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布格替尼(布加替尼)相关药讯

使用布吉他滨的注意事项概述
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
布吉他滨的药理作用及副作用概览
布吉他滨的药理作用及副作用概览
导读:布吉他滨是一种癌症生长阻滞剂,称为酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),它可阻断酪氨酸激酶蛋白的化学信号,抑制癌症的生长和发展。布吉他滨的副作用有恶心、腹泻、疲乏、咳嗽和头痛。布吉他滨适应症布吉他滨最初由美国Ariad制药公司研制。2017年4月28日,美国食品药品监督管理局加速批准布吉他滨用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)患者克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。药理作用布吉他滨是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有对抗多种激酶的活性,包括 ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体以及EGFR缺失和点突变。它通过抑制ALK磷酸化和下游信号蛋白的激活发挥作用。副作用1、肺炎:布吉他滨可能导致肺炎,包括间质性肺病(ILD),可能表现为咳嗽、气短、发热和呼吸困难。在治疗初期应严密监测肺部症状,并在出现任何肺部症状时立即就医。2、腹泻:患者可能会经历不同程度的腹泻,可能需要调整饮食、补充水分和电解质,或在医生指导下使用止泻药物。3、肌肉骨骼疼痛:包括关节痛、肌肉痛、背痛等,可对症治疗如使用布洛芬等止痛药物。4、脱发:部分患者可能会出现头发脱落,通常在治疗结束后会自然恢复。5、乏力或疲劳:患者可能会感觉体力下降或容易疲倦,合理休息和保持适宜的体力活动有助于缓解症状。此外,患者还可能出现食欲下降、呼吸困难、视力模糊、眼痛、结膜炎、角膜炎等副作用,应注意密切观察,定期监测,必要时在医生的指导下进行对症治疗。用法用量布吉他滨的推荐剂量方案是前7天口服90mg,每天一次,然后,如果耐受,则增加至每天口服180mg。治疗期间患者应在医生的指导下严格用药,切不可私自使用,以免用药不当危害患者的身体健康。
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2024-04-26 14:21
布吉他滨的中国上市情况及医保信息
布吉他滨的中国上市情况及医保信息
导读:布吉他滨是处于临床二期的小分子抗癌药,适用于克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。目前已经在中国上市,并且被纳入医保,患者可享受一部分报销,能够在一定程度上减轻加急负担。布吉他滨药物概述布吉他滨是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂,由ARIAD制药公司开发,商品名Alunbrig,用于治疗于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。 如果与西妥昔单抗或帕尼单抗等抗EGFR抗体联合使用,布吉他滨可以克服EGFR C797S突变对奥希替尼的耐药性。中国上市情况布吉他滨在中国上市的时间为2022年3月22日,在中国的商品名为安伯瑞。布吉他滨作为第二代ALK-TKI,于2022年年初在中国顺利获批上市。布吉他滨在中国的获批适应症为患有ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨在中国的获批上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。医保信息目前布吉他滨已被纳入医保,布吉他滨也叫布格替尼片,属于医保乙类药物,患者可享受报销。但是由于各地报销政策不同,布吉他滨的报销后价格也有所差异。仿制药价格布吉他滨有不同的规格剂量,包括30mg和90mg的片剂。仿制药版本的布吉他滨有孟加拉版本,价格相对便宜,大约在1450-4700元人民币一盒,孟加拉耀品国际的布吉他滨,90mg*30片一盒的售价在1450元左右,180mg一盒的售价在2700元左右。孟加拉碧康的布吉他滨,90mg*30片的售价约为2650元一盒,180mg*30片的售价大概在4710元一盒。
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2024-04-26 14:21
布加替尼的作用效果和耐药时间研究分析
布加替尼的作用效果和耐药时间研究分析
导读:布加替尼(Brigatinib)是一种高效的靶向药物,通过抑制ALK融合蛋白激活的信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了布加替尼的功效作用、试验效果、耐药时间、耐药后用药等内容可供参考。功效和作用1、抑制多种激酶活性:布加替尼具有抗多种激酶的活性,包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体等,以及抗EGFR缺失和点突变。这种多靶点的抑制作用使得布加替尼能够更全面地打击肿瘤细胞。2、高效抗肿瘤活性:布加替尼能够显著抑制肿瘤细胞的增殖和生长,从而有效治疗ALK阳性非小细胞肺癌。临床试验显示,布加替尼在ALK转换手动脉肺癌患者中的总反应率超过了80%,且对于那些之前接受过其他ALK抑制剂治疗失败的患者,布加替尼也展现出很好的治疗效果。3、耐药突变株抑制作用:相比传统的化疗药物,布加替尼具有更广谱的抑制活性,可以有效地抑制耐药突变株。这使得布加替尼对那些经过其他ALK抑制剂治疗后出现耐药性的患者仍然有效。4、改善脑转移病灶:布加替尼还显示出对脑转移有很好的疗效,可以有效抑制脑转移病灶的生长。对于伴有脑转移的非小细胞肺癌患者,布加替尼是一个重要的治疗选择。试验效果一项试验结果显示,ALK靶向药布加替尼对治疗无效和难治性转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者都有很强的全身和颅内疗效。布加替尼患者的颅内无进展生存期明显高于克唑替尼患者(24个月对5.5个月)。FDA根据ALTA第二阶段研究的结果批准了布加替尼,该研究发现90毫克剂量的客观反应率为45%,180毫克剂量为54%。两种剂量的中位反应时间分别为13.8和11.1个月,而研究者评估的无进展生存期分别为9.2个月和12.9个月。数据显示,接受90毫克的患者的中位总生存率为29.5个月,接受180毫克的患者为34.1个月。耐药时间数据显示,布加替尼的平均耐药时间大约在1年左右。然而,具体的耐药时间因人而异,可能受到患者体质、病情严重程度、对布加替尼的敏感程度等因素的影响。为了延长耐药时间,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或更换药物。患者也应定期接受医生的评估和建议,以便及时发现并处理耐药问题。耐药后用药1、更换其他ALK抑制剂:对于布加替尼耐药的患者,可以考虑使用其他的ALK抑制剂,如劳拉替尼等。2、联合用药:布加替尼可以与其他药物联合使用,以克服耐药性。例如,布加替尼与EGFR单抗(如西妥昔单抗)联合使用,可能对那些同时携带EGFR和ALK突变的患者有效。3、免疫治疗:免疫治疗可能是一个可行的选择。4、化疗:在靶向治疗失败后,化疗仍然是一个可选的治疗方案。5、临床试验:对于耐药患者,参加临床试验可能是一个不错的选择。临床试验可能提供新的治疗药物或策略,这些可能还未在市面上广泛使用。在选择后续治疗方案时,医生会考虑多种因素,包括患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以往的治疗历史以及患者的偏好。患者应与医疗团队密切合作,共同决定最佳的治疗策略。
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2024-04-11 17:39
布加替尼仿制药有效果吗?
布加替尼仿制药有效果吗?
布加替尼仿制药有效果,而且基本与原研的布加替尼效果一致。仿制药需要通过严格的临床试验和审批流程来证明其与原药在疗效和安全性的等效性。正规的仿制药证明了其与原药在疗效和安全性和药代动力学特性上相似或相同时,才会被批准上市。布加替尼的适应症布格替尼(布加替尼)作为一种针对肺癌ALK变异的靶向药物,具有独特的作用机制,能够抑制ALK融合蛋白和多种突变体的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明,布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出显著的效果,能够延长病情稳定期,提高患者的生活质量。布加替尼仿制药仿制药是在原研药物的专利保护期满后,由其他制药公司生产和销售的药物。仿制药的生产和上市需要经过严格的监管审批流程,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与原研药基本一致。布加替尼原研药版本1、武田制药。2、武田制药香港版。3、武田制药中国大陆版。布加替尼仿制药常见版本1、孟加拉碧康制药版。2、孟加拉耀品国际版。3、孟加拉海湾制药版。4、老挝东盟制药版。5、老挝卢修斯版。布加替尼仿制药有效果吗在疗效方面,布加替尼仿制药与正版药并无本质差异。布加替尼仿制药在上市前需要经过严格的审查和监管程序,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与正版药基本一致,有关部门会对仿制药进行严格的生产质量控制和药效评估,确保其安全有效。布加替尼的效果在一项临床研究中,275名患者随机接受每日一次布加替尼180mg(n=137)或每日两次克唑替尼250mg(n=138),主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。盲法独立审查委员会的3年PFS在布加替尼组为43%,克唑替尼组为19%。布加替尼组的中位生存时间为24个月,克唑替尼组为11.1个月。在基线脑转移患者中,布加替尼的总体生存获益。与克唑替尼相比,无论EML4-ALK变异体和TP53突变如何,布加替尼均表现出优异的疗效,接受布加替尼治疗的患者中很少出现继发性ALK突变。没有观察到新的安全信号。布加替尼仿制药的参考价格一、老挝卢修斯仿制版1、90mg×30片:一盒的价格大约在435元-600元之间。2、180mg×30片:一盒的价格大约在880元-1000元之间。二、孟加拉耀品国际仿制版1、90mg*30片:一盒的价格大约在1450元-1700元之间。2、180mg*30片:一盒的价格大约在2700元-3000元之间。三、孟加拉碧康仿制版1、90mg*30片:一盒的价格大约在2650元-3000元之间。2、180mg*30片:一盒的价格大约在4710元-5000元之间。布加替尼仿制药的价格可因生产厂家、汇率等因素而有所变化,应按照实际购买时的价格为准。购药前可以多方面对比价格,选择合适价格的仿制药。总结每个人的病情和身体状况不同,在服用布加替尼仿制药时应遵循医生的建议,并从正规渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。相关热文推荐:利马前列素片(凯立通)的功效与作用及注意事项?
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2024-03-27 16:29
布加替尼入脑效果好吗?
布加替尼入脑效果好吗?
布加替尼(brigatinib)确实是一种强大的药物,它不仅能有效地克服克唑替尼耐药,而且在入脑效果上也表现得非常出色。关于布加替尼布加替尼( Brigatinib,又名布格替尼或布吉他滨,研发代号:AP26113),2017年由美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批上市,用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌患者,并先后获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。布加替尼入脑效果根据ALTA-1L临床研究的结果,布加替尼完胜克唑替尼,可作为ALK 阳性晚期NSCLC患者一线治疗的新选择,且本研究入组的患者27%既往接受过化疗,有趣的是在既往未接受过化疗的患者布加替尼布加替尼相较克唑替尼降低了45%的疾病进展或死亡风险,而既往接受过化疗的患者, 布加替尼相较克唑替尼降低了65%的疾病进展或死亡风险;本研究中29%的患者有脑转移,对于基线有脑转移的患者,布加替尼相较克唑替尼降低73%的疾病进展或死亡风险,结果提示布加替尼对脑转移患者疗效更优。更多关于布加替尼的咨询可以参考:布格替尼作用与功效与副作用。该篇文章还详细介绍了布加替尼的作用功效及副作用等信息。布加替尼其他治疗效果一项关于brigatinib布加替尼的Ⅱ期临床试验(ALTA)中,根据用药方案不同分为以下两组:A 组( 90mg/d) ,B组( 90mgld共7d+180mg/d),独立审查委员会( IRC)评估了A、B两组的ORR为分别为45%和54% ,脑转移可测量者的颅内缓解率为42%和 67% ,与A 组相比,B组方案治疗效果更佳。基于这一实验2017年4月brigatinib被FDA 批准作为ALK阳性的NSCLC的二线治疗。最近的一项Ⅲ期实验比较了brigatinib 与crizotinib治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效,结果显示brigatinib的PFS高于crizotinib( 69% vs 43%) ,颅内缓解率也显著高于crizotinib( 78 % vs 29%) 。基于此2019年 NCCN指南推荐 brigatinib 作为ALK阳性 NSCLC患者的一线治疗。总结布加替尼获批上市前,美国FDA先后授予其用于ALK阳性克唑替尼耐药后NSCLC的突破性疗法认定资格和治疗ALK阳性、EGFR阳性或ROS1阳性 NSCLC的孤儿药资格。布加替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了新的药物治疗选择,尤其对于先前应用过其他ALK-TKIs而继发ALK G1202R位点突变的患者。参考文献[1]苏春霞,赵静,周斐等.第二代ALK抑制剂Brigatinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的应用[J].循证医学,2019,19(04):221-224.热文推荐:布加替尼/布格替尼进入医保了吗?
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2024-03-20 16:07
布加替尼/布格替尼进入医保了吗?
布加替尼/布格替尼进入医保了吗?
布加替尼/布格替尼已经进入国家医保当中了。据网络信息了解到,布格替尼在纳入医保后,其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。关于布加替尼/布格替尼布加替尼/布格替尼属于第2代ALK 抑制剂,2017年4月28 日,其获得美国FDA加速批准在美国上市。目前,布加替尼主要在美国、日本、加拿大、法国、孟加拉国和欧盟等40多个国家和地区获批上市。布加替尼于2022年3月在中国上市,其具有良好的临床疗效。更多有关于布加替尼的资讯可以参考:布格替尼的用法用量,剂量调整及药物相互作用?布加替尼/布格替尼医保相关信息布加替尼在2019年7月被列入国家医保目录,只有确诊为ALK阳性的非小细胞肺癌患者才能使用医保报销。患者需要提供医生开具的详细处方,处方上需包含患者的个人信息、药品名称、用药剂量和使用频率等详细信息。在满足医保报销条件后,患者可以根据当地的医保政策享受一定比例的报销。一般来说,医保报销比例在50%~70%之间,具体比例需根据当地医保政策确定。据网络信息了解到,布格替尼在纳入医保后,其价格因地区报销比例的不同而有所差异。大部分地区90mg*28片的布格替尼报销后一盒的价格为13529.4元人民币。布加替尼/布格替尼其他版本价格1、孟加拉碧康的布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在2650~3000元左右,规格为180mg*30片参考价格区间在4710~5000元左右。2、孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)规格为90mg*30片参考价格区间在1450~1550元左右,规格为180mg*30片参考价格区间在2700~3000元左右。一经对比,仿制药版本的布加替尼要比国内医保后的还要划算。布加替尼/布格替尼购药渠道1、国内渠道(1)正规医院药房或肿瘤医院:布加替尼通常在正规医院的药房或特定的肿瘤医院供应。这些医疗机构与制药公司有合作关系,能够确保药物的品质,并提供专业的用药指导。患者可以通过预约就诊的方式,前往医院进行购买。(2)互联网医疗平台:随着互联网医疗的发展,一些获得相关资质和认证的医疗平台也提供布加替尼的在线购买服务。患者可以在这些平台上进行咨询和购药,药物会直接邮寄到家。但需注意,选择平台时应确保其正规性和可靠性,避免购买到假冒药物。2、国外渠道(1)印度药店:布加替尼在印度有售,患者可以选择出国前往印度,亲自在当地的正规药店购买。但这种方式需要办理好出国所需的护照和签证,并耗费一定的时间和金钱。(2)通过熟人朋友关系代购:如果患者有熟人或朋友在印度,可以委托他们帮忙购买,然后邮寄回来。这种方式相对稳妥,但需要确保代购人的可靠性和药物的真伪。(3)海外医疗服务机构:寻找海外医疗服务机构购买布加替尼的优势在于,这些机构通常能够提供专业的医疗咨询和用药指导,确保患者用药的安全性和有效性。同时,他们还可以协助患者处理购药过程中的各种手续和物流问题,为患者提供更为便捷的服务。需要注意的是,无论选择哪种购买渠道,患者都应确保药物的品质和安全性。建议购买时选择正规渠道,避免购买到假冒或劣质药物。同时,在使用布加替尼之前,应咨询专业医生,确保用药的合理性和安全性。热文推荐:康奈非尼多少钱一盒药?
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2024-03-20 16:04
布加替尼的作用与用途及副作用?
布加替尼的作用与用途及副作用?
布格替尼是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。布加替尼具有抗肿瘤活性,能够抑制肿瘤发展,常见的副作用有恶心、腹泻、疲劳、咳嗽、高血压等。布加替尼的用途布加替尼被批准用于治疗既往未接受ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成年患者,包括那些在接受第一代ALK抑制剂(如克唑替尼)治疗后疾病进展或无法耐受的患者。布加替尼的的作用1、靶向抗癌作用:布加替尼是一种口服、强效和选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS 1)酪氨酸激酶抑制剂,它通过抑制这些异常激活的激酶,阻止癌细胞内信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂,以及阻止肿瘤的进一步扩散。2、脑转移瘤的治疗:布加替尼具有较好的血脑屏障透过性,对于已经发生脑转移的ALK阳性NSCLC患者,它能够有效抑制脑内肿瘤细胞的增殖,因此在治疗脑转移方面具有重要意义。3、克服耐药性:对于先前接受过其他ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者,布加替尼可以克服部分耐药突变,延长患者的无进展生存期和总生存期。布加替尼的功效在一项针对该患者群体的多国III期研究中,与克唑替尼相比,布加替尼显著改善了盲法独立审查委员会评估的中位无进展生存期(PFS)、确认的客观缓解率(OR)和确认的颅内OR率。布加替尼的副作用1、胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛和食欲减退是较为普遍的副作用,部分患者可能会出现较为严重的胃肠道不适。2、心血管系统副作用:包括高血压、心律失常等,患者在用药期间需要定期监测血压和心率。3、呼吸系统副作用:布加替尼可能引起间质性肺病(ILD)或肺炎,患者在治疗初期需要特别警惕肺部症状,如咳嗽、气促、胸闷等,如有疑似ILD/肺炎症状,应立即就医。4、视觉问题:一些患者可能出现眼睛干涩、视力模糊等视觉方面的问题。5、全身症状:疲劳、乏力、肌肉骨骼疼痛、头痛和发热也是可能的副作用。6、肝功能异常:布加替尼可能影响肝功能,患者在治疗期间需要定期进行肝功能检测,若出现肝酶升高等情况,应立即与医生沟通。7、其他副作用:还包括可能的高血糖、QT间期延长、电解质紊乱、听力损失、皮疹、口腔溃疡等。副作用处理措施1、胃肠道反应:如果恶心、呕吐等轻微反应可通过调整饮食习惯,少量多餐,避免油腻食物,适当补充水分和电解质。如症状严重,医生可能会开具止吐药或调节胃肠功能的药物。2、高血压:患者应定期监测血压,遵医嘱调整现有降压药物或新开立降压药。保持低盐饮食,适当锻炼,减轻体重,戒烟限酒。3、视觉问题:出现视力模糊、复视等症状时,及时告知医生,并根据医生建议前往眼科做进一步检查。患者不可自行调整药物剂量,在医生的指导下酌情调整药物使用方案。4、疲劳、肌肉痛:保持合理休息,适当进行轻度活动以增强体质,必要时需进行支持性疗法或疼痛管理方案。5、呼吸道问题:若出现如咳嗽、胸闷、呼吸困难,应及时与医生沟通,确认是否为间质性肺病或肺炎等严重副作用。必要时完善胸部CT、肺功能测试等,确诊后采用相应治疗。总结布加替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂和抗肿瘤药,用于治疗选定形式的晚期非小细胞肺癌。若治疗期间出现不良反应,患者应及时咨询医生并进行处理。相关热文推荐:阿布昔替尼是生物制剂吗?
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2024-03-19 13:37
布加替尼的医保报销和购买分别是怎样的?
布加替尼的医保报销和购买分别是怎样的?
布加替尼的医保报销布加替尼已纳入医保报销范围,属于医保乙类药品。具体的报销政策可能因地区和医保计划的不同而有所差异,但一般来说,布加替尼的报销比例在50%~70%之间。布加替尼的医保报销条件是限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。要享受布加替尼的医保报销,患者需要遵循以下步骤:1、医生开具详细的处方:处方上应包含患者的个人信息、药物的名称、用药剂量和使用频率等详细信息。2、提供医保卡和身份证复印件:这些复印件用于核实患者的身份,确保报销款项能够准确打入患者的账户。3、保留购药发票和支付凭证:购药发票是医保报销的重要依据,患者需要妥善保管,并提供支付凭证以证明购药款项的真实性。4、提供医疗诊断证明文件:一些医保机构可能要求患者提供与疾病相关的医疗诊断证明文件,以证明患者确实患有ALK阳性非小细胞肺癌,从而确保报销的合理性。5、提供医院开具的费用明细:费用明细单有助于医保机构了解患者在医院就诊和治疗过程中的实际费用,从而更好地进行报销。布加替尼的购买方式1、医院专科药房:患者可以在医生的建议和指导下,前往医院的专科药房购买布加替尼。医院药房通常与专业的药品供应商合作,可以确保药物的质量和来源的可靠性。2、药店:一些大型药店也提供处方药的销售服务,包括布加替尼。患者需要在医生的指导下,凭处方到药店购买,并遵循药师的建议和指导。3、在线购买:在某些国家或地区,患者可以通过一些合法网站或在线平台购买布加替尼。在线购买时,患者需要提供医生开具的处方,并确保网站具有合法的药品销售资质和安全的支付方式。4、海外医疗服务机构:在线查找专业的海外医疗服务机构,他们会与药房合作,可以帮助患者获取药物,能邮寄到家,而且保证是正品。但需要找到正规有资质的海外医疗服务机构,以免上当受骗。无论通过哪种途径购买布加替尼,患者都应确保药物的真实性和有效性。同时,患者应遵循医生的用药建议和指导,确保安全和有效的治疗。关于布加替尼用药的内容可以点击:布加替尼哪个公司的,一天吃几片,这篇文章有详细介绍。布加替尼用药须知1、在服用布加替尼之前,请告诉医生患者的所有医疗状况, 包括是否有肺部或呼吸问题、高血压、心跳缓慢或任何视力问题、患有或曾经患有胰腺炎、肝脏问题、糖尿病患有糖尿病或葡萄糖不耐症、有肾脏问题或正在接受透析、正在怀孕或计划怀孕、或者正在母乳喂养或计划母乳喂养。2、布加替尼可能会伤害未出生的婴儿。在开始布加替尼治疗之前,医生将确定患者是否怀孕。如果在布加替尼治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉医生。能够怀孕的女性应在布加替尼治疗期间以及最后一剂布加替尼后至少 4 个月内使用有效的避孕措施。3、目前尚不清楚布加替尼是否会进入您的母乳。在布加替尼治疗期间以及最后一剂布加替尼后 1 周内不要母乳喂养。4、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素或草药补充剂。5、在布加替尼治疗期间避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可能会增加血液中布加替尼的含量。6、在布加替尼治疗期间以及最后一次服药后至少 5 天内,限制在阳光下的时间。相关热文推荐:帕妥珠单抗用药时注射反应怎么处理?
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2024-03-04 15:00
布加替尼的功效与作用?
布加替尼的功效与作用?
布加替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂和抗肿瘤剂,用于治疗选定形式的晚期非小细胞肺癌。布加替尼具有对抗多种激酶的活性,可抑制 ALK的磷酸化,并抑制其下游通路。布加替尼的功效布加替尼是一种第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK易位的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)具有高度活性。不同的临床试验评估了布加替尼在克唑替尼耐药患者中的活性,证实了布加替尼不仅在实质性疾病中而且在颅内疾病中具有高活性和持久反应。2017年4月,布加替尼在美国获得加速批准,用于治疗进展期或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。在一项针对该患者群体的多国III期研究(阿尔塔-1L)中,与克唑替尼相比,布加替尼显著改善了盲法独立审查委员会评估的中位无进展生存期(PFS)、确认的客观缓解率(OR)和确认的颅内OR率。布加替尼的作用布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有对抗多种激酶的活性,包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子1受体以及EGFR缺失和点突变。它通过抑制ALK磷酸化和下游信号蛋白的激活发挥作用。布加替尼抑制表达融合蛋白EML4-ALK以及17种克唑替尼耐药ALK突变体的细胞的增殖和体外活力。其作用扩展到表达EGFR缺失、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y的细胞。布加替尼对小鼠EML4-ALK异种移植模型中的肿瘤生长、肿瘤负荷和生存期延长具有剂量依赖性抑制作用。布加替尼用法用量布加替尼的推荐剂量是前7天口服90毫克,每天一次。然后增加至180mg,每日口服一次。布加替尼可以与食物同服或单独服用。以上用法及剂量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应遵循医嘱。布加替尼的治疗效果及副作用ALTA 1L 是一项随机 (1:1)、开放标签、多中心试验,研究对象为既往未接受过 ALK 靶向治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 成年患者。该试验要求患者根据当地护理测试标准进行 ALK 重排。该试验随机分配275名患者接受布加替尼180毫克每日一次口服治疗,并在7天的导入期中每天一次90毫克治疗 (n=137) 或克唑替尼25毫克每日两次口服治疗 (n=138)。主要疗效结果指标是由盲法独立审查委员会根据 RECIST 1.1 评估的无进展生存期 (PFS)。BIRC评估的其他疗效结果指标已确认总体缓解率 (ORR)。布加替尼治疗患者的估计中位PFS为24个月,而克唑替尼治疗患者的中位 PFS 为11个月。确认的ORR分别为74%和62%。 布加替尼最常见的不良反应是腹泻、肌痛、皮疹、咳嗽、高血压、头痛、疲劳、恶心、呕吐和呼吸困难。总结布加替尼被发现对介导获得性耐药生物学过程的不同ALK耐药突变非常有效,基于其显著的活性结果,布加替尼获得了美国食品和药物管理局的批准,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者对克唑替尼有进展或不耐受。相关热文推荐:吃曲美替尼大便出血是怎么回事,怎么办?
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2024-02-20 13:45
布加替尼(布格替尼)服用注意事项是什么?
布加替尼(布格替尼)服用注意事项是什么?
布加替尼(布格替尼)服用注意事项1、布加替尼(布格替尼)治疗期间出现了与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重、危及生命和致命的肺部不良反应。对于3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎复发,永久停用布加替尼(布格替尼)。2、使用布加替尼(布格替尼)治疗前控制血压。2周后监测血压,之后在使用布加替尼(布格替尼)治疗期间至少每月监测一次。与导致心动过缓的抗高血压药合用时,请谨慎使用。3、在使用布加替尼(布格替尼)治疗期间,监测心率和血压。如果不能避免合并使用已知会导致心动过缓的药物,则更频繁地监测患者。4、建议患者报告任何视觉症状。对于出现2级或更严重的新的或恶化的视觉症状的患者,停用布加替尼(布格替尼)并进行眼科评估。5、建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在布加替尼(布格替尼)治疗期间监测CPK水平。对于3级或4级CPK升高并伴有2级或更高级别的肌肉疼痛或无力,应停用布加替尼(布格替尼)。6、开始使用布加替尼(布格替尼)前评估空腹血糖,之后定期监测。根据需要开始或优化抗高血糖药物。7、建议患者在服用布加替尼(布格替尼)期间以及停药后至少5天内限制日晒。8、当对孕妇施用布加替尼(布格替尼)时,可导致胎儿损伤。没有关于孕妇使用布加替尼(布格替尼)的临床数据。建议做好避孕措施。布加替尼(布格替尼)的药物相互作用1、强效或中效CYP3A抑制剂布加替尼(布格替尼)与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布加替尼的血浆浓度,从而可能增加不良反应的发生率。避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用布加替尼(布格替尼)。如果无法避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时给药,请按照建议修改剂量。2、强或中度 CYP3A 诱导剂布加替尼(布格替尼)与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布加替尼的血浆浓度,从而可能降低布加替尼(布格替尼)的疗效。避免布加替尼(布格替尼)与强或中度 CYP3A 诱导剂合用。如果无法避免与中度 CYP3A 诱导剂同时给药,请按照建议修改剂量。布加替尼(布格替尼)的作用功效布加替尼(布格替尼)的主要作用是通过阻断ALK融合蛋白的活性,抑制癌细胞的增殖,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。布加替尼(布格替尼)是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:布加替尼(布格替尼)2024年的价格是多少钱一盒?
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2024-01-10 17:21
布加替尼(布格替尼)2024年的价格是多少钱一盒?
布加替尼(布格替尼)2024年的价格是多少钱一盒?
布加替尼(布格替尼)2024年的价格布加替尼(布格替尼)的挂网价格大概在5000元到9000元左右,具体价格受当地环境条件的不同而有差异,目前了解到的孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)的价格,受多种因素影响不固定,大概如下:孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼):规格90mg*30片的价格大概是1450元左右一盒;规格180mg*30片的价格大概是2700元左右一盒。布加替尼(布格替尼)的作用功效布加替尼是ALK蛋白的抑制剂,阻断这些蛋白质可能会阻止癌细胞的生长和扩散,也称为布吉他滨、布格替尼、布吉替尼。布加替尼是由Ariad Pharmaceuticals,Inc.开发的一种小分子靶向癌症疗法,既是间变性淋巴瘤激酶(ALK)又是表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。布加替尼(布格替尼)的不良反应布加替尼(布格替尼)的不良反应常见的包括恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应表现也是不一样的。布加替尼(布格替尼)的不良反应的处理1、对于恶心、腹泻和食欲下降,可以尝试调整饮食,增加高纤维食物的摄入,同时保持充足的水分摄入。少食多餐,避免油腻和辛辣食物。2、对于疲乏和头痛,可以给自己安排充足的休息时间,保持良好的睡眠。进行一些放松的活动,如深呼吸、瑜伽或冥想,有助于缓解压力和疲劳。3、在使用布加替尼时,应密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适症状。在出现副作用时,应根据症状的严重程度采取相应的处理措施。布加替尼(布格替尼)的治疗效果新一代无性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂布加替尼(布格替尼)对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著疗效。与克唑替尼相比,布加替尼对既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效尚不明确。在一项开放标签的3期试验(NCT02737501)中,按1:1的比例随机分配了既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,让他们接受剂量为180毫克、每天一次的布加替尼(布格替尼)治疗(90毫克的剂量有7天的准备期),或接受剂量为250毫克、每天两次的克唑替尼治疗。试验结果共有275名患者接受了随机分配,其中137人被分配到了布加替尼(布格替尼)组,138人被分配到了克唑替尼组。在第一次中期分析(99例)中,布加替尼(布格替尼)组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。布加替尼(布格替尼)的无进展生存率高于克唑替尼(估计12个月无进展生存率为67%对43%)。布加替尼(布格替尼)的确诊客观反应率为71%,克唑替尼为60%;在有可测量病灶的患者中,颅内反应确诊率分别为78%和29%。试验结论在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,接受布加替尼(布格替尼)治疗的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。相关热文推荐:西尼莫德(Mayzent)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, Yang JC, Han JY, Lee JS, Hochmair MJ, Li JY, Chang GC, Lee KH, Gridelli C, Delmonte A, Garcia Campelo R, Kim DW, Bearz A, Griesinger F, Morabito A, Felip E, Califano R, Ghosh S, Spira A, Gettinger SN, Tiseo M, Gupta N, Haney J, Kerstein D, Popat S. Brigatinib versus Crizotinib in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2027-2039. doi: 10.1056/NEJMoa1810171. Epub 2018 Sep 25. PMID: 30280657.
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2024-01-10 16:28
布格替尼的用法用量,剂量调整及药物相互作用?
布格替尼的用法用量,剂量调整及药物相互作用?
布格替尼(ALUNBRIG)为口服药品,前7天每日一次90mg,然后增加剂量至180毫克口服每日一次,与强效或中度CYP3A抑制剂、中度CYP3A诱导剂以及重度肝功能损害患者、严重肾功能衰竭患者需要调整布格替尼的剂量,也需注意相关药物相互作用才能保障自身治疗进程。关于布格替尼布格替尼是由武田制药的子公司Ariad制药公司开发的一种酪氨酸激酶抑制剂,在体外对间变性淋巴瘤激酶(ALK),C-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)、胰岛素生长因子1受体(IGF-1R)、FMS样的酪氨酸激酶3(FLT-3)等多种激酶以及表皮生长因子受体(EGFR)缺失、点突变具有抑制作用。该药于2017年4月28日经美国FDA批准上市,商品名为Alunbrig,用于治疗使用克唑替尼后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),被FDA授予“突破性药物”和“孤儿药”资格。布格替尼用法用量1、初始剂量:口服90毫克,每日一次,连续服用7天。2、剂量增加:在初始剂量使用7天后,剂量增加至每日一次180毫克口服。这是为了提高治疗效果。3、持续治疗:继续服用ALUNBRIG,直到疾病进展或出现无法接受的毒性。4、中断治疗:如果中断ALUNBRIG治疗超过14天或更长时间(非因不良反应),则恢复治疗时,每日一次服用90毫克,连续服用7天,然后增加至之前所能耐受的剂量。5、用餐方式:ALUNBRIG可与食物一起服用或不与食物一起服用。6、服用方式:指导患者整粒吞下药片,不要压碎或咀嚼药片。7、错过剂量或呕吐:如果错过一剂ALUNBRIG或在服用一剂之后出现呕吐,请不要再服用一剂,而是在计划的时间服用下一剂ALUNBRIG。布格替尼的剂量调整1、强效或中度CYP3A抑制剂的剂量调整在ALUNBRIG治疗期间,避免同时服用强效或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免同时服用强效CYP3A抑制剂,则将ALUNBRIG每日一次的剂量降低约50%(即从180mg降至90mg,或从90mg降至60mg)。如果无法避免联合服用一种中度CYP3A抑制剂,则将ALUNBRIG每日一次的剂量降低约40%(即从180mg降至120mg、120mg至90mg或从90mg降至60mg)。停用强效或中度CYP3A抑制剂后,恢复开始使用CYP3A抑制剂前耐受的ALUNBRIG剂量。2、中度CYP3A诱导剂的剂量调整在ALUNBRIG治疗期间,避免同时服用中度CYP3A诱导剂。如果无法避免联合服用中度CYP3A诱导剂,则在治疗7天后以30mg为增量增加ALUNBRIG每日一次的剂量,当前ALUNBRIG剂量为耐受剂量,最高不超过开始服用中度CYP3A诱导剂前所耐受ALUNBRIG剂量的两倍。停用中度CYP3A诱导剂后,恢复开始使用中度CYP3A诱导剂前耐受的ALUNBRIG剂量。3、重度肝功能损害患者的剂量调整对于严重肝功能损害(Child-PughC)患者,将ALUNBRIG每日一次的剂量减少约40%(即从180mg至120mg、120mg至90mg或从90mg至60mg)。4、严重肾功能衰竭患者的剂量调整将ALUNBRIG每日一次的剂量降低约50%(即从180mg降至90mg,或从90mg降至60mg),适用于严重肾功能损害患者[肌酐清除率(CLcr)1529mL/min(科克罗夫特-高尔特法)。布格替尼的药物相互作用1、强效或中度CYP3A抑制剂将ALUNBRIG与一种强或中度CYP3A抑制剂联合用药会增加巴曲替尼的血浆浓度,这可能会增加不良反应的发生率。避免将ALUNBRIG与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免同时服用强效或中度CYP3A抑制剂,请根据建议调整剂量。2、强或中度CYP3A诱导剂将ALUNBRIG与强或中度CYP3A诱导剂联合用药会降低布他替尼的血浆浓度,这可能会降低ALUNBRIG的疗效。避免将ALUNBRIG与强效或中度CYP3A诱导剂联合用药。如果无法避免联合服用中度CYP3A诱导剂,请根据建议调整剂量。热文推荐:安罗替尼治疗肺腺癌和肺鳞癌效果好吗?
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2023-11-23 15:14
布格替尼(布加替尼)适应症,功效,用量,副作用,注意事项,价格
布格替尼(布加替尼)适应症,功效,用量,副作用,注意事项,价格
药物成分 1、活性成分:布格替尼 2、非活性成分:微晶纤维素、淀粉羟乙酸钠(A型)、硬脂酸镁和疏水性硅胶,片剂包衣由滑石粉、聚乙二醇、聚乙烯醇和二氧化钛组成。 适应症 布格替尼(布加替尼)是一种激酶抑制剂,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准检测。 剂型和强度 1、180mg:椭圆形、白色至灰白色薄膜包衣片剂,一面上凹刻有“U13”,另一面上刻有普通字样。 2、90mg:椭圆形、白色至灰白色薄膜包衣片剂,一面上凹刻有“U7”,另一面上刻有普通字样。 3、30mg:圆形、白色至灰白色薄膜包衣片剂,一面上凹刻有“U3”,另一面上刻有普通字样。 功效与作用 1、抑制肿瘤生长和扩散:布格替尼通过抑制ALK融合蛋白的活性,干扰肿瘤的生长和扩散。 2、诱导肺癌细胞凋亡:布格替尼能够干扰肿瘤细胞中的ALK融合蛋白的信号传导通路,促使恶性细胞的自我毁灭。 用法用量 布格替尼的推荐剂量是90mg,前7天每天服用一次,然后增加到180mg,每日服用一次,可与食物同服或不同服。 副作用 1、胃肠疾病:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、口腔炎、消化不良、胃食管反流病。 2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒。 3、呼吸、胸部和纵隔疾病:咳嗽、呼吸困难、ILD/肺炎、肺栓塞。 4、血管疾病:高血压。 5、全身疾病:疲劳、水肿、发热。 6、神经系统疾病:头昏眼花、周围神经病变、味觉障碍。 7、肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛、关节痛、四肢疼痛。 8、感染性疾病:肺炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染。 9、心脏疾病:心动过缓。 常见副作用的处理措施 1、腹泻:适当增加饮水量保持水分平衡,避免食用高纤维、油腻、辛辣、生冷、刺激性的食物,遵医嘱使用止泻药物,如蒙脱石散。 2、疲劳:确保充足休息,避免过度劳累,调整作息时间,保持规律作息。 3、恶心、呕吐:避免异味和油腻食物,饮食应以清淡、易消化为主,同时遵医嘱使用止吐药物。 4、皮疹:保持皮肤清洁干燥,避免抓挠,使用温和的护肤品,避免刺激性化妆品,遵医嘱使用抗过敏药物。 5、咳嗽:使用止咳药缓解咳嗽症状,保持室内空气湿度,避免空气干燥,避免吸烟或接触二手烟。 6、肌痛:保持充足休息,避免久坐久站,可进行热敷或按摩缓解机肌肉疼痛,遵医嘱使用镇痛药物。 7、头痛:保持良好的作息规律,避免精神压力过大,注意放松。 8、高血压:遵医嘱使用降压药物,同时保持低盐饮食,减少食盐摄入。 9、呼吸困难:遵医嘱使用支气管扩张剂,保持室内空气流通,避免烟雾、尘埃刺激。 注意事项 1、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测是否有新的或恶化的呼吸系统症状,尤其是在治疗的第一周。对出现新的或恶化的呼吸系统症状停用ALUNBRIG,并立即评估是否存在ILD/肺炎,痊愈后减少剂量或永久停用布格替尼。 2、高血压:用药治疗2周后监测血压,治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压停用布格替尼,然后减少剂量或永久停用。 3、心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如果有症状应停用布格替尼,然后减少剂量或永久停用。 4、视觉障碍:建议患者报告视觉症状,停用布格替尼并进行眼科评估,然后减少剂量或永久停用布格替尼。 5、肌酸磷酸激酶升高:治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶的水平,根据严重程度并伴有肌肉疼痛或无力,停用布格替尼,然后恢复或减少剂量。 6、胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度停用布格替尼,然后恢复或减少剂量。 7、肝毒性:治疗期间定期监测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素水平。根据严重程度停止给药,然后以较低水平恢复给药。 8、高血糖:在开始使用布格替尼前和治疗期间定期评估空腹血糖,如果未通过最佳药物管理进行充分控制,则停用布格替尼,然后根据严重程度考虑减少剂量或永久停用。 9、光敏性:建议患者限制日晒,根据严重程度停用布格替尼,然后恢复相同剂量、减少剂量或永久停用。 10、胚胎-胚胎毒性:布格替尼可对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。 价格 一、孟加拉耀品国际版本的布加替尼(布格替尼) 1、90mg*30片:目前的参考售价大约是1450元一盒。 2、180mg*30片:目前的参考售价大约是2700元一盒。 二、孟加拉碧康版本的布加替尼(布格替尼) 1、90mg*30片:目前的参考售价大约是2400元一盒。 2、180mg*30片:目前的参考售价大约是4250元一盒。 临床疗效研究数据 在一项随机、开放标签、多中心试验中,纳入275名对既往未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC成人患者,了解布格替尼的疗效,患者被随机分配接受布格替尼组180mg、90mg(n=137)或克唑替尼组250mg(n=138)。 研究显示,布格替尼在PFS方面具有统计学意义的改善,布格替尼组的无进展生存期中位数为24个月,克唑替尼组的无进展生存期中位数为11个月,布格替尼组确认的总有效率为74%,克唑替尼组为62%。 布格替尼组的完全应答率为15%,克唑替尼组为9%,布格替尼组的部分缓解率为59%,克唑替尼组为53%。布格替尼组确认的总体缓解率(ORR)为33.1个月,克唑替尼组仅为13.8个月。 储存 布格替尼应在在20°C-25°C(68°F至77°F)的室温下储存,允许在15°C-30°C(59°F至86°F)范围内波动。 药物相互作用 1、CYP3A抑制剂:避免将布格替尼与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药,如果必须同时服用强效或中度CYP3A抑制剂,则应减少布格替尼的剂量。 2、CYP3A诱导剂:避免将布格替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合用药,如果必须同时服用一种中度CYP3A诱导剂,则增加布格替尼的剂量。 相关热文推荐:达克替尼(Dacomitinib)的功效与作用及注意事项?
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2023-11-16 15:10
布加替尼仿制药与正版药的区别?
布加替尼仿制药与正版药的区别?
随着布加替尼的专利保护期限的过去,仿制药开始进入市场。仿制药与正版药(原研药)之间在药物价格、生产厂家等方面存在一定差异。 布格替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药,对间变性淋巴瘤激酶(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效,2016年8月30日美国食品药品管理局(FDA)授予布格替尼对第一代ALK+NSCLC治疗药克唑替尼(crizotinib)已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC治疗罕用药地位。 布加替尼仿制药与正版药区别 1、生产技术不同:仿制药和正版药的活性成分相同,即布加替尼,但它们可能使用不同的辅料和制剂技术。仿制药必须满足相应的质量控制标准,以确保其在成分和质量上与正版药相当。 2、价格:仿制药通常价格更低,这是因为仿制药生产商不需要承担新药研发的高成本,并且市场竞争可以降低价格。据了解,布加替尼(布格替尼)原研药港版180mgx28粒参考价55150元,90mgx28粒参考价约44150元,30mgx28粒参考价约14500元。 而孟加拉碧康布加替尼(布格替尼)90mg*30片的参考价约为2400元一盒,180mg*30片的参考价约为4250元一盒。孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)90mg*30片的参考价约为1450元一盒,180mg*30片的参考价约为2700元一盒。 3、研发证据:正版药在获批之前需要进行大规模的临床研究,以证明其安全性和有效性。仿制药在获批时,可以提供对正版药的生物等效性研究结果,而不需要重复进行大规模的临床试验。 4、品牌认可和信任:正版药已经建立了一定的品牌认可和信任,因为它们经历了严格的研发和临床试验。然而,仿制药可能需要时间来获得同样的认可和信任。 布加替尼作用与功效 1、作用机制:布加替尼是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制ALK(酪氨酸激酶)和ROS1(酪氨酸激酶样受体激酶1)融合蛋白的活性,阻断了这些融合蛋白在细胞信号传导中的作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。 2、功效:布加替尼主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),包括已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情进展的患者,或者作为一线治疗的选择。它显示出在抑制肿瘤生长和延长患者生存期方面的显著疗效。 此外,布加替尼还显示出对一些ALK抵抗突变的有效性,这些突变可能导致其他ALK抑制剂失效。因此,布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中被认为是一种重要的治疗选择。 布加替尼仿制药的购买途径 1、医院或药房:如果患者想购买布加替尼的仿制药,建议咨询医生或药房,以了解当地仿制药上市的情况。他们可以提供更准确的信息,并指导患者如何获得符合法规的仿制药。 2、在线购买:在某些国家和地区,可以通过一些合法的在线药店购买布加替尼仿制药。然而,购买药物时需要格外谨慎,以确保从可靠和合法的渠道购买到真正的药物。请务必选择信誉良好的在线药店,并遵循相关法律法规。 3、通过海外医疗服务机构获取药物:如医伴旅,此方法简便快捷、性价比高,同时签订购药合同,药品质量有所保证,患者可咨询医伴旅客服了解具体购药途径。 总结 需要注意的是,虽然仿制药的成分与正版药相同,并在质量控制方面符合标准,但由于生产和制造过程的微小差异,以及个体差异的存在,有时可能会出现一些不同的反应或效果。因此,在选择使用仿制药时,建议在医生的指导下进行,并咨询医生的意见。
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2023-10-30 16:36
布加替尼对比恩沙替尼哪个好?
布加替尼对比恩沙替尼哪个好?
布加替尼和恩沙替尼都是用于治疗肺癌的药物,两者疗效相似,均适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,临床不存在哪个好的说法。 布加替尼 布加替尼为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,于2017年4月获美国食品和药物管理局批准用于治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌,为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。 布加替尼治疗肺癌的效果 在一项开放的3期临床试验中,以1:1的比例随机分配既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者接受每日一次180mg布加替尼(90mg,7天引导期)或每日两次250mg克唑替尼治疗。主要终点是通过盲法独立中心综述评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。 共有275名患者接受了随机分组;137例被分配给布加替尼,138例被分配给克唑替尼。在第一次中期分析(99起事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。布加替尼组的无进展生存率高于克唑替尼组(估计12个月无进展生存率,67%vs43%,证实的客观缓解率在布里格替尼组为71%,在克唑替尼组为60% 。在具有可测量病变的患者中,颅内反应的确认率分别为78%和29%。 因此,由此可见,在以前没有接受过ALK抑制剂的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼的患者。 恩沙替尼适应症 恩沙替尼是第二代ALK抑制剂,对ALK的抑制活性和肺癌中枢神经系统转移的有效性较克唑替尼更强,并且可抑制多个克唑替尼耐药突变位点,临床拟用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC。 恩沙替尼治疗肺癌的效果 恩沙替尼作为新上市治疗间变性淋巴瘤激酶阳性络氨酸激酶抑制剂,临床试验效果较好。一项实验证明了恩沙替尼治疗肺癌的效果。 背景:恩沙替尼是一种有效的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)、MET和ROS1,在一项I期临床试验中对晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了评估。 方法:从中国2个中心收集晚期、ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。在连续28天的周期中,患者接受口服恩沙替尼治疗[递增阶段的剂量为每天150、200、225至250mg。 结果:恩沙替尼耐受性良好,常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括皮疹、转氨酶升高、瘙痒和肌酐升高。所有患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为64.6%和81.3%,中位无进展生存期(mPFS)为16.79个月。在亚组分析中,TKI未用药和接受治疗的ALK+患者的ORR和mPFS分别为81.3%和45.5%,25.73和4.14个月。可测量的脑转移患者的颅内ORR和mPFS分别为66.7%和22.90个月。 结论:恩沙替尼在225mg (MTD)剂量下具有良好的耐受性,并在ALK+非小细胞肺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括那些有中枢神经系统转移的患者和那些以前接受TKI治疗的患者。 总结 总之,布加替尼和恩沙替尼疗效相似,对于NSCLC患者均能起到较好的治疗作用。但在非小细胞肺癌治疗中,建议患者最好根据自身的具体情况和医生的建议,选择合适的治疗方案。
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2023-10-30 13:58
布加替尼联合西妥昔单抗治疗肺癌的效果怎么样
布加替尼联合西妥昔单抗治疗肺癌的效果怎么样
布加替尼联合西妥昔单抗治疗肺癌的效果较好,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。布加替尼可逆转奥希替尼因C797S基因突变引起的化疗抵抗,与西妥昔单抗联用后可明显降低EGFR的表达,从而显著提高布加替尼的疗效。布加替尼通过与EGFR蛋白抗体如西妥昔单抗、帕尼单抗的联合使用,增强了布加替尼抗击癌细胞的效果,但具体的用药方案需要根据实际病情在医生的指导下用药选择。 布加替尼联合西妥昔单抗治疗肺癌的试验数据 试验背景 目前,由表皮生长因子受体顺式-C797S介导的奥希替尼获得性耐药性是一个日益严峻的挑战。目前尚无有效的治疗策略来克服 cis-C797S 介导的耐药性。 试验方法 一项回顾性队列研究中,通过靶向新一代测序,确定了15例晚期肺腺癌患者,这些患者在奥希替尼进展后发生了表皮生长因子受体激活突变T790M和顺式-C797S。其中5名患者接受了布加替尼和西妥昔单抗的联合治疗,10名患者接受了以顺铂为基础的双联化疗。 试验结果 在5例表皮生长因子受体19del-T790M-cis-C797S突变阳性并接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的患者中,3例患者获得部分应答,2例患者病情稳定,总体客观应答率为60%,疾病控制率为100%。 在10例表皮生长因子受体19del或L858R-T790M-cis-C797S突变阳性并接受化疗的患者中,只有1例患者获得部分应答,5例患者病情稳定,另外4例患者未从化疗中获益,总客观应答率和疾病控制率分别为10%和60%。接受联合靶向治疗的患者中位无进展生存期为14个月,接受化疗的患者中位无进展生存期为3个月。所有患者均未出现 III 至 IV 级不良反应。 试验结论: 回顾性研究提供的临床证据表明,对于获得EGFR T790M-cis-C797S介导的奥希替尼耐药的患者,联合使用布加替尼和西妥昔单抗进行靶向治疗可能会带来益处,并有可能成为一种有效的治疗策略,改善患者的生存预后。 布加替尼的作用机制 布加替尼于2017年4月获美国FDA加速批准上市,在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者可以用布加替尼来治疗,该药能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。 布加替尼的和西妥昔单抗的购买渠道 布加替尼已经于2022年3月在国内上市,可以在国内的医院药房自费购买到。而西妥昔单抗截止到2023年10月还未获得国家药监局批准上市,无法在国内大陆地区的医院药房买到。 有需要这两种药物的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,价格实惠,性价比更高。但价格受多种因素制约不固定。 建议患者从正规医院药房或者零售药店以及国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助购买,以免上当受骗。 相关热文推荐:布加替尼的副作用及缓解方法是怎样的 参考文献 Wang Y, Yang N, Zhang Y, Li Li, Han R, Zhu M, Feng M, Chen H, Lizaso A, Qin T, Liu X, He Y. Effective Treatment of Lung Adenocarcinoma Harboring EGFR-Activating Mutation, T790M, and cis-C797S Triple Mutations by Brigatinib and Cetuximab Combination Therapy. J Thorac Oncol. 2020 Aug;15(8):1369-1375. doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.014. Epub 2020 Apr 27. PMID: 32353596.
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2023-10-19 13:22
布加替尼的副作用及缓解方法是怎样的
布加替尼的副作用及缓解方法是怎样的
布加替尼的副作用 布加替尼的副作用常见的包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等,患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。 布加替尼的副作用缓解方法 对于布加替尼不同的副作用,缓解措施也是不一样的,患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗,若是副作用比较轻微,可做如下处理: 1、饮食调整:对于腹泻、便秘和食欲下降,患者可以尝试调整饮食,增加高纤维食物的摄入,同时保持充足的水分摄入。如果食欲下降严重,可以尝试多餐少量的饮食模式。 2、休息和放松:疲劳是常见的副作用之一,可以给自己安排充足的休息时间并保持良好的睡眠。进行一些放松和缓解压力的活动,如深呼吸、瑜伽或冥想,也可能有助于缓解疲劳。 3、药物调整:如果副作用严重影响生活质量,医生可能会调整药物剂量或给予其他药物来减轻副作用。请务必遵循医生的指导,不要自行调整药物剂量。 4、温水浸泡或热敷:对于肌肉痛和关节痛,可以尝试温水浸泡或热敷来缓解不适。 5、血糖监测和控制:对于高血糖,如果是糖尿病患者,建议密切监测血糖水平,按照医生的建议调整胰岛素或口服降糖药物的剂量。 如果正在服用布加替尼并经历副作用,建议及时与医生沟通。医生可以根据具体情况提供相关建议和调整治疗方案。 布加替尼的作用效果 布加替尼是一种激酶抑制剂,也称为布格替尼、布吉他滨、卡布宁布格替尼,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗,能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。 布加替尼(Brigatinib)批准是基于一项非比较性的、双臂的、多中心的、具有临床意义和持久的总体反应率(ORR)的试验(ALTA试验;NCT02094573),对象为在使用Crizotinib治疗中的局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者。 实验结果是由独立的审查评审委员会根据实体瘤评估标准(RECIST)1.1进行ORR评估。90mg组的ORR为48% (95% CI: 39%, 58%) ,180mg组的ORR为53% (95% CI: 43%, 62%)。在后续的跟进观察中发现,两组的平均反应时间(DOR)为13.8个月。 布加替尼的购买价格 布加替尼于2022年3月获国家药监局批准上市,但由于上市时间较短,没有纳入医保,患者在国内的医院药房购买需要自费。药品价格会因地区、供应情况和药店的不同而有所变化,具体可以咨询药房人员。 海外市场上,目前了解到的布加替尼价格如下: 1、孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼): 规格90mg*30片,价格大概是1450元左右一盒; 规格180mg*30片,价格大概是2700元左右一盒。 2、孟加拉碧康布加替尼(布格替尼): 规格90mg*30片,价格大概是2400元左右一盒; 规格180mg*30片,价格大概是4250元左右一盒。 有需要的患者可以去当地医院药房购买,但需去正规医院药房,以免上当受骗。另外这种方式所需要的费用也会增加,风险较高。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,但药物价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:白血病吃达沙替尼可以活几年
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2023-10-19 13:15
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