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赞可达需要注意的事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 06:42:36
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赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对于肺癌传统治疗方式是患者在接受克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后,再使用色瑞替尼,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)以二线治疗为主。最新研究发现,直接选择赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)进行治疗,疗效更可观。研究中,一组患者使用传统治疗方式,一组患者直接使用色瑞替尼进行治疗,使用传统治疗方式进行治疗的患者中位无进展生存期大约为10个月,而直接使用色瑞替尼进行治疗的患者中位无进展生存期可以达到16个月。那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)需要注意的事项有什么?

(1)严重和持续胃肠道毒性:36%患者由于发生腹泻、恶心、呕吐、或腹痛需要调整剂量。如对止吐药或止泻药无反应,应减低剂量。 

(2)肝毒性:色瑞替尼或有肝毒性,至少每月检查肝功。出现肝损伤时考虑暂停、减低剂量或永久终止色瑞替尼治疗。 

(3)间质性肺疾病(ILD)/肺炎:2.4%患者发生,诊断有治疗相关ILD/肺炎应永久终止色瑞替尼治疗。 

(4)QT间期延长:色瑞替尼可能导致QTc间期延长。要监视患者的心电图和电解质情况。若患者有充血性心衰、心动过缓、电解质异常,或患者正在使用已知延长QTc间期药物等情况,则不给药或减低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。

  (5)高血糖:色瑞替尼或致高血糖。用药前监视空腹血糖水平,需要时服用抗高血糖药物。如果无法控制血糖,考虑不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 

(6)心动过缓:色瑞替尼或致心动过缓,定期监视心率和血压,若无法控制,则不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。 

(7)胰腺炎:脂肪酶/淀粉酶升高可能预示胰腺炎的发生,用药前及定期监测脂肪酶及淀粉酶。 

(8)胚胎胎儿毒性:赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能危害胎儿,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的注意事项。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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