分类

芬戈莫德(fingolimod)相关药讯

芬戈莫德进医保了吗?
芬戈莫德进医保了吗?
芬戈莫德进医保了吗?2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。治疗多发性硬化(MS)的药物芬戈莫德(商品名:捷灵亚)被纳入,这对我国多发性硬化MS患者而言无疑是一重大喜讯。但各地报销比例不同,建议患者咨询当地的医保局了解。 芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,芬戈莫德(Gilenya)用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,芬戈莫德在加拿大被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;2019 年 7 月在中国获批上市(治疗 10 岁及以上复发型多发性硬化的患者),是目前唯一获批儿童MS适应证的DMT药物。 全球Ⅲ期临床研究 TRANSFORMS 显示,芬戈莫德(Gilenya)组较干扰素组显著降低患者年复发率达52% (P<0.001),显著降低钆增强T1病灶数 55%,降低新发/扩大T2病灶数35%,显著降低脑容量损失31%,极大地减轻患者的疾病负担,更减少了因住院治疗带来的经济负担和误工、误学带来的间接损失。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德在哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/101301.html
已帮助298人
2021-03-31 10:22
芬戈莫德在哪买的到?
芬戈莫德在哪买的到?
芬戈莫德在哪买的到?患者可以自己就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买芬戈莫德。详细购药信息可以联系医伴旅客服咨询。 盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。可用于降低临床发作次数和延缓身体损伤的进程。芬戈莫德曾于2010年获批用于治疗成人复发型多发性硬化症患者,之后FDA批准由诺华开发的芬戈莫德用于治疗儿童与青少年(>10岁)复发型多发性硬化症患者。2011年芬戈莫德在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。 患者使用芬戈莫德的注意事项:(1)芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢:监视患者(2)感染:芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。(3)黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。(4)用芬戈莫德减低肺功能测试:当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。(5)肝效应:芬戈莫德可能增加肝转氨酶。开始芬戈莫德前应得到最近肝酶结果。如怀疑肝损伤评估肝酶。如果发生显著肝损伤终止芬戈莫德。(6)胎儿风险:用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果https://www.1blv.com/newsDetail/101299.html
已帮助274人
2021-03-31 10:13
芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果
芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果
芬戈莫德作为一种鞘氨醇-1磷酸受体调节剂,是首个获批用于治疗复发缓解型多发性硬化的口服药物。芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果如何? 研究比较了芬戈莫德(FNG)和富马酸二甲酯(DMF)对复发缓解性多发性硬化症(RRMS)患者无明显疾病活动(NEDA)状态影响。 RRMS患者参与研究,依据首次治疗或治疗方案转换对患者分层,依据同质基线特征建立倾向评分(PS)对参与者进行匹配,主要终点为NEDA-3,即无复发、无残疾恶化、无MRI活动病变特征。 483名患者接受FNG治疗,456人接受DMF治疗,经PS匹配后,各组均有275名患者参与研究。随访18个月后,组间NEDA-3率相近(FNG vs DMF 73% vs 70%; HR=0.74, p = 0.078)。亚组分析显示,二种药物对初次治疗患者有相近的疗效(n =170, HR 1.15, p = 0.689),但FNG对转换治疗方案患者的效果优于DMF(n=380, HR 0.57, p = 0.007)。 研究发现,芬戈莫德和富马酸二甲酯对复发缓解多发性硬化症患者均有较好的治疗效果,但芬戈莫德对中途换药患者的疗效优于富马酸二甲酯。 芬戈莫德目前已经在多个国家上市,有需要的患者可以联系医伴旅客服咨询,医伴旅是一家国内海外医疗服务公司,可以直接为患者提供正规的购药渠道。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德用途和效果https://www.1blv.com/newsDetail/101298.html
已帮助312人
2021-03-31 10:11
芬戈莫德用途和效果
芬戈莫德用途和效果
芬戈莫德用途:芬戈莫德为受体调节剂,临床上主要用于治疗复发缓解型多发性硬化症。 多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)是以中枢神经系统蛋白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫病。发病原因未知,一般认为与遗传、环境、自身免疫等因素有关。MS具有复发缓解型(RR)、继发进展型(SP)、原发进展型(PP)和进展复发型(PR)4种亚型。 芬戈莫德作为鞘氨醇-l-磷酸(S1P)受体调节剂,在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织进入移植器官中,从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,并达到免疫抑制的效果。 芬戈莫德效果:2010年9月,FDA批准芬戈莫德用于治疗多发性硬化症,这也是治疗MS的首个口服药物。近日,芬戈莫德获FDA批准用于治疗青少年MS患者,得益于有力的临床数据支持。据悉,评价芬戈莫德治疗青少年多发性硬化症患者的临床试验有214名受试者,年龄在10-17岁,该试验对芬戈莫德与另一款多发性硬化症药物干扰素β-1a 进行对比。研究表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,86%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有46%的受试者疾病未复发。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/101294.html
已帮助371人
2021-03-31 10:09
芬戈莫德用法用量
芬戈莫德用法用量
芬戈莫德用法用量:芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。 芬戈莫德首次剂量监视:1)首次剂量后观察所有患者心动过缓的体征和症状至少6小时,每小时脉搏和血压测量。在给药前和观察期结束时获得ECG。2)发生心率<45 bpm,或新开始二度或更高房室传导阻滞患者应监视直至发现解决。给药后在观察期结束时心率最低患者应监视直至心率增加。3)在经受症状性心动过缓患者中,开始连续ECG监视直至症状已解决;如治疗心动过缓需要药理学干预,应在一种医疗设备连续ECG监视连续过夜,和对第二次给药应重复首次剂量监视方法。4)处在症状性心动过缓或心脏阻滞较高风险患者因为一种共存医学情况或某些同时用药应用连续ECG监视观察过夜5)在基线或观察期时延长QTc间期患者,或服用尖端扭转型室性心动过速已知风险药物应用连续ECG监视过夜观察。 以下患者禁用芬戈莫德:(1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰(2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器。(3)基线QTc间期500 ms(4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德治疗什么病?https://www.1blv.com/newsDetail/101289.html
已帮助265人
2021-03-31 10:05
芬戈莫德治疗什么病?
芬戈莫德治疗什么病?
芬戈莫德治疗什么病?芬戈莫德(Gilenya)适用于复发性多发性硬化症患者的治疗。多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。 芬戈莫德能够通过对淋巴细胞中的特殊受体(S1P-type-1)进行作用,来抑制多发性硬化症患者机体出现的异常免疫反应,从而就能够减少异常激活细胞的循环及发生的潜在神经损伤。同时研究者还认为,芬戈莫德能够通过降低中枢神经细胞的炎症表现及过早的细胞死亡来对机体产生一定的保护作用,同时有证据显示,该药物还能够帮助修复大脑脑细胞中髓鞘的损伤。芬戈莫德是首个被开发用于治疗多发性硬化症的口服药物,其前体物质—干扰素β能够以注射的形式来进入人体发挥作用。 有研究表明,药物芬戈莫德相比安慰剂而言,其能够降低超过50%的多发性硬化症患者的疾病复发率,同时相比其前体物质而言,该药物也能够带来明显的疾病复发率的降低。 一项四期临床研究,结果证实了芬戈莫德(Gilenya)在治疗多发性硬化症的疗法,同时也却三期临床中的数据,使用Gilenya(芬戈莫德)的患者,有59.6%的患者16个月内无复发、无新的病灶、无疾病进展。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德在中国上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/101288.html
已帮助369人
2021-03-31 09:56
芬戈莫德在中国上市了吗?
芬戈莫德在中国上市了吗?
盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。该药适用于治疗复发性多发性硬化症(MS),可用于降低临床发作次数和延缓身体损伤的进程。 2010年9月芬戈莫德在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,而在加拿大,该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;2011年9月,芬戈莫德在日本获批,且11月在日本推出用于MS的治疗;2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。 芬戈莫德在中国上市了吗? 芬戈莫德(Gilenya)已经在中国上市,中国国家药监局(NMPA)批准芬戈莫德(商品名:捷灵亚)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)。 芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。(1)妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害。可得到妊娠注册。(2)儿童患者:未确定安全性和有效性。(3)肝受损:严密监视严重肝受损患者,因芬戈莫德暴露加倍,和不良反应风险较大。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德副作用https://www.1blv.com/newsDetail/101282.html
已帮助282人
2021-03-31 09:54
芬戈莫德作用与功效
芬戈莫德作用与功效
芬戈莫德作用与功效:芬戈莫德(Gilenya)用于治疗多发性硬化症,被美国FDA(食品与药品监督管理局)授予突破性疗法认定。 多发性硬化症多发生于儿童阶段,是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病,病因尚未明确,近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素,但均未得到完全证实。芬戈莫德(Gilenya)是一种免疫抑制剂,该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用。 FREEDOMS 试验的进一步分析发现,芬戈莫德(Gilenya)治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 FREEDOMS(FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的 FTY720 研究)试验的研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。 最新的分析结果显示,芬戈莫德(Gilenya)组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/ 日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芬戈莫德说明书https://www.1blv.com/newsDetail/101278.html
已帮助350人
2021-03-31 09:38
芬戈莫德说明书
芬戈莫德说明书
芬戈莫德说明书 适应症:适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量:(1)芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。 (2)首次剂量监视:1)首次剂量后观察所有患者心动过缓的体征和症状至少6小时,每小时脉搏和血压测量。在给药前和观察期结束时获得ECG。2)发生心率<45 bpm,或新开始二度或更高房室传导阻滞患者应监视直至发现解决。给药后在观察期结束时心率最低患者应监视直至心率增加。3)在经受症状性心动过缓患者中,开始连续ECG监视直至症状已解决;如治疗心动过缓需要药理学干预,应在一种医疗设备连续ECG监视连续过夜,和对第二次给药应重复首次剂量监视方法。4)处在症状性心动过缓或心脏阻滞较高风险患者因为一种共存医学情况或某些同时用药应用连续ECG监视观察过夜。5)在基线或观察期时延长QTc间期患者,或服用尖端扭转型室性心动过速已知风险药物应用连续ECG监视过夜观察 不良反应:头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽。 注意事项:(1)芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢:监视患者。(2)感染:芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。(3)黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。(4)用芬戈莫德减低肺功能测试:当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。(5)肝效应:芬戈莫德可能增加肝转氨酶。开始芬戈莫德前应得到最近肝酶结果。如怀疑肝损伤评估肝酶。如果发生显著肝损伤终止芬戈莫德。(6)胎儿风险:用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:替莫唑胺纳入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/101276.html
已帮助388人
2021-03-31 09:36
/ 4
共69个
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部