期FIGHT-202试验的结果,该试验招募了107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,试验结果显示,在回应的38名患者中,24名(63%)的反应持续至少六个月,18名(<>%)的反应持续至少一年。治疗总体上是安全的,耐受性良好。 培美替尼治疗胆管癌的详细试验效果 一项正在进行的多中心、单臂、II期研究(NCT04256980)中,携带中央证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,如果进行了≥1次全身治疗,则每天接受一次13.5 mg口服培美替尼(3周周期;2周,1周休息),直到疾病进展、不可接受的毒性或同意书撤回。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观有效率(ORR)。 结果:共有31名患者入选,中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30名FGFR2融合或重排患者中,15名患者获得部分缓解(ORR,50.0%);15例患者病情稳定,疾病控制率为100%。中位反应时间为1.4个月,中位反应持续时间未达到,中位无进展生存期为6.3个月。 31例患者中有8例(25.8%)发生了≥3级治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多<3级,除2例≥3级外。 结论:令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗先前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。 培美替尼的副作用 培美替尼的副作用常见的包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、消瘦、便秘、胃痛、口疮、指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥等,患者的副作用表现和自身的体质以及病情有关。 相关热文推荐:阿巴西普治疗类风湿的效果怎么样 参考文献 Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033.
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2023-09-05 13:15
培美替尼治疗胆管癌的效果好吗?
培美替尼治疗胆管癌的效果好吗?
美国Incyte(因塞特)公司研发的培美替尼是一种 FGFR1/2/3抑制剂。培美替尼(规格为4.5,9,13.5 mg)于2020年4月20日通过美国FDA加速审批上市,用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。那么,培美替尼治疗胆管癌的效果好吗? 培美替尼治疗胆管癌的效果 一项多中心、开放标签、单臂试验,即war-202(NCT 02924376)评估了107例局部晚期、不可切除或转移性胆管癌患者(其疾病在至少1次既往治疗当日或之后进展,且FGFR2基因融合或非融合重排,通过在中心实验室进行的临床试验测定确定)中培美西雷的疗效。预测符合条件的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18中有一个断点,使FGFR2激酶结构域保持完整。 患者接受为期21天的PEMAZYRE治疗,每日一次,口服13.5 mg,连续14天,随后停药7天。PEMAZYRE的给药时间为疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结果衡量指标是由独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。 中位年龄为56岁(范围:26至77岁),61%为女性,74%为白人,95%的基线东部肿瘤协作组(ECOG)绩效状态为0 (42%)或1 (53%)。98%的患者患有肝内胆管癌。86%的患者存在框架内FGFR2基因融合,最常见的FGFR2融合是FGF r 2-BIC 1(34%)。14%的患者发生了其他FGFR2重排,这些重排不能自信地预测为框架内融合,包括没有可识别的伴侣基因的重排。所有患者至少接受过1个既往系统治疗方案,27%的患者有2个既往治疗方案,12%的患者有3个或3个以上的既往治疗方案。96%的患者接受过铂类药物治疗,其中76%接受过吉西他滨/顺铂治疗。 疗效结果总结于表1。中位反应时间为2.7个月(范围为0.7–6.9个月)。 表7:war-202的疗效结果
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2023-07-21 15:08
服用培美替尼要注意什么?
服用培美替尼要注意什么?
培美替尼药物介绍 培美替尼(Pemigatinib)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂,于2020年4月在美国获得加速批准,用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或其他重排的成人,经美国fda批准的一项试验检测。由Incyte公司开发,它是美国首个针对胆管癌的靶向治疗药物。 pemigatinib的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,在21天周期的第1-14天口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。 Pemigatinib于2019年8月在美国获得孤儿药指定,用于治疗伴嗜酸性粒细胞增加和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1重排或PCM1-JAK2的髓系/淋巴肿瘤。Pemigatinib也正在全球多个国家进行临床开发,用于治疗其他几种fgfr驱动的恶性肿瘤(如实体瘤、尿路上皮癌)。 服药注意事项 1、患者应注意药片应整片吞下,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过一剂培米替尼4小时或更长时间,或出现呕吐,则按下一剂计划剂量继续给药。 2、患者用药过程中应注意卧床休息,避免劳累,避免熬夜,保持充足睡眠。 3、服药期间应注意饮食,避免烟酒,避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,以及油条、炸串、雪糕、冰激凌等油腻、生冷食物。可多进食新鲜蔬菜、水果,有助于补充身体所需要的维生素以及蛋白质等营养物质。但应避免进食柚子,以免其中成分与药物发生相互作用,影响药效吸收。 4、对培美替尼其中任一成分过敏的患者应避免使用此药物,否则患者可能会出现过敏反应,引起荨麻疹、皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等不适症状,影响身体健康。 5、服药期间若患者需要使用其他药物治疗,应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够服用、怎样服用,以免药物之间发生相互作用,影响药效发挥。 6、孕妇应避免使用此药物,否则会引起胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡等不良事件。育龄妇女在使用期间应使用有效避孕措施。
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2023-07-03 09:51
培美替尼效果好吗
培美替尼效果好吗
培美替尼治疗效果 一项正在进行的多中心、单臂、II期研究中(NCT04256980),携带中心证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,如果进行了≥1次全身治疗,则每天接受一次13.5 mg口服培美替尼(3周周期;2周开始,1周停止),直到疾病进展、不可接受的毒性或同意书撤回。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观反应率(ORR)。 结果:共有31名患者入选。中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30例FGFR2融合或重排患者中,15例患者获得部分缓解(ORR,50.0%);15例患者病情稳定,疾病控制率为100%。中位反应时间为1.4个月,中位反应持续时间未达到,中位无进展生存期为6.3个月。 31例患者中有8例(25.8%)发生了≥3级治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多<3级,除2例≥3级外。 结论:令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗先前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。 一项事后分析评估了在纳入FIGHT-202 II期研究(NCT02924376)之前接受过晚期/转移性CCA(胆管癌一线或二线系统治疗的患者的无进展生存期(PFS)。 患者和方法:对入选FIGHT-202之前,患有FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性CCA患者(n=107)、其他FGF/FGFR改变(n=20)或无FGF/FFFR改变(n=18)以及至少接受过一次全身癌症治疗后记录的疾病进展进行评估。先前的治疗和疾病反应数据是从电子病例报告表中整理的。计算系统性癌症治疗前每一行的PFS。 结果:在FGFR2融合/重排、其他FGF/FGFR改变和无FGF/FGFR-改变的患者中,既往一线全身治疗的中位PFS分别为5.5个月、4.4个月和2.8个月;既往接受二线系统治疗的中位PFS为4.2个月、3.0个月和5.9个月。FIGHT-202试验期间接受二线培美替尼治疗的FGFR2融合/重排患者(n=65)的中位PFS为7.0个月。 结论:在CCA和FGFR2融合或重排的患者中,与研究入组前接受的系统性治疗的二线治疗相比,用培美替尼二线治疗可能与更长的PFS相关。 培美替尼对胆管癌患者治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:培美替尼多少钱一瓶 参考文献 [1.]Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033. [2.]Bibeau K, Féliz L, Lihou CF, Ren H, Abou-Alfa GK. Progression-Free Survival in Patients With Cholangiocarcinoma With or Without FGF/FGFR Alterations: A FIGHT-202 Post Hoc Analysis of Prior Systemic Therapy Response. JCO Precis Oncol. 2022 Apr;6:e2100414. doi: 10.1200/PO.21.00414. PMID: 35544727; PMCID: PMC9200396.
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2023-06-27 13:45
培美替尼多少钱一瓶
培美替尼多少钱一瓶
培美替尼多少钱一瓶 培美替尼已经在国内上市了,目前还没有纳入医保,据了解价格大概是10000元左右一瓶。患者可以在国内的医院药房买到了。 海外市场上,老挝南塔培美替尼规格4.5mg*21粒价格大概是4000元左右一盒,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 培美替尼的用法用量 培美替尼主要用于胆管癌,建议剂量为每天口服13.5mg(每次13.5mg规格的一片),连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。也就是说培美替尼21天一个疗程,一疗程需要至少一盒培美替尼。 培美替尼的作用功效 培美替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,能有效地阻断癌细胞生长,并且对人体的副作用较小。培美替尼抑制胆管癌患者肿瘤中的纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的高针对性和高效性,使得培美替尼在阻止肿瘤的生长和扩散上表现优秀。一项临床试验结果显示,使用培美替尼治疗受试者的总体生存期平均为21.1个月,对比使用传统化疗药物治疗的患者则只有7.9个月的生存期。 培美替尼是一种成纤维细胞生长因子 (FGF) 受体激酶抑制剂,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌,以及伴有 FGFR 重排的骨髓或淋巴样肿瘤。该药常见的副作用包括腹痛、发热、胆管炎、高钙血症、低钠血症、胸腔积液、急性肾损伤、感染性胆管炎、小肠梗阻和尿路感染等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:索马鲁肽副作用有哪些
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2023-06-27 13:42
培美替尼治胆管癌吗,有什么副作用?
培美替尼治胆管癌吗,有什么副作用?
培美替尼治疗胆管癌,可用于治疗无法进行手术的、已经发生转移或局部晚期的肝内胆管癌。若出现以上药物适应症,患者可在医生的指导下进行治疗。 用药过程中患者可能会出现疲劳、便秘、胃痛、恶心、口疮等副作用。 培美替尼治胆管癌 胆道肿瘤是一种多种多样的侵袭性恶性肿瘤,治愈的机会很低,死亡率很高。目前的一线治疗只能将中位总生存期延长到大约1年,并伴有显著的不良事件。近年来,基因测序技术的进步为靶向治疗开辟了新的途径。 肝内胆管癌的一个亚组以FGFR家族突变为特征,更常见的是FGFR2的基因融合。基于FIGHT-202试验的结果,美国FDA于2020年4月批准FGFR抑制剂pemigatinib用于FGFR2重排的晚期胆管癌患者,为该疾病的靶向治疗开辟了道路。 在胆管癌中,大约10%-15%的肝内胆管癌存在FGFR2改变,培美替尼(Pemigatinib)是一种FGFR1-4抑制剂,已被证明可将FGFR2融合患者的二线生存期显著延长至20个月以上。 培美替尼的副作用 在接受培美替尼治疗的患者中位年龄为59岁(范围26-78岁),其中58%为女性。有45%的患者发生了严重不良反应。在治疗过程中,≥2%的不良反应包括腹痛、发热、胆管炎、胸腔积液、急性肾损伤、感染性胆管炎、高钙血症、低钠血症、小肠梗阻和尿路感染等。4.1%的患者发生了致死性不良反应,包括胆管梗阻、胆管炎、脓毒症和腔积液等。 其他不良反应还包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口干舌燥、肌痛、指甲炎、视力模糊等。接受培美替尼治疗的患者中有9%因不良反应而永久停药,≥1%患者需要永久性停药的不反应包括肠梗阻和性肾损伤。 因此患者在用药时应注意观察药物的不良反应,出现不适症状后及时就诊。如果有引流管的患者,还需要多注意引流口处卫生保持清洁、干燥。
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2023-06-02 17:55
培美替尼适应症?
培美替尼适应症?
适应症 Pemigatinib临床主要用于治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,以及伴有FGFR重排的髓系或淋巴系肿瘤。 培美替尼 (PEMAZYRE)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂,于2020年4月在美国获得加速批准,用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或其他重排的成人。由Incyte公司开发,是美国首个针对胆管癌的靶向治疗药物。 Pemigatinib于2019年8月在美国获得孤儿药指定,用于治疗伴嗜酸性粒细胞增加和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1重排或PCM1-JAK2的髓系/淋巴肿瘤。 欧盟正在对pemigatinib作为局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或重排的成人治疗进行监管评估,这些患者在接受≥1线全身治疗后复发或难治性复发。Pemigatinib也正在全球多个国家进行临床开发,用于治疗其他几种fgfr驱动的恶性肿瘤(如实体瘤、尿路上皮癌)。 用法用量 pemigatinib的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,在21天周期的第1-14天口服,伴或不伴食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。 治疗效果 据研究数据显示,针对肝内胆管癌的靶向药物 pemigatinib,其临床疗效可达35.5%,而对疾病的控制率可达82%左右。中位反应持续时间为9.1个月左右,6个月或6个月以上的患者占63%,12个月以上或12个月的患者占18%。 综上所述,pemigatinib作为一种新型的抗肝内胆管癌药物,对肝内胆管癌的治疗具有重要意义。
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2023-06-02 16:05
培美替尼治疗肺癌效果如何?
培美替尼治疗肺癌效果如何?
培美替尼治疗肺癌效果 培美替尼治疗肺癌具有一定疗效,能够抑制肿瘤细胞生长,减少肿瘤转移的发生、发展,缓解胸痛、咳嗽、咳痰、咳血、喘鸣等不适症状,对延长患者的生存期具有一作用。 培美替尼药物介绍 培美替尼 (PEMAZYRE)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂,是一种有效的、选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3抑制剂。 成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2基因改变参与了胆管癌的发病机制,作为单一疗法或联合疗法,可用于难治性晚期恶性肿瘤,伴或不伴成纤维细胞生长因子(FGF)和受体(FGFR)基因改变,临床主要用于治疗胆管癌成人患者,也可用于治疗肝癌、肺癌。 用法用量 培美替尼的推荐剂量为每天服用一次,每次13.5mg,连续使用14天后停药休息7天,21天为一个疗程。并且应在每天的同一时间用药,有利于维持患者体内的血药浓度,充分发挥药物疗效。 患者用药时可用水吞服,不可掰碎服用、溶解药片、咀嚼药片,若漏服药物或者发生呕吐超过四小时,可在下次时按照计划给药。 培美替尼副作用 患者在使用培美替尼治疗的过程中,可能会出现腹泻、恶心、口味变化、便秘、胃痛、口疮、皮肤干燥、口干、尿量减少,或者心跳加快、食欲不振、呕吐、减肥、指甲炎、头疼,或者脱发、视力模糊、眼球漂浮物、肌肉痉挛、麻木、疲劳、尿痛,或者关节痛、胆管梗阻、脓毒症等副作用。 如果服药过程中患者出现严重不良反应,应及时咨询医生,在医生的指导下调整药物剂量,或者停止用药,改用其他药物治疗,以免严重不良反应影响患者的身体健康。
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2023-06-02 15:51
培美替尼的价格是多少,进医保了吗?
培美替尼的价格是多少,进医保了吗?
培美替尼药物价格 港版的培美替尼(Pemazyre)13.5mg*14片规格,一盒参考价约为69600元,老挝南塔版的培米替尼4.5mg*21粒规格的药物一盒参考价约为4000元。 培美替尼与2022年在国内上市,9mg*14片规格的药物中标价格约为41900元,4.5mg*14片规格的药物中标价格约为24647元。 是否纳入医保 培美替尼,也叫佩米替尼,现已被纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。 但由于各地医保政策不同,报销比例不同,培美替尼报销后的具体价格也又说差异,详细信息可咨询当地医保局。 购买渠道 目前培美替尼在中国已经上市,因此患者在国内就可以购买到此药物,如国内的药店或者医院药房。此外,患者也可以选择海外上市的培美替尼,可通过专业、正规的海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅。此方法性价比高,能够保证药品的质量,也是一个不错的选择。 但不建议患者通过代购获取药物,此方法可能会买到假冒伪劣的产品,不利于患者的身体健康。 用药注意事项 患者在使用培美替尼治疗期间,应注意在医生的指导下使用,不可盲目用药,否则会影响药效,甚至引起药物的不良反应,如恶心、腹泻、便秘、关节痛、皮疹等。 患者在用药期间应注意饮食,以清淡、易消化、低脂饮食为主,少食多餐,避免进食麻辣火锅、辣椒等辛辣刺激性食物,同时还需要适当的活动,保证充足的睡眠,避免劳累,有助于增强自身的抵抗力。 如果胆管癌的患者在治疗期间出现吸收障碍或者是腹泻情况,这时需要及时的补充身体内所需要的营养物质及液体量,以免出现电解质紊乱。
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2023-06-02 15:15
培美替尼适应症及禁忌症有哪些药
培美替尼适应症及禁忌症有哪些药
培美替尼的适应症 培美替尼是一种新型的靶向性抗癌药物,该药的适应症是局部晚期或转移性的胆管癌患者,是全球首款胆管癌靶向治疗剂,是由Incyte公司研发的,已经于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。2022年4月,培美替尼获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,适应症是既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 培美替尼的禁忌症 培美替尼治疗胆管癌疗效显著,但也是有禁忌和注意事项的,对培美替尼过敏者慎用。另外用药期间还需注意以下几点。 培美替尼可引起RPED,这可能导致视力模糊,视觉飞蚊症或光幻觉等症状。在开始培美替尼之前进行全面的眼科检查,包括OCT,前2个月每6个月一次,之后在治疗期间每3个月进行一次。对于视觉症状的发作,紧急转诊患者进行眼科评估,每 3 周随访一次,直到培美替尼中止或停药。 监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平> 5.5 mg/dL 时开始低磷酸盐饮食。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗并停用、减少剂量或永久停用培美替尼。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。 哺乳期女性在服用培美替尼期间和最后一次服药后的1周内,不应哺乳。 以上就是培美替尼适应症和禁忌症的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:来那度胺副作用有哪些
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2023-05-05 11:56
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