阿法替尼（Gilotrif）是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂（TKI），这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。阿法替尼（Gilotrif）是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼（Gilotrif）会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼（Gilotrif）适用于：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼（Gilotrif）如何使用：阿法替尼（Gilotrif）是一种处方药，所以在用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼（Gilotrif）的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼（Gilotrif）不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。并且应整片用水吞服。阿法替尼（Gilotrif）应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。服用阿法替尼（Gilotrif）的患者常见以下副作用：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干，这些副作用的发生率超过30%。当患者服用阿法替尼（Gilotrif）期间有任何不适的情况应该第一时间停药就医。

阿法替尼（Gilotrif）2017年2月在我国上市，2018年10月，国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿法替尼（Gilotrif）等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。那么，阿法替尼（Gilotrif）效果怎么样？ 2019年第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，其中肺癌罕见突变--NRG1融合的研究报道为一些原本无路可走的肺癌患者点亮了新的希望。阿法替尼（Gilotrif）在罕见NRG1基因融合NSCLC中彰显出了良好的治疗潜力。2004年一位70岁从不吸烟的白人女性被确诊为非黏液型肺腺癌，在接受了化疗、厄洛替尼和吉非替尼治疗后，病情并没有得到控制。通过基因测序发现有NRG1融合，随后进行阿法替尼（Gilotrif）（40mg qd）治疗，病情得到快速缓解。于2018年8月因疾病进展终止治疗。阿法替尼（Gilotrif）令本已经无药可医的患者大大延长了生存时间。 阿法替尼（Gilotrif）是一款强效、不可逆的双重抑制剂，在非小细胞肺癌EGFR基因突变的患者中阿法替尼（Gilotrif）被国内越来越多的患者所选择。阿法替尼（Gilotrif）会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代EGFR-TKI相比可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

阿法替尼（2992）是第二代EGFR靶向药物多靶点激酶抑制剂，作用于HER2的同时，也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼（2992）适应于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，NCCN推荐用于HER2突变的非小细胞肺癌。另外，阿法替尼（2992）作用的靶点不仅只针对于EGFR，且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用，因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者，可以考虑阿法替尼（2992）的靶向用药。阿法替尼（2992）与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼（2992）会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的，因此阿法替尼（2992）的作用强度更大。 正版阿法替尼（2992）是指由德国勃林格殷格翰公司研发，经中国cFDA批准后，于国内上市的靶向药。阿法替尼（2992）上市至今，在中国的价格是2296一盒/7片*40mg，即一片328元。阿法替尼（2992）是肺癌患者用得比较多，肺癌还有一款靶向药易瑞沙是上市很久的药品，国内有它的仿制药伊瑞可。阿法替尼（2992）在去年已经进入医保，各省将陆陆续续将阿法替尼（2992）等今年纳入医保目录的药品执行到位，因而阿法替尼（2992）在部分省份已经进入医保，患者朋友们可以关注自己省内有关医保消息。阿法替尼（2992）纳入医保后，一片200元，降幅近40%，如果按一个月来算，一天吃一片，一个月也就是6000元，不过具体的计算方法并不是这样的，医保报销的药品是先按一定比例自付，剩下的再按医保价格报销。 据小编了解，有患者用过印度仿制版的阿法替尼（2992）。阿法替尼（2992）在印度是广大仿制药中的一员，常和其它仿制药一起出口到全球各个地区和国家。印度阿法替尼（2992）是目前性价比最高的阿法替尼（2992）版本。

阿法替尼（2992）用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)。在第三阶段LUX-Lung8研究中，将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与厄洛替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼（2992）降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 那么，阿法替尼（2992）好吗？下面医伴旅小编带大家通过两组临床研究了解阿法替尼（2992）到底好不好。 GioTag的试验中随后的一项分析评估了（来自美国）拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析，也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后，真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半（41.3个月），更新后的两年总生存率达到80%。 X-LUNG7实验中纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1：1的比例随机分配实验组(阿法替尼（2992）,40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS（无进展生存时间）,TTP（疾病进展时间）和OS（总生存期）；次要研究终点为ORR（可观缓解率）等。试验结果显示，与吉非替尼相比，阿法替尼（2992）的相对死亡或进展风险降低了27%，阿法替尼（2992）与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%，PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。

阿法替尼（2992）是EGFR和HER2双靶点结合药物，而且这种结合是不可逆的。目前阿法替尼（2992）已经在全球多个国家和地区上市，并且显著延长了非小细胞肺癌患者的生存时长。阿法替尼（2992）为处方药，用药前应咨询经验丰富的医生，并且开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼（2992）口服给药，每日一次，每次40mg，阿法替尼（2992）不要与食物同服，在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼（2992）。 那么，阿法替尼（2992）治疗肺癌疗效怎么样？ LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼（2992）较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung6研究证实，阿法替尼（2992）是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实，阿法替尼（2992）的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍；≥3年的阿法替尼（2992）长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。LUX-Lung8研究证实，阿法替尼（2992）在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI，较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。台湾真实世界临床研究证实，阿法替尼（2992）相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

阿法替尼（2992）适用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌，化疗后疾病进展的肺鳞癌的患者。那么，阿法替尼（2992）治疗肺癌疗效怎样呢？在LUX2\3\6的汇总研究中发现，阿法替尼（2992）对部分EGFR的罕见突变有明显抑制活性。意味着这类突变类型的患者一线选择阿法替尼（2992）疗效更好。LUX-Lung8的临床试验表明，阿法替尼（2992）对于之前治疗失败的肺鳞癌患者具有临床优势，因而阿法替尼（2992）也比一代TKI增加了肺鳞癌（不论EGFR基因突变与否）的后线治疗的适应症。 UX-Lung 7：阿法替尼（2992）与吉非替尼头对头临床试验；UX-Lung 7是全球首例头对头比较第二代和第一代EGFR靶向治疗药物（分别为阿法替尼（2992）和吉非替尼）治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者（既往未接受过治疗）的试验。IIb期试验包括常见EGFR突变（del19或L858R）的319例晚期非小细胞肺癌患者。试验的主要复合终点为独立审查的PFS、至治疗失败时间和OS；次要终点包括ORR、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者报告的结局与安全性。临床结果：阿法替尼（2992）显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%，PFS的改善随时间推移更加显著，治疗2年后，阿法替尼（2992）组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上（18个月后：27% 与 15%；24个月后：18% 与 8%）。与吉非替尼组相比，阿法替尼（2992）组发生客观缓解（ORR；肿瘤体积有临床意义减少）的患者显著更多。这一阳性结果展示了阿法替尼（2992）相比一代TKI的临床优势。

阿法替尼（2992）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。此前，该药在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。那么，阿法替尼（2992）可治疗什么病症？ 阿法替尼（2992）在国内同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。 研究表明，阿法替尼（2992）对一线化疗或者第一代TKI治疗治疗失败的病人，显著延长了患者的无进展生存期，提高了疾病控制率。另一项研究表明，EGFR突变类型的大多数（61%）患者接受阿法替尼（2992）治疗后，肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长。因此使用第二代靶向药阿法替尼（2992）更能提高患者的生存期及生活质量。 阿法替尼（2992）在用于肿瘤表达出现EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换的基因突变患者。与阿法替尼（2992）同时批准的有Therascreen EGFR RGQ PCR Kit，这是一种伴随诊断试剂盒，可帮助判定患者肺癌细胞EGFR突变是否呈阳性。 阿法替尼（2992）在美国获得了孤儿药的地位，并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。 阿法替尼（2992）的抗肿瘤活性更强，并且对EGFR酪氨酸激酶抑制剂的敏感性，对抑制剂耐药的细胞株的作用，以及对非小细胞肺癌异种移植物模型的作用也较强。

阿法替尼（2992）用于未作治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。那么，阿法替尼（2992）作用功效如何？一项名为GioTag的真实世界研究数据显示：对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，使用阿法替尼（2992）作为一线治疗，在出现获得性T790M耐药突变后换用奥希替尼，能让靶向药治疗的整体时间达到27.6个月！而对EGFR突变更为常见的亚洲患者，研究中的中位治疗时间更是高达46.7个月！这是首次有研究证实，通过使用合理的靶向药治疗顺序，能将EGFR突变患者靶向药的治疗时间最大化，从而让患者得到持续临床获益。 GioTag研究就是依据这种设计开展的，这是一项在全球开展的真实世界回顾性研究，招募的是存在EGFR两大经典突变，且此前未接受过靶向治疗的患者，一线使用阿法替尼（2992）治疗，在出现T790M突变后使用奥希替尼。研究的主要终点设定为患者的靶向药治疗总时间，也就是从服用阿法替尼（2992）开始到奥希替尼治疗后，病情进展或其他原因导致靶向治疗结束，或患者死亡的时间长度，最终入组了204名患者。研究的中位随访时间达到28.2个月，随访显示，阿法替尼（2992）接奥希替尼的治疗方案，让患者的中位治疗时间达到27.6个月，截止数据统计时，有52%的患者停止了治疗，绝大多数是奥希替尼治疗后出现了病情进展。对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，先阿法替尼（2992）后奥希替尼的策略相当有效，能给大量患者带来持续临床获益，重要的是，还能同时延长患者至化疗的时间。

阿法替尼（2992）是第二代表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂，可用于一线治疗具有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。除此之外，阿法替尼（2992）也可以抑制整个ErbB受体家族，也被美国FDA用于作为肺鳞癌的二线治疗。 阿法替尼（2992）作用及效果：关于阿法替尼（2992）的研究结果显示，在伴有 Del19 突变、即最常见 EGFR 类型的患者中，阿法替尼（2992）一线治疗相比化疗可显著提高生存获益和降低患者的进展风险。在三期阿法替尼（2992）效果研究中，阿法替尼（2992）的中位总生存时间 为 33.3 和 21.1 个月；在六期的阿法替尼（2992）效果研究的中位总生存时间分别为 31.4 和 18.4 个月。 可以发现阿法替尼（2992）的效果是十分可观的，并且不仅如此阿法替尼（2992）的耐药时间也是平均在 2 年左右，当阿法替尼（2992）耐药后还有其他的靶向药可选择，因此并不用过多的担心。阿法替尼（2992）与一代靶向药物吉非替尼比较，阿法替尼（2992）降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受阿法替尼（2992）治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿法替尼（2992）可以与与EGFR不可逆结合，所以阿法替尼（2992）的抗耐药性也比较强大，正常人服用阿法替尼（2992）出现耐药，可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者，治疗方案不同，服用阿法替尼（2992）的反应不同，出现耐药的时间也是不尽相同的。

阿法替尼（2992）是治疗肺癌的第二代的靶向药，优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效，并能作用在整个ErbB家族中。2013年阿法替尼（2992）获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究，研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解，其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明阿法替尼（2992）对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 阿法替尼（2992）用法以及用量：阿法替尼（2992）的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼（2992）不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼（2992）。应整片用水吞服。阿法替尼（2992）应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应)，可通过中断治疗和减少阿法替尼（2992）的剂量得到控制。在开始阿法替尼（2992）治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药，非处方药，维生素等)。服用阿法替尼（2992）时，未经医生批准，不接受任何免疫接种或接种疫苗。如果女性患者怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请务必通知您的医生。因为阿法替尼（2992）可能对胎儿有害。在治疗期间和治疗完成后至少2周，建议采用屏障避孕方法，如避孕套。服用阿法替尼（2992）时不要母乳喂养。

2992详细说明书 通用名称：阿法替尼 商品名称：吉泰瑞 其他名称：afatinib、Xovoltib、Gilotrif、BIBW 2992、Afanix 适应症：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 使用方法及剂量：阿法替尼2992应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼2992推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼2992不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品应整片用水吞服。持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 剂量调整：对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。 禁忌：本品禁用于己知对阿法替尼2992或任何辅料过敏的患者。 副作用：服用阿法替尼2992的患者常见以下副作用(发生率超过30%)：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。对于接受阿法替尼2992治疗的患者，这些副作用较少(发生率为10-29%)：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。 注意事项：1、在开始阿法替尼2992治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药，非处方药，维生素等)。2、服用阿法替尼2992时，未经医生批准，不接受任何免疫接种或接种疫苗。3、腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼2992对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止阿法替尼2992。4、大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼2992片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼2992。5、间质性肺病（ILD）：有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼2992。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼2992。6、肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼2992。7、角膜炎：在0.8%患者中发生。8、胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。禁止并告知女性服用阿法替尼2992对胎儿潜在的危害和有效避孕。

吉泰瑞（阿法替尼）是由德国勃林格殷格翰公司研发的一款靶向药，吉泰瑞最大的优势就是针对EGFR罕见基因突变，比如18号外显子G719X突变，20号S768I突变等。现在也被多个国家批准用于EGFR的一线用药。 那么，吉泰瑞去哪买的到？ 吉泰瑞的购买渠道：吉泰瑞在国内已经上市了，有需要的患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房就可以买到！ 据医伴旅了解到，吉泰瑞医保后降价到1片200元，原厂版吉泰瑞的规格是40mg*7片，也就是说一个月的费用得4盒多，差不多6000元，虽然价格降了不少，但是对于普通患者以及没有医保的患者，也是经济上的一大重担！ 而在这里，需要告诉大家的是，国外仿制版的吉泰瑞价格就很亲民，而且药品质量以及治疗效果与原研药一模一样没有区别，孟加拉碧康和印度版吉泰瑞规格为40mg*30片/盒，售价约3000元人民币左右！ 有需要的国外仿制版吉泰瑞的患者，又不想出过门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签到保障合同，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 另外，吉泰瑞对肺鳞癌的治疗效果是最理想的，它主要针对第18/19/21外显子突变，ERBB2突变，且吉泰瑞2992还可以针对EGFR20号外显子插入。吉泰瑞会不可逆的和EGRF结合，从而从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的，此外，吉泰瑞还可以作用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

阿法替尼是一种创新的抗癌靶向治疗药物，即新一代靶向药，为全球首种不可逆转地结合ErbB家族的抗癌靶向药，进而更有效地及针对性地阻断引发癌细胞生长的信号，减少或延缓癌细胞的生长。 阿法替尼已在美国、欧洲多个国家核准作为一线治疗药物，应用于具有表皮生长因子受体EGFR突变癌细胞的非小细胞肺癌的治疗，是每日一次的口服靶向治疗药物。 那么，阿法替尼是哪里生产的呢？ 阿法替尼的生产厂家：德国勃林格殷格翰研发生产； 勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业 。 勃林格殷格翰集团名列全球前20位，高度研发驱动的领先医药公司，核心业务是包括处方药、动物保健和生物制药，业务范围遍及全国各主要省市和地区。 阿法替尼的优势以及适用人群： 1、阿法替尼对EGFR突变的晚期NSCLC患者具有治疗疗效，尤其DEL19或L858突变。 2、对于吉非替尼、厄洛替尼治疗后进展的NSCLC患者具有一定疗效。 3、相对于少见突变的腺癌患者，常见突变合并少见突变中G719X，L861Q和S768较为常见（6~7%），对EGFR-TKI治疗也较敏感，第二代TKI疗效更优，但其他类型，特别20 外显子插入及原发T790M突变获益较少。 4、阿法替尼对T790M突变合并少见突变和20外显子插入突变的疗效较差，ORR约为15%和10%，PFS约2~3月。 5、阿法替尼对EGFR的抑制更加的广泛，甚至说对于野生型的EGFR也同样受抑制，但是这个缺点也可能会使一些EGFR的患者受益。

阿法替尼是一种激酶抑制剂，适用于有转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者，治疗肿瘤测试检出的表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）取代突变。 使用限制：尚未在肿瘤有其他EGFR突变患者中确定阿法替尼安全性和疗效。 那么，阿法替尼推荐剂量多少？ 阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。 对不良反应的剂量调整 1、对以下药物相关不良反应，停止阿法替尼给药： （1）严重程度3级（美国国家癌症研究所标准，V3.0）及以上的不良反应； （2）当服用抗腹泻药物时，2级或更严重级别腹泻持续连续2或更久； （3）延长的（持续长于7天）或无法耐受的2级皮肤反应。当不良反应完全缓解，或改善至1级时，恢复阿法替尼治疗。再开始用药时，下调每日剂量至小于发生不良反应时剂量10mg。 2、对于以下不良反应，永久性终止阿法替尼治疗： （1）威胁生命大疱，起泡，或剥脱性皮肤病变； （2）确诊间质性肺炎； （3）持久性溃疡性角膜炎； （4）有症状的左室功能障碍； （5）在阿法替尼的剂量每天20mg（最小治疗剂量）时，仍发生严重或不能耐受的不良反应。

阿法替尼，是第二代表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。 可用于一线治疗具有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 除此之外，阿法替尼也可以抑制整个ErbB受体家族，也被美国FDA用于作为肺鳞癌的二线治疗。 那么，阿法替尼治疗肺癌的效果怎样？ 阿法替尼治疗肺癌的治疗效果： 关于阿法替尼的研究结果显示，在伴有 Del19 突变、即最常见 EGFR 类型的患者中，阿法替尼一线治疗相比化疗可显著提高生存获益和降低患者的进展风险。 在三期阿法替尼效果研究中，阿法替尼的中位总生存时间 为 33.3 和 21.1 个月；在六期的阿法替尼效果研究的中位总生存时间分别为 31.4 和 18.4 个月。 可以发现阿法替尼的想过是十分可观的，并且不仅如此阿法替尼的耐药时间也是平均在 2 年左右，当阿法替尼耐药后还有其他的靶向药可选择，因此并不用过多的担心。 阿法替尼与一代靶向药物吉非替尼比较，阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。 因为阿法替尼可以与与EGFR不可逆结合，所以阿法替尼的抗耐药性也比较强大，正常人服用阿法替尼出现耐药，可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者，治疗方案不同，服用阿法替尼的反应不同，出现耐药的时间也是不仅相同的，具体的耐药时间不好说！

阿法替尼（Afanix）是德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂，也是全球第一个不可逆的靶向药，当然阿法替尼（Afanix）作为靶向药治疗效果自然是不弱的，阿法替尼（Afanix）能够关闭肿瘤细胞信号传递，抑制肿瘤细胞生长扩散，从而达到抑制肿瘤细胞的生长，延长患者的生产期。 那么，阿法替尼去哪买的到呢？ 阿法替尼的购买渠道：阿法替尼已经在国内上市了，国内的患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房就可以买到！ 但由于国内的价格对于一般的普通患者来说，长期负担不起，因此，更多的患者想要了解仿制版的阿法替尼（Afanix）怎么购买！ 孟加拉碧康和印度版阿法替尼规格为40mg*30片/盒，售价约3000元人民币左右！ 如你有仿制版阿法替尼（Afanix）的需要，有两种可靠的途径购买： 一是自己亲自出国购买，当然需要自身条件的支持，而且还消耗人力以及物力，海关还限制药品的数量！ 二是通过国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）购买，医疗机构长期与国外官方合作，为您签订保障合同，不经手药品以及药品款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品 ！ 阿法替尼（Afatinib，商品名Gilotrif）是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂，属于第二代EGFR TKI，在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。

阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗（即易瑞沙、凯美纳或特罗凯）治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。 那么，阿法替尼上市了吗？价格多少？ 阿法替尼于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。 阿法替尼上市后的价格：一盒价格2300多元，规格为40mg*7片，患者一个月需要四盒就是9000多元。 阿法替尼医保后的价格：200元/片（40mg），一盒是7片。服用剂量为每日40mg，每日一次，一个月就要6千左右的治疗费用。 阿法替尼国外版的价格：孟加拉碧康和印度版阿法替尼规格为40mg*30片/盒，售价约3000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 阿法替尼是一种口服的不可逆的ErbB家族阻滞剂，具有选择性，可有效的阻滞ErbB家族受体的信号传导以及ErbB的磷酸转移； 阿法替尼能与ErbB受体网络形成共价结合，完全的中断该网络中信号传导，且作用不可逆，这会带来持续且广谱的抗有丝分裂活性； 在亚洲EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者中，采用阿法替尼作为一线治疗方案能显著改善患者的无进展生存期，并且安全，可被患者很好的耐受。

阿法替尼用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。那么，使用阿法替尼治疗期间要注意的事项有哪些？ 1、腹泻，包括严重腹泻，在阿法替尼治疗期间已有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水，在极少的病例中可导致致命结果。 应使用抗腹泻剂，如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂，以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗，并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者需要中断和减少剂量，或停止阿法替尼治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。 2、皮肤相关不良反应：在接受阿法替尼治疗的患者中已经报告了皮疹/痤疮。总体上，皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预有利于持续进行阿法替尼治疗。 伴有持久或严重皮肤反应的患者也可能需要暂时中断治疗、减少剂量、接受额外的治疗干预、以及转诊至具有管理这些皮肤病反应的经验的专家处。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病，应永久停用阿法替尼治疗。 3、间质性肺病ILD：在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给阿法替尼。如被诊断ILD终止阿法替尼。 4、肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止阿法替尼。 5、角膜炎：在0.8%患者中发生。对确诊溃疡性角膜炎不给或终止阿法替尼。 6、胚胎胎儿毒性：阿法替尼可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

吉泰瑞已在美国、欧洲多个国家核准作为一线治疗药物，应用于具有表皮生长因子受体EGFR突变癌细胞的非小细胞肺癌的治疗。 那么，使用吉泰瑞需要的注意事项有什么呢？ 1、开始吉泰瑞治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，来评估患者EGFR基因突变状态，以避免假阴性或假阳性结果。 2、在开始吉泰瑞治疗之前，请确保您告知医生您正在服用的其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。 3、如果患者对吉泰瑞有过敏症状则不能进行服用，且怀孕患者也不能服用。在进食时会影响该药，所以应当空腹服用。如出现漏服情况，需要及时补服，若与下次服用时间间隔少于12个小时则无需补服。严重肾功能不全的患者可以将剂量减少为30mg、严重的药物性肝损伤、持续性溃疡性角膜炎、左心室功能不全剂量为20mg。 4、在服用吉泰瑞期间，未经医生许可，请勿接受任何形式的免疫接种。 5、限制在阳光下的时间。吉泰瑞可以使皮肤对阳光敏感。过度暴露会导致严重的晒伤，皮疹或粉刺恶化。服用吉泰瑞时，切记要使用防晒霜并戴上帽子和衣服，以尽可能覆盖皮肤。 6、如果您已经怀孕或可能已经怀孕，请在开始此治疗之前告知您的医疗保健专业人员。怀孕类别（可能对胎儿有危害。怀孕或即将怀孕的妇女必须被告知对胎儿的潜在危害。） 7、对于男性和女性：建议在治疗期间以及治疗完成后至少2周使用避孕套等避孕方法，例如避孕套。与您的医生讨论何时可以安全怀孕或在治疗后怀孕。 8、服用吉泰瑞时请勿母乳喂养。

吉泰瑞是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂（TKI），这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。 吉泰瑞用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌；那么，吉泰瑞应如何使用？ 吉泰瑞的使用方法： 建议患者每日推荐口服剂量为40mg，若与食物同服，会降低吉泰瑞血药浓度，服药时间应控制在餐前至少1小时或餐后2小时。 吉泰瑞不应与食物同服，与高脂餐同服会导致吉泰瑞暴露量显著降低，Cmax降低约50%，AUC0-∞降低约39%。 吉泰瑞应整片吞下，不要咀嚼或碾碎药物。吉泰瑞可以持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对吉泰瑞或任何辅料过敏的患者禁用。 如果在吉泰瑞之前给予p-gp强抑制剂，可能会导致吉泰瑞暴露量增加，因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂，应与本品同时给药或在其之后给药。 没有孕妇使用吉泰瑞的研究。因此对人体的潜在风险未知。建议育龄妇女在接受吉泰瑞期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。哺乳期女性最好在用药期间停止母乳喂养。 吉泰瑞剂量调整: 2级以上的腹泻、皮疹，局部治疗并无缓解，则需要减去10mg剂量，减量至20mg后仍不耐受，则要考虑停止治疗，并永久停用吉泰瑞。 治疗过程中出现溃疡性角膜炎、充血性心力衰竭、大疱型剥脱性皮炎、间质性肺病、严重肝损伤时，应该停止治疗，并考虑永久停用吉泰瑞。