




阿法替尼(2992)是EGFR和HER2双靶点结合药物,而且这种结合是不可逆的。目前阿法替尼(2992)已经在全球多个国家和地区上市,并且显著延长了非小细胞肺癌患者的生存时长。阿法替尼(2992)为处方药,用药前应咨询经验丰富的医生,并且开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼(2992)口服给药,每日一次,每次40mg,阿法替尼(2992)不要与食物同服,在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼(2992)。 那么,阿法替尼(2992)治疗肺癌疗效怎么样?
LUX-Lung3/6合并分析结果显示,阿法替尼(2992)较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung6研究证实,阿法替尼(2992)是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,阿法替尼(2992)的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼(2992)长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。LUX-Lung8研究证实,阿法替尼(2992)在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。台湾真实世界临床研究证实,阿法替尼(2992)相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292