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瑞戈非尼(Regorafenib)相关药讯

Regorafenib怎么使用呢?
Regorafenib怎么使用呢?
Regorafenib是一种小分子的多激酶抑制剂,它能够抑制促进血管生成、肿瘤发生和肿瘤微环境的各种激酶进而发挥作用。2012年9月27日,FDA批准了Regorafenib治疗转移性结直肠癌。Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。该药物可以阻断促进肿瘤生长的多种酶,由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib还可以用到肝癌的治疗方面,具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用,可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗,是可以提高肝癌患者的生存质量。 Regorafenib怎么服用呢? 服用Regorafenib推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞格菲尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。 Regorafenib片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用Regorafenib后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。 Regorafenib治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于Regorafenib剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。 Regorafenib其作为肝癌的二线治疗药物,能帮助肝癌患者实时的控制住病情,从而延长患者的生存期。在治疗癌症方面,Regorafenib会出现有疼痛,体重减轻,皮疹,恶心,感染,高血压,手足皮肤反应等副反应。
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2020-02-18 11:14
Regorafenib哪里买呢?
Regorafenib哪里买呢?
Regorafenib作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂,在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时,将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险,结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性,将显著提高结直肠癌患者的用药依从性,创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。 Regorafenib是一种多激酶小分子抑制剂,参与正常细胞功能和病理过程,如肿瘤生成,转移,血管生成和肿瘤免疫。根据海外医疗研究数据显示,与安慰剂+BSC治疗组相比,Regorafenib+BSC治疗组总生存期(OS)显著延长,死亡风险显著降低38%。该研究中,Regorafenib的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。Regorafenib治疗组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(瑞格非尼组15.2% vs 安慰剂组4.7%)、手足皮肤反应(12.6% vs 0.5%)、疲劳(9.1% vs 4.7% )、腹泻(3.2% vs 0%)。 Regorafenib在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240元。2018年10月10日,Regorafenib正式进入国家医保乙类报销目录。Regorafenib一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464元。相比之下,德国拜耳在土耳其销售的Regorafenib售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000元左右人民币。不仅如此,Regorafenib的仿制药已经获批上市,价格较便宜。孟加拉碧康版本的Regorafenib,40mg*28片,约合人民币2000元。 患者购买Regorafenib可以去孟加拉购买,也可以凭借药方到医院药房购买,还可以从国内专业的海外医疗服务机构获取,避免出国麻烦。
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2020-02-18 11:08
Regorafenib用量多少呢?
Regorafenib用量多少呢?
Regorafenib是一种小分子多激酶抑制剂,其分子结构类似于索拉非尼,区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物。Regorafenib适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。Regorafenib用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。Regorafenib还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 Regorafenib服用剂量和方法:1.在服用上推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。2.Regorafenib片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用Regorafenib后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。3.Regorafenib治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于Regorafenib剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。
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2020-02-18 11:03
Regorafenib仿制药价格
Regorafenib仿制药价格
肝癌的系统治疗长期没有突破,过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继但最终都折戟沉沙,仅存索拉非尼一枝独秀。目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗,然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。因此开展RESORCE研究,目的是评价Regorafenib在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。 一项世界级多中心的临床研究,纳入了使用索拉非尼治疗期间出现病情继续发展的患者,患者来自于全球世界各地共573位。其中我国患者156位。一组Regorafenib,一组安慰剂,两组对比治疗。 结果显示,Regorafenib降低患者死亡风险37%,显著改善无进展生存和肿瘤进展时间,该组患者拥有较高的缓解率和疾病空置率,其疾病控制率是另一组的两倍。 Regorafenib在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240元。2018年10月10日,Regorafenib正式进入国家医保乙类报销目录。Regorafenib一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464元。 孟加拉Regorafenib,在市面上非常受欢迎,其规格为40mg*28粒/盒,仅售2000元左右人民币,印度Regorafenib仅需四千元左右(40mg*28片),印度版的Regorafenib仿制药和孟加拉版的Regorafenib仿制药治疗效果与原研药相差无几,性价比高出原研药很多,价格却便宜不少!
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2020-02-18 10:42
Regorafenib的使用说明
Regorafenib的使用说明
Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。Regorafenib同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤,包括直肠癌,胃间质瘤,肝癌等。 Regorafenib推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。 患者服Regorafenib出现2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等,将剂量减少到120毫克。 120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后,将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应, 则需要永久停药。 Regorafenib最常见不良反应(≥30% )是乏力、疲乏、食欲减低和食物摄人量、手足皮肤反应(HFSR)掌足红肿( PPE)、腹泻、口腔黏膜炎、体重减轻感染、高血压和发音困难。 早期临床试验观察到Regorafenib最常见的不良反应是皮肤毒性(手足皮肤反应、皮疹脱屑、脱发)、疲劳、高血压、黏膜炎、腹泻和甲状腺功能障碍,与其他类似的口服多靶点激酶抑制剂的不良反应相似。
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2020-02-18 10:30
Regorafenib治疗肝癌效果好吗?
Regorafenib治疗肝癌效果好吗?
Regorafenib片适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者,在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为Regorafenib组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗),治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS),次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。 结果显示,试验组中位总生存期为 10.6 个月,而对照组为 7.8 个月(HR=0.62),意味着试验期内,患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月,至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月,疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%,总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻,与已有研究数据一致。 研究者对索拉非尼、Regorafenib用于肝癌的治疗顺序进行了探索性分析。分析显示,Regorafenib组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月,对照组为19.2个月,在亚洲和非亚洲亚组中,这种差异相似Regorafenib序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关,按不同的索拉非尼末次剂量(800 mg vs<800 mg)分析时,Regorafenib表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯Regorafenib治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。
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2020-02-18 10:18
Regorafenib治疗结直肠癌效果怎样呢?
Regorafenib治疗结直肠癌效果怎样呢?
5月6日,拜耳公司宣布,新型口服多激酶抑制剂拜万戈Regorafenib在中国上市,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。拜万戈是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。 拜耳处方药事业部中国市场部副总裁何涛说:“拜耳秉承科技创造美好生活的使命,持续优化创新型产品组合。此前,Regorafenib已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,在显著提高经化疗失败的转移性结直肠癌患者生存时间的同时,将显著提高疾病控制率,降低死亡风险。同时,Regorafenib作为单药口服靶向制剂,无需联合化疗,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,以创新的治疗选择为中国转移性结直肠癌患者带来了新的希望,是结直肠癌靶向治疗的重大进展。 结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤,根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究署(IARC)发布的数据,全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。 Regorafenib是首个治疗肠癌的小分子靶向药物,可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,从而发挥多重抗肿瘤作用。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,Regorafenib显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。随后在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了Regorafenib在亚洲,尤其是在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。Regorafenib显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。
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2020-02-18 10:10
Regorafenib治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢?
Regorafenib治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢?
胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤给患者造成非常大的影响,会有大出血或者肠梗阻等风险。Regorafenib是自2006年以来唯一一种获批用于转移性胃肠道间质瘤(GIST)的药物。 拜耳肿瘤药物Regorafenib获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗,拓展了伊马替尼耐药GIST的治疗选择。对于酪氨酸激酶抑制剂治疗基础上出现局部进展的转移GIST减瘤手术可使病人获益。对于伴发急性肠梗阻、穿孔或出血的晚期GIST手术可减轻病人症状。 一项3期临床试验中,Regorafenib加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比,Regorafenib用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡风险降低73%。Regorafenib治疗组平均PFS为4.8个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。 在临床试验中,Regorafenib组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合症(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。Regorafenib治疗患者中最严重的不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。
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2020-02-18 10:02
瑞格非尼治疗结直肠癌疗效好吗?
瑞格非尼治疗结直肠癌疗效好吗?
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,可用于治疗体力状态评分良好的经治转移性结直肠癌患者。今天咱们就来看一下瑞格非尼治疗结直肠癌疗效好吗? 瑞格非尼在欧洲和美国已经被批准用于mCRC的治疗。鉴于此,有关瑞格非尼在亚太区的研究——CONCUR研究被启动。CONCUR研究纳入以中国为主的患者,同时纳入韩国、台湾等地的患者。虽然该研究属于小样本研究,但即便如此,研究结果也达到了统计学阳性,明显地改善了患者的生存期及无进展生存期,所取得的数据较西方患者更加显著;这也是第2个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。 在CONCUR研究中,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险随之降低;瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外,瑞格非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险的降低;瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞格非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。这项研究结果确立了瑞格非尼在亚太区患者中,特别是中国患者中具有较好的疗效。 随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格菲尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示,瑞格菲尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月;而在既往未接受靶向治疗亚组,瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月,且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据,2017年3月24日国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 以上就是瑞格非尼治疗结直肠癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:22
瑞格非尼治疗肝癌效果怎么样呢?
瑞格非尼治疗肝癌效果怎么样呢?
瑞格非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI,可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。瑞格非尼能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤 细胞 增殖并 调控肿瘤 微环境,从而抑制肿瘤 的增殖与侵袭。瑞格非尼是第一个被证实可用于治疗 m CRC的小分子多激酶抑制剂。今天咱们就来看一下瑞格非尼治疗肝癌效果怎么样呢? 瑞格非尼可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞格非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞格非尼(瑞格非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。由此可见对于我们国内的晚期患者来说,瑞格非尼治疗效果非常不错,很适合我们患者长期用药治疗。 试验中将患者按照2:1比例被随机分配接受瑞格非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。结果显示:瑞格非尼组 vs安慰剂组试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存,无进展生存期(PFS)得到显著改善,整体效果显著:生存时间延长了2.8个月,瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月。安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。中位PFS,瑞格非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。 以上就是瑞格非尼肝癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:20
瑞格非尼用量多少呢?
瑞格非尼用量多少呢?
瑞格非尼可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞格非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞格非尼(瑞格非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。由此可见对于我们国内的晚期患者来说,瑞格非尼治疗效果非常不错,很适合我们患者长期用药治疗。今天咱们就来看一下瑞格非尼用量多少呢? 瑞格菲尼用法用量一般为:(1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。其次,使用规格分别为转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。肝细胞肝癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。 瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,参与正常细胞功能及病理过程,如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。瑞格非尼适应症包括既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 以上就是瑞格非尼用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:17
瑞格非尼效果怎么样呢?
瑞格非尼效果怎么样呢?
瑞格非尼是一种抑制剂用于治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(GIST)能有效的延缓晚期患者的生存期,有研究显示瑞格非尼和其他治疗的药物相比治疗结直肠癌的效果要远远好于其他药品。平均能比其他药物延长约6周甚至更长的时间。今天咱们就来看一下瑞格非尼效果怎么样呢? 瑞格非尼具有多种作用,抗肿瘤血管生成作用:抑制关键的促血管生成受体,如VEGFR-1, VEGFR-2及 VEGFR-3;TIE-2,PDGFR;以及FGFR-1和FGFR-2。抗肿瘤细胞增殖作用:抑制细胞增殖中重要的激酶,包括KIT、RAF及RET。抗肿瘤转移:抑制VEGFR-2和VEGFR-3,其是参与内皮细胞增殖和迁移的重要介质;阻断PDGFR,其在癌症相关的成纤维细胞诱发转移中发挥作用。抗免疫逃逸:通过抑制集落刺激因子CSFR-1(肿瘤相关巨噬细胞分化的重要受体),减少巨噬细胞浸润,从而抑制肿瘤免疫逃逸。 瑞格非尼可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞格非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞格非尼(瑞格非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。由此可见对于我们国内的晚期患者来说,瑞格非尼治疗效果非常不错,很适合我们患者长期用药治疗。 一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究瑞格非尼与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。研究结果显示,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险降低;瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。 以上就是瑞格非尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:15
瑞格非尼适用人群
瑞格非尼适用人群
瑞格非尼(瑞戈非尼)作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,此次获批为中国患者带来了新的希望。今天咱们就来看一下瑞格非尼适用人群。 瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月,FDA批准 瑞格非尼 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗。2017年11月,FDA批准瑞格非尼用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。 瑞格非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI,可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。因此,其 能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤 细胞 增殖并 调控肿瘤 微环境,从而抑制肿瘤 的增殖与侵袭。 在服用方面瑞格非尼有着科学的推荐量:(1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。(2)与食物服用瑞格非尼(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。(3)不要再同一天服用两剂瑞格非尼。 以上就是瑞格非尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:13
瑞格非尼上市时间
瑞格非尼上市时间
瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能多管齐下,阻断肝癌细胞生长和进展过程中的多种激酶,涉及血管生成、肿瘤形成、转移、肿瘤免疫的激酶,从而显著改善无法切除肝癌患者的总生存期。今天咱们就来看一下瑞格非尼上市时间。 2017年3月25日拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼转移性用于结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准,分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 2017年5月6日,拜尔公司宣布,拜万戈(瑞格菲尼)在中国正式上市,上市会在中国杭州隆重召开。根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状,瑞戈非尼(REGORAFENIB)作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂,在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时,将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险,结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性,将显著提高结直肠癌患者的用药依从性,创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。 瑞格非尼的适应症主要有:1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌( mCRC) 患者。既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。还有名为肝细胞癌(HCC)的肝癌患者以前曾接受过索拉非尼治疗。 以上就是瑞格非尼上市时间的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:10
瑞格非尼去哪儿买?
瑞格非尼去哪儿买?
瑞格非尼作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂,在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时,将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险,结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性,将显著提高结直肠癌患者的用药依从性,创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。今天咱们就来看一下瑞格非尼去哪儿买? 在价格方面,瑞格非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240元。2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464元。相比之下,德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000元左右人民币。不仅如此,瑞格非尼的仿制药已经获批上市,价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000元。 患者购买瑞格非尼可以去印度购买,也可以凭借药方到医院药房购买,还可以从国内专业的海外医疗服务机构获取,避免出国麻烦。但是不建议找代购,容易上当受骗。 瑞格非尼是一种多激酶小分子抑制剂,参与正常细胞功能和病理过程,如肿瘤生成,转移,血管生成和肿瘤免疫。根据海外医疗研究数据显示,与安慰剂+BSC治疗组相比,瑞格非尼+BSC治疗组总生存期(OS)显著延长,死亡风险显著降低38%。该研究中,瑞格非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。瑞格非尼治疗组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(瑞格非尼组15.2% vs 安慰剂组4.7%)、手足皮肤反应(12.6% vs 0.5%)、疲劳(9.1% vs 4.7% )、腹泻(3.2% vs 0%)。 以上就是瑞格非尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:07
瑞格非尼可治疗什么病症?
瑞格非尼可治疗什么病症?
瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,目前已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤,2017年4月,瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。对于多吉美治疗失败的晚期肝癌患者,瑞格非尼有显著的疗效。今天咱们就来详细看一下瑞格非尼可治疗什么病症? 适应症。瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月,FDA批准 瑞格非尼 用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者治疗。2017年11月,FDA批准瑞格非尼用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。 用法用量。(1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。(2)与食物服用瑞格非尼(一种低脂肪早餐)。 每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。(3)不要再同一天服用两剂瑞格非尼。 瑞格菲尼获得CFDA的第一次批准,用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质性肿瘤,加上肝癌,就是3项适应症。这速度直接表明了瑞格菲尼这个药物的优越性。同时,瑞格非尼(瑞戈非尼)作为单药口服靶向制剂,无需联合化疗,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,以创新的治疗选择为中国转移性结直肠癌患者带来了新的希望,是结直肠癌靶向治疗的重大进展。 以上就是瑞格非尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 16:05
瑞戈非尼注意事项
瑞戈非尼注意事项
瑞戈非尼是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,包括原癌基因 Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR -2、VEGFR -3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1 等,从而发挥多重抗肿瘤作用。今天咱们就来看一下瑞戈非尼注意事项。 1.出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。2. 皮肤学毒性:减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。3. 高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。4. 心脏缺血和梗死:对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药,只有急性缺血事件解决后恢复。5. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止用药。6. 胃肠道穿孔或瘘管:终止用药。7. 伤口愈合并发症:术前停止用药,在伤口裂开患者中终止。8. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。 然而瑞戈非尼的效果确是好的。瑞戈非尼是索拉非尼的氟代药物,在结构上一个关键部位的改变往往会带来药理学上的重大变化,瑞戈非尼在药效学上较索拉非尼有了进一步的提高。研究显示:对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者,换用瑞戈非尼仍然能够获得很好的生存获益,中位生存期可以达到26个月甚至更长的时间。瑞戈非尼在我国从产品提交上市申请到批准只有六个月左右的时间,反映了我国对肿瘤防治的重视再创新高。 以上就是瑞戈非尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 15:57
瑞戈非尼主治什么?
瑞戈非尼主治什么?
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,参与正常细胞功能及病理过程,如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。今天咱们就来看一下瑞戈非尼主治什么? 瑞戈非尼已获批的适应症有三个,分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC);既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)。 瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。 服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。 治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。 瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示,瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期,瑞戈非尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。3RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破,亦是瑞戈非尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。 以上就是瑞戈非尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 15:55
瑞戈非尼治疗效果好吗?
瑞戈非尼治疗效果好吗?
瑞戈非尼(Regorafenib),是一种口服多靶点激酶抑制剂,由拜耳研发,2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市,商品名为拜万戈。其作用靶点包括参与血管生成的蛋白激酶(VEGF-1/2/3, TIE2)、肿瘤发生(KIT, RET, RAF-1和BRAF)以及肿瘤微环境(PDGFR和FGFR)。今天咱们就来看一下瑞戈非尼治疗效果好吗? CORRECT 研究在美国及欧洲的 114 家医学中心筛选了多达 1052 例 mCRC 患者,并最终入组其中的 760 例,所有患者均接受过既往抗 VEGF 治疗。其结果显示,瑞戈非尼使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至 6.4 个月,显著降低 23% 的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实,瑞戈非尼可使标准治疗失败后的 mCRC 患者获得生存改善,且不良反应可预测、可控,对患者生活质量的影响与安慰剂近似。 针对既往标准治疗失败的 mCRC 患者,中国学者曾进行一些治疗探索,包括培美曲塞、雷替曲塞 ,但缺少随机对照研究的确切证据。在亚洲范围内开展的多中心随机对照 III 期临床研究,其结果进一步证实了瑞戈非尼的确切疗效:相比于安慰剂,瑞戈非尼显著延长患者的 mOS 至 8.8 个月,并降低 45% 的死亡风险。值得注意的是,CONCUR 研究的入组病例有超过 80% 来自中国,这为中国的临床医生治疗 mCRC 提供了充分的中国患者数据。从单纯的数据对比,亚洲及中国 mCRC 患者可能从瑞戈非尼治疗中获益更多。这可能与 CONCUR 中接受既往靶向治疗的患者比例更低有关——亚组分析显示,既往未接受过靶向治疗的患者使用瑞戈非尼治疗可获得长达 9.7 个月的 mOS,死亡风险显著降低 69%。 瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具,瑞戈非尼用法推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。 以上就是瑞戈非尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 15:53
瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样?
瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样?
2013年2月,FDA批准瑞戈非尼治疗先前已接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的患者。今天咱们就来看一下瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样? 瑞戈非尼是一款主要用于治疗直肠癌的抗癌靶向药物,在直肠癌的治疗中表现非常好,因此有不少患者想知道瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤是否也有着相同的效果。首先胃肠道间质瘤起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,一般都是首先采取的手术治疗的方式,可是有很多晚期发现了转移的胃肠癌患者已经无法手术治疗,这个时候就寄希望于抗癌靶向药物了。 随着瑞戈非尼上市及其GIST适应证获批,临床也尝试将其应用至三线治疗,带来了新的希望。不少一、二线治疗失败的患者在尝试三线治疗,一直坚持到现在。其中最早的一例患者是从120 mg剂量开始使用,有2例患者也尝试了160mg治疗。总的来说,治疗过程中患者的耐受性和毒副反应均在可接受程度范围内。 从以往国际经验来看,三线治疗可以为GIST患者争取到宝贵的生存时间。因此,我们对瑞戈非尼三线治疗的临床疗效充满期待,希望能为患者带来更多生存获益,也希望在此基础上能够有更多的靶向药物治疗选择。作为一种多激酶抑制剂,瑞戈非尼的适应症除了GIST,还有肝癌、结肠癌。 2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。此次获批基于一项临床试验,研究纳入199名胃肠道间质瘤患者参与,这些患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验将患者被随机配给瑞格非尼或安慰剂,同时所有患者也接受最佳的支持治疗。结果显示,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,带瘤生存期延期3.9个月。瑞格非尼作为单药治疗,为胃肠道间质瘤患者带来了新的希望。 以上就是瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-17 15:50
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