沙妥珠单抗安全性及疗效

沙妥珠单抗（Enspryng）获“孤儿药”和“突破性药物”资格，被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD）成年患者。

Enspryng是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体，可以抑制L-6信号通路，并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻I止AQP4自身抗体的产生。Enspyng是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。

FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验结果，一项研究结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，76.5%的接受Enspryng单药治疗的患者在96周时无复发，而安慰剂组为41.1%。在评价Enspyng与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中，91.1%的接受Ensprng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发，而安慰剂组为56.8%。EnSpyng的剂型为注射液，前3次给药的推荐剂量为120 mg，在第0、2和4周，皮下注射，随后每4周维持剂量为120 mg，可由患者自己或护理人员注射。

目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。

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