




阿法替尼用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性肺鳞癌。那么,使用阿法替尼治疗期间要注意的事项有哪些?
1、腹泻,包括严重腹泻,在阿法替尼治疗期间已有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水,在极少的病例中可导致致命结果。
应使用抗腹泻剂,如有必要,应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂,以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗,并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者需要中断和减少剂量,或停止阿法替尼治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。
2、皮肤相关不良反应:在接受阿法替尼治疗的患者中已经报告了皮疹/痤疮。总体上,皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者,建议穿防护衣,和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预有利于持续进行阿法替尼治疗。
伴有持久或严重皮肤反应的患者也可能需要暂时中断治疗、减少剂量、接受额外的治疗干预、以及转诊至具有管理这些皮肤病反应的经验的专家处。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病,应永久停用阿法替尼治疗。
3、间质性肺病ILD:在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给阿法替尼。如被诊断ILD终止阿法替尼。
4、肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止阿法替尼。
5、角膜炎:在0.8%患者中发生。对确诊溃疡性角膜炎不给或终止阿法替尼。
6、胚胎胎儿毒性:阿法替尼可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292