雷利度胺（Revlimid）是由新基开发的一款抗肿瘤药物，也是国内市场上治疗多发性骨髓瘤最好的一款药物，来那度胺能显著延长患者的总生存期从6-9个月到2年多，所以以其疗效受到得了许多患者的青睐。 雷利度胺（Revlimid）合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。也用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。 自从2005年雷利度胺（Revlimid）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上，极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。 雷利度胺（Revlimid）对套细胞淋巴瘤患者也有显著疗效，特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究，结果显示26%的患者对雷利度胺有反应，在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。 雷利度胺（Revlimid）的化学结构与沙利度胺相似。尽管雷利度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道雷利度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，雷利度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，雷利度胺血浆蛋白结合率约为30%。

雷利度胺在中国的商品名叫做瑞复美，雷利度胺与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的雷利度胺（Revlimid ）一经上市就引起了轰动，而且雷利度胺确实是一种能抑制病毒的抑制剂，而且具有免疫调节功能，所以为医学界的大门打开了新局面。 雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。也用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 自从2005年雷利度胺通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上，极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。 2013年雷利度胺胶囊在中国正式上市，分为5mg和10mg两种规格。2017年7月19日，雷利度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，雷利度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒，价格仍然不菲，医保基金压力大。2018年，多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”， 雷利度胺：10mg*21粒，17050元；25mg*21粒，21644元。

雷利度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强数倍。 临床试验显示，雷利度胺是多发性骨髓瘤维持治疗的最佳选择。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验，其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组，834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示，雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长，雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月，观察组为20个月(18~22个月)，雷利度胺组3年总生存率78.6%，观察组为75.8%。 雷利度胺对套细胞淋巴瘤患者疗效显著，特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究，结果显示26%的患者对雷利度胺有反应，在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。 雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的推荐剂量为：以每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 临床研究证实，雷利度胺在多发性骨髓瘤患者治疗中表现出了卓越有效性和高安全性，能够有效延长多发性骨髓瘤患者的生存期，并提高患者的生活质量。

雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。 2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市。 雷利度胺治疗多发性骨髓瘤，每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。 在使用雷利度胺时，应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。来那度胺仅为肿瘤科室治疗药品，应在医生确诊后使用。 第一次使用雷利度胺前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。 有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 由于雷利度胺与沙利度胺属同一类药物，已明确其具有生殖毒性，在动物实验中，怀孕的母猴在怀孕20~50 d时，每日服用不同剂量的雷利度胺均出现了不同程度的胎儿异常。所以妇女如果在妊娠期间使用该药物，可能导致胎儿的出生缺陷乃至死亡。 尚无儿童和青少年患者的用药经验。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择雷利度胺剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗，2013年在我国上市，因其治疗效果非常显著，受到很多国内患者青睐。 雷利度胺的作用机制：主要通过抑制白介素、α肿瘤坏死因子来发挥作用。其具有：①免疫调节作用：雷利度胺可通过调整免疫系统中T细胞的激活、细胞因子的分泌和NK细胞的细胞毒作用等环节来进行免疫调节； ②抗血管新生作用：血管内皮生长因子（VEGF）以及其受体在肿瘤形成、胚胎发育和伤口愈合的血管生成中占据重要地位。特别是肿瘤组织的生长和存活更加依赖VEGF受体信号系统。在骨髓瘤中，雷利度胺可以显著降低血管生成因子VEGF和IL-6的表达。而且这种抗血管生成的作用是独立于免疫调节作用的； ③直接的抗肿瘤作用：雷利度胺在没有免疫效应细胞的情况下，具有直接抗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤细胞増殖的作用； ④作用于骨髓瘤微环境：在多发性骨髓瘤中，破骨细胞会分泌出促进骨髓瘤细胞生长所需因子。骨髓基质细胞同骨髓瘤细胞的相互作用又会导致IL-6及其他促生长因子形成，加快破骨细胞和瘤细胞的生长。 在缺少免疫效应细胞的情况下，雷利度胺能抑制MDS和多发性骨髓瘤（MM）的增殖，临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用，在不同的水平上降低破骨作用的发生，从而达到治疗MM的作用。 目前雷利度胺已被多发性骨髓瘤专家列为治疗各阶段多发性骨髓瘤的一线推荐用药。

雷利度胺化合物为黄色固体，化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，由该化合物制得的抗肿瘤药物雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。雷利度胺（Revlimid）可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。 2005年FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺(Revlimid)用于治疗输液依赖型贫血症。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 雷利度胺为口服药，治疗多发性骨髓瘤的服药剂量建议每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次，持续21天，28天是一个周期。 治疗套细胞淋巴瘤推荐剂量为25mg，每天一次，持续21天，28天是一个周期。 雷利度胺可以与或不与食物同服，用温开水送服效果更佳，服药后再进行大量饮水。

雷利度胺（来那度胺）是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗，是新一代免疫调节剂。 治疗多发性骨髓瘤推荐用量：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg雷利度胺（来那度胺）胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为，每天10mg。 每天一次，持续21天，28天是一个周期。 在相关的研究试验中，共纳入1209例接受自体干细胞移植的骨髓瘤患者，有近一半的多发性骨髓瘤患者在术后服用雷利度胺（来那度胺）。数据显示雷利度胺（来那度胺）组的患者总生存期(OS)仍在延续，对照组为86个月，从两组在5-7年生存率来看，雷利度胺组明显优于对照组。 2005年FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利度胺(Revlimid)用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 雷利度胺通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生，从而抑制血管的生成，目前美国FDA将雷利度胺(Revlimid)用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。

雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。雷利度胺（Revlimid）可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。 多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，多发性骨髓瘤起病徐缓，早期无明显症状，容易被误诊。MM的临床表现多样，主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。 雷利度胺通常与地塞米松联合用药。在每个用药周期的第1、8、15和22天需要口服地塞米松40mg。肾功能不全的患者应该在专业医生的指导下选择瑞复美的服用剂量，不要擅自更改服用剂量或停止用药。 在缺少免疫效应细胞的情况下，雷利度胺能抑制MDS和MM的增殖，临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用，在不同的水平上降低破骨作用的发生，从而达到治疗MM的作用。 雷利度胺是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。相关研究发现雷利度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。2013年新基公司宣布雷利度胺正式在中国上市。临床研究证实，雷利度胺在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性，可以有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期，并且提高患者的生活质量。

雷利度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，是第二代的免疫调节剂。雷利度胺通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生，从而抑制血管的生成；另外，通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡；同时，在线粒体水平上调节细胞色素C的释放，从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。 2006年，FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了雷利度胺(Revlimid)的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染。发病率估计为2～3/10万，男女比例为1.6：1，大多患者年龄>40岁。 雷利度胺主要通过抑制白介素、α肿瘤坏死因子来发挥作用。其具有：免疫调节作用、抗血管新生作用、直接的抗肿瘤作用、作用于骨髓瘤微环境等效果，目前雷利度胺已被多发性骨髓瘤专家列为治疗各阶段多发性骨髓瘤的一线推荐用药。 雷利度胺常见副作用：腹痛、胃痛、牙龈出血、腹胀、视野模糊、咳血、黑尿、呼吸困难、头晕、头痛、月经量增多、阴道流血、恶心、呕吐、神经紧张、流鼻血、麻痹、心跳缓慢或快速、呕血。不常见副作用：骨痛、胸痛、畏寒、湿疹、便秘、抽搐(癫痫发作)、咳嗽、尿量减少、发热、脱发、听力下降、麻疹、声音嘶哑、出汗、口渴、消化不良、瘙痒、关节疼痛、食欲不振、腰部或侧部疼痛、肌肉痉挛、疼痛、排尿疼痛或困难、口腔溃疡、体重增加。

雷利度胺（来那度胺）是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物，2006年，FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了雷利度胺(Revlimid)的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果，雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，来那度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。 临床实验证实雷利度胺可以明显延长患者的生存期，提高患者的生活质量。与沙利度胺比较，雷利度胺的免疫调节作用和血管生成抑制更强，同时其具有抗炎和抗癌的作用，对神经系统的副作用更小。

雷利度胺化合物为黄色固体，化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，由该化合物制得的抗肿瘤药物雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 雷利度胺合用地塞米松可以治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。也用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果，雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 雷利度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服雷利度胺25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择雷利度胺的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。 2006年，FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年1月雷利度胺进入中国市场，于2017年底纳入医保。

雷利度胺药品说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 适应症：多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。 用法用量：多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 不良反应： 1、凝血机制异常：可诱发深静脉血栓、肺栓塞、脑栓塞等。2、血液系统异常：如全身血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、弥散性血管内凝血等。3、心血管系统异常：如心动过缓、心肌梗塞、心绞痛、脑缺血等。4、胃肠道副反应：如胃肠道出血、食欲减退等。 特殊人群：儿童用药：尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17 岁患者中使用。 老年用药：在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。在两项研究中发现，其中接受雷利度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

在多发性骨髓瘤细胞中，雷利度胺（来那度胺）和地塞米松（dexamethasone）协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征（MSD）所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤（MCL）。 以2011年1月~2014年1月在某院接受治疗42例多发性骨髓瘤患者作为研究对象。全部患者先前均经过VAD、MP、M2、BMP、BD等治疗方案治疗，效果欠佳。对所有患者按本次治疗方法的不同分为A、B两组。A组采用地塞米松+来那度胺方案（LD）；B组采用地塞米松+马法兰+来那度胺方案（LMP）。观察两组的短期疗效及不良反应。结果 所有患者中完全缓解（CR）4例（9.5%），非常好的部分缓解（VGPR）10例（23.8%），部分缓解（PR）22例（52.4%），无效以及死亡6例（无效4例，死亡2例)（14.3%），总有效率为85.7%。不良反应主要是III度、IV度中性粒细胞减少，III度血小板减少，嗜睡、便秘、神经病变等并不多见。结论，含有雷利度胺（来那度胺）的化疗方案提高了多发性骨髓瘤的治疗疗效，患者耐受性好，副作用少，值得在临床上应用。 雷利度胺主要通过抑制白介素、α肿瘤坏死因子来发挥作用。其具有：免疫调节作用、抗血管新生作用、直接的抗肿瘤作用、作用于骨髓瘤微环境等效果，目前雷利度胺已被多发性骨髓瘤专家列为治疗各阶段多发性骨髓瘤的一线推荐用药

目前骨髓瘤的发病率及死亡率持续上涨，早期症状不明显患者都不会特别注意一旦出现不适检查通常都已经是晚期，手术治疗什么的都起不到明显的作用，来那度胺靶向治疗通常是比较常见的治疗方案，那来那度胺治疗多发性骨髓瘤的效果好吗？ 来那度胺持续用药与地塞米松合用（Rd持续组）与MPT组相比，将中位无进展生存期显著延长，风险比为0.72，中位无进展生存期为25.5个月对比21.2个月。Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月，分别为58.9个月和48.5个月，，风险比为0.75。同时Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组，分别为75.1%和62.3%，其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。 来那度胺(瑞复美)通常不会单独使用，而是与地塞米松联合用药。在每个用药周期的第1、8、15和22天需要口服地塞米松40mg。肾功能不全的患者应该在专业医生的指导下选择瑞复美的服用剂量，不要擅自更改服用剂量或停止用药。 如果漏服了一粒来那度胺胶囊，不少患者会觉得在第二天补上前一天漏掉的那粒，可是如果一天服用了两粒来那度胺胶囊，不但不能带来良好的治疗效果，反而可能会导致严重的副作用出现！所以专家建议患者这样做：如果患者漏服来那度胺已经超过了12小时，那么就不要在第二天服用两日的剂量，只要按照正常剂量服用即可。若漏服来那度胺没有超过12小时，患者可以补回漏服的药物。如果一天连续服用两粒来那度胺，有可能会对肝肾功能造成严重的影响，血药浓度太高，也会增加副作用产生的几率，所以不能在一天内服用两粒。

来那度胺可直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞生长，诱导MCL细胞凋亡。来那度胺还可增强TNF相关凋亡诱导配体的作用，增加细胞表面诱导凋亡因子（Fas）介导的细胞凋亡，增强半胱天冬氨酸蛋白酶（caspase-8）的活性，下调caspase-8抑制剂（FLIP、Ciap2）的表达，抑制NF-κB和胰岛素样生长因子（IGF-1）的活性，促使肿瘤细胞凋亡，发挥直接抗肿瘤的作用。 2005年12月，FDA批准雷利度胺（来那度胺）用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）。2006年3月，FDA批准雷利度胺（来那度胺）用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2011年9月23日，EMA批准雷利度胺（来那度胺）与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 来那度胺治疗效果怎样呢？ 据数据显示，自从2005年来那度胺通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，来那度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受来那度胺维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

来那度胺(瑞复美)是多发性骨髓瘤的患者的推荐用药，也是我国前年多发性骨髓瘤诊疗指南一线、二线治疗、复发难治关键治疗药物。在相关的研究试验中，共纳入1209例接受自体干细胞移植的骨髓瘤患者，有近一半的多发性骨髓瘤患者在术后服用来那度胺(瑞复美)。数据显示来那度胺(瑞复美)组的患者总生存期(OS)仍在延续，对照组为86个月，从两组在5-7年生存率来看，瑞复美组明显优于对照组。 来那度胺治疗效果这么好，患者该如何服用？ 来那度胺(瑞复美)通常不会单独使用，而是与地塞米松联合用药。在每个用药周期的第1、8、15和22天需要口服地塞米松40mg。肾功能不全的患者应该在专业医生的指导下选择瑞复美的服用剂量，不要擅自更改服用剂量或停止用药。 如果漏服了一粒来那度胺胶囊，不少患者会觉得在第二天补上前一天漏掉的那粒，可是如果一天服用了两粒来那度胺胶囊，不但不能带来良好的治疗效果，反而可能会导致严重的副作用出现！所以专家建议患者这样做：如果患者漏服来那度胺已经超过了12小时，那么就不要在第二天服用两日的剂量，只要按照正常剂量服用即可。若漏服来那度胺没有超过12小时，患者可以补回漏服的药物。 如果一天连续服用两粒来那度胺，有可能会对肝肾功能造成严重的影响，血药浓度太高，也会增加副作用产生的几率，所以不能在一天内服用两粒。 来那度胺(瑞复美)副作用：来那度胺(瑞复美)副作用一般都不太严重，并不会对使用者的身体健康造成影响，来那度胺(瑞复美)说明书中所出现的常见副作用为血小板减少和中性粒细胞减少、腹泻、疲惫、皮疹、关节痛、皮肤干燥等。

来那度胺可直接作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞生长，诱导MCL细胞凋亡。来那度胺还可增强TNF相关凋亡诱导配体的作用，增加细胞表面诱导凋亡因子（Fas）介导的细胞凋亡，增强半胱天冬氨酸蛋白酶（caspase-8）的活性，下调caspase-8抑制剂（FLIP、Ciap2）的表达，抑制NF-κB和胰岛素样生长因子（IGF-1）的活性，促使肿瘤细胞凋亡，发挥直接抗肿瘤的作用。 来那度胺能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，这种不平衡导致肿瘤细胞凋亡。来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，导致下游靶因子的激活，如PI3K、GR B-2-OS和NF-κB，产生T细胞效应，促进Th1细胞分泌更多的干扰素和IL-2，达到瘤细胞杀伤作用。来那度胺可活化NK细胞，增强NK细胞介导的抗体依赖细胞的细胞毒作用，进而增强免疫调节的作用。 2005年12月，FDA批准雷利度胺（来那度胺）用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）。2006年3月，FDA批准雷利度胺（来那度胺）用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2011年9月23日，EMA批准雷利度胺（来那度胺）与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 来那度胺通常不会单独使用，而是与地塞米松联合用药。在每个用药周期的第1、8、15和22天需要口服地塞米松40mg。肾功能不全的患者应该在专业医生的指导下选择瑞复美的服用剂量，不要擅自更改服用剂量或停止用药。 如果漏服了一粒来那度胺胶囊，不少患者会觉得在第二天补上前一天漏掉的那粒，可是如果一天服用了两粒来那度胺胶囊，不但不能带来良好的治疗效果，反而可能会导致严重的副作用出现！所以专家建议患者这样做：如果患者漏服来那度胺已经超过了12小时，那么就不要在第二天服用两日的剂量，只要按照正常剂量服用即可。若漏服来那度胺没有超过12小时，患者可以补回漏服的药物。

来那度胺是沙利度胺（thalidomide）类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺和地塞米松（dexamethasone）协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征（MSD）所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤（MCL）。 那来那度胺疗效如何呢？ 对于来那度胺治疗多发性骨髓瘤的效果，进行了11期临床试验。试验结果表明，与未接受治疗的多发性骨髓瘤患者（19个月）相比较，接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。来那度胺维持治疗的耐受性良好；仅有21.5%接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在停止治疗后出现相关的毒性反应，主要是中性粒细胞减少症。来那度胺维持治疗组有48例发生第二原发性恶性肿瘤（SPM），非维持治疗组为24例。 药物相互作用:体外研究表明，来那度胺既不经细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。体外研究表明，来那度胺不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP）；多药耐药蛋白（MRT）转运体MRP1，MRP2，或MRP3；有机阴离子转运体（OAT） OAT1和OAT3；有机阴离子转运多肽1B1（OAIP1B1或OATP2）；有机阳离子转运体（OCT） OCT1和OCT2；多药和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1和新型有机阳离子转运体（OCTN） OCTN1和OCTN2的底物。来那度胺是P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并不是其抑制剂。

雷利度胺是沙利度胺（thalidomide）类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中，雷利度胺和地塞米松（dexamethasone）协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征（MSD）所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤（MCL）。 那雷利度胺国内上市了没？ 2006年，FDA正式批准雷利度胺（Revlimid）与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了雷利度胺（Revlimid）的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。 雷利度胺（Revlimid）的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。 1.雷利度胺（Revlimid）需饭后半个小时服用，早晨饭后服用最佳，用温开水吞服。2. 无论是饭前服药还是饭后服药，都一定要在医生的指导下进行合理用药，3. 要在每天的同一时间内进行服药，这样能使药物的药效得到充分的发挥。4. 药直接吞服，不可嚼碎或者损坏，避免影响药效。5.雷利度胺（Revlimid）不应该用于治疗有慢性淋巴细胞性白血病 (CLL)。6.可能出现婴儿 出生缺陷(畸形婴儿) 或未出生的婴儿死亡， 不建议怀孕及哺乳， 男士需安全避孕。

雷利度胺是由美国 Celgene 生物制药公司开发的抗肿瘤药物，2005 年底获 FDA 批准上市，商品名 Revlimid（瑞复美），临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的 TOP1 药物。 那雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢？ 雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，雷利度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症（MDS）唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用雷利度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。雷利度胺与沙利度胺类似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。它可抑制前炎性细胞因子的分泌，增加外周血单核细胞抗炎性细胞因子的分泌。体外试验显示本品可抑制某些细胞株如Namalwa细胞增生。雷利度胺可抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。 另外，本品还可抑制环氧化酶2（COX-2）的表达，但对COX-1无作用。2项多中心随机盲安慰剂对照临床研究评估了雷利度胺用于多发性骨髓瘤的安全性及疗效，研究主要疗效终点均为疾病进程时间（TTP）中期分析显示，联合用药组TTP显著优于地塞米松单药组。近期临床研究结果显示，雷利度胺除了可以用于治疗 MDS和MM外，对骨髓瘤、白血病、转移性肾癌、实体瘤、原发性全身性淀粉洋变性和伴骨髓化生的全身性骨髓纤维化疾病具有一定的疗效。 雷利度胺最常见的不良反应包括：白细胞计数下降但不发热、血小板计数下降、瘙痒、皮疹、皮肤干燥、腹泻、便秘、恶心、腹痛、呕吐、咽喉肿痛、鼻腔及咽喉刺激、咳嗽、呼吸困难、鼻衄、乏力、发热、双上肢或小腿肿胀、全身疼痛、关节疼痛、肌痉挛、腿痛、眩晕及头痛。腹泻、高血压、恶心、脱发、皮疹及呼吸道感染。