Enspryng治疗效果怎么样？

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enspryng作为首个也是唯一的皮下治疗药物患有抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎视光频谱疾病（NMOSD）的成年人。Enspryng是一种人源化单克隆抗体，是唯一针对NMOSD的批准疗法，旨在靶向和抑制白介素6（IL-6）受体活性，据信在与NMOSD相关的炎症中起关键作用。那么，Enspryng治疗效果怎么样？

SAkuraSky是一项III期多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在评估Enspryng与NMOSD患者基线免疫抑制剂治疗相结合的疗效和安全性。主要终点是在双盲期内由独立审核委员会裁定首次PDRas的时间。SAkuraSky研究的结果发表在2019年11月28日的《新英格兰医学杂志》（NEJM）中。

 将76例成年患者按1：1比例随机分配到以下两个治疗组中的任意一个：Enspryng（120 mg）或安慰剂添加至基线治疗（硫唑嘌呤，霉酚酸酯和/或皮质类固醇）。两种治疗均在第0、2和4周皮下给药。随后的治疗以4周的间隔继续进行。当患者经历PDR时，双盲治疗期结束。当PDR总数达到26时，研究结束。

经历PDR或研究完成后，两组患者在OLE期均接受Enspryng治疗。纳入AQP4抗体阳性或阴性的视神经脊髓炎（NMO，根据2006年的诊断标准定义）和AQP4抗体阳性的NMOSD患者。

Enspryng是靶向IL-6受体活性的人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是NMOSD的关键驱动因子，触发炎症级联反应并导致损伤和残疾。与新型技术相比，Enspryng是使用新型回收抗体技术设计的，与传统技术相比，它可以延长抗体持续时间，并且每四周皮下给药一次。

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