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阿法替尼推荐剂量多少?

郭药师
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2025-01-21 13:52:34
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阿法替尼是一种激酶抑制剂,适用于有转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者,治疗肿瘤测试检出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。

使用限制:尚未在肿瘤有其他EGFR突变患者中确定阿法替尼安全性和疗效。

那么,阿法替尼推荐剂量多少?

阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。

阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼应整片用水吞服。

对不良反应的剂量调整

1、对以下药物相关不良反应,停止阿法替尼给药:

(1)严重程度3级(美国国家癌症研究所标准,V3.0)及以上的不良反应;

(2)当服用抗腹泻药物时,2级或更严重级别腹泻持续连续2或更久;

(3)延长的(持续长于7天)或无法耐受的2级皮肤反应。当不良反应完全缓解,或改善至1级时,恢复阿法替尼治疗。再开始用药时,下调每日剂量至小于发生不良反应时剂量10mg。

2、对于以下不良反应,永久性终止阿法替尼治疗:

(1)威胁生命大疱,起泡,或剥脱性皮肤病变;

(2)确诊间质性肺炎;

(3)持久性溃疡性角膜炎;

(4)有症状的左室功能障碍;

(5)在阿法替尼的剂量每天20mg(最小治疗剂量)时,仍发生严重或不能耐受的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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