沙妥珠单抗是化疗药还是靶向药？

沙妥珠单抗是化疗药还是靶向药？沙妥珠单抗是一种靶向药物，2020年6月，沙妥珠单抗在日本首次获批上市；8月15日美国FDA已批准沙妥珠单抗作为首个和唯一一个皮下治疗Aquaporin-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的药物。

抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病，在全球范围内影响着多达数十万人，常被误诊为多发性硬化，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者经常会出现疾病复发，免疫系统对自身组织的反复攻击会导致神经损伤逐步积累和残疾。患者会出现视力、运动功能和生活质量的下降，严重NMOSD发作可以导致死亡。

FDA的批准沙妥珠单抗治疗抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者基于两项随机对照3期临床试验结果，研究结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，76.5%的接受沙妥珠单抗单药治疗的患者在96周时无复发，而安慰剂组为41.1%。在评价沙妥珠单抗与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中，91.1%的接受Ensprng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发，而安慰剂组为56.8%。沙妥珠单抗的剂型为注射液，前3次给药的推荐剂量为120 mg，在第0、2和4周，皮下注射，随后每4周维持剂量为120 mg，可由患者自己或护理人员注射。

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