布吉他滨的疗效分析

导读：在一项随机对照III期ALTA-1L试验中，布吉他滨与克唑替尼比较，对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率，并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力，并且能够提高患者的生存率。

颅内疗效

多项研究显示，布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中，布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%，颅内疾病控制率（ICDCR）为8½%，明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障，对脑转移瘤产生显著的治疗效应。

临床试验

一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。

接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次，旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。

结果：该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月，艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示，基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。

结论：在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中，布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。

安全性

布吉他滨的总体安全性良好，最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。