沙妥珠单抗说明书

【药品名称】沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng

【作用机理】satralizumab-mwge在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。 

【适应症和用途】沙妥珠单抗是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 

【剂量和给药】首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。

【剂量形式和强度】注射剂：以单剂量预填充的注射剂量以120mg/mL的剂量注射对satralizumab或任何非活性成分活动性乙型肝炎感染活动性或未经治疗的潜伏性结核。 

【警告和注意事项】

1.感染：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

2.肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。

3.中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 

【不良反应】最常见的不良反应（发生率至少15％）是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。 

【贮藏】在原装纸箱中于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，以防光照。 不要冻结。 不要摇晃。在管理之前，如有必要，可以将沙妥珠单抗（如果未打开）从冰箱中取出并返回冰箱。 在不超过30°C（86°F）的温度下，制冷退出的总总时间不应超过8天。

以上为沙妥珠单抗说明书，请在医生指导下正确用药。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。