培美替尼治疗胆管癌的试验数据?

本研究评估了培美替尼在既往接受过治疗的晚期胆管癌和成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的中国患者中的抗肿瘤活性和安全性。培美替尼为既往接受过治疗且携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者带来了临床获益，并在多个国家获批用于该适应症。

研究方法

在这项正在进行的多中心、单臂、II期研究（NCT04256980）中，接受13.5毫克培美替尼口服治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者携带中心确诊的FGFR2融合或重排，且在接受≥1次系统治疗后病情出现进展，每天一次（3周为一个周期；开药2周，停药1周），直至病情进展、出现不可接受的毒性或同意停药。主要终点是客观反应率（ORR），由独立的放射学审查委员会进行评估。

试验结果

中位随访时间为 5.1 个月（1.5-9.3 个月）。在接受疗效评估的30例FGFR2融合或重排患者中，15例患者获得部分应答（ORR，50.0%）；15例患者病情稳定，疾病控制率为100%。中位应答时间为1.4个月，未达到中位应答持续时间，中位无进展生存期为6.3个月。

31例患者中有8例（25.8%）出现了≥3级的治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多小于3级，只有2例≥3级。

试验结论

令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗既往接受过治疗的中国胆管癌和FGFR2重排患者。

培美替尼的作用功效

培美替尼是一种靶向FGFR的小分子激酶抑制剂，是一种口服药物，能够通过特异性结合肿瘤细胞的酪氨酸激酶（TK）而发挥作用，适用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人。培美替尼对于治疗FGFR融合/重排和突变恶性肿瘤展示出强大的疗效和良好的安全性，可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来延长生存期、提高生活质量的希望。

培美替尼的用法用量

培美替尼推荐剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。吞咽整个培美替尼片剂，可以和食物一起用药，也可以不和食物一起用药。

培美替尼的价格

培美替尼于2022年4月在中国获批上市，患者可以在国内的医院药房购买，但由于各地区条件和环境不同，价格也会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员具体的价格。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，老挝卢修斯版培美替尼规格4.5mgx14片的价格大概是900元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。

患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，性价比更高，购药有保障，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033.