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索拉非尼治疗肾癌效果好不好?

郭药师
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2025-01-21 04:53:50
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索拉非尼是一种小分子多激酶抑制剂,由拜耳制药公司研发。拜耳制药公司于2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药索拉非尼(多吉美)已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是首个用于转移性肾细胞癌(mRCC)的靶向药物。

索拉非尼治疗肾癌效果好不好?

一项为TARGET的研究,评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。一共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用索拉非尼(多吉美)和安慰剂。结果显示,晚期肾癌患者的无进展生存期比安慰剂组延长一倍,总体生存时间也延长了39%。在国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位无进展生存时间PFS长达41周。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。

服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显,但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛。

基于索拉非尼(多吉美)治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。目前索拉非尼已经获批治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌及分化型甲状腺癌,更多有关索拉非尼的研究还在继续进行。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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