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芬戈莫德(fingolimod)相关药讯

【药物对比】芬戈莫德和特立氟胺哪个好?
【药物对比】芬戈莫德和特立氟胺哪个好?
芬戈莫德(捷灵亚)是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。特立氟胺主要具有多种机制调节免疫的功能,有发挥增殖抑制和抗炎的作用,用于治疗II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症的病情改变。芬戈莫德和特立氟胺哪个好? 试验评价芬戈莫德(捷灵亚)和特立氟胺治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的成本-效果。方法根据疾病进展情况,确定RRMS治疗发展过程分为EDSS 0-2.5、EDSS3-5.5、EDSS6-7.5、EDSS8-9.5、死亡5个状态,构建Markov状态转移模型。综合临床试验FREEDOMS及TOWER研究结果、其他公开发表的文献获取Markov状态转换模型中各状态间的转换概率、健康效用值及成本。建立Markov决策树,进行成本效果分析,并对结果进行一维敏感度分析。 结果显示:健康效果值为7.11质量调整生命年(QALYs),比特立氟胺少0.01 QALYs,两者的成本效果比分别为35,742美元/QALY和15,496美元/QALY。山岩分析结果比较稳定,不影响分析结论。结论与芬戈莫德比特立氟胺治疗方案更具成本效果。 芬戈莫德和特立氟胺治疗多发性硬化(RRMS)患者各有各的优点,具体用哪个方案建议患者咨询主治医生。芬戈莫德的停药风险、对肝脏和心脏病患者的风险,特立氟胺的脱发、白细胞减少和对包括男士和女士准备怀孕的风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 【药物对比】芬戈莫德和特立氟胺哪个好?https://www.1blv.com/newsDetail/107795.html
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2021-06-11 13:44
芬戈莫德是哪国产的?芬戈莫德在国内获批上市了吗?多少钱一盒?
芬戈莫德是哪国产的?芬戈莫德在国内获批上市了吗?多少钱一盒?
芬戈莫德(捷灵亚)是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。 芬戈莫德是哪国产的?芬戈莫德在国内获批上市了吗?多少钱一盒? 芬戈莫德(捷灵亚)由诺华研发。2019年7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德(捷灵亚)获得国家药品监督管理局批准上市,是中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。 芬戈莫德多少钱一盒:芬戈莫德规格为0.5mg-28胶囊/盒的芬戈莫德,国内售价为10500元人民币。国外上市的芬戈莫德售价相对便宜一些,但由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服了解。 芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 FREEDOMS是评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的 FTY720 研究的试验。研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德(捷灵亚)能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。 最新的分析结果显示,芬戈莫德组能够改善患者的 MRI 指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的 24 个月中,安慰剂治疗 418 名患者,脑容量减少约 1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗 854 例患者,两种剂量(0.5 或 1.25mg/ 日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降 22.7% 和 44.7%。 以上就是芬戈莫德(捷灵亚)生产国家以及国内是否上市以及售价的相关介绍。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 多发性硬化症新药芬戈莫德在国内获批上市!芬戈莫德价格详情点这里https://www.1blv.com/newsDetail/107793.html
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2021-06-11 13:32
多发性硬化症新药芬戈莫德在国内获批上市!芬戈莫德价格详情点这里
多发性硬化症新药芬戈莫德在国内获批上市!芬戈莫德价格详情点这里
2019年7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德(捷灵亚)获得国家药品监督管理局批准上市,是中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。 多发性硬化症新药芬戈莫德在国内获批上市!芬戈莫德价格详情点这里。 芬戈莫德(捷灵亚)国内价格:规格为0.5mg-28胶囊/盒的芬戈莫德,售价为¥10500元人民币。2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。治疗多发性硬化(MS)的药物芬戈莫德(商品名:捷灵亚)被纳入,但各地报销条件不同,具体咨询医保局了解。 除此之外,国外上市的芬戈莫德(捷灵亚)售价更便宜,多数普通家庭患者可以支付的起。 芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,芬戈莫德(捷灵亚)用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,芬戈莫德在加拿大被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;芬戈莫德(捷灵亚)是目前唯一获批儿童MS适应证的DMT药物。 全球Ⅲ期临床研究 TRANSFORMS 显示,芬戈莫德(捷灵亚)组较干扰素组显著降低患者年复发率达52% (P<0.001),显著降低钆增强T1病灶数 55%,降低新发/扩大T2病灶数35%,显著降低脑容量损失31%,极大地减轻患者的疾病负担,更减少了因住院治疗带来的经济负担和误工、误学带来的间接损失。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 芬戈莫德是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!https://www.1blv.com/newsDetail/107792.html
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2021-06-11 13:27
芬戈莫德是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!
芬戈莫德是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!
芬戈莫德(捷灵亚)是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!经过长时间的研发获批用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),芬戈莫德是全球首个上市可降低多发性硬化症患者(MS)复发频率的口服药物! 芬戈莫德(捷灵亚)是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性提供了数据支持。 试验纳入1292名患者参与的芬戈莫德(捷灵亚)与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚(芬戈莫德)治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚(芬戈莫德)治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。 芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2019年芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批,将提高我国干预多发性硬化症患者的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 塞替派注射剂是哪一类抗肿瘤药?塞替派价格多少钱一支?https://www.1blv.com/newsDetail/107789.html
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2021-06-11 13:12
捷灵亚芬戈莫德胶囊用药剂量及注意事项
捷灵亚芬戈莫德胶囊用药剂量及注意事项
多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实。捷灵亚芬戈莫德胶囊是一种免疫抑制剂,该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用。捷灵亚芬戈莫德胶囊用于治疗多发性硬化症,被美国FDA(食品与药品监督管理局)授予突破性疗法认定。 捷灵亚芬戈莫德胶囊用法用量:捷灵亚芬戈莫德胶囊的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg捷灵亚芬戈莫德胶囊剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。 捷灵亚芬戈莫德胶囊首次剂量监视: (1)首次剂量后观察所有患者心动过缓的体征和症状至少6小时,每小时脉搏和血压测量。在给药前和观察期结束时获得ECG。 (2)发生心率<45 bpm,或新开始二度或更高房室传导阻滞患者应监视直至发现解决。给药后在观察期结束时心率最低患者应监视直至心率增加。 (3)在经受症状性心动过缓患者中,开始连续ECG监视直至症状已解决;如治疗心动过缓需要药理学干预,应在一种医疗设备连续ECG监视连续过夜,和对第二次给药应重复首次剂量监视方法。 (4)处在症状性心动过缓或心脏阻滞较高风险患者因为一种共存医学情况或某些同时用药应用连续ECG监视观察过夜。 (5)在基线或观察期时延长QTc间期患者,或服用尖端扭转型室性心动过速已知风险药物应用连续ECG监视过夜观察。 但接受该药品治疗的患者应注意,以下患者禁用芬戈莫德Gilenya: (1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰。 (2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器。 (3)基线QTc间期500 ms。 (4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗。 以上就是关于芬戈莫德Gilenya的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:诺华芬戈莫德胶囊治疗多发性硬化症效果怎么样
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2021-05-14 09:47
诺华芬戈莫德胶囊治疗多发性硬化症效果怎么样
诺华芬戈莫德胶囊治疗多发性硬化症效果怎么样
多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实。芬戈莫德Gilenya是一种免疫抑制剂,该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用。芬戈莫德Gilenya用于治疗多发性硬化症,被美国FDA(食品与药品监督管理局)授予突破性疗法认定。 芬戈莫德Gilenya是由诺华公司研制的,诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。诺华已经从一家仅拥有制药业务的企业,成长为涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健以及疫苗和诊断的多元化医药健康行业领军者。 诺华芬戈莫德胶囊治疗多发性硬化症效果怎么样? 全球Ⅲ期临床研究 TRANSFORMS 显示,芬戈莫德Gilenya组较干扰素组显著降低患者年复发率达52%,显著降低钆增强T1病灶数 55%,降低新发/扩大T2病灶数35%,显著降低脑容量损失31%,极大地减轻患者的疾病负担,更减少了因住院治疗带来的经济负担和误工、误学带来的间接损失。由此可知,芬戈莫德Gilenya的治疗效果是十分显著的。 但接受该药品治疗的患者应注意,以下患者禁用芬戈莫德Gilenya: (1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰。 (2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器。 (3)基线QTc间期500 ms。 (4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗。 以上就是关于芬戈莫德Gilenya的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 2021年芬戈莫德胶囊一盒多少钱?进入国内医保了吗?
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2021-05-14 09:40
2021年芬戈莫德胶囊一盒多少钱?进入国内医保了吗?
2021年芬戈莫德胶囊一盒多少钱?进入国内医保了吗?
芬戈莫德Gilenya是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德Gilenya于 2010 年被美国FDA 批准上市,2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,芬戈莫德Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,芬戈莫德Gilenya在加拿大被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者。2021年芬戈莫德胶囊一盒多少钱?进入国内医保了吗? 芬戈莫德Gilenya在多个国家上市,不同国家的售价不同。详细的价格信息可以咨询海外医疗服务机构医伴旅客服了解。2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。治疗多发性硬化(MS)的药物芬戈莫德Gilenya被纳入,这对我国多发性硬化MS患者而言无疑是一重大喜讯。但各地报销比例不同,具体医保报销后的价格建议患者咨询当地的医保局了解。 FREEDOMS 试验的进一步分析发现,芬戈莫德Gilenya治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 FREEDOMS(FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的 FTY720 研究)试验的研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德Gilenya能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。 最新的分析结果显示,芬戈莫德Gilenya组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德Gilenya治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/ 日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。由此可知,芬戈莫德Gilenya的治疗效果是十分显著的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:治疗丙肝的药物都有哪些
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2021-05-14 09:29
芬戈莫德要终身服用吗?停药会有副作用吗?
芬戈莫德要终身服用吗?停药会有副作用吗?
芬戈莫德要终身服用吗?停药会有副作用吗?芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya)服用方便,可提高患者的依从性,并最终改善患者的长期预后,可以一直使用直至耐药的发生,但芬戈莫德是否可以终身用药需要医生根据患者的病情制定用药方案。芬戈莫德停药可能会导致病情严重,甚至发生永久性残疾。 芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya)是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,最初是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物,2010年9月,FDA批准芬戈莫德用于治疗多发性硬化症,这也是治疗MS的首个口服药物。多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病,多发于中青年,女性较男性多见,此病可能与遗传,环境等因素有关系。 近日,芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya)获FDA批准用于治疗青少年MS患者,得益于有力的临床数据支持。据悉,评价芬戈莫德治疗青少年多发性硬化症患者的临床试验有214名受试者,年龄在10-17岁,该试验对芬戈莫德与另一款多发性硬化症药物干扰素β-1a 进行对比。研究表明,接受芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya治疗的患者组,86%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有46%的受试者疾病未复发。 更多芬戈莫德的药品信息可以咨询医伴旅客服了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/105685.html
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2021-05-14 09:22
捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书
捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书
捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书 适应症:捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量:捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊推荐剂量:0.5 mg口服每天1次,有或无食物。 注意事项:(1)捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊首次剂量后心率和/或房室传导减慢:监视患者。(2)感染:芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。(3)黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。(4)用芬戈莫德减低肺功能测试:当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。(5)胎儿风险:用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 不良反应:捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂):头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽。 禁忌:免疫缺陷综合征患者。机会性感染风险升高的患者,包括免疫抑制患者(目前接受免疫抑制治疗或由于既往治疗导致的免疫抑制患者)。重度活动性感染、活动性慢性感染(肝炎、肺结核)。活动性恶性肿瘤患者。重度肝损伤(Child-Pugh C级)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:力如太吃多长时间有效果,利鲁唑片能延长患者多久寿命https://www.1blv.com/newsDetail/105683.html
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2021-05-14 09:20
捷灵亚在中国怎么购买?捷灵亚多少钱一盒?看完就清楚了
捷灵亚在中国怎么购买?捷灵亚多少钱一盒?看完就清楚了
捷灵亚在中国怎么购买?捷灵亚多少钱一盒?捷灵亚 (芬戈莫德)已经在包括中国在内的80多个国家上市,捷灵亚 (芬戈莫德)使处方药,患者购买捷灵亚 (芬戈莫德)需要凭借医生开具的处方单进行购买,捷灵亚 (芬戈莫德)国内0.5mg-28胶囊/盒的芬戈莫德售价为10500元人民币。 芬戈莫德(Fingolimod,GilenyaTM)是一种称为神经鞘氨醇1-磷酸酯(SIP)受体调节剂的新药物类别。芬戈莫德(Fingolimod,GilenyaTM)是一种称为神经鞘氨醇1-磷酸酯(SIP)受体调节剂的新药物类别。 捷灵亚 (芬戈莫德)用于成人和10岁及以上且体重超过40kg的儿童患者:推荐剂量为每日一次,口服0.5mg。由于存在累加免疫系统效应的风险,禁止合并给予抗肿瘤、免疫调节或免疫抑制药物。在将患者治疗方案由伴有免疫效应的长效药物(如那他珠单抗、特立氟胺或米托蒽醌)改为芬戈莫德的情况下应谨慎使用。 合并给予卡马西平600 mg每日2次达到稳态时和捷灵亚 (芬戈莫德)2 mg单次给药导致芬戈莫德及其代谢物的AUC降低大约40%。利福平、苯巴比妥、苯妥英、依法韦仑和圣约翰草等其他强CYP3A4酶诱导剂可能导致芬戈莫德及其代谢物的AUC至少降低至该程度。由于可能会潜在降低疗效,因此合并给药时应谨慎。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 【重磅】多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德) https://www.1blv.com/newsDetail/105583.html
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2021-05-13 11:17
【重磅】多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德)
【重磅】多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德)
多发性硬化症治疗新药-捷灵亚(芬戈莫德)是一种免疫抑制剂,已在全球80多个国家获批,超过283000名患者获益。 多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,目前MS被认为可能是一种由多种因素共同作用,通过炎症和组织损坏破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能的疾病。作为S1P受体调节剂,捷灵亚(芬戈莫德)在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织,从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,并达到免疫调节的效果。 国家药品监督管理局批准捷灵亚® (芬戈莫德)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。 PARADIGMS研究(NCT01892722)是一项灵活疗程(长达2年)、双盲、随机、多中心III期临床研究,在全球25个国家、87个网点开展,入组的患者为确诊为多发性硬化症(MS)的儿童和青少年患者。研究共入组了215例儿童和青少年MS患者,长期的临床试验和真实世界证据及治疗经验表明,芬戈莫德能很方便地融入患者的日常生活中,带来高的治疗满意度、以及长期的依从性,并最终改善患者的长期预后。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 【用药早知道】芬戈莫德(捷灵亚)是什么药?治疗期间会产生哪些副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/105572.html
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2021-05-13 10:59
捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性
捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性
捷灵亚(芬戈莫德)是多发性硬化缓解期标准DMT治疗药物,是中国乃至全球唯一具有10岁及以上儿童和成人多发性硬化适应症的DMT药物。多发性硬化是一种慢性炎症性自身免疫疾病,可能会导致神经功能损伤,大多数患者在20-40岁之间出现首次症状,是造成青壮年神经功能残疾最常见的原因之一。 捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性如何? 多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚(芬戈莫德)在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的捷灵亚(芬戈莫德)与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚(芬戈莫德)治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚(芬戈莫德)治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。捷灵亚(芬戈莫德)在中国获批,或将提高我国干预MS的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据”,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 【用药早知道】芬戈莫德(捷灵亚)是什么药?治疗期间会产生哪些副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/105572.html
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2021-05-13 10:39
【药品最全说明书】芬戈莫德(捷灵亚)说明书
【药品最全说明书】芬戈莫德(捷灵亚)说明书
芬戈莫德(捷灵亚)说明书 适应症:适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量:推荐剂量:0.5 mg口服每天1次,有或无食物。 注意事项:(1)芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢:监视患者。(2)感染:芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。(3)黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。(4)用芬戈莫德减低肺功能测试:当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。(5)胎儿风险:用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 不良反应:最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂):头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽。 禁忌:(1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰;(2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器;(3)基线QTc间期500 ms;(4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险?https://www.1blv.com/newsDetail/105565.html
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2021-05-13 10:29
患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险?
患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险?
患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险? 芬戈莫德(捷灵亚)停用后,病情相比用药前或用药期间会变得更加严重。医务人员应在开始治疗前告知患者停用 芬戈莫德后显著升高的潜在致残风险。 芬戈莫德是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,最初是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物,用于治疗多发性硬化症。长期临床试验表明,芬戈莫德(捷灵亚、Gilenya)服用方便,可提高患者的依从性,并最终改善患者的长期预后。多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实 芬戈莫德(捷灵亚)是批准用于治疗复发性多发性硬化症的多个药品中的一个,自2010年9月Gilenya批准以来的8年间,FDA确认了35例Gilenya停药2-24周后发生严重残疾的病例,这些病例的磁共振成像(MRI)可观察到多个新的病灶。大多数患者是在停药后最初的12周内发生恶化的。此次分析仅包含了提交给FDA以及医学文献中的报告,因此可能还有其他FDA不知道的病例报告。这些患者的严重残疾比典型的MS复发更严重,一些已知残疾基本情况的病例显示出与患者之前的疾病状态无关。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 芬戈莫德胶囊哪里有卖?多少钱一盒?https://www.1blv.com/newsDetail/105564.html
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2021-05-13 10:22
芬戈莫德胶囊哪里有卖?多少钱一盒?
芬戈莫德胶囊哪里有卖?多少钱一盒?
芬戈莫德胶囊哪里有卖?多少钱一盒? 芬戈莫德(Gilenya)在多个国家上市,不同国家的售价不同。详细的价格信息可以咨询海外医疗服务机构医伴旅客服了解。 芬戈莫德(Gilenya)是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2011年3月,在欧盟获批,2019 年 7 月在中国获批上市(治疗 10 岁及以上复发型多发性硬化的患者),是目前唯一获批儿童MS适应证的DMT药物。 FREEDOMS 试验的进一步分析发现,芬戈莫德(Gilenya)治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 FREEDOMS(FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的 FTY720 研究)试验的研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。 最新的分析结果显示,芬戈莫德(Gilenya)组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/ 日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/105562.html
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2021-05-13 10:19
治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗?
治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗?
治疗多发性硬化症新药芬戈莫德在中国获批上市了吗?治疗多发性硬化症新药芬戈莫德已经在中国获批上市,2019年7月12日,诺华多发性硬化症药物芬戈莫德(捷灵亚)获得国家药品监督管理局批准上市,是中国批准的第2款口服多发性硬化症新药。 芬戈莫德(捷灵亚)是一种神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,最初是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物。长期临床试验表明,Gilenya服用方便,可提高患者的依从性,并最终改善患者的长期预后。芬戈莫德用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。 芬戈莫德(捷灵亚)是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。芬戈莫德获FDA批准用于治疗青少年MS患者,得益于有力的临床数据支持。据悉,评价芬戈莫德治疗青少年多发性硬化症患者的临床试验有214名受试者,年龄在10-17岁,该试验对芬戈莫德与另一款多发性硬化症药物干扰素β-1a 进行对比。研究表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,86%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有46%的受试者疾病未复发。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择https://www.1blv.com/newsDetail/105559.html
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2021-05-13 10:16
芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择
芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择
芬戈莫德(捷灵亚)是从真菌辛克莱虫草和其近亲冬虫夏草分离出来的具有较强免疫抑制活性的化合物,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂。获批适应症有多发性硬化症(MS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。 多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,好发于20-40岁的中青年人群。目前全球约有250万人受MS困扰,多发于20~40岁青年人群,女性患者为男性两倍。发病原因未知,一般认为与遗传、环境、自身免疫等因素有关。芬戈莫德的出现,给多发性硬化症患者带来了新选择。 芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批外,诺华在神经系统疾病深耕多年,在多发性硬化领域具有丰富的产品线。多项关键研究及真实世界研究为芬戈莫德(捷灵亚)在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的捷灵亚®与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚®治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚®治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩https://www.1blv.com/newsDetail/105557.html
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2021-05-13 10:13
芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩
芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩
芬戈莫德(捷灵亚)作为一种鞘氨醇-1磷酸受体调节剂,是首个获批用于治疗复发缓解型多发性硬化的口服药物。相关临床试验发现,芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 《Archives of Neurology》杂志的研究人员指出,同时期的研究结果显示多发性硬化的其他治疗方案beta干扰素和natalizumab对脑萎缩没有显著疗效。芬戈莫德治疗组脑容量减少在治疗第1年时要快于第2年。研究小组认为这一数据存在一定的水分,也就是存在“某种程度的假萎缩”,即脑水肿的减轻使得脑萎缩量看起来“多”了。 试验的2年中,使用芬戈莫德(捷灵亚)的患者出现2.5个新发或新近扩大的病灶(代表新的炎症区域),而使用安慰剂组的数量为9.8个。钆增强的MR所见的新增病灶情况差不多。同时,芬戈莫德组T1低密度病灶(代表脱髓鞘、轴索损伤和基质破坏情况)的容积平均增加30-33立方毫米,而安慰剂组增加173立方毫米。 最新的分析结果显示,芬戈莫德(捷灵亚)组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 芬戈莫德(捷灵亚)胶囊主治什么?https://www.1blv.com/newsDetail/105555.html
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2021-05-13 10:09
芬戈莫德(捷灵亚)胶囊主治什么?
芬戈莫德(捷灵亚)胶囊主治什么?
芬戈莫德(捷灵亚)胶囊主治什么? 芬戈莫德(捷灵亚)获批用于治疗复发性多发性硬化症患者。 芬戈莫德(捷灵亚)作为鞘氨醇-l-磷酸(S1P)受体调节剂,在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织进入移植器官中,从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,并达到免疫抑制的效果。2010年9月,FDA批准芬戈莫德用于治疗多发性硬化症,这也是治疗MS的首个口服药物。 研究比较了芬戈莫德(捷灵亚)和富马酸二甲酯(DMF)对复发缓解性多发性硬化症(RRMS)患者无明显疾病活动(NEDA)状态影响。483名患者接受FNG治疗,456人接受DMF治疗,经PS匹配后,各组均有275名患者参与研究。随访18个月后,组间NEDA-3率相近(FNGvsDMF73%vs70%;HR=0.74,p=0.078)。亚组分析显示,二种药物对初次治疗患者有相近的疗效(n=170,HR 1.15, p=0.689),但FNG对转换治疗方案患者的效果优于DMF(n=380, HR 0.57, p=0.007)。 研究发现,芬戈莫德(捷灵亚)和富马酸二甲酯对复发缓解多发性硬化症患者均有较好的治疗效果,但芬戈莫德对中途换药患者的疗效优于富马酸二甲酯。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【你所关心】芬戈莫德中国在哪里买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/105548.html
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2021-05-13 10:06
【你所关心】芬戈莫德中国在哪里买的到?
【你所关心】芬戈莫德中国在哪里买的到?
芬戈莫德中国在哪里买的到? 2019年9月5日,瑞士诺华制药的芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批上市,患者可以在国内的药房医院咨询购买芬戈莫德。 盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。可用于降低临床发作次数和延缓身体损伤的进程。芬戈莫德曾于2010年获批用于治疗成人复发型多发性硬化症患者,之后FDA批准由诺华开发的芬戈莫德用于治疗儿童与青少年(>10岁)复发型多发性硬化症患者。2011年芬戈莫德在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。 芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。 芬戈莫德首次剂量监视:1)首次剂量后观察所有患者心动过缓的体征和症状至少6小时,每小时脉搏和血压测量。在给药前和观察期结束时获得ECG。2)发生心率<45 bpm,或新开始二度或更高房室传导阻滞患者应监视直至发现解决。给药后在观察期结束时心率最低患者应监视直至心率增加。3)处在症状性心动过缓或心脏阻滞较高风险患者因为一种共存医学情况或某些同时用药应用连续ECG监视观察过夜。4)在基线或观察期时延长QTc间期患者,或服用尖端扭转型室性心动过速已知风险药物应用连续ECG监视过夜观察。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:2021年美罗华报销新政策 美罗华只能报8次?https://www.1blv.com/newsDetail/105543.html
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2021-05-13 09:53
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