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多吉美治什么?

郭药师
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2025-01-21 17:58:12
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索拉非尼商品名称多吉美,是德国拜耳研发的一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶按捺剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管重生,发挥抗肿瘤作用。

多吉美治什么?多吉美的适应症,即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。 目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。

2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向医治的新时代。索拉非尼被 CSCO 肾癌诊治指南等国内外指南引荐为晚期肾癌一线标准医治方案。 通过调查,运用多吉美医治肾癌的患者有84%,成功按捺癌症细胞生长,让病况稳住的在70%左右,使病况得到缓解的在10%左右。因而受到了广大的医师和患者的喜爱。

2007年11月19号,FDA同意了靶向药索拉非尼(多吉美)用于不可手术的晚期肝癌患者,索拉非尼是全球首个、也是现在唯一被同意用于医治晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大指南的共同引荐。多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病况的操控延长了74%。

2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物,多吉美用于治疗甲状腺癌,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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