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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

阿雷替尼在治疗肺癌这方面疗效如何?
阿雷替尼在治疗肺癌这方面疗效如何?
结合既往的研究实验结果来看,阿雷替尼(阿来替尼)在治疗肺癌这方面疗效还是比较不错的。 一项在美国6个中心进行的为期约126 d的Ⅰ/Ⅱ临床试验中,47例ALK阳性 NSCLC患者分别给予阿雷替尼300mg (n=7),460 mg (n=7),600mg (n=13),760mg (n=7 )900mg( n=13) ,po, bid进行治疗,24例( 55%)患者获得总体或客观有效率,其中完全缓解1例,部分缓解14例,未证实部分缓解9例。21例脑转移患者中,11例获得客观有效率,其中6例完全缓解,5例部分缓解。2例900mg 组患者发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期临床试验中选用了600 mg,po , bid 的给药剂量。 随后在美国及加拿大27个中心进行的Ⅱ期临床试验中,87例AIK阳性经克唑替尼治疗失败的 NSCLC进展期患者给予阿雷替尼600 mg,po , bid ,48%的患者获得持久的客观有效率,中位反应期为13.5月,75%的脑转移患者获得缓解,中位颅内反应期为11月。对于颅内转移的患者,阿雷替尼表现出更好的效果,临床试验中,经铂类和培美曲塞联合化疗的ALK阳性NSCLC脑转移患者,治疗12周与24周后颅内病灶控制的患者比例分别为42%和25%,克唑替尼比例分别为85%和56% ,本试验中脑转移患者平均治疗9.9个月后,颅内病灶控制的患者比例为100%。 Ⅰ期临床试验中ALK阳性 NSCLC脑转移患者经色瑞替尼治疗后29% 患者获得缓解,本试验中经阿雷替尼治疗后75%脑转移患者获得缓解。
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2020-09-03 10:22
阿雷替尼对肺癌有效吗?
阿雷替尼对肺癌有效吗?
阿雷替尼(阿来替尼)是治疗ALK阳性NSCLC的第二代靶向抑制剂,其不管是在安全性方面还是在疗效方面均高于克唑替尼。对于肺癌患者而言,采用阿雷替尼治疗也是个不错的选择。 在治疗效果方面,一项在日本进行的多中心的开放式Ⅰ期临床试验中,24例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼20 ~ 300 mg,每日2次口服进行疗效观察,发现在给予最高剂量300 mg 时没有发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期试验中选用了阿雷替尼300 mg,po, bid 的给药剂量。Ⅱ期临床试验中46例ALK阳性 NSCLC患者给予阿雷替尼300 mg,po, bid口服治疗,93.5%的患者获得总体或客观有效率,15例脑转移患者病灶稳定,有40位患者继续接受治疗。 在安全性方面,临床试验中阿雷替尼耐受性良好,给予剂量为20 ~300mg, po , bid ,其主要的不良反应包括味觉障碍(30% )、AST升高(28%)、ALT升高(22%)胆红素升高(28%)、肌酐升高(26%)、便秘(24%)和皮疹(26%)等。给予剂量300 ~900 mg,po , bid的临床试验中,其主要的不良反应包括疲劳(30% ,1 ~2级)肌痛(17% ,1 ~2级)、外周浮肿(15%为1~2级,2%为3级)等,2例900 mg 组患者发生剂量限制性毒性,1例头痛(3级),1例中性粒细胞减少症(3级)。以上不良反应经过干预后均得到了缓解。 因此,患者可放心购买和使用阿雷替尼(即安圣莎)。
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2020-09-03 10:17
阿雷替尼哪里有卖的?
阿雷替尼哪里有卖的?
阿雷替尼(阿来替尼)是由罗氏制药子公司日本中外制药株式会社研发的一款药物,该药于2015年12月11 日在美国正式上市,商品名Alecensa。该药属于第2代间变性淋巴瘤激酶(ALk)抑制剂,在临床中主要用于治疗ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。该药目前已经在全球范围内的多个国家和地区上市,那么,阿雷替尼具体哪里有卖的呢? 阿雷替尼目前日本、美国、孟加拉、印度以及中国等多个国家和地区都已经上市了,患者可根据自身的实际需求选择购买所需的药品。国内在售的阿雷替尼为原研药,其一盒售价在50000元左右,这个价格令很多患者都吃不消,故纷纷将目光投向了性价比更高的仿制药上。 其中,孟加拉版阿雷替尼一盒售价在3000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒,这也是目前性价比较高的一款药品。除此之外,患者也可以选择购买印度版阿雷替尼,其一盒售价在6000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒。 在治疗效果方面,患者其实无需担忧,仿制版阿来替尼(即安圣莎)不管是药品组成还是药效,均与原研药一致,而且性价比也要比原研药高一些。 至于最终选择购买哪一版本的阿来替尼,患者可根据自身的实际情况加以选择。国内如有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取其的购买渠道。 基于出国来回费用高,届时还会面临着语言不通、流程复杂等诸多问题,所以患者往往都会选择第二种方式进行购买。
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2020-09-03 10:04
阿雷替尼该如何购买?
阿雷替尼该如何购买?
阿雷替尼(阿来替尼)属于第二代间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)抑制剂,由罗氏(Roche)分公司日本中外制药株式会社(ChugaiPharmaceutical)开发。该药最早于2014年7月首次在日本批准上市,后来在2015年12月,其胶囊剂获美国FDA批准正式在美国上市,用于治疗ALK基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)。由于其可用于第一代克唑替尼(Crizotinib)耐药的患者,并且对脑转移的非小细胞肺癌患者有效,美国FDA授予其孤儿药资格。 目前,阿雷替尼已经在全球范围内的多个国家和地区上市,为国内广大肺癌患者的治疗提供了一定的帮助。那么,国内的患者该如何购买该药品呢? 2018年8月,阿雷替尼(即安圣莎)已经获批在国内上市,也就是从那时起,患者在国内的各大医院和药店都能够买到所需的药品。该药在国内上市后的价格约为5万元/盒,昂贵的药费使得很多患者家庭不堪重负,故将目光转向至孟加拉版阿雷替尼。 据了解,孟加拉版阿雷替尼一盒售价在3000元人民币左右,规格为150mg*56粒/盒,这个价格相对来说还是比较低的了。国内有需要的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取该药的购买渠道。 基于出国来回费用高,届时还会面临着语言不通、流程复杂等诸多问题,所以患者往往都会选择第二种方式进行购买。
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2020-09-03 09:50
怎么服用阿雷替尼?
怎么服用阿雷替尼?
阿雷替尼(阿来替尼)是第二代用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的ALK酪氨酸酶抑制药,于2015年12月11日获得美国FDA的批准正式上市,该药能够克服克唑替尼耐药的多个靶点,而且在临床试验中具有很好的安全性及耐受性。 为了能够充分发挥出阿雷替尼的所具有的效用,患者具体应该如何服用呢? 通常情况下,该药的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊)/次,2次/日,每日总剂量1200mg,随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。患者应接受持续的治疗,直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 在实际接受治疗的过程中,患者一旦出现了漏服一剂计划剂量的阿雷替尼,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时;若服药后发生呕吐,患者则应按计划时间服用下一剂药物。 患者在接受阿雷替尼治疗过程中如果出现一些不良事件,那么就有可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止用药。在降低剂量时,应根据患者的实际情况及其对药品的耐受性,以每次减量150mg的方式逐步降低本品的剂量。在降低药品剂量后,患者若还是无法耐受300mg每日两次的给药剂量,那么就很有必要永久停止用药。 由于阿雷替尼(即安圣莎)剂型、规格不同,其具体的用法用量可能存在着一定的差异,所以在实际治疗的过程中,患者还需仔细阅读说明书,或遵医嘱。此外,患者在服用该药品之前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,以此才能安心用药。
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2020-09-03 09:34
安圣莎适应症有哪些呢?
安圣莎适应症有哪些呢?
新型抗癌药安圣莎(艾乐替尼)的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以安圣莎(艾乐替尼)为例,独立盲法评审数据显示,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎(艾乐替尼)治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从安圣莎(艾乐替尼)在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎(艾乐替尼)于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 安圣莎(艾乐替尼)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎(艾乐替尼)的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎(艾乐替尼)的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎(艾乐替尼)组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎(艾乐替尼)目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎(艾乐替尼)最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,安圣莎(艾乐替尼)已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎(艾乐替尼)用于治疗上述适应症。对安圣莎(艾乐替尼)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2020-08-25 15:19
安圣莎上市后的价格
安圣莎上市后的价格
随着肺癌发生率的越来越高发,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于安圣莎(艾乐替尼)多少钱一盒的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,并给出解答: 安圣莎(艾乐替尼)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在安圣莎(艾乐替尼)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎(艾乐替尼)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准安圣莎(艾乐替尼)作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎(艾乐替尼)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎(艾乐替尼)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次安圣莎(艾乐替尼)中国上市批准速度可以说是神速。 要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次安圣莎(艾乐替尼)2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。安圣莎(艾乐替尼)的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,安圣莎(艾乐替尼)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎(艾乐替尼)对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!效果非常惊人。目前安圣莎(艾乐替尼)未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。高昂的费用让很多经济水平一般的家庭承担不起,幸好目前孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者可进入官方渠道购买。
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2020-08-25 15:08
安圣莎印度版售价多少?
安圣莎印度版售价多少?
癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的艾乐替尼逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。由于抗癌药艾乐替尼原研药价格昂贵,于是就有很多患者提问:安圣莎(艾乐替尼)有印度版吗?一盒价格是多少?关于安圣莎(艾乐替尼)你必须要知道: 一、什么是安圣莎(艾乐替尼) 安圣莎(艾乐替尼)是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂安圣莎(艾乐替尼)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。安圣莎(艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎(艾乐替尼)治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎(艾乐替尼)的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎(艾乐替尼)也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。以安圣莎(艾乐替尼)和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,安圣莎(艾乐替尼)以甩了克唑替尼三条街的成果完胜:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;安圣莎(艾乐替尼)组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 二、安圣莎(艾乐替尼)印度产的多少钱 安圣莎(艾乐替尼)是有印度版的,印度版安圣莎是艾乐替尼原研药的仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度安圣莎(艾乐替尼)价格相对来讲要便宜很多。印度版的安圣莎(艾乐替尼)规格为150mg*56粒,售价约6000元一盒。
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2020-08-25 14:55
印度版安圣莎的价格
印度版安圣莎的价格
随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?有没有印度出版的药呢?下面就让小编来给大家揭秘安圣莎的世界,以及它的印度价格问题。 一、什么是安圣莎 安圣莎是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,安圣莎的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,安圣莎的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。安圣莎的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 二、安圣莎印度版价格 2018年,安圣莎获批在国内上市。到目前为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着安圣莎被国家药监局批准上市,很多患者都在关心安圣莎价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,高昂的价格让很多患者望而止步。其实安圣莎是有印度出厂的,印度版安圣莎是原研药安圣莎在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要亲民很多。印度版的安圣莎的规格为150mg*56粒,售价约6000元一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度安圣莎的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2020-08-25 14:48
安圣莎哪里生产的?
安圣莎哪里生产的?
作为新型抗癌药阿来替尼(安圣莎)生产厂家都在哪里呢?这个问题小编近日得到了解答。 阿来替尼(安圣莎)是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼(安圣莎)针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼(安圣莎)的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼(安圣莎)组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。 另外,阿来替尼(安圣莎)对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼(安圣莎)脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼(安圣莎)治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼(安圣莎)就是二代ALk,阿来替尼(安圣莎)是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。 阿来替尼(安圣莎)是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼(安圣莎)价格是非常贵的,所以很多患者会问有其他厂家生产阿来替尼(安圣莎)吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他厂家生产的阿来替尼(安圣莎),由于海外版本阿来替尼(安圣莎)上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的阿来替尼(安圣莎)。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼(安圣莎)采用的是原厂药的成分数据,也就是说阿来替尼(安圣莎)印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼(安圣莎)效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。
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2020-08-25 14:44
安圣莎哪里有卖的?
安圣莎哪里有卖的?
阿来替尼(安圣莎)在2018年获批在中国上市,在过去的3年里,阿来替尼(安圣莎)服用疗效好、效果持续久、副作用低的成为肺癌患者新宠。那么这种药在哪里可以买到呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 阿来替尼(安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在阿来替尼(安圣莎)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(安圣莎)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼(安圣莎)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼(安圣莎)作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼(安圣莎)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼(安圣莎)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿来替尼(安圣莎)在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的阿来替尼(安圣莎)。我们常见的其他版本的阿来替尼(安圣莎)包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买阿来替尼(安圣莎),怎么才能买到正品的阿来替尼(安圣莎)。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一是可以根据医嘱在正规医院药房进行买药,二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的阿来替尼(安圣莎)。
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2020-08-25 14:33
安圣莎应如何服用呢?
安圣莎应如何服用呢?
作为新一代的抗癌药,无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道如何服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿来替尼(安圣莎)应该怎么吃吧! 阿来替尼(安圣莎)是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。 每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿来替尼(安圣莎)期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼(安圣莎)治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替尼(安圣莎)服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿来替尼(安圣莎)。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。那么阿来替尼(安圣莎)作为靶向药患者该如何服用? 1、阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿来替尼(安圣莎)为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。
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2020-08-25 14:26
安圣莎国内上市后的价格
安圣莎国内上市后的价格
作为新型抗癌药,安圣莎的出现给患者带来了光明和希望。这究竟是一种什么药?在中国上市的价格是多少呢?下面小编就给大家介绍一下。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。安圣莎是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。 与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂安圣莎使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为安圣莎治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,安圣莎降低癌症进展风险或死亡达53%。 既然安圣莎效果更好它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖安圣莎仿制药,安圣莎仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常实惠的价格在市场上销售。目前在市场上的孟加拉珠峰安圣莎流通的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,患者可根据自身情况自行购买。
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2020-08-25 14:20
肺癌治疗用药-安圣莎
肺癌治疗用药-安圣莎
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?这究竟是一种什么样子的药呢?今天小编就带来关于这种药物——阿来替尼(安圣莎)的相关知识以及关于它的适应症、治疗效果。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。阿来替尼(安圣莎)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为阿来替尼(安圣莎)治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,阿来替尼(安圣莎)降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,阿来替尼(安圣莎)延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:阿来替尼(安圣莎)组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示阿来替尼(安圣莎)延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但阿来替尼(安圣莎)在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,阿来替尼(安圣莎)的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以阿来替尼(安圣莎)发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-08-25 14:15
肺癌治疗用药-阿来替尼
肺癌治疗用药-阿来替尼
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药治疗效果如何呢?有没有作用呢?下面让我们一起走进阿来替尼(安圣莎)的世界,揭开它神秘面纱。 阿来替尼(安圣莎)作为二代ALK抑制剂被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼(安圣莎)治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼(安圣莎)组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼(安圣莎)组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼(安圣莎)都优于化疗。 根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼(安圣莎)的临床报告来看,阿来替尼(安圣莎)单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 2015年12月,阿来替尼(安圣莎)经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿来替尼(安圣莎)在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,阿来替尼(安圣莎)一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版阿来替尼(安圣莎)是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药阿来替尼(安圣莎)的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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2020-08-25 14:07
肺癌治疗药物-阿来替尼
肺癌治疗药物-阿来替尼
新型抗癌药阿来替尼(安圣莎)的效果相对于上一代药物较好,副作用小,在疗效上完胜。那么它的适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下吧。 大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿来替尼(安圣莎)为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼(安圣莎)一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼(安圣莎)一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼(安圣莎)治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从阿来替尼在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。阿来替尼(安圣莎)于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 阿来替尼(安圣莎)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼(安圣莎)的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼(安圣莎)的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼(安圣莎)组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼(安圣莎)目前尚未达到,可能会>20个月。 此外阿来替尼(安圣莎)最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,截止目前,阿来替尼(安圣莎)已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼(安圣莎)用于治疗上述适应症。对阿来替尼(安圣莎)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2020-08-25 13:51
阿来替尼治疗肺癌疗效怎样?
阿来替尼治疗肺癌疗效怎样?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——阿来替尼(安圣莎),那么它到底对肺癌治疗效果如何呢?让我们一起拭目以待。 美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。 两个研究也都测试了阿来替尼(安圣莎)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼(安圣莎)的临床报告来看,阿来替尼(安圣莎)单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 和同类的靶向药相比,阿来替尼(安圣莎)的疗效如何呢?一项阿来替尼(安圣莎)对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼(安圣莎)疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。这项结果表明阿来替尼(安圣莎)对肺癌的治疗效果还是比较显著的。
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2020-08-25 13:40
阿来替尼医保报销后的价格
阿来替尼医保报销后的价格
在谈“癌”色变的时代,治疗一直在更新换代,关于阿来替尼(安圣莎)进入医保后可以报销吗这个问题小编解答如下。 阿来替尼(安圣莎),获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,阿来替尼(安圣莎)一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼(安圣莎)对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。 阿来替尼(安圣莎)上市后就成为最新一代ALK抑制剂。如果ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移,阿来替尼能够顺利穿过血脑屏障,对肺癌脑转移的控制效果非常好。目前阿来替尼(安圣莎)未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。 虽然没有进入医保,但是患者可以申请赠药。阿来替尼(安圣莎)治疗肺癌的效果显著,但是它的价格也很昂贵,每个月15000元,对于很多长期治疗的患者以及患者家属来说都是一种沉重的负担。幸运的是在中国癌症基金会于2018年10月正式公布一个阿来替尼(安圣莎)患者援助项目,主要针对低收入或者贫困家庭的、持有中国大陆身份证的、经项目评定符合阿来替尼(安圣莎)适应症的、ALK阳性突变的局部或者转移性非小细胞肺癌患者。 援助主要分为三个周期,第一个周期需自费服用阿来替尼(安圣莎)罗氏中国版5个疗程后,经项目授权的医疗机构评定需继续服用阿来替尼(安圣莎)的患者,经项目审核通过后,可免费领取最多8盒阿来替尼(安圣莎)罗氏中国版;第一期之后,经评估需继续服用阿来替尼(安圣莎)的,需自费服用4个疗程后,可领取最多9盒援助产品,第三个周期与第二个周期一样。在此小编也希望患者朋友通过正规渠道申请赠药后可以早日康复。
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2020-08-25 13:31
阿来替尼可治疗哪些疾病?
阿来替尼可治疗哪些疾病?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼(安圣莎),以及关于阿来替尼(安圣莎)的作用。 阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼(安圣莎)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼(安圣莎)的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼(安圣莎)的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼(安圣莎)组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼(安圣莎)最大的优势是对脑转移有效。 脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼(安圣莎)的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿来替尼(安圣莎)组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上多发。 阿来替尼(安圣莎)这款药一出,无疑是给非小细胞肺癌患者的福音和希望,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿来替尼(安圣莎)均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,阿来替尼(安圣莎)已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼(安圣莎)用于治疗上述适应症。对阿来替尼(安圣莎)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2020-08-25 13:22
阿来替尼治疗肺癌的效果怎样呢?
阿来替尼治疗肺癌的效果怎样呢?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 阿来替尼(安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在阿来替尼(安圣莎)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(安圣莎)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼(安圣莎)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼(安圣莎)作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼(安圣莎)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼(安圣莎)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次阿来替尼(安圣莎)中国上市批准速度才可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次阿来替尼(安圣莎)2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。阿来替尼(安圣莎)进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿来替尼(安圣莎)的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼(安圣莎)需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点阿来替尼(安圣莎)在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待阿来替尼(安圣莎)能够创造出更惊人的奇迹。
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2020-08-25 13:13
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