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布加替尼仿制药有效果吗?

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医学编辑井庆艳
2024-03-27 16:29
已帮助: 186人
布加替尼仿制药有效果,而且基本与原研的布加替尼效果一致。仿制药需要通过严格的临床试验和审批流程来证明其与原药在疗效和安全性的等效性。正规的仿制药证明了其与原药在疗效和安全性和药代动力学特性上相似或相同时,才会被批准上市。

布加替尼的适应症

布格替尼(布加替尼)作为一种针对肺癌ALK变异的靶向药物,具有独特的作用机制,能够抑制ALK融合蛋白和多种突变体的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明,布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出显著的效果,能够延长病情稳定期,提高患者的生活质量。

布加替尼仿制药

仿制药是在原研药物的专利保护期满后,由其他制药公司生产和销售的药物。仿制药的生产和上市需要经过严格的监管审批流程,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与原研药基本一致。

布加替尼原研药版本

1、武田制药。

2、武田制药香港版。

3、武田制药中国大陆版。

布加替尼仿制药常见版本

1、孟加拉碧康制药版。

2、孟加拉耀品国际版。

3、孟加拉海湾制药版。

4、老挝东盟制药版。

5、老挝卢修斯版。

布加替尼

布加替尼仿制药有效果吗

在疗效方面,布加替尼仿制药与正版药并无本质差异。布加替尼仿制药在上市前需要经过严格的审查和监管程序,确保其在药物成分、质量标准和疗效方面与正版药基本一致,有关部门会对仿制药进行严格的生产质量控制和药效评估,确保其安全有效。

布加替尼的效果

在一项临床研究中,275名患者随机接受每日一次布加替尼180mg(n=137)或每日两次克唑替尼250mg(n=138),主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。

盲法独立审查委员会的3年PFS在布加替尼组为43%,克唑替尼组为19%。布加替尼组的中位生存时间为24个月,克唑替尼组为11.1个月。在基线脑转移患者中,布加替尼的总体生存获益。

与克唑替尼相比,无论EML4-ALK变异体和TP53突变如何,布加替尼均表现出优异的疗效,接受布加替尼治疗的患者中很少出现继发性ALK突变。没有观察到新的安全信号。

布加替尼

布加替尼仿制药的参考价格

一、老挝卢修斯仿制版

1、90mg×30片:一盒的价格大约在435元-600元之间。

2、180mg×30片:一盒的价格大约在880元-1000元之间。

二、孟加拉耀品国际仿制版

1、90mg*30片:一盒的价格大约在1450元-1700元之间。

2、180mg*30片:一盒的价格大约在2700元-3000元之间。

三、孟加拉碧康仿制版

1、90mg*30片:一盒的价格大约在2650元-3000元之间。

2、180mg*30片:一盒的价格大约在4710元-5000元之间。

布加替尼仿制药的价格可因生产厂家、汇率等因素而有所变化,应按照实际购买时的价格为准。购药前可以多方面对比价格,选择合适价格的仿制药。

总结

每个人的病情和身体状况不同,在服用布加替尼仿制药时应遵循医生的建议,并从正规渠道购买药物,以确保药物的质量和安全性。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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