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Regorafenib治疗结直肠癌效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 15:09:39
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5月6日,拜耳公司宣布,新型口服多激酶抑制剂拜万戈Regorafenib在中国上市,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。拜万戈是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。

拜耳处方药事业部中国市场部副总裁何涛说:“拜耳秉承科技创造美好生活的使命,持续优化创新型产品组合。此前,Regorafenib已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,在显著提高经化疗失败的转移性结直肠癌患者生存时间的同时,将显著提高疾病控制率,降低死亡风险。同时,Regorafenib作为单药口服靶向制剂,无需联合化疗,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,以创新的治疗选择为中国转移性结直肠癌患者带来了新的希望,是结直肠癌靶向治疗的重大进展。

结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤,根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究署(IARC)发布的数据,全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。

Regorafenib是首个治疗肠癌的小分子靶向药物,可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,从而发挥多重抗肿瘤作用。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,Regorafenib显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。随后在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了Regorafenib在亚洲,尤其是在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。Regorafenib显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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