罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准沙妥珠单抗(Enspryng),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。截至目前,Enspryng也在日本、加拿大、瑞士获得了批准,并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。在日本、美国、欧盟、Enspryng均被授予了孤儿药资格(ODD),在美国还被授予了突破性药物资格(BTD)。
在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,Enspryng在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%(HR=0.49;95%CI:0.31-0.79;p=0.002)。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%(HR=0.34;95%CI:0.19-0.62;p<0.001)。
目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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