分类

阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿雷替尼治疗肺癌疗效怎样?
阿雷替尼治疗肺癌疗效怎样?
阿雷替尼(阿来替尼)是由罗氏公司研发的第二代ALK-TKI,其不仅能有效地解决克唑替尼耐药的问题,而且也被获批应用于肺癌治疗领域中。根据既往临床实验结果显示,阿雷替尼治疗肺癌疗效还是比较不错的。 两项Ⅱ期临床研究(NP28761 和 NP28673)纳入了对克唑替尼耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者,均给予阿雷替尼治疗,ORR 分别为 48% 和 50%,中位 PFS 分别为 8.1 个月和 8.9 个月。这两项研究均证实了阿雷替尼对中枢神经系统转移的疗效。 两项Ⅲ期临床试验正在进行阿雷替尼作为ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗药物的探讨。J-ALEX 试验比较了阿雷替尼和克唑替尼治疗 ALK阳性晚期 NSCLC 患者的疗效,结果显示,接受阿雷替尼的患者较克唑替尼的中位 PFS 更长。与克唑替尼组(52%)相比,阿雷替尼组的 3 ~ 4 级不良反应减少(27%)。除了 J-ALEX 试验,ALEX Ⅲ期随机临床试验纳入 ALK 阳性未治疗患者,比较了阿雷替尼和克唑替尼的疗效,结果同样显示了阿雷替尼疗效更佳 :疾病进展概率降低(41% ︰68%),中枢神经系统进展率降低(12% ︰ 45%), 反应率增高(82.9% ︰ 48.7%),而不良事件较少(41% ︰ 50%)。上述结果均支持阿雷替尼可以作为一线治疗药物。 由此可见,肺癌患者通过采用阿雷替尼(安圣莎)治疗,可取得明显的效果。
已帮助259人
2020-09-03 13:17
阿雷替尼是什么样的药物呢?
阿雷替尼是什么样的药物呢?
阿雷替尼(阿来替尼)是第 2 代 ALK 抑制剂,可抑制克唑替尼获得性耐药突变,包括 L1196M、F1174L、R1275Q 及 C1156Y。 2016 年,阿雷替尼获得了 FDA 和欧洲药物管理局的批准,作为 ALK 阳性的NSCLC 患者的二线治疗药物。两项Ⅰ~Ⅱ期研究表明,阿雷替尼耐受性良好。第一项研究是日本Ⅰ~Ⅱ期研究(AF-0001JP),在未接受 ALK 抑制剂的 ALK 阳性 NSCLC 患者,ORR 为 93.5%,继续治疗后 3 年的 PFS 为 62%,3 年的总体生存率(OS)为 78%。重要的是,在 14 例脑转移患者中,6 例患者的脑转移没有进展。另一项研究检验了阿雷替尼对克唑替尼耐药的 ALK阳性 NSCLC 患者的疗效,ORR 为 55%。 其次,两项Ⅱ期临床研究(NP28761 和 NP28673)纳入了对克唑替尼耐药的 ALK 阳性 NSCLC 患者,均给予阿雷替尼治疗,ORR 分别为 48% 和 50%,中位 PFS 分别为 8.1 个月和 8.9 个月。这两项研究也证实了阿雷替尼对中枢神经系统转移的疗效。由于其不通过 P- 糖蛋白转运,因此与克唑替尼相比,其在中枢神经系统中的浓度更高。 此外,Ⅲ期临床试验J-ALEX 试验进行了对阿雷替尼(安圣莎)作为ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗药物的探讨,其比较了阿雷替尼和克唑替尼治疗 ALK阳性晚期 NSCLC 患者的疗效,结果显示,接受阿雷替尼的患者较克唑替尼的中位 PFS 更长。与克唑替尼组(52%)相比,阿雷替尼组的 3 ~ 4 级不良反应减少(27%)。
已帮助196人
2020-09-03 13:09
阿雷替尼适应症有什么呢?
阿雷替尼适应症有什么呢?
阿雷替尼(阿来替尼)是一种具有高度选择性的口服 ALK抑制剂,由罗氏制药子公司日本中外制药株式会社研发而成,分别于2015年12月、2017年11月、2018年8月12日获批用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性的肺癌患者、一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者以及ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 结合临床实验研究来看,阿雷替尼治疗肺癌患者可产生显著的疗效。 J-ALEX是一项在日本开展的随机、多中心、开放式Ⅲ期临床试验,是第一个“头对头”比较艾乐替尼和克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC的研究。共纳入207例受试者,均未使用过ALK-TKIs,未接受过化疗或只接受过一种化疗方案。104 例接受克唑替尼250 mg bid;103例接受艾乐替尼300 mg bid。 结果显示:艾乐替尼组的 mPFS≥20.3 个月,ORR 为 91% (2%CR+89%PR);而克唑替尼组的 mPFS 为 10.2 个 月,ORR 为79%(2%CR+77%PR)。且艾乐替尼的安全性(3~4级不良反应的发生率)明显优于克唑替尼组(26% vs. 52%)。艾乐替尼组常见的不良反应有便秘(35%)、鼻咽炎(20.4%)、转氨酶升高(19.4%)、味觉障碍(18.4%)、恶心(10.7%)、发热(9.7%)、腹泻(8.7%)等;3~4级不良反应包括便秘、转氨酶升高、发热、食欲下降等。 尽管采用阿雷替尼(安圣莎)治疗也会产生一定的副作用,但是这些症状都是可以有效缓解的,所以从总体来看,该药品也可以成为肺癌患者治疗的又一选择。
已帮助231人
2020-09-03 11:29
阿雷替尼2020年价格
阿雷替尼2020年价格
阿雷替尼(阿来替尼)是第二代ALK抑制剂,可抑制L1196M、 C1156Y、F1174L、R1275Q 等多数克唑替尼获得性耐药突变。基于近年来大量临床试验中艾乐替尼所体现的的良好疗效和耐受性,美国与欧盟分别于2017年11、12 月批准艾乐替尼用于一线治疗 ALK 阳性的NSCLC。该药的上市,无疑为广大的肺癌患者带来了新的治疗机会和选择。 而药品价格一直以来都是患者所共同关注的,那么,阿雷替尼2020年价格是多少呢? 2020年,一盒阿雷替尼在国内的售价为50000元左右,经医保报销后仍需花费15000元左右;孟加拉版阿雷替尼一盒售价在3000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒;印度版阿雷替尼一盒售价在6000元人民币左右,规格同样为150mg*56粒/盒。 有需要的患者,既可以在国内的各大医院和药店购买所需的阿雷替尼,也可以选择购买性价比更高一些的国外仿制药,具体可利用以下几种方式获取: (1)代购。患者通过此方式购买,尽管能够购买到一些更为便宜的阿雷替尼,但是却无法辨别药品的真假,所以也就难以保证药品的药效,这也令很多患者头疼不已。 (2)到当地购买。患者通过此方式尽管能够有效避免购买假药,但是奈何出国回国来回费用较高,与此同时还面临着语言不通、购买流程复杂等问题,这也是令很多患者望而却步的重要原因所在。 (3)联系国内的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免以上出现的问题,同时也能够更为便捷地获得所需的阿雷替尼(安圣莎),让患者更加省心、省力、省钱。
已帮助238人
2020-09-03 11:19
阿雷替尼的详细说明书
阿雷替尼的详细说明书
阿雷替尼的详细说明书 【商 品 名】安圣莎,Alecensa 【化学成分】Alectinib,艾乐替尼,阿来替尼 【厂商】罗氏Roche 【规格】150mg*224(56粒,4盒) 【储存条件】常温 【适 应 症】Alecensa是一种作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的癌症药物。用于治疗已经扩散到身体其他部位(已转移)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者。 【用法用量】推荐剂量为每次4粒(600mg),每日2次(1200mg),,口服用于(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 整粒吞服胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开胶囊,饭后服用效果更佳。 如果您在服用Alecensa后不久呕吐,请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。 Alecensa患者有严重肝损伤的推荐剂量是每次3粒(450mg),每日2次(900mg)。 【不良反应】比较常见:尿血,胸痛或不适,咳嗽,尿频或尿量减少,移动困难,血压升高,口渴,关节疼痛或肿胀,食欲不振,下背部或侧面疼痛,头晕,头晕或昏厥,肌肉酸痛或抽筋,肌肉疼痛或僵硬,恶心,心律不齐,面部,手指或小腿肿胀,呼吸困难,异常疲倦或虚弱,呕吐,体重增加,皮肤苍白,异常疲倦,头晕目眩,手脚冰冷; 不常见:黑尿,食欲下降,发热,头痛,瘙痒或皮疹,胃痛或压痛,眼睛或皮肤发黄 罕见:呼吸困难 【注意事项】艾乐替尼可以使您更容易晒伤。在治疗期间以及最后一次服用Alecensa后至少7天,避免日光照射或暴晒。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 50或更高)。 【禁忌】对Alecensa或其辅料过敏者禁用。
已帮助220人
2020-09-03 11:08
阿雷替尼对肺癌能有多大的效果?
阿雷替尼对肺癌能有多大的效果?
阿雷替尼(阿来替尼)属于第二代 ALK 抑制剂,可对第一代 ALK 融合基因抑制剂无效或耐药的非小细胞癌(NSCLC)患者表现出良好的疗效,不管是中位缓解持续时间还是客观缓解率,或是无进展生存期均较长。采用阿雷替尼治疗可降低 ALK 阳性 NSCLC 脑转移发生率,ALK 阳性 NSCLC 患者对阿雷替尼耐受性良好,不良反应发生率低。 AF-002JG是一项在美国进行的单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验,共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。Ⅰ期分别给予受试者阿雷替尼300mg(7例)、460mg(7例)、600mg(13例)、760mg(7例)、900mg(13例)bid进行试验。 数据显示ORR为55%(1例为CR,9例为PR,9例为未证实的PR),16例为稳定(stable disease,SD),其余4例疾病进展(progressive disease,PD)。对21例有基线脑转移的患者,其ORR为52%(6例为CR,5例 为PR),8例患者为SD,其余2例患者为PD。可以看出阿雷替尼在脑转移的患者中具有较好的优势。因此,根据阿雷替尼的药代动力学、活性及耐受性确定在随后进行的Ⅱ期临床试验中给予阿雷替尼600mg bid的治疗方案。 在安全性方面,阿雷替尼的耐受性良好,最常见的不良反应是疲劳(30%,均为 1~2 级),肌肉痛(17%,均为1~2级)及外周水肿(15%,为 1~2级,除外1例发生3级水肿)。在900mg队列中观察到2例患者发生了DLT(分别是3级头痛和3级中性粒细胞减少),3例患者因4级不良事件退出研究(分别为急性肾衰竭、胸腔、心包腔积液及脑转移)。也正是基于此,美国FDA授予阿雷替尼获得快速审批通道。 总体来说,阿雷替尼(安圣莎)对肺癌产生的治疗效果还是比较明显的。
已帮助272人
2020-09-03 11:02
阿雷替尼获批适应症
阿雷替尼获批适应症
2015年12月,美国FDA加速批准阿雷替尼(阿来替尼)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者; 2017年11月,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者; 2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿雷替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 从阿雷替尼获批的适应症来看,其主要是针对肺癌患者治疗的一款靶向抑制剂。结合以往临床进行的一系列实验来看,其对肺癌患者产生的疗效还是很明显的。 有研究表明予艾乐替尼或色瑞替尼治疗22例经克唑替尼治疗失败的患者,其ORR为86.4%,mPFS为7个月。Shaw等在北美开展的单臂Ⅱ期临床试验(NP28761)共入组87例ⅢB/Ⅳ期受试者,给予艾乐替尼600 mg bid。数据显示ORR为48%,中位缓解持续时间(median duration of response,mDOR)为13.5个 月,mPFS 为8.1个月。所有受试者中有16例伴随可测量的脑转移病灶,25%达CR,50%达PR,颅内病灶mDOR 为 11.1 个月,该试验最终 OS 为 27.9 个月。再次证明了艾乐替尼在脑转移患者中疗效确切。不良反应和前两项研究类似,可见艾乐替尼安全性较好。 基于阿雷替尼(安圣莎)的治疗效果及其用药的安全性都有所保证,适应症患者可放心购买和使用。
已帮助234人
2020-09-03 10:56
阿雷替尼治疗效果咋样?
阿雷替尼治疗效果咋样?
阿雷替尼(阿来替尼)是一种新型的具有高度选择性的 ALK-TKI,2015年12月11日该药通过加速审批程序并获得了美国FDA的批准,用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK 基因突变的晚期(转移性)NSCLC 患者。 那么,阿雷替尼治疗效果咋样呢? AF-001JP是一项在日本进行的单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床研究,主要纳入的是既往接受过至少一种化疗方案后疾病进展且未接受过 ALKTKIs 治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者,共计 70 例患者(24例进入Ⅰ期,46例进入Ⅱ期)。Ⅰ期的24例患者分别给予阿雷替尼20~300 mg bid,在进行其有效性和安全性观察中发现,给予最大剂量300mg时无剂量限制性毒性(dose limiting toxicity,DLT)发生。Ⅱ期临床试验中推荐阿雷替尼300 mg bid 的给药方案。 数据显示:Ⅱ期临床试验的客观缓解率(objective response rate,ORR)为93.5%[43/46,其中2例为完全缓解(complete response,CR),41 例为部分缓解(partial response,PR)],mPFS≥29 个月。常见的不良反应是疲劳、水肿、便秘和肌肉疼痛。26%(12/46)的患者发生了3级不良反应,包括中性粒细胞的减少、ALT 升高、磷酸激酶的升高。其 3 年的 PFS 为 62%,OS 为78%。 在此后的一系列研究实验中,同样证实了阿雷替尼(安圣莎)所具有的良好疗效及用药安全性。
已帮助236人
2020-09-03 10:47
阿雷替尼注意事项有哪些呢?
阿雷替尼注意事项有哪些呢?
阿雷替尼(阿来替尼)是第二代ALK抑制剂,可对第一代 ALK 融合基因抑制剂无效或耐药的非小细胞癌(NSCLC)患者产生良好的疗效。患者通过使用该药治疗,可有效延长中位缓解持续时间、客观缓解率以及无进展生存期等。尽管如此,患者在实际治疗的过程中,还是会出现这样或那样的问题,如何做到防患于未然就成了患者所需共同关注的话题。 那么,患者在使用阿雷替尼的注意事项都有哪些呢? (1)在服用该药品之前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 (2)由于阿雷替尼(即安圣莎)剂型、规格不同,其具体的用法用量可能存在着一定的差异,所以在实际治疗的过程中,患者还需仔细阅读说明书,或遵医嘱。 (3)该药的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)/次,2次/日,每日总剂量1200mg,随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。患者应接受持续的治疗,直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 (4)在实际接受治疗的过程中,患者一旦出现了漏服一剂计划剂量的阿雷替尼,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时;若服药后发生呕吐,患者则应按计划时间服用下一剂药物。 (5)患者在接受阿雷替尼治疗过程中如果出现一些不良事件,那么就有可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止用药。在降低剂量时,应根据患者的实际情况及其对药品的耐受性,以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量。在降低药品剂量后,患者若还是无法耐受300mg每日两次的给药剂量,那么就很有必要永久停止用药。
已帮助216人
2020-09-03 10:40
阿雷替尼疗效怎样?
阿雷替尼疗效怎样?
阿雷替尼(阿来替尼)自2015年获得美国FDA批准上市以后,便得到了临床的进一步研究与应用,而且对肺癌患者呈现出了较好的疗效。 一项在日本进行的多中心的开放式临床试验中,24例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼20 ~ 300 mg,每日2次口服进行疗效观察,发现在给予最高剂量300 mg 时没有发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期试验中选用了阿雷替尼300 mg,po, bid 的给药剂量。Ⅱ期临床试验中46例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼300 mg,po, bid口服治疗,93.5%的患者获得总体或客观有效率,15例脑转移患者病灶稳定,有40位患者继续接受治疗。 在美国及加拿大27个中心进行的Ⅱ期临床试验中,87例AIK阳性经克唑替尼治疗失败的 NSCLC进展期患者给予阿雷替尼600mg,po , bid ,48%的患者获得持久的客观有效率,中位反应期为13.5月,75%的脑转移患者获得缓解,中位颅内反应期为11月。对于颅内转移的患者,阿雷替尼表现出更好的效果,临床试验中,经铂类和培美曲塞联合化疗的ALK阳性NSCLC脑转移患者,治疗12周与24周后颅内病灶控制的患者比例分别为42%和25%,克唑替尼比例分别为85%和56% ,本试验中脑转移患者平均治疗9.9个月后,颅内病灶控制的患者比例为100%。 在意大利3个中心进行的临床试验中,50例ALK阳性经克唑替尼治疗失败的NSCLC患者在给予阿雷替尼(安圣莎)或色瑞 替尼治疗后,86.4% 的患者获得了客观有效率,中位无进展 生存期7个月。
已帮助239人
2020-09-03 10:28
阿雷替尼在治疗肺癌这方面疗效如何?
阿雷替尼在治疗肺癌这方面疗效如何?
结合既往的研究实验结果来看,阿雷替尼(阿来替尼)在治疗肺癌这方面疗效还是比较不错的。 一项在美国6个中心进行的为期约126 d的Ⅰ/Ⅱ临床试验中,47例ALK阳性 NSCLC患者分别给予阿雷替尼300mg (n=7),460 mg (n=7),600mg (n=13),760mg (n=7 )900mg( n=13) ,po, bid进行治疗,24例( 55%)患者获得总体或客观有效率,其中完全缓解1例,部分缓解14例,未证实部分缓解9例。21例脑转移患者中,11例获得客观有效率,其中6例完全缓解,5例部分缓解。2例900mg 组患者发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期临床试验中选用了600 mg,po , bid 的给药剂量。 随后在美国及加拿大27个中心进行的Ⅱ期临床试验中,87例AIK阳性经克唑替尼治疗失败的 NSCLC进展期患者给予阿雷替尼600 mg,po , bid ,48%的患者获得持久的客观有效率,中位反应期为13.5月,75%的脑转移患者获得缓解,中位颅内反应期为11月。对于颅内转移的患者,阿雷替尼表现出更好的效果,临床试验中,经铂类和培美曲塞联合化疗的ALK阳性NSCLC脑转移患者,治疗12周与24周后颅内病灶控制的患者比例分别为42%和25%,克唑替尼比例分别为85%和56% ,本试验中脑转移患者平均治疗9.9个月后,颅内病灶控制的患者比例为100%。 Ⅰ期临床试验中ALK阳性 NSCLC脑转移患者经色瑞替尼治疗后29% 患者获得缓解,本试验中经阿雷替尼治疗后75%脑转移患者获得缓解。
已帮助216人
2020-09-03 10:22
阿雷替尼对肺癌有效吗?
阿雷替尼对肺癌有效吗?
阿雷替尼(阿来替尼)是治疗ALK阳性NSCLC的第二代靶向抑制剂,其不管是在安全性方面还是在疗效方面均高于克唑替尼。对于肺癌患者而言,采用阿雷替尼治疗也是个不错的选择。 在治疗效果方面,一项在日本进行的多中心的开放式Ⅰ期临床试验中,24例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼20 ~ 300 mg,每日2次口服进行疗效观察,发现在给予最高剂量300 mg 时没有发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期试验中选用了阿雷替尼300 mg,po, bid 的给药剂量。Ⅱ期临床试验中46例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼300 mg,po, bid口服治疗,93.5%的患者获得总体或客观有效率,15例脑转移患者病灶稳定,有40位患者继续接受治疗。 在安全性方面,临床试验中阿雷替尼耐受性良好,给予剂量为20 ~300mg, po , bid ,其主要的不良反应包括味觉障碍(30% )、AST升高(28%)、ALT升高(22%)胆红素升高(28%)、肌酐升高(26%)、便秘(24%)和皮疹(26%)等。给予剂量300 ~900 mg,po , bid的临床试验中,其主要的不良反应包括疲劳(30% ,1 ~2级)肌痛(17% ,1 ~2级)、外周浮肿(15%为1~2级,2%为3级)等,2例900 mg 组患者发生剂量限制性毒性,1例头痛(3级),1例中性粒细胞减少症(3级)。以上不良反应经过干预后均得到了缓解。 因此,患者可放心购买和使用阿雷替尼(即安圣莎)。
已帮助205人
2020-09-03 10:17
阿雷替尼哪里有卖的?
阿雷替尼哪里有卖的?
阿雷替尼(阿来替尼)是由罗氏制药子公司日本中外制药株式会社研发的一款药物,该药于2015年12月11 日在美国正式上市,商品名Alecensa。该药属于第2代间变性淋巴瘤激酶(ALk)抑制剂,在临床中主要用于治疗ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。该药目前已经在全球范围内的多个国家和地区上市,那么,阿雷替尼具体哪里有卖的呢? 阿雷替尼目前日本、美国、孟加拉、印度以及中国等多个国家和地区都已经上市了,患者可根据自身的实际需求选择购买所需的药品。国内在售的阿雷替尼为原研药,其一盒售价在50000元左右,这个价格令很多患者都吃不消,故纷纷将目光投向了性价比更高的仿制药上。 其中,孟加拉版阿雷替尼一盒售价在3000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒,这也是目前性价比较高的一款药品。除此之外,患者也可以选择购买印度版阿雷替尼,其一盒售价在6000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒。 在治疗效果方面,患者其实无需担忧,仿制版阿来替尼(即安圣莎)不管是药品组成还是药效,均与原研药一致,而且性价比也要比原研药高一些。 至于最终选择购买哪一版本的阿来替尼,患者可根据自身的实际情况加以选择。国内如有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取其的购买渠道。 基于出国来回费用高,届时还会面临着语言不通、流程复杂等诸多问题,所以患者往往都会选择第二种方式进行购买。
已帮助229人
2020-09-03 10:04
阿雷替尼该如何购买?
阿雷替尼该如何购买?
阿雷替尼(阿来替尼)属于第二代间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)抑制剂,由罗氏(Roche)分公司日本中外制药株式会社(ChugaiPharmaceutical)开发。该药最早于2014年7月首次在日本批准上市,后来在2015年12月,其胶囊剂获美国FDA批准正式在美国上市,用于治疗ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)。由于其可用于第一代克唑替尼(Crizotinib)耐药的患者,并且对脑转移的非小细胞肺癌患者有效,美国FDA授予其孤儿药资格。 目前,阿雷替尼已经在全球范围内的多个国家和地区上市,为国内广大肺癌患者的治疗提供了一定的帮助。那么,国内的患者该如何购买该药品呢? 2018年8月,阿雷替尼(即安圣莎)已经获批在国内上市,也就是从那时起,患者在国内的各大医院和药店都能够买到所需的药品。该药在国内上市后的价格约为5万元/盒,昂贵的药费使得很多患者家庭不堪重负,故将目光转向至孟加拉版阿雷替尼。 据了解,孟加拉版阿雷替尼一盒售价在3000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒,这个价格相对来说还是比较低的了。国内有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取该药的购买渠道。 基于出国来回费用高,届时还会面临着语言不通、流程复杂等诸多问题,所以患者往往都会选择第二种方式进行购买。
已帮助224人
2020-09-03 09:50
怎么服用阿雷替尼?
怎么服用阿雷替尼?
阿雷替尼(阿来替尼)是第二代用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的ALK酪氨酸酶抑制药,于2015年12月11日获得美国FDA的批准正式上市,该药能够克服克唑替尼耐药的多个靶点,而且在临床试验中具有很好的安全性及耐受性。 为了能够充分发挥出阿雷替尼的所具有的效用,患者具体应该如何服用呢? 通常情况下,该药的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)/次,2次/日,每日总剂量1200mg,随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。患者应接受持续的治疗,直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 在实际接受治疗的过程中,患者一旦出现了漏服一剂计划剂量的阿雷替尼,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时;若服药后发生呕吐,患者则应按计划时间服用下一剂药物。 患者在接受阿雷替尼治疗过程中如果出现一些不良事件,那么就有可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止用药。在降低剂量时,应根据患者的实际情况及其对药品的耐受性,以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量。在降低药品剂量后,患者若还是无法耐受300mg每日两次的给药剂量,那么就很有必要永久停止用药。 由于阿雷替尼(即安圣莎)剂型、规格不同,其具体的用法用量可能存在着一定的差异,所以在实际治疗的过程中,患者还需仔细阅读说明书,或遵医嘱。此外,患者在服用该药品之前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,以此才能安心用药。
已帮助245人
2020-09-03 09:34
安圣莎适应症有哪些呢?
安圣莎适应症有哪些呢?
新型抗癌药安圣莎(艾乐替尼)的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以安圣莎(艾乐替尼)为例,独立盲法评审数据显示,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎(艾乐替尼)治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从安圣莎(艾乐替尼)在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎(艾乐替尼)于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 安圣莎(艾乐替尼)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎(艾乐替尼)的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎(艾乐替尼)的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎(艾乐替尼)组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎(艾乐替尼)目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎(艾乐替尼)最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,安圣莎(艾乐替尼)已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎(艾乐替尼)用于治疗上述适应症。对安圣莎(艾乐替尼)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
已帮助200人
2020-08-25 15:19
安圣莎上市后的价格
安圣莎上市后的价格
随着肺癌发生率的越来越高发,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于安圣莎(艾乐替尼)多少钱一盒的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,并给出解答: 安圣莎(艾乐替尼)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在安圣莎(艾乐替尼)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎(艾乐替尼)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准安圣莎(艾乐替尼)作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎(艾乐替尼)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎(艾乐替尼)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次安圣莎(艾乐替尼)中国上市批准速度可以说是神速。 要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次安圣莎(艾乐替尼)2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。安圣莎(艾乐替尼)的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎(艾乐替尼)对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!效果非常惊人。目前安圣莎(艾乐替尼)未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。高昂的费用让很多经济水平一般的家庭承担不起,幸好目前孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者可进入官方渠道购买。
已帮助187人
2020-08-25 15:08
安圣莎印度版售价多少?
安圣莎印度版售价多少?
癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的艾乐替尼逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。由于抗癌药艾乐替尼原研药价格昂贵,于是就有很多患者提问:安圣莎(艾乐替尼)有印度版吗?一盒价格是多少?关于安圣莎(艾乐替尼)你必须要知道: 一、什么是安圣莎(艾乐替尼) 安圣莎(艾乐替尼)是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂安圣莎(艾乐替尼)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。安圣莎(艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎(艾乐替尼)治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎(艾乐替尼)的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎(艾乐替尼)也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。以安圣莎(艾乐替尼)和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,安圣莎(艾乐替尼)以甩了克唑替尼三条街的成果完胜:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;安圣莎(艾乐替尼)组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 二、安圣莎(艾乐替尼)印度产的多少钱 安圣莎(艾乐替尼)是有印度版的,印度版安圣莎是艾乐替尼原研药的仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度安圣莎(艾乐替尼)价格相对来讲要便宜很多。印度版的安圣莎(艾乐替尼)规格为150mg*56粒,售价约6000元一盒。
已帮助231人
2020-08-25 14:55
印度版安圣莎的价格
印度版安圣莎的价格
随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?有没有印度出版的药呢?下面就让小编来给大家揭秘安圣莎的世界,以及它的印度价格问题。 一、什么是安圣莎 安圣莎是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,安圣莎的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,安圣莎的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。安圣莎的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 二、安圣莎印度版价格 2018年,安圣莎获批在国内上市。到目前为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着安圣莎被国家药监局批准上市,很多患者都在关心安圣莎价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,高昂的价格让很多患者望而止步。其实安圣莎是有印度出厂的,印度版安圣莎是原研药安圣莎在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要亲民很多。印度版的安圣莎的规格为150mg*56粒,售价约6000元一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度安圣莎的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。
已帮助180人
2020-08-25 14:48
安圣莎哪里生产的?
安圣莎哪里生产的?
作为新型抗癌药阿来替尼(安圣莎)生产厂家都在哪里呢?这个问题小编近日得到了解答。 阿来替尼(安圣莎)是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼(安圣莎)针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼(安圣莎)的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼(安圣莎)组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。 另外,阿来替尼(安圣莎)对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼(安圣莎)脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼(安圣莎)治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼(安圣莎)就是二代ALk,阿来替尼(安圣莎)是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 阿来替尼(安圣莎)是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼(安圣莎)价格是非常贵的,所以很多患者会问有其他厂家生产阿来替尼(安圣莎)吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他厂家生产的阿来替尼(安圣莎),由于海外版本阿来替尼(安圣莎)上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的阿来替尼(安圣莎)。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼(安圣莎)采用的是原厂药的成分数据,也就是说阿来替尼(安圣莎)印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼(安圣莎)效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。
已帮助249人
2020-08-25 14:44
27 / 107
共2126个
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部