瑞戈非尼作为一款多靶点抑制剂，对其批准的适应症出色的疗效得到各大权威机构的认可。更是让绝大部分晚期结直肠癌，胃肠道间质瘤，肝癌患者及家属重新看到了新的希望。瑞戈非尼主要用于治疗转移性之结肠癌、胃肠道间质瘤的靶向药，作为口服用药在改善患者生活质量同时也能够大大提升患者的存活周期，并且效果显著，原研药德国拜耳在2017年3月25日批准用于治疗转移性之结肠癌、胃肠道间质瘤，在中国上市。今天咱们就来了解一下瑞戈非尼多少钱一盒呢？ 在价格方面，瑞戈非尼在国内一盒的价格是10080，一个患者一个月是需要三盒，一个周期需花费30240元。2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元。 瑞戈非尼为口服制剂，它通瑞格非尼片成长微环境而起到抗肿瘤的作用，能够有效改善结肠癌患者临床症状，有助于延长患者生存周期，总的来说治疗效果值得肯定。瑞戈非尼可用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。瑞戈非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，为众多结肠癌患者带来了新的希望。 以上就是瑞戈非尼价钱的内容，希望可以帮助到您！

瑞戈非尼作为一款口服多激酶抑制剂，瑞戈非尼可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中涉及血管生成、肿瘤形成、转移和肿瘤免疫的多种蛋白激酶，包括 VEGFR 1～3、TIE-2、RAF-1、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。这些激酶单独或共同作用，控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。今天咱们就来看一下瑞戈非尼对胃肠道间质瘤有多大的效果？ 瑞戈非尼作为三线治疗方案，对于进展期胃肠道间质瘤可明显提高患者的无进展生存期。瑞戈非尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示，与安慰剂组相比，瑞戈非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。根据研究实验的结果表明，即使是晚期胃肠间质瘤，瑞戈非尼在治疗后同样也让延长患者一定的生存期，比常规的一些治疗方案所获得的生存期更长。 瑞戈菲尼是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者，也可用于前期服用格列与卫索坦治疗无效的胃肠道间质瘤患者。在瑞戈菲尼与安慰剂作对比的实验中，有199名患者由于手术无法切除的胃肠道间质瘤和服用格列与卫索坦治疗仍有进展的患者。结果显示服用瑞戈菲尼与安慰剂患者相比，肿瘤增长平均延缓期3.9个月。试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈菲尼治疗的机会。 服用瑞戈非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。与服用瑞戈非尼有关的副作用还有：肝损伤、感染、出血、胃肠穿孔、皮肤损伤、心肌缺血和心肌梗和损伤修复并发症。 以上就是瑞戈非尼效果的内容，希望可以帮助到您！

瑞戈非尼的功效有抗肿瘤血管生成作用：抑制关键的促血管生成受体，如VEGFR-1， VEGFR-2及 VEGFR-3；TIE-2，PDGFR;以及FGFR-1和FGFR-2。瑞戈非尼抗肿瘤细胞增殖作用：抑制细胞增殖中重要的激酶，包括KIT、RAF及RET。瑞戈非尼抗肿瘤转移：抑制VEGFR-2和VEGFR-3，其是参与内皮细胞增殖和迁移的重要介质；阻断PDGFR，其在癌症相关的成纤维细胞诱发转移中发挥作用。瑞戈非尼抗免疫逃逸：通过抑制集落刺激因子CSFR-1（肿瘤相关巨噬细胞分化的重要受体），减少巨噬细胞浸润，从而抑制肿瘤免疫逃逸。今天咱们就来看一下瑞戈非尼对肝癌有多大的疗效？ 过去，多吉美是肝癌患者全身治疗的唯一靶向药物，早在多年前就倍证实能够显着延长患者的生命，但在之后的多项临床试验中均没能找到一款比它更好的药物，直到瑞戈非尼（REGORAFENIB）出现。在早期的1、2期临床试验中，瑞戈非尼就显示出了一定的前景，也因此进入国际性多中心临床试验。研究显示服用瑞戈非尼的患者死亡风险降低了38%，疾病进展风险降低了54%。 研究人员纳入了573名中晚期肝细胞癌患者，先前都经过索拉非尼治疗，按照2:1的比例随机分组接受一天一次160mg口服瑞戈非尼或安慰剂，用3周停1周，并同时给予支持治疗。平均无进展生存期瑞戈非尼为3.1个月，安慰剂为1.5个月，整体中位生存期瑞戈非尼为10.6个月，安慰剂为7.8个月。在服用瑞戈非尼的患者中，65.2%出现完全或部分缓解或疾病稳定，而安慰剂组为36.1%。 017年4月，美国FDA批准瑞戈非尼用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。一项国际临床试验，评估了瑞戈非尼（regorafenib）片剂针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。研究表明，瑞戈非尼在肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存期（PFS）瑞戈非尼组为3.1个月。瑞戈非尼的上市为中晚期肝癌患者带来新的希望，更多瑞戈非尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。 以上就是瑞戈非尼效果的内容，希望可以帮助到您！

瑞戈非尼是口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成，调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。在 2012 年 至20 13 年间，瑞戈非尼 先 成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药，2017 年 4 月，瑞戈非尼获 FD A 批准成为继索拉非尼之后用于 H CC 治疗的二线用药。今天咱们就来看一下瑞戈非尼的治疗效果如何呢？ 瑞戈非尼是口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成，调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示，和对照组相比，瑞戈非尼Regorafenib组患者的OS的风险比(HR)为0.62，即在整个试验期内，这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。两个治疗组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月。疾病控制率(含完全缓解、部分缓解和病情稳定)分别为65.2%和36.1%。总体缓解率(完全缓解和部分缓解)分别为10.6%和4.1%。 瑞戈非尼阻断血管生成、癌症发生和肿瘤微环境相关的激酶的活性，是2008年索拉非尼的Ⅲ期临床研究发表后，第一种显示可为不适合接受局部治疗的肝细胞癌患者带来显著总生存改善的药物西班牙研究者会上进行了报告，并指出，该研究结论非常明确，瑞戈非尼可为患者带来显著生存改善，且缓解率较高，疾病控制率提升1倍，药物安全性良好，不良反应可控，与已知安全谱一致。 临床研究结果显示，瑞戈非尼组中位总生存为10.6个月，对照组为7.8个月(HR=0.62，P<0.001)，瑞戈非尼组中位无进展生存也较长(3.1个月 vs. 1.5个月，HR=0.46，P<0.001)，至疾病进展时间也较长(3.2个月 vs. 1.5个月，HR=0.44，P<0.001)，疾病控制率也较高(65.2% vs. 36.1%，P<0.001)，完全缓解率和部分缓解率较高(10.6% vs. 4.1%，P=0.01)。 以上就是瑞戈非尼效果的内容，希望可以帮助到您！

瑞格非尼regorafenib为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI，可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。因此，其能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤 细胞 增殖并 调控肿瘤 微环境，从而抑制肿瘤 的增殖与侵袭。 瑞格非尼regorafenib对于已接受过多种规范治疗，包括靶向治疗后仍出现病情进展的难治性mCRC患者，经瑞格非尼治疗后仍有可能取得生存获益；对于K-R as基因突变型患者，瑞格非尼被证实同样具有抗肿瘤作用 ；在 2012 年 至20 13 年间，瑞格非尼regorafenib先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药，2017年4 月，瑞戈非尼获 FDA批准成为继索拉非尼之后用于 HCC 治疗的二线用药。 2017年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞格非尼regorafenib被中国食药监局（CFDA）正式批准上市，用于治疗肝癌。瑞格非尼regorafenib肝癌适应症在华获批，距其在欧盟获批仅 4 个多月；距在美国获批也仅 7 个多月。患者购买瑞格非尼regorafenib可以到国内的药房药店进行购药，不过瑞格非尼regorafenib为处方药，患者需要凭借处方购买。

瑞格菲尼（regorafenib，BAY73-4506；商品名Stivarga）是一种小分子多激酶抑制剂，其分子结构类似于索拉非尼，区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物，瑞格非尼Regonix 是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管形成和调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。 2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性结肠直肠Chemicalbook癌（metastaticcolorectalcancer，mCRC），2013年2月25日，FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。2017年4月，瑞格非尼Regonix 获FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。 瑞格非尼Regonix 推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。 瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞格菲尼、Stivarga）的一项III期试验结果显示，与安慰剂相比，接受瑞格非尼治疗的GIST患者的无进展生存期（PFS）显著改善。

随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格菲尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞格菲尼显着延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.8个月；而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据，2017年3月22日国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。2018年10月，瑞格菲尼通过谈判进入国家医保药品目录。有了国家医保政策的大力扶持，加上药品大幅降价45.56%，势必有助于提高抗肿瘤治疗的可及性及公平性，发挥药物更大的治疗价值，惠及更多中国肠癌患者。 专家表示：晚期结直肠癌主要的治疗手段包括化疗和靶向药物治疗。结直肠癌一、二线治疗的主要选择是化疗联合靶向药物治疗。在三线治疗方面，目前已有新的靶向治疗药物选择，即小分子TKI类药物如瑞格非尼。美、中、欧多国指南都推荐瑞格非尼作为结直肠癌标准的三线治疗选择，那么三线靶向药物是否能前提到一、二线使用，仍需进一步研究数据证实。此外，瑞格非尼作为口服药物比较方便，可应用于部分无法接受静脉治疗或有其他特殊情况的患者。 靶向药物索拉非尼开启了肝癌靶向治疗的先河，索拉非尼耐药后，瑞格非尼的应用也显示出很好的成绩，能使晚期肝癌患者生存期延长至26个月左右，给广大肝癌患者带来了生存的希望。目前，靶向治疗和免疫治疗构成肿瘤治疗的基本手段。 2018年10月10日，瑞格非尼进入更新的国家医保目录，明显改善了患者看病难和看病贵的问题。对医学界来说也是极大的鼓舞和推动，一定程度上减轻了临床肝癌治疗中应用瑞格非尼面临的经济障碍。

RESORCE是一项全球性研究，该研究评估了瑞戈非尼Regorafenib在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性，近期发表在Lancet Oncology杂志。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 瑞戈非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。瑞戈非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。 药物都会有一定的耐药性，瑞戈非尼也一样。临床研究数据显示，瑞戈非尼平均出现耐药的时间是9.7个月，这只是一个大概的数字。不同体质的患者出现耐药的时间不同。 瑞戈非尼耐药后我们仍然有三种对策：1、三氟脲苷+地匹福林盐酸盐：没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞戈非尼Regorafenib耐药患者，若其身体情况尚可，其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。2、支持治疗：用过所有可用化疗方案后，瑞戈非尼Regorafenib耐药，可选用最佳支持治疗，以缓解病人的痛苦，提高生活质量。3、临床试验：用过所有可用化疗方案后，瑞戈非尼Regorafenib耐药，可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破，肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验，以获得最新的治疗方法。

瑞戈非尼是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有全新的作用谱，能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子（PDGF）受体、成纤维细胞生长因子（FGF）受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路，通过三个途径（血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境）发挥抗肿瘤作用。临床前研究表明，瑞戈非尼可抑制多种参与血管形成（包括淋巴管形成）、细胞增殖与肿瘤生长以及肿瘤微环境的激酶，主要包括VEGFR1~3(血管生成)、KIT、RET(肿瘤形成)、PDGFR-β、FGFR(肿瘤微环境)；而且，与其他激酶抑制剂相比，瑞戈非尼具有独特的作用机理和激酶组靶标谱。 【瑞戈非尼的用药须知】 （1）中断用药的情况：出现2级的手足皮肤反应，且反复发作，即使减少药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应，至少停药7天；出现症状的2级高血压；3级或4级副反应。 （2）将剂量减少到120毫克：2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸酶（AST）/丙氨酸转氨酶（ALT)升高，且用药获益大于潜在风险。 （3）将剂量减少到80毫克：120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发；120毫克时，3级或4级副反应恢复后。 （4）将永久停药瑞戈非尼：无法耐受80毫克；AST或ALT超过20倍的正常上限值；AST或ALT超过3倍的正常上限值，伴随着胆红素超过2倍的正常上限值；剂量减少到120毫克后，AST或ALT超过5倍的正常上限值；任何4级不良反应。

胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤给患者造成非常大的影响，会有大出血或者肠梗阻等风险。瑞戈非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是自2006年以来唯一一种获批用于转移性胃肠道间质瘤（GIST）的药物。 一项3期临床试验中，瑞戈非尼（regorafenib）加最佳支持治疗（BSC）与安慰剂加BSC相比，瑞戈非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低73%。瑞戈非尼治疗组平均PFS为4.8个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。 在临床试验中，瑞戈非尼（regorafenib）组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合征（PPE）、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。瑞戈非尼（regorafenib）治疗患者中最严重的不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞戈非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期)，因此建议密切监测病人。

瑞戈非尼片适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。 RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗)，治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS)，次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。 结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月(HR=0.62)，意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，与已有研究数据一致。 RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。瑞戈非尼在Ⅲ期临床试验RESORCE研究中显示卓越疗效，成为继索拉非尼上市十年后唯一获批的肝癌新药，为中国肝癌患者带来了福音。索拉非尼序贯瑞戈非尼可使肝癌患者生存时间突破26个月，这是划时代的重大突破。

瑞戈非尼在欧洲和美国已经被批准用于mCRC的治疗。有关瑞戈非尼在亚太区的研究——CONCUR研究被启动。CONCUR研究纳入以中国为主的患者，同时纳入韩国、台湾等地的患者。虽然该研究属于小样本研究,但即便如此，研究结果也达到了统计学阳性，明显地改善了患者的生存期及无进展生存期,所取得的数据较西方患者更加显著;这也是第2个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。 在CONCUR研究中,相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长，意味着死亡风险随之降低：瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月，而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外，瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期，意味着疾病进展或死亡风险的降低：瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。这项研究结果确立了瑞戈非尼在亚太区患者中,特别是中国患者中具有较好的疗效。 随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞戈非尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞戈非尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月；而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞戈非尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据。2017年3月24日国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

瑞戈非尼Regonix 已经在国内上市。2017年3月25日，拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准上市，瑞戈非尼分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 瑞戈非尼是拜耳公司研制的新型分子靶向药物，为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI，可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。目前瑞戈非尼适用于三种癌症：结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）和肝细胞癌（HCC）。 瑞戈非尼（拜万戈）获批治疗既往用过索拉非尼（多吉美）治疗的肝细胞癌患者。在III期RESORCE试验中，瑞戈非尼片联合最佳治疗对比安慰剂联合最近治疗，瑞戈非尼组中位无进展生存期(PFS)为3.1个月，中位总生存期（OS）为10.6个月；安慰剂组中位PFS1.5个月，中位OS为7.8个月，瑞戈非尼Regonix 组降低54%的疾病进展风险。

瑞戈非尼（regorafenib，BAY73-4506；商品名Stivarga）是一种小分子多激酶抑制剂，其分子结构类似于索拉非尼，区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物瑞戈非尼，又名氟-索拉非尼，是以索拉非尼为基础合成的效力更强的口服TKIs，可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成素受体TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子BRAF基因等蛋白激酶的活性。因此，其能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖并调控肿瘤 微环境，从而抑制肿瘤的增殖与侵袭。 【瑞戈非尼Regonix适应症包括】 (1)、晚期转移的结直肠癌患者：瑞戈非尼Regonix适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2)、胃肠道间质瘤的患者：瑞戈非尼Regonix用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3)、肝细胞癌患者：瑞戈非尼Regonix还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 通过以上介绍我们可以了解到瑞戈非尼Regonix的适应症有多个，包括结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌等，患者了解更多瑞戈非尼Regonix的信息可以咨询医伴旅。

Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。Regorafenib由拜耳研发，2012年9月首次经美国FDA批准上市，2017年12月在我国获批上市，商品名为拜万戈。其作用靶点包括参与血管生成的蛋白激酶（VEGF-1/2/3, TIE2）、肿瘤发生（KIT, RET, RAF-1和BRAF）以及肿瘤微环境（PDGFR和FGFR）。 Regorafenib应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具，Regorafenib用法推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。服用方法：瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用Regorafenib后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。 Regorafenib目前已获批的适应症有三个，分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。 Regorafenib的上市，为解决结直肠癌三线“缺医少药”的难题提供了新选择。Regorafenib治疗结直肠癌的CORRECT研究及CONCUR研究证实，Regorafenib可延长患者的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），同时还可改善患者的生存质量。未来在临床实践中，我们将对Regorafenib二线治疗结直肠癌肝转移继续开展相关探索，期待能够使更多患者取得生存获益。

瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种新型口服多激酶抑制剂，已被美国食品和药品管理局（FDA）批准上市，在临床实践中，多激酶抑制剂治疗方案的个性化极为重要，可以减少不良事件的发生率或降低其严重程度，避免早期治疗中断。然而，在现实生活中，瑞戈非尼治疗方案的个性化并不统一也没有标准化。 2013年3月至9月期间，20名诊断为转移性GIST的患者被纳入研究。基线特征见上表。中位年龄为68岁（范围45-87）。13名（65％）是男性，7名（35％）是女性。大多数患者的东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态（PS）评分为0或1，其中2名患者（10％）的PS为2。所有患者在开始使用瑞戈非尼之前的三个月内出现了放射学进展。 【瑞戈非尼适应症】 (1)、晚期转移的结直肠癌患者：瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2)、胃肠道间质瘤的患者：瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3)、肝细胞癌患者：瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等，将剂量减少到120毫克。 120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后，将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应， 则需要永久服用瑞格非尼。

Regorafenib其实是一种比较新型的抗癌药物，主要的成分就是瑞戈非尼，是一种浅粉色椭圆形薄膜衣片，为口服多激酶抑制剂。Regorafenib一般是用来治疗肝癌的药物，但是后来在发展过程中，也可以用于治疗肠癌，但是对于肠癌癌症患者还是有所要求，Regorafenib通常可以适用于以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，和不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。Regorafenib还是在近期才被批准能够使用于转移性结直肠癌。 Regorafenib对于治疗肠癌的效果非常明显，在研究实验中，与安慰剂加BSC组对比下，Regorafenib加最佳支持治疗在治疗肠癌患者中疗效更佳，并且安全性也更好。两种治疗方法相比之下，Regorafenib治疗能够明显的延长肠癌患者的总生存期，因此可以看出该药物对于肠癌的效果是很好的，这对于临床医学与抗癌进程具有重大的意义。 几乎每一类抗癌药物都会给患者带来很多的副作用，Regorafenib也不例外，接受Regorafenib治疗的患者通常会出现疲乏无力、皮肤红疹等皮肤反应，还可能会出现腹泻、食欲不振等，严重一些的可能出现高血压、发声困难以及出现感染现象，还有更严重的患者会出现重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。 Regorafenib虽然对于肠癌的效果很好，但是在临床医学上还并未普及，而且由于该药物通常只用于肠癌中的转移性结直肠癌，对于患者的要求不一样，因此，Regorafenib还未成为抗癌的标准药物。不论如何，抗癌药物的使用都必须要有专业抗癌医师的指导，切不可自行使用。

Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。该药物可以阻断促进肿瘤生长的多种酶，由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib可以用到肝癌的治疗方面，具有可耐受的安全性，并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用，可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗，是可以提高肝癌患者的生存质量。 Regorafenib在全球范围内（包括欧盟，美国和日本）获得批准，用于治疗转移性结直肠癌患者，这些患者之前曾接受过基于氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的化疗，一种抗VEGF治疗治疗，如果是RAS野生型，则采用抗表皮生长因子受体疗法。Regorafenib还被批准用于治疗先前用伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者。2017年4月，FDA已批准Regorafenib治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌晚期患者。 服用Regorafenib注意事项：（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。（2）皮肤学毒性：Regorafenib中断和然后减低或终止Regorafenib取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib。（4）心脏缺血和梗死：新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停Regorafenib，只有急性缺血事件解决后恢复。（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Regorafenib。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Regorafenib。（7）伤口愈合并发症：术前停止Regorafenib。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。（9）感染：对于感染加重或有严重感染的患者，停止使用Regorafenib。（10）肝毒性：监测肝功能。暂停、减量或停用Regorafenib取决于其严重程度和持续时间。

瑞格非尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。瑞格非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因 Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR -2、VEGFR -3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1 等，从而发挥多重抗肿瘤作用。 瑞格非尼是索拉非尼的氟代药物，在结构上一个关键部位的改变往往会带来药理学上的重大变化，瑞格非尼在药效学上较索拉非尼有了进一步的提高。研究显示：对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者，换用瑞格非尼仍然能够获得很好的生存获益，中位生存期可以达到26个月甚至更长的时间。瑞格非尼在我国从产品提交上市申请到批准只有六个月左右的时间，反映了我国对肿瘤防治的重视再创新高。 在服用瑞格非尼的时候患者需要注意什么呢？1、出血：对严重或威胁生命出血永久终止用药。2.、皮肤学毒性：减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。3、高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。4、心脏缺血和梗死：对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药，只有急性缺血事件解决后恢复。5、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止用药。6、胃肠道穿孔或瘘管：终止用药。7、伤口愈合并发症：术前停止用药，在伤口裂开患者中终止。8、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿潜在风险。

Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。Regorafenib联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。Regorafenib已获批的适应症有三个，分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。 2017年3月25日拜尔宣布口服多激酶抑制剂Regorafenib转移性用于结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准，分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 2017年5月6日，拜尔公司宣布，拜万戈（瑞格菲尼）在中国正式上市，上市会在中国杭州隆重召开。根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状，Regorafenib作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂，在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时，将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险，结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性，将显著提高结直肠癌患者的用药依从性，创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。