美国Incyte(因塞特)公司研发的培美替尼是一种 FGFR1/2/3抑制剂。培美替尼(规格为4.5,9,13.5 mg)于2020年4月20日通过美国FDA加速审批上市,用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。那么，培美替尼治疗胆管癌的效果好吗？ 培美替尼治疗胆管癌的效果 一项多中心、开放标签、单臂试验，即war-202(NCT 02924376)评估了107例局部晚期、不可切除或转移性胆管癌患者(其疾病在至少1次既往治疗当日或之后进展，且FGFR2基因融合或非融合重排，通过在中心实验室进行的临床试验测定确定)中培美西雷的疗效。预测符合条件的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18中有一个断点，使FGFR2激酶结构域保持完整。 患者接受为期21天的PEMAZYRE治疗，每日一次，口服13.5 mg，连续14天，随后停药7天。PEMAZYRE的给药时间为疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效结果衡量指标是由独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。 中位年龄为56岁(范围:26至77岁)，61%为女性，74%为白人，95%的基线东部肿瘤协作组(ECOG)绩效状态为0 (42%)或1 (53%)。98%的患者患有肝内胆管癌。86%的患者存在框架内FGFR2基因融合，最常见的FGFR2融合是FGF r 2-BIC 1(34%)。14%的患者发生了其他FGFR2重排，这些重排不能自信地预测为框架内融合，包括没有可识别的伴侣基因的重排。所有患者至少接受过1个既往系统治疗方案，27%的患者有2个既往治疗方案，12%的患者有3个或3个以上的既往治疗方案。96%的患者接受过铂类药物治疗，其中76%接受过吉西他滨/顺铂治疗。 疗效结果总结于表1。中位反应时间为2.7个月(范围为0.7–6.9个月)。 表7:war-202的疗效结果

培美替尼药物介绍 培美替尼(Pemigatinib)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂，于2020年4月在美国获得加速批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或其他重排的成人，经美国fda批准的一项试验检测。由Incyte公司开发，它是美国首个针对胆管癌的靶向治疗药物。 pemigatinib的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，在21天周期的第1-14天口服，伴或不伴食物，直至疾病进展或不可接受的毒性。 Pemigatinib于2019年8月在美国获得孤儿药指定，用于治疗伴嗜酸性粒细胞增加和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1重排或PCM1-JAK2的髓系/淋巴肿瘤。Pemigatinib也正在全球多个国家进行临床开发，用于治疗其他几种fgfr驱动的恶性肿瘤(如实体瘤、尿路上皮癌)。 服药注意事项 1、患者应注意药片应整片吞下，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过一剂培米替尼4小时或更长时间，或出现呕吐，则按下一剂计划剂量继续给药。 2、患者用药过程中应注意卧床休息，避免劳累，避免熬夜，保持充足睡眠。 3、服药期间应注意饮食，避免烟酒，避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以及油条、炸串、雪糕、冰激凌等油腻、生冷食物。可多进食新鲜蔬菜、水果，有助于补充身体所需要的维生素以及蛋白质等营养物质。但应避免进食柚子，以免其中成分与药物发生相互作用，影响药效吸收。 4、对培美替尼其中任一成分过敏的患者应避免使用此药物，否则患者可能会出现过敏反应，引起荨麻疹、皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等不适症状，影响身体健康。 5、服药期间若患者需要使用其他药物治疗，应提前咨询医生，在医生的指导下明确是否能够服用、怎样服用，以免药物之间发生相互作用，影响药效发挥。 6、孕妇应避免使用此药物，否则会引起胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡等不良事件。育龄妇女在使用期间应使用有效避孕措施。

培美替尼治疗效果 一项正在进行的多中心、单臂、II期研究中（NCT04256980），携带中心证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，如果进行了≥1次全身治疗，则每天接受一次13.5 mg口服培美替尼（3周周期；2周开始，1周停止），直到疾病进展、不可接受的毒性或同意书撤回。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观反应率（ORR）。 结果：共有31名患者入选。中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30例FGFR2融合或重排患者中，15例患者获得部分缓解（ORR，50.0%）；15例患者病情稳定，疾病控制率为100%。中位反应时间为1.4个月，中位反应持续时间未达到，中位无进展生存期为6.3个月。 31例患者中有8例（25.8%）发生了≥3级治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多＜3级，除2例≥3级外。 结论：令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗先前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。 一项事后分析评估了在纳入FIGHT-202 II期研究（NCT02924376）之前接受过晚期/转移性CCA(胆管癌一线或二线系统治疗的患者的无进展生存期（PFS）。 患者和方法：对入选FIGHT-202之前，患有FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性CCA患者（n=107）、其他FGF/FGFR改变（n=20）或无FGF/FFFR改变（n=18）以及至少接受过一次全身癌症治疗后记录的疾病进展进行评估。先前的治疗和疾病反应数据是从电子病例报告表中整理的。计算系统性癌症治疗前每一行的PFS。 结果：在FGFR2融合/重排、其他FGF/FGFR改变和无FGF/FGFR-改变的患者中，既往一线全身治疗的中位PFS分别为5.5个月、4.4个月和2.8个月；既往接受二线系统治疗的中位PFS为4.2个月、3.0个月和5.9个月。FIGHT-202试验期间接受二线培美替尼治疗的FGFR2融合/重排患者（n=65）的中位PFS为7.0个月。 结论：在CCA和FGFR2融合或重排的患者中，与研究入组前接受的系统性治疗的二线治疗相比，用培美替尼二线治疗可能与更长的PFS相关。 培美替尼对胆管癌患者治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：培美替尼多少钱一瓶 参考文献 [1.]Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033. [2.]Bibeau K, Féliz L, Lihou CF, Ren H, Abou-Alfa GK. Progression-Free Survival in Patients With Cholangiocarcinoma With or Without FGF/FGFR Alterations: A FIGHT-202 Post Hoc Analysis of Prior Systemic Therapy Response. JCO Precis Oncol. 2022 Apr;6:e2100414. doi: 10.1200/PO.21.00414. PMID: 35544727; PMCID: PMC9200396.

培美替尼多少钱一瓶 培美替尼已经在国内上市了，目前还没有纳入医保，据了解价格大概是10000元左右一瓶。患者可以在国内的医院药房买到了。 海外市场上，老挝南塔培美替尼规格4.5mg*21粒价格大概是4000元左右一盒，有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 培美替尼的用法用量 培美替尼主要用于胆管癌，建议剂量为每天口服13.5mg（每次13.5mg规格的一片），连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。也就是说培美替尼21天一个疗程，一疗程需要至少一盒培美替尼。 培美替尼的作用功效 培美替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，能有效地阻断癌细胞生长，并且对人体的副作用较小。培美替尼抑制胆管癌患者肿瘤中的纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的高针对性和高效性，使得培美替尼在阻止肿瘤的生长和扩散上表现优秀。一项临床试验结果显示，使用培美替尼治疗受试者的总体生存期平均为21.1个月，对比使用传统化疗药物治疗的患者则只有7.9个月的生存期。 培美替尼是一种成纤维细胞生长因子 （FGF） 受体激酶抑制剂，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌，以及伴有 FGFR 重排的骨髓或淋巴样肿瘤。该药常见的副作用包括腹痛、发热、胆管炎、高钙血症、低钠血症、胸腔积液、急性肾损伤、感染性胆管炎、小肠梗阻和尿路感染等，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：索马鲁肽副作用有哪些

培美替尼治疗胆管癌，可用于治疗无法进行手术的、已经发生转移或局部晚期的肝内胆管癌。若出现以上药物适应症，患者可在医生的指导下进行治疗。 用药过程中患者可能会出现疲劳、便秘、胃痛、恶心、口疮等副作用。 培美替尼治胆管癌 胆道肿瘤是一种多种多样的侵袭性恶性肿瘤，治愈的机会很低，死亡率很高。目前的一线治疗只能将中位总生存期延长到大约1年，并伴有显著的不良事件。近年来，基因测序技术的进步为靶向治疗开辟了新的途径。 肝内胆管癌的一个亚组以FGFR家族突变为特征，更常见的是FGFR2的基因融合。基于FIGHT-202试验的结果，美国FDA于2020年4月批准FGFR抑制剂pemigatinib用于FGFR2重排的晚期胆管癌患者，为该疾病的靶向治疗开辟了道路。 在胆管癌中，大约10%-15%的肝内胆管癌存在FGFR2改变，培美替尼(Pemigatinib)是一种FGFR1-4抑制剂，已被证明可将FGFR2融合患者的二线生存期显著延长至20个月以上。 培美替尼的副作用 在接受培美替尼治疗的患者中位年龄为59岁(范围26-78岁)，其中58%为女性。有45%的患者发生了严重不良反应。在治疗过程中，≥2%的不良反应包括腹痛、发热、胆管炎、胸腔积液、急性肾损伤、感染性胆管炎、高钙血症、低钠血症、小肠梗阻和尿路感染等。4.1%的患者发生了致死性不良反应，包括胆管梗阻、胆管炎、脓毒症和腔积液等。 其他不良反应还包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口干舌燥、肌痛、指甲炎、视力模糊等。接受培美替尼治疗的患者中有9%因不良反应而永久停药，≥1%患者需要永久性停药的不反应包括肠梗阻和性肾损伤。 因此患者在用药时应注意观察药物的不良反应，出现不适症状后及时就诊。如果有引流管的患者，还需要多注意引流口处卫生保持清洁、干燥。

适应症 Pemigatinib临床主要用于治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌，以及伴有FGFR重排的髓系或淋巴系肿瘤。 培美替尼 (PEMAZYRE)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂，于2020年4月在美国获得加速批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或其他重排的成人。由Incyte公司开发，是美国首个针对胆管癌的靶向治疗药物。 Pemigatinib于2019年8月在美国获得孤儿药指定，用于治疗伴嗜酸性粒细胞增加和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1重排或PCM1-JAK2的髓系/淋巴肿瘤。 欧盟正在对pemigatinib作为局部晚期或转移性胆管癌和FGFR2融合或重排的成人治疗进行监管评估，这些患者在接受≥1线全身治疗后复发或难治性复发。Pemigatinib也正在全球多个国家进行临床开发，用于治疗其他几种fgfr驱动的恶性肿瘤(如实体瘤、尿路上皮癌)。 用法用量 pemigatinib的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，在21天周期的第1-14天口服，伴或不伴食物，直至疾病进展或不可接受的毒性。 治疗效果 据研究数据显示，针对肝内胆管癌的靶向药物 pemigatinib，其临床疗效可达35.5%，而对疾病的控制率可达82%左右。中位反应持续时间为9.1个月左右，6个月或6个月以上的患者占63%，12个月以上或12个月的患者占18%。 综上所述，pemigatinib作为一种新型的抗肝内胆管癌药物，对肝内胆管癌的治疗具有重要意义。

培美替尼治疗肺癌效果 培美替尼治疗肺癌具有一定疗效，能够抑制肿瘤细胞生长，减少肿瘤转移的发生、发展，缓解胸痛、咳嗽、咳痰、咳血、喘鸣等不适症状，对延长患者的生存期具有一作用。 培美替尼药物介绍 培美替尼 (PEMAZYRE)是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂，是一种有效的、选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3抑制剂。 成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2基因改变参与了胆管癌的发病机制，作为单一疗法或联合疗法，可用于难治性晚期恶性肿瘤，伴或不伴成纤维细胞生长因子(FGF)和受体(FGFR)基因改变，临床主要用于治疗胆管癌成人患者，也可用于治疗肝癌、肺癌。 用法用量 培美替尼的推荐剂量为每天服用一次，每次13.5mg，连续使用14天后停药休息7天，21天为一个疗程。并且应在每天的同一时间用药，有利于维持患者体内的血药浓度，充分发挥药物疗效。 患者用药时可用水吞服，不可掰碎服用、溶解药片、咀嚼药片，若漏服药物或者发生呕吐超过四小时，可在下次时按照计划给药。 培美替尼副作用 患者在使用培美替尼治疗的过程中，可能会出现腹泻、恶心、口味变化、便秘、胃痛、口疮、皮肤干燥、口干、尿量减少，或者心跳加快、食欲不振、呕吐、减肥、指甲炎、头疼，或者脱发、视力模糊、眼球漂浮物、肌肉痉挛、麻木、疲劳、尿痛，或者关节痛、胆管梗阻、脓毒症等副作用。 如果服药过程中患者出现严重不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下调整药物剂量，或者停止用药，改用其他药物治疗，以免严重不良反应影响患者的身体健康。

培美替尼药物价格 港版的培美替尼(Pemazyre)13.5mg*14片规格，一盒参考价约为69600元，老挝南塔版的培米替尼4.5mg*21粒规格的药物一盒参考价约为4000元。 培美替尼与2022年在国内上市，9mg*14片规格的药物中标价格约为41900元，4.5mg*14片规格的药物中标价格约为24647元。 是否纳入医保 培美替尼，也叫佩米替尼，现已被纳入医保，大大减轻了患者的经济负担。 但由于各地医保政策不同，报销比例不同，培美替尼报销后的具体价格也又说差异，详细信息可咨询当地医保局。 购买渠道 目前培美替尼在中国已经上市，因此患者在国内就可以购买到此药物，如国内的药店或者医院药房。此外，患者也可以选择海外上市的培美替尼，可通过专业、正规的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅。此方法性价比高，能够保证药品的质量，也是一个不错的选择。 但不建议患者通过代购获取药物，此方法可能会买到假冒伪劣的产品，不利于患者的身体健康。 用药注意事项 患者在使用培美替尼治疗期间，应注意在医生的指导下使用，不可盲目用药，否则会影响药效，甚至引起药物的不良反应，如恶心、腹泻、便秘、关节痛、皮疹等。 患者在用药期间应注意饮食，以清淡、易消化、低脂饮食为主，少食多餐，避免进食麻辣火锅、辣椒等辛辣刺激性食物，同时还需要适当的活动，保证充足的睡眠，避免劳累，有助于增强自身的抵抗力。 如果胆管癌的患者在治疗期间出现吸收障碍或者是腹泻情况，这时需要及时的补充身体内所需要的营养物质及液体量，以免出现电解质紊乱。

培美替尼的适应症 培美替尼是一种新型的靶向性抗癌药物，该药的适应症是局部晚期或转移性的胆管癌患者，是全球首款胆管癌靶向治疗剂，是由Incyte公司研发的，已经于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。2022年4月，培美替尼获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，适应症是既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 培美替尼的禁忌症 培美替尼治疗胆管癌疗效显著，但也是有禁忌和注意事项的，对培美替尼过敏者慎用。另外用药期间还需注意以下几点。 培美替尼可引起RPED，这可能导致视力模糊，视觉飞蚊症或光幻觉等症状。在开始培美替尼之前进行全面的眼科检查，包括OCT，前2个月每6个月一次，之后在治疗期间每3个月进行一次。对于视觉症状的发作，紧急转诊患者进行眼科评估，每 3 周随访一次，直到培美替尼中止或停药。 监测高磷血症，并在血清磷酸盐水平> 5.5 mg/dL 时开始低磷酸盐饮食。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，根据高磷血症的持续时间和严重程度，开始降磷治疗并停用、减少剂量或永久停用培美替尼。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。 哺乳期女性在服用培美替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。 以上就是培美替尼适应症和禁忌症的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：来那度胺副作用有哪些

肺癌发生率和死亡率互相紧密联系，尽管诊断技术和治疗方法在不断改进创新，但肺癌的总体5年生存率依旧很低。成纤维生长因子受体（FGFR）是近几年癌症治疗发展的新靶点，在非小细胞肺癌(NSCLC)中成纤维生长因子受体(FGFR）的扩增被认为是一个可靠的药物靶标。培米替尼（Pemigatinib）是由信达生物和 Incyte公司共同研制开发的一种高选择性ATP 竞争性成纤维生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，也是目前市售的唯一用于治疗由FGFR2融合或重排而引发的局部晚期或转移性胆管癌的药物。那么，培米替尼2023价格多少钱一盒？ 培米替尼2023价格 2022年4月6日，培米替尼在中国上市，但该药目前尚未进入医保。据药融圈数据，培美替尼5mg*14片*1板规格每盒价格为24647元，9mg*14片*1板规格每盒价格为41900元，在该药尚未进入医保之前，价格可以说是十分昂贵了，很多家庭都难以承担这样高额的医药费用。 培米替尼2023其他版本价格 目前更多人选择使用仿制药版本的培米替尼，据了解，老挝南塔的培米替尼规格为4.5mg*21粒，价格仅为4000元左右一盒，在药效相同的情况下，仿制药版本的培米替尼仅为原研药的价格的十分之一，因此受到了更多患者的追捧，购买仿制药时可以寻求国内海外医疗服务机构的帮助，相对比较靠谱一些。 热文推荐：Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项？

总胆红素偏高患者怎么服用培米替尼 培米替尼是一种激酶抑制剂的药物，能够阻断癌细胞繁殖，减缓癌细胞的扩散，可以用于治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者以及伴有成纤维细胞生长因子受体1 （FGFR1）重排的复发性或难治性髓样/淋巴肿瘤（mln）成人患者。 减少严重肝功能损害（总胆红素＞ 3 × ULN，伴有任何AST）患者使用培米替尼的推荐剂量。严重肝功能损害（总胆红素＞ 3 × ULN伴任何AST）患者的培米替尼推荐剂量为9 mg，并根据适应症指定治疗方案（间歇或连续）。 对于轻度（总胆红素＞正常上限[ULN]至1.5 × ULN或AST ＞ ULN）或中度（总胆红素＞ 1.5–3×ULN伴任何AST）肝功能损害的患者，建议不要调整剂量。 患者怎么服用培米替尼 治疗胆管癌时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，口服，每日一次，连续14天，然后停药7天，共21天为一个周期。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 治疗FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，连续口服。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 培米替尼漏服的剂量如果错过了4小时或更多时间的剂量，请跳过错过的剂量，继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。 不建议用于孕妇或计划怀孕的女性，服用培米替尼期间需严格避孕，培米替尼可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培米替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，更多用药详情可以阅读说明书。 相关热文推荐：培米替尼与CYP3A抑制剂(伊曲康唑,伏立康唑,利托那韦)联用时的用法用量？

培米替尼与CYP3A抑制剂(伊曲康唑,伏立康唑,利托那韦)联用时的用法用量 避免将强效和中度CYP3A抑制剂与培米替尼联用。如果无法避免与强效或中度CYP3A抑制剂合用，培米替尼与CYP3A抑制剂(伊曲康唑,伏立康唑,利托那韦)联用时需要降低剂量: 将培米替尼的剂量从13.5 mg降至9 mg。 将培米替尼的剂量从9 mg降至4.5 mg。 如果停用强或中度CYP3A抑制剂的合用药物，则将培米替尼剂量(CYP3A抑制剂在3个血浆半衰期后)增加至开始使用强或中度抑制剂前的剂量。 培米替尼推荐的用法用量 治疗胆管癌时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，口服，每日一次，连续14天，然后停药7天，共21天为一个周期。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 治疗FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，连续口服。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 每天大约在同一时间服用培米替尼(可与食物同服或不同服)，应整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者在4小时或以上未按时服用培米替尼，或出现呕吐，则继续按下一计划剂量服药。 培米替尼是一种激酶抑制剂的药物，能够阻断癌细胞繁殖，减缓癌细胞的扩散，可以用于治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者以及伴有成纤维细胞生长因子受体1 (FGFR1)重排的复发性或难治性髓样/淋巴肿瘤(mln)成人患者。 对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼发生相互作用，应告知医生正在使用的药物，尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。建议患者在医生的指导下用药，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：培米替尼引发的除了眼睛病变以及高磷血症以外的不良反应怎么处理？

培米替尼引发的其他不良反应的处理 培米替尼适用于使用成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准的检测方法检测到的重排治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，可以引起眼睛病变以及高磷血症以外，也可能会引起其他的不良反应，这时候培米替尼的剂量需要做调整。 当患者用培米替尼出现3级其他不良反应时，暂停培米替尼，直至其降至1级或基线。如果在2周内消退，则以下一个较低剂量恢复培米替尼。如果培米替尼在2周内未消退，则永久停用该药物。在2次剂量减量后，永久停用培米替尼，用于3级复发；当患者用培米替尼出现4级其他不良反应时，永久停用培米替尼。 培米替尼的用法用量 培米替尼可以用于使用成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准的检测方法检测到的重排治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人；也可以用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1 (FGFR1)重排的复发性或难治性髓样/淋巴肿瘤(mln)成人。 治疗胆管癌时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，口服，每日一次，连续14天，然后停药7天，共21天为一个周期。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 治疗FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，连续口服。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 每天大约在同一时间服用培米替尼(可与食物同服或不同服)，应整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者在4小时或以上未按时服用培米替尼，或出现呕吐，则继续按下一计划剂量服药。建议患者在医生的指导下用药，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：培米替尼纳入医保了吗？培米替尼的价格

2020年4月18日,美国FDA正式宣布加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂培米替尼(pemigatinib)上市,治疗FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌患者,培米替尼开启了胆管癌靶向治疗的大门，成为首款胆管癌治疗史上的靶向药物，也意味着胆管癌唯化疗的时代已经终结。但即便这样，培米替尼也是具有不良反应的，那么，FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整是什么？ FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整 表1：PEMAZYRE用于不良反应的建议减量 培米替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用的剂量调整 避免将强效和中度CYP3A抑制剂与PEMAZYRE联用。如果无法避免与强效或中度CYP3A抑制剂合用: 1、将PEMAZYRE的剂量从13.5 mg降至9 mg。 2、将PEMAZYRE的剂量从9 mg降至4.5 mg。 如果停用强或中度CYP3A抑制剂的合用药物，则将PEMAZYRE剂量(CYP3A抑制剂在3个血浆半衰期后)增加至开始使用强或中度抑制剂前的剂量。 相关热文推荐：使用考比替尼引发出血怎么办？

培米替尼的适应症 美国Incyte(因塞特)公司研发的培米替尼是一种 FGFR1/2/3抑制剂。佩米替尼片(规格为4.5,9,13.5 mg)于2020年4月20日通过美国FDA加速审批上市,用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。培米替尼是美国FDA批准的首个用于胆管癌治疗的小分子药物。 2021年3月,培米替尼被欧洲有条件批准上市,同月在日本上市,均用于胆管癌的治疗。培米替尼片在国内由信达生物(苏州)有限公司按照药品注册分类化药5.1类,于2021年7月提交该药品的上市申请,2022年4月获得中国NMPA批准上市(商品名:达伯坦),用于既往至少接受过1种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。另外,佩米替尼用于实体瘤﹑骨髓增生性疾病、子宫内膜癌、血液肿瘤等其他适应证在美国、欧洲、韩国、日本等多个国家或地区处于Ⅱ期临床试验研究阶段。 培米替尼作用机制 培米替尼能够抑制FGFR1/2/3与配体的结合，即抑制FGFR信号通路，从而对FGFR1/2/3过度表达的肿瘤细胞产生增殖抑制作用。培米替尼通过抑制FGFR2受体与FGFR配体的结合作用，从而抑制FGFR2信号通路的异常激活，达到抑制胆管癌的发生、发展以及阻止恶化作用。 相关热文推荐：培米替尼的作用与功效及副作用？

培米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre，代号: INCB-054828或IBI375）是由信达生物和 Incyte公司共同研发的一种 ATP竞争性的并且具有强选择性的FGFR-TKI。美国食品药品监督管理局（FDA）在2020年授予其的“孤儿药”、突破性治疗成果和优先审查认定等特优待遇，并在II期临床试验显示出了优良的疗效数据，于2020年4月17日获得FDA加速审批程序批准。培米替尼是首个也是唯一一个被应用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的药品。那么，培米替尼的作用与功效及副作用都是什么？ 培米替尼的作用与功效 临床研究FIGHT-202试验是一项非盲、单臂、多中心Ⅱ期临床试验（ NCTO2924376 )，旨在评估至少一次治疗失败的转移性/晚期或不能手术切除伴有FGFR2融合或重排的胆管癌患者使用培米替尼的有效性。将146例患者分为3组:A组(107例，FGFR2融合或重排)、B组（20例，其他FGF/FGFR基因改变)、C组（18例，无FGF/FGFR基因改变)，另有1例FGF/FGFR基因改变未确定者。所有患者接受培米替尼 13.5 mg qd治疗,21d为一个周期,给药2周,停药1周。 结果显示，A组患者客观缓解率（ORR)为36%，包括3例完全缓解（CR）和35例部分缓解(PR),而B组和C组均未实现客观缓解。平均随访时间15个月时,A组中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，高于B组和C组的2.1个月和1.7个月;疾病控制率(DCR）为82%,高于B组和C组的40%和22%。A组中位缓解持续时间为9.1个月,初步的中位总生存期（OS）达21.1个月,而B组、C组OS仅为6.7个月和4个月。 提示培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌中具有较好的疗效,疗效优于其他或无FGF/FGFR基因改变患者。 培米替尼副作用 在研究中发现培米替尼的副作用有脱发、眼睛干燥、腹泻口干、指甲与床分离或指甲形成不良、食欲下降、呕吐、感觉疲倦、关节痛、味觉变化胃区(腹部)疼痛、恶心血液中低磷酸盐、便秘、背痛、口腔溃疡、皮肤干燥等。 参考文献 [1]黄璐,童颖,熊传爽,洪怡.治疗胆管癌新药：成纤维细胞生长因子受体1/2/3抑制剂pemigatinib[J].中国新药与临床杂志,2021,40(07):503-506.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2021.07.05. 相关热文推荐：培米替尼2023价格多少钱一盒？

培美替尼（英文商品名：Pemazyre）由美国Incyte公司研发，是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，2020年4月获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 研究结果显示靶向药培美替尼治疗肝内胆管癌患者疗效显著，具体研究数据如下：培美替尼对FGFR2基因融合/重排的患者，客观缓解率为35.5%，其中疾病控制率高达82%；中位持续缓解时间为7.5个月；胆管癌患者完全缓解达2. 8%；肝内胆管癌新药Pemigatinib显著改善患者的中位生存期（21.1个月）和中位无进展生存期（6.9个月）。 培美替尼副作用有什么？怎么处理？患者在接受培美替尼的治疗期间，可能会产生一定的副作用，但这些副作用产生的时间与程度因人而异，每个患者的体质以及病情进展不同，因此每个患者产生副作用的表现也不尽相同。培美替尼最常见的副作用为高磷酸盐血症和低磷血症、脱发、腹泻，指甲毒性，疲劳，消化不良，恶心，便秘，口腔炎，干眼，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，背痛和皮肤干燥。培美替尼也会对眼睛造成毒性。 患者在培美替尼治疗期间还应注意以下事项：（1）培美替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），并在任何时候紧急出现视觉症状。（2）高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是培美替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或（3）根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。（4）胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。https://www.1blv.com/ 相关热文推荐：胆管癌新药培美替尼药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/98431.html

培美替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。对培美替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培美替尼发生相互作用，应告知医生正在使用的药物，尤其是圣约翰草。今天来了解一下Incyte公司的培美替尼副作用处理方法。 培美替尼可能会引起副作用有：腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快。 培美替尼还有些副作用表现为：指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。 培美替尼有些副作用可能很严重，如：视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。如果出现这些症状，请立即联系医生或接受紧急治疗。 美国基因工程技术公司，简称基因泰克（Incyte），美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。为了实现成为全球第一大肿瘤药制药公司的目标，基因泰克中止了长效重组人生长激素Nutroppin Deptot的研究，专注于Avastin等肿瘤药物的研究和开发上。基因泰克是最早成立的生物技术制药企业，也最早开发出生物技术药品。 培美替尼片口服，通常在21天周期的前14天内，每日一次，与或不与食物一起服用。服用培美替尼期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。备孕或已经怀孕的女性，不建议使用，服用培美替尼期间需严格避孕，培美替尼可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培美替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。 相关热文推荐：Incyte公司的培美替尼对胆管癌有多大效果？ https://www.1blv.com/newsDetail/96546.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

美国Incyte公司研发的培美替尼是目前美国食品和药物管理局(FDA）批准的首个用于治疗胆管癌的小分子药物。培美替尼曾获得FDA授予的孤儿药、突破性疗法和优先审查认定,并基于其在Ⅱ期临床试验良好的疗效数据，于2020年4月20日通过FDA加速审批上市，用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，获批剂型为口服片剂，规格有4.5、9和 13.5 mg。2021年3月，培美替尼被欧洲有条件批准上市，同月在日本上市，在欧洲和日本均用于胆管癌的治疗。 培美替尼能够抑制FGFR1/2/3与配体的结合，即抑制FGFR信号通路，从而对FGFR1/2/3过度表达的肿瘤细胞产生增殖抑制作用。培美替尼通过抑制FGFR2受体与FGFR配体的结合作用，从而抑制FGFR2信号通路的异常激活，达到抑制胆管癌的发生、发展以及阻止恶化作用。 培美替尼副作用：四肢或者关节肿痛、腹泻、恶心、减肥、便秘、尿量减少、视力模糊、眼球漂浮物、心跳加快、食欲不振、脱发、头疼、呕吐、肌肉痉挛、胃痛、疲劳、关节痛、尿痛、看到闪光或其他视力变化、指甲炎、口味变化、口疮、口干和/或皮肤干燥、麻木或口干舌燥等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样？

胆管癌是发生于胆管系统的恶性肿瘤，其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。临床表现主要有：黄疸、二便异常、胆囊肿大、肝脏损害、胆道感染、胆道出血。佩米替尼（达伯坦）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，FDA批准该药品上市，佩米替尼（达伯坦）对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。 佩米替尼（达伯坦）治疗效果 一项临床试验评估了佩米替尼（达伯坦）的疗效，该项试验共入组了108例既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌患者。 试验结果显示：客观缓解率（ORR）是37％，中位缓解持续时间（DOR）是8.08个月，其中66％的患者缓解持续时间（DOR）大于等于6个月， 37.5％的患者缓解持续时间（DOR）大于12个月。 另一项临床试验是在国内进行，在30例疗效可评价的患者中，客观缓解率（ORR）是50％，疾病控制率达到100％。佩米替尼（达伯坦）能提高缓解率及疾病控制率，延长持续缓解时间，治疗但胆管癌效果显著。该药品的上市为众多胆管癌患者带来了新的治疗方案及选择。 以上就是关于佩米替尼（达伯坦）的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如佩米替尼的价格、购买方式、注意事项、使用方法等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【患者关心】卡马替尼国内上市了吗？哪里有便宜的卡马替尼