色瑞替尼(Ceritinib)说明书
色瑞替尼(Ceritinib)
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。
色瑞替尼(Ceritinib)相关药讯
色瑞替尼国内上市后卖多少钱?
色瑞替尼(赞可达)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,色瑞替尼(赞可达)的活性是克唑替尼的20倍,对于ALK突变肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。色瑞替尼(赞可达)对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。色瑞替尼(赞可达)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼(赞可达)是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。一项开放标签试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,结果数据显示色瑞替尼(赞可达)的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。在色瑞替尼(赞可达)一线治疗非小细胞肺中,色瑞替尼(赞可达)的活性是克唑替尼的20倍。 2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼(赞可达)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼(赞可达)原厂药,规格150mg*150胶囊,售价约29700元,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。而色瑞替尼(赞可达)在美国一盒是17149.85美元,在俄罗斯一盒是2500美元。印度色瑞替尼(赞可达)与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代。规格150mg*90胶囊,售价约5500元人民币;规格150mg*30胶囊,售价约2500元人民币;规格150mg*50胶囊,售价约4000元人民币。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼(赞可达)治疗。
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2020-09-24 08:56
赞可达去哪可以买到?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)去哪可以买到?赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是我们克唑替尼耐药后的第一选择,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是诺华公司研制的一种抗肿瘤的药物,商品名是Zykadia,是继克唑替尼之后FDA批准的第二个ALK抑制剂,对于晚期转移性的非小细胞肺癌有很好的治疗作用,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 一项实验研究表明,间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC患者中枢神经系统转移的发生率约为20%~50%,其中85%0转移至大脑,15%转移至小脑,5%转移至脑干。肺癌CNS转移患者中,10%~25% 的患者在诊断时确诊为脑转移,40%~50%的患者则在疾病治疗过程活检时确诊。赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够透过血脑屏障,脑脊液中药物浓度约占血浆浓度的15%,其对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC伴CNS转移患者有显著的疗效,而克唑替尼(Xalkori)透过血脑屏障的能力较弱,脑脊液浓度仅占血浆浓度的0.26%,导致其对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC的CNS转移患者疗效有限。由以上数据我们可以看出赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗肺癌的效果是十分显著的。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)购药渠道: 患者可凭处方单在大型医院或药房购买到赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。如果是选择性价比极高的印度仿制版赛立替尼的患者,可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅获取印度赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。
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2020-09-01 14:46
赞可达在什么时候上市?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。 那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)在什么时候上市?2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)具有良好的活性,该药的最大耐受计量为每天750mg,亚裔人的耐受计量可能到不了那么高,约600mg。至少28%接受赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗的患者可能出现腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、乏力、食欲减退以及便秘等一些不良反应。有患者反映赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的副作用非常大,很少有人耐受,但是如果撑过去了则可能获益期较长。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的上市时间以及它的不良反应。
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2020-09-01 14:40
赞可达哪里生产的?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)哪里生产的?厂家是哪里?我们一起来了解一下。赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。 因此2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象:既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)。试验结果:(与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比)中位PFS:16.6个月vs 8.1个月,疾病进展风险显著降低45%(无脑转移患者中PFS:26.3个月vs 8.3个月;有脑转患者中PFS:10.7个月vs 6.7个月)。此次研究中,存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗,在该患者群体中,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化疗为27.3%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的生产厂家,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-09-01 14:36
赞可达获批适应症有哪些?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)获批适应症有哪些?赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)在癌症的治疗方面效果是很理想的,用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对于肺癌传统治疗方式是患者在接受克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后,再使用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼),赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)以二线治疗为主。最新研究发现,直接选择赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)进行治疗,疗效更可观。 研究中,一组患者使用传统治疗方式,一组患者直接使用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)进行治疗,使用传统治疗方式进行治疗的患者中位无进展生存期大约为10个月,而直接使用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)进行治疗的患者中位无进展生存期可以达到16个月。 临床招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼),每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。患者使用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。通过亚组分析发现:赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的获批适应症。
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2020-09-01 14:33
赞可达需要注意的事项有什么?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对于肺癌传统治疗方式是患者在接受克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后,再使用色瑞替尼,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)以二线治疗为主。最新研究发现,直接选择赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)进行治疗,疗效更可观。研究中,一组患者使用传统治疗方式,一组患者直接使用色瑞替尼进行治疗,使用传统治疗方式进行治疗的患者中位无进展生存期大约为10个月,而直接使用色瑞替尼进行治疗的患者中位无进展生存期可以达到16个月。那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)需要注意的事项有什么? (1)严重和持续胃肠道毒性:36%患者由于发生腹泻、恶心、呕吐、或腹痛需要调整剂量。如对止吐药或止泻药无反应,应减低剂量。 (2)肝毒性:色瑞替尼或有肝毒性,至少每月检查肝功。出现肝损伤时考虑暂停、减低剂量或永久终止色瑞替尼治疗。 (3)间质性肺疾病(ILD)/肺炎:2.4%患者发生,诊断有治疗相关ILD/肺炎应永久终止色瑞替尼治疗。 (4)QT间期延长:色瑞替尼可能导致QTc间期延长。要监视患者的心电图和电解质情况。若患者有充血性心衰、心动过缓、电解质异常,或患者正在使用已知延长QTc间期药物等情况,则不给药或减低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (5)高血糖:色瑞替尼或致高血糖。用药前监视空腹血糖水平,需要时服用抗高血糖药物。如果无法控制血糖,考虑不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (6)心动过缓:色瑞替尼或致心动过缓,定期监视心率和血压,若无法控制,则不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 (7)胰腺炎:脂肪酶/淀粉酶升高可能预示胰腺炎的发生,用药前及定期监测脂肪酶及淀粉酶。 (8)胚胎胎儿毒性:赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能危害胎儿,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的注意事项。
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2020-09-01 14:28
赞可达对肺癌能有多大效果?
赞可达(赛立替尼)对肺癌能有多大效果?赞可达单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 治疗效果:对于纳入的246例NSCLC患者,研究显示,无论是否曾接受克唑替尼治疗,ALK阳性NSCLC患者均可从赞可达中获益。针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌耐药后治疗的ASCEND-2 Ⅱ期研究显示,赞可达的全身和颅内反应良好,毒性可控。 2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予赞可达750 mg/d口服。 中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。 赞可达治疗的全身反应: 总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。 中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。 中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。 赞可达(赛立替尼)治疗脑转移后的治疗反应: 颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。 不良事件:最常见的不良事件为恶心(81%)、腹泻(80%)和呕吐(63%)。 ASCEND-2研究进一步证实了赞可达(赛立替尼)在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经赞可达治疗后,转移灶控制情况良好。
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2020-09-01 14:19
赞可达是哪里生产的?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种治疗肺癌效果很显著的药物,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是哪里生产的呢?我们来看一下。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)不良事件:最常见的不良事件为恶心(81%)、腹泻(80%)和呕吐(63%)。 证实了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经赞可达治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)的优势之一。
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2020-09-01 14:12
赞可达是哪产的?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是哪产的?赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象:既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)。试验结果:(与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比)中位PFS:16.6个月vs 8.1个月,疾病进展风险显著降低45%(无脑转移患者中PFS:26.3个月vs 8.3个月;有脑转患者中PFS:10.7个月vs 6.7个月)。此次研究中,存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗,在该患者群体中,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化疗为27.3%。
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2020-09-01 14:05
赞可达纳入医保目录了吗?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)纳入医保目录了吗?答案是已经纳入医保目录了。赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)2018年5月在中国上市,用于治疗非小细胞肺癌的第二代抑制剂赛立替尼成功获批。并且纳入医保目录。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药,但是由于药物的结构有差别,即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。因此,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)作为二代ALK抑制剂,在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明,接受一线赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月,而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,价格约29700元,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。 印度赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价约2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是肺癌患者理想的选择。
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2020-09-01 13:57
赞可达在治疗肺癌这方面疗效怎么样?
赞可达(赛立替尼)是一款在临床上使用的比较多的非小细胞肺癌ALK基因突变的靶向药物,赞可达(赛立替尼)在治疗肺癌这方面疗效怎么样? ASCEND-4的临床3期随机对照研究证明了赞可达(赛立替尼)的一线治疗模式,效果也超越了化疗,这或将更新和丰富上述现有的ALK重排晚期肺癌的靶向治疗模式。 研究人员在全球28个国家134个中心招募了376名既往未经治疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者,按1:1比例随机分成实验组和对照组。实验组接受赞可达一线治疗,对照组接受一线及维持化疗(铂类药物联合培美曲塞双药化疗4周期后维持使用培美曲塞)。 研究结果显示,实验组的中位无进展生存期是16.6个月,对照组的中位无进展生存期是8.1个月,延长超2倍;有效率提高近3倍(72.5%对比26.7%)。 该研究还发现赞可达组中22例在入组时中枢神经系统就有可测量转移灶的患者中,颅内缓解率达到72.7%,但是,脑转移的患者比没有脑转移的患者中位无进展生存期更短(10.7个月对比26.3个月)。 新一代ALK靶向药的研发,在克服克唑替尼耐药突变、穿透血脑屏障透过率(目的是提升药物在中枢神经系统内的浓度和作用)方面下了功夫。而且,已有临床数据表明,无论是克唑替尼耐药的患者,还是未用过克唑替尼的患者,新一代ALK靶向药物例如赞可达(赛立替尼)和brigatinib都显示出了显著疗效。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼)治疗肺癌的疗效。
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2020-09-01 13:53
赞可达2020年价格
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)2020年价格是多少?最近很多患者问到赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的最新价格,下面我们来看看。赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。该药可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)2020年价格:据了解,2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,医保后售价约29700元。目前,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)仿制药已经获批上市,价格较便宜,规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)2020年的最新价格,患者如果需要,请咨询医伴旅客服。
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2020-09-01 13:51
赞可达医保报销后多少钱?
赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)医保报销后多少钱?赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)自从美国FDA获批上市后,价格就是很多患者比较关心的问题。据了解,2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,医保后售价约29700元。目前,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)仿制药已经获批上市,价格较便宜,规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。 赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。该药可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)医保报销之后的价格信息。
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2020-09-01 13:47
赛立替尼何时上市呢?
赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)何时上市呢?在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)上市申请,正式获得CDE承办受理,2018年5月31日,二代ALK抑制剂赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 同时,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)也存在着明显的副作用,包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的推荐服用方法是空腹服用,后来的研究发现,随餐服用(和食物一起吃)能显著减轻赞可达的副作用,于是推荐的服用方法就改为随餐服用,既保持了良好的疗效,同时又降低了药物的不良反应,提高了药物经济学。 中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象,很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护,对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)却可以顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的上市时间以及它的功效。
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2020-09-01 13:24
赛立替尼国内上市的时间
2014年4月29日,美国FDA正式批准了诺华研发的抗肺癌新药赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)上市。色瑞替尼获准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、肿瘤病情有进展或不能耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。基因突变、扩增或者染色体重排都可以导致间变性淋巴瘤激酶ALK基因的异常激活,进而促进肿瘤的生长。2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 3%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有ALK基因的重排。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是一种激酶抑制剂。它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1。其中,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)抑制ALK自身磷酸化,阻断ALK介导的肿瘤细胞信号传导通路(Ras/MAPK, PI3K/AKT和JAK/STAT信号通路),抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的原厂是瑞士,目前,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)已经在全球60多个国家批准上市,包含美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的效果享誉中外,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)国内规格为150mg×50粒/盒×3,售价人民币26800元(3盒1个月的剂量)。相比之下,印度赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)售价就十分亲民:规格150mg*90胶囊,售价约5500元人民币;规格150mg*30胶囊,售价约2500元人民币;规格150mg*50胶囊,售价4000元人民币。
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2020-09-01 11:52
赛立替尼的功效及注意事项
赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的功效及注意事项分别是什么呢?我们来看一下。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)在癌症的治疗方面效果是比较理想的,用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 在ASCEND-1研究中,94例脑转移患者,发现赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的起效时间是6.1周,同全组246例患者起效时间一致,对曾接受过克唑替尼治疗的患者有效,疾病控制率是65.3%。综上结果显示除赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)起效快、控瘤率高、逆转耐药三个特点。I期和II期研究后,在III期ASCEND-5研究中,对于克唑替尼耐药的患者,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)组的PFS完胜化疗。同时色瑞替尼的客观缓解率和疾病控制率也均明显优于化疗(39.1%vs.6.9%;76.5%vs.36.2%)。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)注意事项: 1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)剂量来调节。 2、肝毒性:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。 4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。 5、高血糖:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止色瑞替尼。 6、 胚胎胎儿毒性:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的功效以及注意事项,患者一定要仔细阅读,如出现以上严重情况,请及时通知医生。
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2020-09-01 11:45
赛立替尼医保报销后多少钱?
肺癌在中国的发病率及死亡率均位列恶性肿瘤第一位,随着大家对于肺癌的关注度逐步提升,其致病的风险因素也越来越为人们所熟知,譬如吸烟、职业工作、空气污染、遗传或基因突变等等。幸运的是,随着精准治疗的发展,目前已经有了许多针对基因突变的靶向治疗药物--赛立替尼,患者的生存时间有望得到延长。然而我国整体肺癌基因突变患者的治疗率却仍属偏低,其中一部分患者是因为没有进行基因检测而错失最好的治疗机会,另一部分患者则是因为治疗费用望而却步。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)医保报销后多少钱?赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)目前已经在国内上市并且已经纳入医保。在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,医保后售价约29700元。目前,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)仿制药已经获批上市,价格较便宜,规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。 2018年5月31日,国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的二代小分子靶向治疗药物,来自诺华的口服小分子ALK抑制剂赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)胶囊 ,获得国家药品监督管局批准在华上市,适用于此前接受过赞可达治疗后进展、或对赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,填补这一肺癌治疗领域的临床空白,为患者带来切实获益。
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2020-09-01 11:42
赛立替尼需要注意的事项有哪些?
赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)在癌症的治疗方面效果是比较显著的,用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在ASCEND-1研究中,94例脑转移患者,发现赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的起效时间是6.1周,同全组246例患者起效时间一致,对曾接受过克唑替尼治疗的患者有效,疾病控制率是65.3%。综上结果显示除赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)起效快、控瘤率高、逆转耐药三个特点。I期和II期研究后,在III期ASCEND-5研究中,对于克唑替尼耐药的患者,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)组的PFS完胜化疗。同时赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的客观缓解率和疾病控制率也均明显优于化疗(39.1%vs.6.9%;76.5%vs.36.2%)。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)注意事项: 1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低色瑞替尼剂量来调节。 2、肝毒性:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)。 4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。 5、高血糖:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)。 6、 胚胎胎儿毒性:赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的色瑞替尼在治疗时需要注意的事项。
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2020-09-01 11:36
怎么购买赛立替尼?
赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)怎么购买呢?下面我们一起来了解一下赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的购药渠道。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是我们克唑替尼耐药后的第一选择,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是诺华公司研制的一种抗肿瘤的药物,商品名是Zykadia,是继克唑替尼之后FDA批准的第二个ALK抑制剂,对于晚期转移性的非小细胞肺癌有很好的治疗作用。 多年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗为含铂类系统性化疗。随着靶向药物的研发改变了这种治疗模式。与传统的化疗相比,靶向治疗明显提高了客观反应率(ORR)、无进展生存时间(DFS)和总生存(OS)。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是一种口服小分子ATP竞争的ALK TKI。临床前研究中,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)表现出比克唑替尼更强效的ALK抑制作用。 另外,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)可能克服获得性L1196M看家突变,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的剂量爬坡试验明确了最大耐受剂量(MTD)。根据剂量限制毒性研究确定MTD为750mg:恶心、呕吐、腹泻、脱水、ALT升高和低磷血症。750mg组,62%患者需要至少一次剂量下调。78例治疗患者中,ORR为59%。曾接受克唑替尼(n=83例)治疗的患者接受赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)每天400mg(45例)和每天750mg(28例)治疗的ORR为56%。 因为研发成本较高,所以赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的定价也很高。赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)在国内上市后,患者可凭处方单在大型医院或药房购买到赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)。如果是选择性价比极高的印度仿制版赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的患者,可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取印度赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)。
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2020-09-01 11:22
赛立替尼国内的价格
赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。该药可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)。那么,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)国内的价格是多少?我们来看一下。 赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)自从美国FDA获批上市后,价格就是很多患者比较关心的问题。据了解,2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,医保后售价约29700元。目前,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)仿制药已经获批上市,价格较便宜,规格150mg*90胶囊,售价约5500元;规格150mg*30胶囊,售价2500元;规格150mg*50胶囊,售价4000元左右。
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2020-09-01 11:19
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