帕博西尼（别名：帕博西林，哌柏西利）是美国辉瑞药业研发的新型乳腺癌药物，并且被英国国药局授予最富有前景的创新药物资格，2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了帕博西尼联合来曲唑（letrozole）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 帕博西尼是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，其治疗效果十分显著，此次获批是基于研究PALOMA-1研究，纳入了165例HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者，比较了来曲唑联合帕博西尼或单药使用来曲唑在这些患者中一线治疗的作用。结果显示，与来曲唑单药相比，帕博西尼联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。 帕博西尼有效的延长了患者的生存时长，为乳腺癌患者的治疗带来了新方案，那国内有帕博西尼吗？ 2018年，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂帕博西尼已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期乳腺癌，商品名爱博新。所以患者如果需要购买此药，在国内的一些正规医院或药房里便可以买到。 国内购买帕博西尼比较方便，但是价格却非常高。作为原研药，帕博西尼在我国的价格在几万元不等，很多患者无力负担。我们了解到孟加拉也已经上市了爱博新的仿制药，是由碧康制药生产的，价格在4000元左右，受汇率等多种因素影响价格会有变化，具体可以咨询医伴旅客服了解。

帕博西尼（帕博西林）别名哌柏西利，国内也被叫做爱博新。这是一款由辉瑞公司研发的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂，周期蛋白D1和CDK4/6位于细胞增殖信号通路的下游。在体外，通过阻滞细胞从G1期进入S期，而减少雌激素受体（ER）阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。2015年帕博西尼在美国获批上市，用于治疗绝经后妇女的晚期/转移性乳腺癌。 2018年帕博西尼被中国国家药品监督管理局（CFDA）正式批准，可与HR+，HER2晚期芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合使用病人的初步治疗。国内乳腺癌患者可以选择新的治疗方案。 在一项研究中使用帕博西尼联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性的晚期乳腺癌患者，结果显示，帕博西尼联合治疗的患者中位无进展生存期长达24.8月，单独使用来曲唑治疗的患者仅为14.5月，也就是说，联合用药使大约一半的患者在长达24.8个月病情没有出现进展。帕博西尼的治疗效果十分显著。 对于癌症患者来说，在用药期间最担心的便是耐药性的问题，那吃帕博西尼有耐药性吗？ 和大多数药物一样，长期使用帕博西尼出现耐药性是不可避免的，据了解，帕博西尼一般耐药时间在1-2年左右，但由于患者的病情进展不同，对药物的耐受程度不同，包括开始用药的时间也不一样，所以出现耐药的时间并不能完全确定。患者应在治疗期间正确用药，并且做好定期检查，一旦出现耐药情况，根据医生的判断更改治疗方案。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）医保能给报销吗？ 目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，也就不能报销。市场上用的最多的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）有4种：1.美版辉瑞哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）：作为原产药品价格大概为12000元。2.孟加拉伊思达仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为2500元。3.孟加拉碧康仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为4000元。4.印度的仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为8700元。患者可以到国内专业的医疗服务机构医伴旅了解详细内容。 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者，随机入组接受氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）（治疗组）治疗。其结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月，显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）明显提升治疗效果。 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）医保的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治什么？ 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 总的来说，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症为: 用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形： 1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌； 2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症的内容，希望可以帮助到您！

一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗的疗效，效果更突出。哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了11个月，接近一倍！那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）怎么使用？ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 在开始哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数（AbsoluteNeutrophilCount,ANC）≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）使用方法的内容，希望可以帮助到您！

2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）哪里有卖的？ 患者购买哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）可以在各大医院药房购买，也可以出国购买，还可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取性价比较高的药物，也可以减轻患者经济负担。 目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，市场上用的最多的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）有4种：1.美版辉瑞哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）：作为原产药品价格大概为12000元。2.孟加拉伊思达仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为2500元。3.孟加拉碧康仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为4000元。4.印度的仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为8700元。患者可以到国内专业的医疗服务机构医伴旅了解详细内容。 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者，随机入组接受氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）（治疗组）治疗。其结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月，显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）明显提升治疗效果。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂,与单独各个药物比较，帕博西尼和抗雌激素联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，从而减低E2F表达，阻止其生长，今天咱们就来详细看一下哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是什么样的药物？ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症: 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形： 1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌； 2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见[药物相互作用]）。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）药物介绍的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）功效及注意事项有哪些？ 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。 在使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）时需要了解以下警告和注意事项: （1）中性粒细胞减少：在临床试验用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。（2）感染：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林） 联合来曲唑组报告的感染发生率（55%）高于来曲唑单药组（34%）。接受 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林） 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。 （3）肺栓塞（PE）：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%，来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征，给予适当的医学处理。（4）胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）功效及注意事项的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）作用及功效是什么？ 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 NeoPalAna试验，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合阿那曲唑用于新诊断的II/III期ER+/HER2-乳腺癌，主要研究终点为完全细胞周期阻滞（CCCA）。患者首先每天接受1mg阿那曲唑治疗，持续4周（周期0），随后在第一周期第一天起加入哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗4周期（28天一周期），患者在手术前接受了另外的10~12天的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）（周期5）治疗。这项试验发现，阿那曲唑联合哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）显著降低了细胞增殖标志物Ki67，联合组超过80%的患者观察到CCCA，而单纯阿那曲唑治疗只有20%左右。 一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗的疗效，效果更突出。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了11个月，接近一倍！ 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）作用及功效的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用法与用量是怎么样的呢？ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 剂量调整 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”，正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）可能降低白细胞数量，还有一定的几率会出现乏力，腹泻等。但这些副作用通常并不特别严重，而且是可逆的。发现问题后，及时减少药物剂量或暂时停药，就可以恢复正常。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用法用量的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）可联合用于以下情形：1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。那么， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）何时上市呢？ 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 临床试验研究的是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。 治疗结果是：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月 ，而对照组仅有14.5个月， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了10个月！患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）上市的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）纳入医保了吗？ 2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。 《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）推荐起始剂量为每日1次，每次125 mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）医保的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）目前已知获批适应症有什么？ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症: 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形： 1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌； 2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症的内容，希望可以帮助到您！

当哌柏西利（帕博西林）与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西林）暴露量一致。那么，哌柏西利（帕博西林）治疗转移性乳腺癌疗效怎么样？ 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者，随机入组接受氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+哌柏西利（帕博西林）（治疗组）治疗。其结果显示：哌柏西利（帕博西林）+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月，显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见，哌柏西利（帕博西林）明显提升治疗效果。 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西林）获得了惊人的治疗效果。 哌柏西利（帕博西林）优势： 作用机制：哌柏西利（帕博西林）是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6） ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。 治疗效果好：哌柏西利（帕博西林）较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。 哌柏西利（帕博西林）靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。 以上就是哌柏西利（帕博西林）治疗转移性乳腺癌疗效的内容，希望可以帮助到您！

2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）仿制药售价多少呢？ 目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，市场上用的最多的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）有4种：1.美版辉瑞哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）：作为原产药品价格大概为12000元。2.孟加拉伊思达仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为2500元。3.孟加拉碧康仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为4000元。4.印度的仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为8700元。患者可以到国内专业的医疗服务机构医伴旅了解详细内容。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症为：用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形： 1、哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌； 2、哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 有研究显示，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑（letrozole，芳香化酶抑制剂，内分泌治疗的一种）治疗HR+/HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅为14.5月，相比起来，联合治疗延长了晚期乳腺癌患者近10个月的中位无进展生存期。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格的内容，希望可以帮助到您！

有研究显示，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑（letrozole，芳香化酶抑制剂，内分泌治疗的一种）治疗HR+/HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅为14.5月，相比起来，联合治疗延长了晚期乳腺癌患者近10个月的中位无进展生存期。那么，2020年哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）最新价格是多少？ 目前哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）还未进入医保，市场上用的最多的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）有4种：1.美版辉瑞哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）：作为原产药品价格大概为12000元。2.孟加拉伊思达仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为2500元。3.孟加拉碧康仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为4000元。4.印度的仿制药哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）价格大概为8700元。患者可以到国内专业的医疗服务机构医伴旅了解详细内容。 基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 以上就是2020年哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）最新价格的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是治疗哪种类型乳腺癌的药物？ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症: 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形： 1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌； 2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。 基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 有研究显示，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑（letrozole，芳香化酶抑制剂，内分泌治疗的一种）治疗HR+/HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅为14.5月，相比起来，联合治疗延长了晚期乳腺癌患者近10个月的中位无进展生存期。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适应症的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）国内上市了吗？ 由于哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。 基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。 一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗的疗效，效果更突出。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了11个月，接近一倍！ 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）上市的内容，希望可以帮助到您！

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的说明书 商品名：爱博新/IBRANCE 全部名称：哌柏西利胶囊，帕博西尼,帕博西林，爱博新 英文名称：Palbociclib Capsules 适应症： 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 推荐剂量： 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致（见[药代动力学]）。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见[药物相互作用]）。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 不良反应： 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。 注意事项： 特殊人群：老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。 儿科人群：尚未确定哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤：轻度或中度肝损伤患者（Child-PughA级和B级）无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。重度肝损伤（Child-PughC级）患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案。 肾损伤：轻度、中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率≥15 mL/min）无需调整哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量。 以上就是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）说明书的内容，希望可以帮助到您！

2018年7月31日，乳腺癌靶向药哌柏西利（帕博西林）胶囊正式在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么，哌柏西利（帕博西林）效果如何？ 2018 SABCS大会公布的多中心随机Ⅱ期PALLET临床研究评估了哌柏西利（帕博西林）联合来曲唑方案用于新辅助治疗的生物学和临床效果。入组标准为超声下大于2cm的ER阳性、HER2阴性的绝经后早期乳腺癌患者。患者分别在入组前、治疗2周和14周时取病理活检。307例患者按3:2:2:2随机分入以下4个治疗组： A组：来曲唑14周；B组：来曲唑2周→哌柏西利（帕博西林）＋来曲唑12周；C组：哌柏西利（帕博西林）2周→哌柏西利（帕博西林）＋来曲唑12周；D组：哌柏西利（帕博西林）＋来曲唑14周。哌柏西利（帕博西林）的服药周期为125mg口服21天后停药7天，来曲唑每天口服2.5mg。该研究采用复合主要终点来比较来曲唑单药组（A组）和哌柏西利（帕博西林）联合组（B+C+D组），主要观察终点包括从基线至治疗14周时的细胞增殖指数Ki67变化(IHC测定)，治疗14周后4组患者的临床缓解情况（完全缓解＋部分缓解）。研究还纳入了c-PARP这个细胞凋亡的生物学标志物和14周后完全细胞周期阻滞（CCCA）的标准（Ki67<2.7%）这两个观察终点。 这项研究发现，在治疗14周时，联合组与单用来曲唑组患者的临床缓解比例相似（54.4%vs.49.5%）,差异没有达到统计学显著性；但是哌柏西利（帕博西林）联合组有更多的患者达到CCCA（90% vs 59%）。鉴于新辅助内分泌治疗的时间较短，我们认为 PALLET的研究结果符合预期。 有研究显示，哌柏西利（帕博西林）联合来曲唑（letrozole，芳香化酶抑制剂，内分泌治疗的一种）治疗HR+/HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅为14.5月，相比起来，联合治疗延长了晚期乳腺癌患者近10个月的中位无进展生存期。 以上就是哌柏西利（帕博西林）效果的内容，希望可以帮助到您！