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多吉美的适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 18:34:42
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多吉美的适应症有什么呢?

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。多吉美其首要开发方针为,用于治疗对规范疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。使用多吉美治疗肾癌的患者有84%,成功抑制癌症细胞生长,让病情稳住的在70%左右,使病情得到缓解的在10%左右。

2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。多吉美又叫甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有两层抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的两层作用。多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。

3、治疗部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。多吉美用于治疗甲状腺癌,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌患者的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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