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阿法替尼是哪里生产的呢?

郭药师
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2025-01-20 15:37:03
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阿法替尼是一种创新的抗癌靶向治疗药物,即新一代靶向药,为全球首种不可逆转地结合ErbB家族的抗癌靶向药,进而更有效地及针对性地阻断引发癌细胞生长的信号,减少或延缓癌细胞的生长。

阿法替尼已在美国、欧洲多个国家核准作为一线治疗药物,应用于具有表皮生长因子受体EGFR突变癌细胞的非小细胞肺癌的治疗,是每日一次的口服靶向治疗药物。

那么,阿法替尼是哪里生产的呢?

阿法替尼的生产厂家:德国勃林格殷格翰研发生产;

勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业 。

勃林格殷格翰集团名列全球前20位,高度研发驱动的领先医药公司,核心业务是包括处方药、动物保健和生物制药,业务范围遍及全国各主要省市和地区。

阿法替尼的优势以及适用人群:

1、阿法替尼对EGFR突变的晚期NSCLC患者具有治疗疗效,尤其DEL19或L858突变。

2、对于吉非替尼、厄洛替尼治疗后进展的NSCLC患者具有一定疗效。

3、相对于少见突变的腺癌患者,常见突变合并少见突变中G719X,L861Q和S768较为常见(6~7%),对EGFR-TKI治疗也较敏感,第二代TKI疗效更优,但其他类型,特别20 外显子插入及原发T790M突变获益较少。

4、阿法替尼对T790M突变合并少见突变和20外显子插入突变的疗效较差,ORR约为15%和10%,PFS约2~3月。

5、阿法替尼对EGFR的抑制更加的广泛,甚至说对于野生型的EGFR也同样受抑制,但是这个缺点也可能会使一些EGFR的患者受益。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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