非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌，占所有肺癌病例的80%至85%。非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的症状包括：不明原因的体重减轻、慢性咳嗽恶化、喘息、胸痛或呼吸疼痛、食欲减退、肺部感染等。Rybrevant（amivantamab）是一种EGFR受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向的双特异性抗体。它阻断配体与受体的结合，破坏EGFR和MET信号功能。Rybrevant主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。那Rybrevant治疗非小细胞肺癌效果如何？用多久能看到效果？ Rybrevant治疗效果 FDA对Rybrevant（amivantamab）的加速批准是基于CHRYSALIS的试验数据，这是一项正在进行的多中心、开放标签、多队列一期临床试验。在本研究中，患者接受1050mg或1400mgRybrevant（amivantamab）治疗，每周一次，持续四周，然后每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示：Rybrevant（amivantamab）的客观缓解率（ORR）达到40%，中位应答持续时间为11.1个月，安全性概况可耐受。由此可知，Rybrevant（amivantamab）能延长肺癌患者的应答持续时间，提高缓解率，能改善患者的疾病进展状况及生活质量，对患者的病情能产生积极作用。 由于每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，使用Rybrevant（amivantamab）治疗后的效果、起效时间等也会有差异，所以无法精确的给出Rybrevant（amivantamab）的见效时间。患者使用该药品治疗后多久能看到效果，主要是由患者的身体情况、对药物的耐受程度及疾病进展状况决定的，不能一概而论。患者在Rybrevant（amivantamab）治疗期间严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能看到好的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：英菲格拉替尼能与食物同服吗？使用时要注意什么

Rybrevant是一种EGFR受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向的双特异性抗体，可以阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。Rybrevant是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的，于2021年5月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺癌。 Rybrevant在哪里能买到？ 目前Rybrevant还没有在国内获批上市，因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。有需要的患者可以出国购买本品，但费用高，风险大，对患者来说并不合适。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的Rybrevant，性价比高，价格实惠，能保证是正品，而且从药厂直邮到家，购药更有保障。不过海外药物受汇率浮动影响，价格不固定，具体购药费用和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。这样一来患者不方便出国也可以买到有保障的海外药物。医伴旅与国内许多患者都有合作，患者可放心购药。 Rybrevant用法用量是怎样的？ Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法，推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg，1050 mg；≥80kg，1400 mg。Rybrevant按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注Rybrevant，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Rybrevant治疗肺癌的疗效和安全性数据显示出抗肿瘤活性！

作为死亡率排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注，Rybrevant是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。2021年5月，美国FDA批准Rybrevant上市，用于治疗接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。 Rybrevant治疗肺癌的疗效数据！ CHRYSALIS是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的临床试验（NCT02609776），纳入了81名在铂类化疗中或治疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。患者每周接受一次Rybrevant，持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。其主要疗效终点指标是BICR根据RECIST1.1评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。结果显示，ORR达到40％（95％CI:29％，51％），中位缓解时间为11.1个月（95％CI:6.9，NE）。 Rybrevant治疗肺癌的安全性数据！ 临床试验中使用Rybrevant治疗的患者中报告的最常见不良事件包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、咳嗽、便秘、气促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、呕吐和某些血液检查结果改变。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿扎胞苷片治疗白血病疗效好吗？需要注意什么？

Rybrevant是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，于2021年5月21日获得美国FDA正式批准上市。Rybrevant是首个被批准用于治疗NSCLC患者的全人源双特异性抗体，Ⅰ期试验CHRYSALIS显示81名患者使用Rybrevant治疗后，总缓解率达到40%，中位缓解持续时间为11.1个月，63%患者的缓解持续时间超过6个月。 那么，肺癌(NSCLC)靶向疗法Rybrevant哪里能买到？ Rybrevant由强生公司旗下的Janssen制药公司开发，目前在国内还没有上市。有需要的患者可以出国购买，但路途远，费用高，还不一定买到正品。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的Rybrevant，性价比高，适合患者长期用药。药厂直邮的Rybrevant能保证是正品，价格也实惠，不出国就能获取海外药物。医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构，深受患者信赖。具体Rybrevant的价格和购药流程建议咨询医伴旅客服人员。 Rybrevant副作用大不大？ Rybrevant虽然治疗效果显著，但该药也是有副作用的，皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐、淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加等都是Rybrevant副作用的表现，患者体质和病情不同，副作用表现也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，以免产生难以忍受的不良反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA重磅宣布肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市！

肺癌一直受到研究者们的广泛关注，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。Rybrevant靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增，是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，Rybrevant是一种治疗肺癌的靶向药。 Rybrevant在细胞外结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡，具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力。2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。试验具体数据显示：中位随访12.5个月，在接受Rybrevant治疗的114例疗效可评估患者中，研究者评估的总缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。在病情缓解的患者中，有64%缓解持续时间≥6个月。这些结果与盲法独立中心审查评估报告的结果一致，该评估显示：ORR为43%，中位DOR为10.8个月，病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥6个月。分析还显示，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。 在安全性方面，Rybrevant总体还是比较耐受的，口腔炎、皮疹、输注相关反应、恶心、疲劳、水肿、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗？用法用量是怎样的？

肺癌属常见呼吸道恶性肿瘤，非小细胞肺癌(NSCLC)属于其中一种类型，多数患者在确诊时疾病已进展为中晚期，无手术指征，并且手术对于疾病的治疗与病情控制起到的效果非常有限，术后预后比较差。肺癌是一种临床发病率很高的呼吸系统恶性肿瘤，确诊时往往已经发展为中晚期，失去了手术治疗的机会，一般选择化疗治疗，控制病情进展。Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。Rybrevant在细胞外（细胞外）结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。那么，Rybrevant在甘肃能买到吗？多少钱？ 关于这个问题小编可以明确的答复您，很抱歉，Rybrevant目前并未在中国上市，甘肃的患者是无法在国内药店以及医院购买到的，唯一的购买路径是海外购药。海外购药对于国内没有经验的患者来说风险是比较大的，不仅语言不通容易被骗，而且往返路费叠加药物价格也是一笔巨额费用。但用药治疗迫在眉睫，患者不得不“负重前行”，在这时，国内海外医疗服务机构（医伴旅）可以为您分担压力，由医伴旅帮您购买的Rybrevant能够让整个购药时间缩短，使您在国内就能够很快的使用上药物，整个购药过程安全便捷，且比您自己购药要实惠更多。心动不如行动，如想了解更多资讯，请来联系医伴旅，竭诚为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。 中国是个肺癌大国，2020年中国肺癌新发病例数82万，死亡人数高达71万，占癌症死亡总数的23.8%。晚期非小细胞肺癌的一线治疗有了长足的进步，包括靶向治疗、免疫治疗的广泛应用，大大提高了晚期非小细胞肺癌一线治疗的有效率及生存期，也让更多的患者有机会接受二线及以上的治疗。 Rybrevant的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插入突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40%,缓解期中位数为11.1个月，其中63%的受试者缓解期达到6个月或者更长。 在实验中发现的Rybrevant的副作用为咳嗽、便秘、钾减少、碱性磷酸酶增加、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、甲沟炎、皮疹、疲劳、水肿、口腔炎、葡萄糖增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少、呕吐、磷酸盐减少、恶心、输注相关反应等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：缓解期AML患者首个一线口服维持疗法-阿扎胞苷片

据新闻报道，近年来许多国家肺癌的发病率和死亡率均明显增高，成为对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位。近年来，靶向药物和免疫药物的研发与上市，让肺癌的治疗步上新台阶，就在今年三月，美国FDA授予Rybrevant突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的转移性NSCLC患者。下面我们一起了解下Rybrevant的具体信息。 Rybrevant作用机制 Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，细胞表面的EGFR受体和C-MET受体和分别与其进行结合，通过阻断其信号通路激活并向下游传递信号的方式，对相关表达的肿瘤细胞增殖起到抑制作用。 Rybrevant疗效 临床数据显示，Rybrevant在肺癌患者的治疗中，Rybrevant治疗显示出持久的缓解：（1）在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、临床受益率（≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周）为67%；（2）在先前接受含铂化疗的可评估患者中，ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%）：输注相关反应、皮疹、肌肉骨骼疼痛、甲沟炎、恶心、呼吸困难、水肿、疲劳、咳嗽、口腔炎、便秘和呕吐。 购买方式 Rybrevant在国内还未获批上市，该药物只能去国外进行购买，国外往返购买药物耗时耗力，极有可能加重患者病情，因此选择专业合法平台购买药物才是明智的选择。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，为癌症患者在全球寻找优质医疗资源，搜集有效的药，买得起的药。通过海外直邮的方式，将药物送到患者手中，物流实时更新患者随时查询。 肺癌的预防 肺癌成因目前尚且不明确，但根据医疗机构研究结果，肺癌可以被预防和控制。提高空气质量和戒烟等措施可有效降低肺癌发生概率。除此之外，健康的作息和饮食也是肺癌的预防手段。

具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant，使携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者首次有了一种靶向治疗选择。该药抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖，今天咱们来详细的了解一下肺癌重磅新药Rybrevant效果怎么样？国内上市了吗？ FDA 对 Rybrevant 的加速批准是基于 CHRYSALIS 的研究数据，试验显示，患者接受1050mg或1400mg Rybrevant，每周一次，持续四周，然后每两周一次，Rybrevant的ORR达到40%。中位应答持续时间为11.1个月，近三分之二(63%)的应答持续六个月或更长时间，安全性概况可耐受。该药的安全性不良反应主要是皮疹、输液相关反应、口腔溃疡、咳嗽、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、恶心、疲劳、肌肉和关节疼痛、气促、小腿或手或脸肿胀、便秘、呕吐和某些血液检查结果改变。 Rybrevant（也叫amivantamab）是全球第四款获批上市的双抗药物，目前该药在国内还没有上市，患者购买该药需要出国，增加了家庭经济负担，小编建议患者通过医伴旅获取Rybrevant，可以保证是正品，不用出国就能买到海外药物，而且是药厂直邮，价格也更实惠。不过海外药物受汇率浮动的影响，价格都是一直在变动的，具体的药物价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。患者需遵医嘱用药，不得随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：巯嘌呤片副作用大吗？巯嘌呤片适用于哪些人群？

Rybrevant（amivantamab）是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，Rybrevant（amivantamab）具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。2020年3月，FDA曾授予Rybrevant（amivantamab）突破性疗法认定，那Rybrevant是什么药？治什么？ Rybrevant适应症 Rybrevant（amivantamab）是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体，C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。 Rybrevant（amivantamab）用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 Rybrevant治疗效果 临床数据显示，在携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Rybrevant治疗显示出持久的缓解：在所有可评估患者中，客观缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、临床受益率（≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周）为67%；在先前接受含铂化疗的可评估患者中，客观缓解率（ORR）为41%、中位缓解持续时间（DOR）为7个月、临床受益率为72%。 以上就是就是关于Rybrevant的介绍，患者如果对Rybrevant还有其他疑问，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：茚地那韦在中国获批上市了吗？

2021年5月21日，FDA加速批准了强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab）上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Rybrevant（amivantamab）是全球第四款获批上市的双抗药物，也是首款获批上市用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的双抗药物。FDA在审批Rybrevant时采用了优先审评（Priority Review）程序并授予其突破性疗法认证（Breakthrough Ther-apy designation）。 Rybrevant（amivantamab）常见的副作用包括：咳嗽、便秘、呕吐、口腔炎症、皮疹静脉注射相关反应、指（趾）甲周围皮肤感染、肌肉关节疼痛、气短、恶心、小腿部手部或脸部浮肿、血常规异常等。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。 非小细胞肺癌新药Rybrevant在中国能买到吗？目前在中国，Rybrevant（amivantamab）是并没有上市的，也就是说，国内是没有地方可以供患者购买正版药物的。如果患者需要Rybrevant（amivantamab），不如联系国内海外医疗服务机构医伴旅帮助您购买该药，详情可以咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药Rybrevant使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法

肺癌是世界上最常见的癌症,也是死亡率最高的癌症之一。据美国癌症协会统计,在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80％~85％。而在所有非小细胞肺癌中,约2％~3％的患者携带EGFR外显子20插人突变,在非小细胞肺癌所有基因突变类型中排名第3。美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant（amivantamab）用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。新药Rybrevant（amivantamab）使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法。 Rybrevant（amivantamab）的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插人突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40％,缓解期中位数为11.1个月，其中63％的受试者缓解期达到6个月或者更长。 Rybrevant（amivantamab）常见的副作用包括：咳嗽、便秘、呕吐、口腔炎症、皮疹静脉注射相关反应、指（趾）甲周围皮肤感染、肌肉关节疼痛、气短、恶心、小腿部手部或脸部浮肿、血常规异常等。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：茚地那韦和利托那韦是一种药吗？

RYBREVANT (amivantamab-vmjw)是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，RYBREVANT能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体RYBREVANT (amivantamab-vmjw)用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。EGFRex20ins+非小细胞肺癌靶向药RYBREVANT的疗效如何？ RYBREVANT 治疗效果 CHRYSALIS是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究，旨在评估Rybrevant (amivantamab-vmjw)作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 试验中在既往接受铂类化疗的队列中，经盲法独立中心审查评估的确认客观缓解率（ORR）为40%，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。通过上述临床试验数据可知，Rybrevant （amivantamab-vmjw） 的治疗效果是十分显著的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药强势来袭，Rybrevant获批上市

Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，Rybrevant (amivantamab-vmjw)是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。Rybrevant (amivantamab-vmjw)具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。那Rybrevant (amivantamab-vmjw)什么时候上市的？ Rybrevant上市 2020年3月，FDA曾授予Rybrevant (amivantamab-vmjw) 突破性疗法认定，2021年5月21日，FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。目前Rybrevant (amivantamab-vmjw) 还没有在国内获批上市。 Rybrevant相关临床试验 在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。根据临床试验数据可知，Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的治疗效果是十分显著的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Jemperli治疗子宫内膜癌效果

美国食品和药物管理局在2121年5月21日批准 Rybrevant（amivantamab-vmjw）作为肿瘤具有特定类型基因突变：表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌成人患者的首个治疗方法。而且，FDA 还批准了 Guardant360 CDx（Guardant Health Inc.）作为 Rybrevant 的伴随诊断。 “精准肿瘤学的进步继续促进药物开发，使肺癌等疾病成为适合靶向治疗的生物标志物定义的人群的子集，”FDA 肿瘤学卓越中心医学肿瘤学主任兼代理副手 Julia Beaver 医学博士说。 FDA 药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室主任。“随着FDA的批准，具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌患者将首次获得靶向治疗选择。” 根据美国癌症协会的数据，肺癌是最常见的癌症类型，也是全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌占所有肺癌的 80% 至 85%。大约 2% 到 3% 的非小细胞肺癌患者会出现 EGFR 外显子 20 插入突变，这是一组导致细胞快速生长的蛋白质突变，从而有助于癌症扩散。EGFR 外显子 20 插入突变是第三种最常见的 EGFR 突变类型。 研究人员在一项针对 81 名患有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌患者的研究中评估了 Rybrevant 的疗效，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后进展。测量的主要结果是总体反应率（肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。在所有患者接受 Rybrevant 的试验人群中，总体反应率为 40%。中位反应持续时间为 11.1 个月，63% 的患者反应持续时间为 6 个月或更长。 Rybrevant 最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸急促、恶心、疲劳、小腿或手或面部肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者出现间质性肺病的症状，应停用 Rybrevant，如果确诊为间质性肺病，则应永久停药。服用 Rybrevant 的患者应在治疗期间和治疗后两个月内限制阳光照射。Rybrevant 可能会导致视力问题。给孕妇服用 Rybrevant 也会对胎儿造成伤害；因此，应在开始治疗前确认具有生殖潜力的女性的妊娠状况。 Rybrevant 获得了该适应症的优先审查和突破性治疗指定。优先审查将整体注意力和资源用于评估药物申请，如果获得批准，与标准申请相比，这些药物申请将显着提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性。突破性疗法认定旨在加快旨在治疗严重疾病的药物的开发和审查，初步临床证据表明，该药物在临床重要终点上可能比现有疗法有显着改善。 FDA 向强生旗下的 Janssen 制药公司授予了 Rybrevant 的批准。 这项审查是在奥比斯项目下进行的，这是 FDA 肿瘤学卓越中心的一项倡议。Orbis 项目为国际合作伙伴之间同时提交和审查肿瘤药物提供了一个框架。在这次审查中，FDA 与巴西卫生监管局和英国的药品和保健品监管局合作。其他监管机构正在进行申请审查。

Rybrevant具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。今天咱们来了解一下非小细胞肺癌新药Rybrevant获批上市，Rybrevant上市时间。 2020年3月，FDA曾授予Rybrevant突破性疗法认定，2021年5月21日，FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。目前Rybrevant还没有在国内获批上市。 Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。 正在进行的1期CHRYSALIS研究中，患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 根据《实体肿瘤1.1版反应评估标准》(RECIST v1.1)，使用总反应率(ORR)评估的疾病反应是主要终点。在既往接受铂类化疗的队列(n=81)中，经盲法独立中心审查评估的确认ORR为40%(95% CI，29-51)，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 针对难治性肺癌首个靶向疗法Rybrevant来啦

Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法，这是非常值得一提的事情，Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格（BTD）。 FDA药物评价与研究中心肿瘤疾病办公室代理副主任、FDA肿瘤卓越中心肿瘤科主任Julia Beaver医学博士表示：“精准肿瘤学的进步正继续促进药物开发，允许像肺癌这样的疾病成为适合于靶向疗法的生物标记物所定义人群的子集。随着今天的批准，使携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者首次有了一种靶向治疗选择。” Rybrevant的治疗效果如下： 在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率（ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。 结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 胰腺癌新药ONIVYDE(安能得)的治疗效果，ONIVYDE(安能得)效果好吗？

Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。RybrevantTM在细胞外（细胞外）结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。Rybrevant靶向药，最新肺癌药批准上市了吗？ 2020年3月，FDA曾授予Rybrevant突破性疗法认定，2021年5月21日，FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物 目前Rybrevant还没有在国内获批上市，有需要Rybrevant治疗的肺癌患者可以咨询医伴旅客服了解详细的购药渠道。医伴旅是一家海外医疗服务公司，医伴旅与国外药厂合作，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的最新肺癌药品Rybrevant。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant，效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/107914.html

非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，约1/3的NSCLC患者存在EGFR突变。而EGFR外显子20插入突变是第三常见的突变类型，Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant，效果怎么样？ CHRYSALIS (NCT02609776)是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究，旨在评估Rybrevant作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期NSCLC成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 试验中在既往接受铂类化疗的队列(n=81)中，经盲法独立中心审查评估的确认ORR为40%(95% CI，29-51)，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 突变肺癌靶向疗法Rybrevant获FDA批准了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/107908.html

Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法，突变肺癌靶向疗法Rybrevant获FDA批准了吗？ 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。 肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的NSCLC患者携带EGFR外显子20插入突变，Rybrevant治疗肺癌的疗效，在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率（ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： Rybrevant说明书，Rybrevant的适应症和用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/107903.html