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鲁索替尼乳膏(Opzelura)相关药讯

鲁索替尼乳膏的效果怎么样?
鲁索替尼乳膏的效果怎么样?
美国食品药品监督管理局(FDA)批准的JAK抑制剂(JAKs)包括托法替尼(Tofacitinib)和鲁索替尼(Ruxolitinib),主要用于类风湿关节炎、骨髓纤维化和真性红细胞增多症的治疗,鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。那么,鲁索替尼乳膏的效果怎么样? 鲁索替尼乳膏的效果 美国FDA批准鲁索替尼是基于TRuE-AD项目的数据,该项目含2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。试验包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。临床试验结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。鲁索替尼治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善特应性皮炎患者的病情发展与生活质量。 鲁索替尼乳膏的副作用 鲁索替尼乳膏常见的不良反应有:腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、毛囊炎、扁桃体炎荨麻疹、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。 相关热文推荐:索托拉西布疗效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/120268.html
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2023-07-19 14:06
芦可替尼乳膏的效果怎么样?
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芦可替尼乳膏治疗白癜风、特应性皮炎的效果显著,可明显改善患者的不适症状,且耐受性较好,不良反应较少。 芦可替尼乳膏治疗白癜风的效果 研究背景:白癜风是一种导致皮肤色素脱失的慢性自身免疫性疾病。芦可替尼乳膏在一项2期成人白癜风试验中导致色素沉着。 研究方法:进行了两项3期、双盲、载体对照试验(白癜风研究1 [TRuE-V1]和2 [TRuE-V2]中的局部Ruxolitinib评估),包含12岁或以上的非节段性白癜风患者,其色素脱失面积占总体表面积的10%或更少。 将患者按照2∶1的比例随机分配到面部和身体的所有白癜风区域,每天两次施用1.5% 芦可替尼乳膏或赋形剂对照,持续24周,之后所有患者可以施用1.5% 芦可替尼乳膏至第52周。 研究结果:在TRuE-V1,第24周出现F-VASI75反应的患者百分比在芦可替尼乳膏组为29.8%,在赋形剂组为7.4%。在TRuE-V2分别为30.9%、11.4%。结果显示芦可替尼乳膏优于赋形剂对照组。 芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的疗效 研究背景:芦可替尼乳膏在成人特应性皮炎(AD)的2期研究中显示了有效的抗炎和止痒功效。 研究目的:评价芦可替尼乳膏对成人特应性皮炎患者为期8周的疗效和安全性。 研究方法:特应性皮炎研究1和研究2中的局部芦可替尼乳膏评估招募了年龄≥12岁且AD≥2年的患者,研究者的总体评估得分为2/3,受影响的体表面积为3%-20%。将患者以2:2:1的比例随机分配至每天两次的0.75%芦可替尼乳膏、1.5%芦可替尼乳膏或赋形剂乳膏,持续8周。 研究结果:在特应性皮炎研究1和2的局部芦可替尼乳膏评估中,631和618名患者被随机分组,使用0.75%芦可替尼乳膏的患者有50.0%,1.5% 芦可替尼乳膏的患者有53.8%的比例比使用赋形剂的患者获得了研究者的总体评估治疗成功。 首次使用1.5%芦可替尼乳膏后12小时内,与赋形剂相比,瘙痒显著减轻,疗效优于赋形剂,芦可替尼乳膏与赋形剂相比,应用部位反应较少且较低。 芦可替尼乳膏的用法用量 患者在不超过体表面积20%的患处涂抹薄薄的一层,每日涂抹两次,每周的用量不可超过60g。芦可替尼乳膏仅供局部使用,不可用于眼、口腔或阴道内等其他皮肤或黏膜,症状消退时需要停药。 参考文献: 1、Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, Grimes P, Harris JE, Desai SR, Lebwohl M, Ruer-Mulard M, Seneschal J, Wolkerstorfer A, Kornacki D, Sun K, Butler K, Ezzedine K; TRuE-V Study Group. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455. doi: 10.1056/NEJMoa2118828. PMID: 36260792. 2、Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195. 相关热文推荐:九价HPV疫苗的注意事项及副作用?
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2023-06-30 14:53
芦可替尼乳膏效果怎么样
芦可替尼乳膏效果怎么样
芦可替尼乳膏的治疗效果 芦可替尼乳膏(RUX)在一项针对成人特应性皮炎(AD)的2期研究中显示出强大的抗炎和止痒功效。评价芦可替尼乳膏治疗AD(成人特应性皮炎)患者8周的2项3期研究的有效性和安全性。 方法:特应性皮炎研究1(NCT03745638)和研究2(NCT0374 5651)中芦可替尼乳膏的局部评估纳入了年龄≥12岁的AD患者,持续时间≥2年,研究者的总体评估得分为2/3,受影响体表面积为3%-20%。患者以2:2:1的比例随机分为每天两次0.75%RUX乳膏、1.5%RUX乳膏或载体乳膏,连续8周。主要终点是研究者在第8周的总体评估治疗成功(研究者的总体评估得分为0/1,与基线相比改善≥2级)。 结果:在特应性皮炎研究1和2的芦可替尼乳膏局部评价中,631名和618名患者被随机分组(631/577名患者的疗效分析)。在第8周,使用0.75%RUX乳膏(50.0%/39.0%)和1.5%RUX软膏(53.8%/51.3%)与溶媒(15.1%/7.6%)相比,获得研究者全球评估治疗成功的患者明显增多。首次施用1.5%的RUX后12小时内,瘙痒明显减轻。 结论:芦可替尼乳膏乳膏具有抗炎和快速止痒作用,疗效优于赋形剂,耐受性良好。 一项2期研究(NCT03011892)中,307名成人AD患者,研究者的总体评估评分为2或3(轻度或中度),受影响体表面积为3%至20%,被平均随机分为8周,接受RUX双盲治疗(1.5%每日两次[BID],1.5%每日一次[QD],0.5%每日一次,0.15%每日一次)、赋形剂,或曲安奈德乳膏(0.1%BID 4周,然后赋形剂4周)。随后,患者可以使用1.5%的RUX BID进行额外4周的开放标签治疗。主要终点是比较1.5%RUX乳膏BID和赋形剂在第4周湿疹面积和严重程度指数与基线的平均百分比变化。 结果:所有RUX方案在第4周显示出治疗效果;1.5%的BID对湿疹面积和严重程度指数(71.6%对15.5%;P<.0001)和研究者的全球评估反应(38.0%对7.7%;P<.001)的改善最大。瘙痒数值评定量表评分在36小时内迅速下降(1.5%BID vs溶剂,-1.8 vs-0.2;P<.0001),并持续了12周。过渡到1.5%RUX BID的患者在所有指标上都有所改善。RUX与临床上显著的应用部位反应无关。 结论:芦可替尼乳膏乳膏能快速、持续地改善AD症状,耐受性良好。 相关热文推荐:培美替尼效果好吗 参考文献 [1.]Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195. [2.]Kim BS, Howell MD, Sun K, Papp K, Nasir A, Kuligowski ME; INCB 18424-206 Study Investigators. Treatment of atopic dermatitis with ruxolitinib cream (JAK1/JAK2 inhibitor) or triamcinolone cream. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):572-582. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.042. Epub 2019 Oct 17. PMID: 31629805.
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2023-06-27 15:49
鲁索替尼乳膏应该如何使用?不良反应多不多
鲁索替尼乳膏应该如何使用?不良反应多不多
特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,其最典型的症状是炎症和瘙痒,体征表现皮肤瘙痒,可能会导致深处和结痂的红色病变。鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。FDA已经批准鲁索替尼乳膏(Opzelura)用于治疗短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,这也是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。那鲁索替尼乳膏应该如何使用?不良反应多不多? 鲁索替尼乳膏使用方法 鲁索替尼乳膏(Opzelura)的推荐剂量为:每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。每周用量不超过60g。鲁索替尼乳膏(Opzelura)仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。 当特应性皮炎的体征和症状消退时即停止使用鲁索替尼乳膏(Opzelura),患者在接受该药品治疗的8周内体征和症状没有改善,则需要医护人员重新检查患者的身体状况。患者在接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。 鲁索替尼乳膏不良反应 鲁索替尼乳膏(Opzelura)常见的不良反应有:鼻子或喉咙疼痛或肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同,患者在接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗后产生的副作用、副作用的多与少也会有差异,不能一概而论。患者在治疗期间如果产生比较严重的副作用,不要擅自使用其他药物治疗,应及时到医院就医,寻求专业医生的帮助,以免耽误病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼乳膏(Opzelura)可以有效治疗特应性皮炎
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2022-10-26 14:52
芦可替尼乳膏(Opzelura)上市了吗,在哪里能买到?
芦可替尼乳膏(Opzelura)上市了吗,在哪里能买到?
芦可替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,英文名称是Opzelura,可用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)。芦可替尼乳膏(Opzelura)目前在国内还没有上市,需要出国购买,而据资料显示,海外上市的芦可替尼乳膏价格在3000美元以上。今天咱们就来详细了解一下芦可替尼乳膏(Opzelura)上市了吗,在哪里能买到? 芦可替尼乳膏(Opzelura)上市 芦可替尼乳膏(Opzelura)是美国Incyte生物制药公司研发的,获得美国FDA批准上市的时间是2022年7月18日,用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。而在2021年9月21日美国食品药品监督管理局FDA已批准芦可替尼乳膏用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎(AD)的上市申请获得了FDA优先审评资格。 在治疗白癜风方面,TRuE-V临床试验包括两项III期研究TRuE-V1和TRuE-V2,III期研究的积极结果表明,接受芦可替尼乳膏治疗的白癜风患者面部和全身色素恢复均有显著改善,2021年10月,芦可替尼乳膏已在欧洲获批上市,用于青少年和成人面部受累的非节段性白癜风治疗。目前,芦可替尼乳膏(Opzelura)在国内还没有上市的消息,患者还需耐心等待。 芦可替尼乳膏(Opzelura)在哪里能买到 国内没有上市芦可替尼乳膏(Opzelura),在国内的医院药房是买不到的,有需要的患者可以出国购买,但在海外上市的芦可替尼乳膏(Opzelura)价位大概在3000美元左右,长途跋涉路途远,费用高,风险大,不适合患者长期用药。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的芦可替尼乳膏(Opzelura),可以从海外直邮到家,能保证药物是正品,而且价格实惠,不必出国就能买到本品,能减轻患者不小的经济负担。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩曲替尼的作用功效是怎样的
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2022-10-09 17:55
芦可替尼乳膏(Opzelura)2022价格,用一年多少钱?
芦可替尼乳膏(Opzelura)2022价格,用一年多少钱?
芦可替尼乳膏(Opzelura)在国内还没有上市,了解到的海外上市的本品价格在3000美元左右,一年的费用是比较高的,按照说明书推荐的用法用量,芦可替尼乳膏一个月不超过3支,一年12个月,一年大概就是108000美元左右,今天咱们来详细了解一下芦可替尼乳膏(Opzelura)2022年的价格,用一年多少钱? 芦可替尼乳膏(Opzelura)2022年的价格 芦可替尼乳膏(Opzelura)于2021年9月21日获得美国食品药品监督管理局FDA批准用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,2022年07月18日再次获得美国FDA批准用于局部治疗成人和非节段性白癜风12 岁及以上的儿童患者。目前国内还没有上市芦可替尼乳膏(Opzelura),患者需要出国购买,2022年国外一支60g的本品费用大概是3000美元左右,受汇率浮动影响,价格也不固定。 芦可替尼乳膏(Opzelura)一年的费用 通常芦可替尼乳膏(Opzelura)每周用量不超过60g,本品规格一支60g,一个月按照3支来算,一年大概需要108000美元左右。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的芦可替尼乳膏(Opzelura),可以直邮到家,保证是正品,而且价格实惠,适合患者长期用药,更多详情可以咨询客服。 芦可替尼乳膏(Opzelura)可抑制JAK1和JAK2,后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。芦可替尼乳膏(Opzelura)可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼乳膏(Opzelura)上市了吗,在哪里能买到?
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2022-10-09 17:54
芦可替尼乳膏(Opzelura)怎么用,一天用几次?
芦可替尼乳膏(Opzelura)怎么用,一天用几次?
芦可替尼乳膏(Opzelura)怎么用 芦可替尼乳膏(Opzelura)可以用于轻度至中度特应性皮炎和白癜风,是局部外用制剂,主要是涂抹用药。在使用芦可替尼乳膏(Opzelura)之前,把手洗干净,按照医生的指示,在受影响的皮肤区域涂抹薄薄的一层,将药物轻轻地擦入皮肤。在使用乳膏后请洗手。需要注意的是不要将此药物用于开放性伤口或感染区域,芦可替尼乳膏剂仅供皮肤使用,避免让这种药物进入眼睛或鼻子或嘴巴的内部。 芦可替尼乳膏(Opzelura)一天用几次 芦可替尼乳膏(Opzelura)是需要一天用2次的。芦可替尼乳膏(Opzelura)每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg芦可替尼,每日2次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。如果使用病情在8周后没有好转,或者随之恶化,请及时告知医生。除非医生指示,否则不要连续使用超过8周,也不要每周使用超过60克。 芦可替尼乳膏(Opzelura)在2021年9月获FDA批准用于局部短期和非持续慢性治疗轻度至中度特应性皮炎,2022年7月获批用于成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年患者,研究显示,在第24周时,29.9%的患者使用芦可替尼乳膏后的面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)较基线时改善了≥75%。患者在外用1.5%芦可替尼乳膏期间,没有发生色素脱失。对于非节段型白癜风患者,芦可替尼乳膏(Opzelura)被批准每天连续两次局部使用,最大可达10%的体表面积,满意的反应可能需要治疗24周以上。以上就是芦可替尼乳膏(Opzelura)怎么用,一天用几次的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼乳膏(Opzelura)2022价格,用一年多少钱?
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2022-10-09 17:54
芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果好吗?
芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果好吗?
芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果 非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)患者可以用芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗,效果显著,已经获得了美国FDA的批准上市。两项3期临床试验,与安慰剂相比,芦可替尼组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%,超过15%的患者面部症状改善超过90%。在第24周,29.9%接受芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗的患者达到面部白癜风症状改善至少75%的标准。 芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎安全性怎么样 芦可替尼乳膏(Opzelura)使用时常见的副作用为流鼻涕、扁桃体炎、耳部感染、支气管炎、荨麻疹、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、腹泻、毛囊炎、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)。此外,还要注意的是,芦可替尼乳膏(Opzelura)还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生血栓形成、心血管事件、恶性肿瘤、死亡率以及严重感染。患者用药期间注意身体反应,如果不耐受,及时联系医生,对症治疗。 2019年6月在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病学会(WCD)上,芦可替尼乳膏(Opzelura)的研发公司Incyte公司公布的研究,芦可替尼乳膏(Opzelura)的副作用主要是增加10%~15%患者的痤疮,而其他的副作用不明显,所有剂量的芦可替尼乳膏耐受性良好。 芦可替尼乳膏可选择性抑制JAK1/JAK2.JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,白癜风无法治愈,难以控制,芦可替尼乳膏对于白癜风患者来说是一个很有前途的选择。建议患者在医生指导下用药,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼乳膏(Opzelura)怎么用,一天用几次?
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2022-10-09 17:53
芦可替尼乳膏(Opzelura)哪里能买到,多少钱一盒?
芦可替尼乳膏(Opzelura)哪里能买到,多少钱一盒?
芦可替尼乳膏(Opzelura)哪里能买到, 芦可替尼乳膏(Opzelura)在2021年就已经获得了美国FDA的批准上市用于特应性皮炎,到了2022年,又被批准用于白癜风12岁及以上人群。目前国内还没有上市芦可替尼乳膏(Opzelura),在国内的医院药房还买不到本品,需要出国购买,但这样一来费用高,风险也大。不方便出国的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的芦可替尼乳膏(Opzelura),可以从海外直邮到家,能保证药物是正品。而且价格实惠,适合患者长期用药。不过海外药物受汇率浮动影响,药物价格不固定,具体费用和购药流程建议咨询客服人员。 芦可替尼乳膏(Opzelura)多少钱一盒 芦可替尼乳膏(Opzelura)在国内还没有上市,国内市场自然也就没有价格公布。据了解,海外上市的芦可替尼乳膏(Opzelura)价格大概在3000美元左右,建议患者通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下费用,价格更确切。 芦可替尼乳膏(Opzelura)是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂,美国FDA的批准是基于两项随机双盲试验,研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量芦可替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。 芦可替尼乳膏(Opzelura)已经在美国、欧洲等国家和地区上市,由Incyte公司研制,专为局部应用而设计。芦可替尼乳膏可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。以上就是芦可替尼乳膏(Opzelura)哪里能买到,多少钱一盒的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果好吗?
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2022-10-09 17:53
好消息!白癜风最具潜力的药物鲁索替尼乳膏获批上市
好消息!白癜风最具潜力的药物鲁索替尼乳膏获批上市
白癜风是一种常见的获得性皮肤色素脱失疾病,表现为上皮色素细胞脱失引起的白色斑点或斑块。[1]白癜风的发病机制尚不清楚,所以国内外尚无可以根治此病的方法,白癜风的全球发生率约为1%~5%,男、女性发生率没有明显差别。白癜风发病的相关因素有很多种,目前大多数研究认为免疫损害、氧化应激、遗传等是其主要发病机制。关于白癜风的治疗主要包括药物治疗、物理治疗和外科治疗.[2]近日,医伴旅获悉,美国Incyte生物制药公司宣布美国(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib,鲁索替尼)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。 那鲁索替尼乳膏可以根治白癜风吗? 无法根治,但能改善。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中,鲁索替尼乳膏被批准连续局部使用,用法用量是每天两次,用于受影响的区域高达10%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应,这也打破了白癜风原有无药可医的局面。 Opzelura(鲁索替尼乳膏)在第24周改善身体色素沉着 此次,Opzelura的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划(TRuE-V1和TruE-V2)的数据,该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性,在研究得出,使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善,这代表与载体(非药物乳膏)相比,在第24周(初步分析)患者面部和全身色素沉着得到改善,并在第52周进行开放标签扩展. 第24周的结果与两项研究结果一致,显示接受Opzelura约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%,有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善,而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%,在第52周,接受Opzelura约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数(F-VASI75),证明是有效的。 在III期研究的载体对照时期,其中Opzelura组最常见的不良反应(发生率≥1%)是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。 鲁索替尼乳膏在其他医学领域进展 鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。 参考文献 [1]张文超,刘志飞,王晓军,曾昂,朱琳,俞楠泽,斯楼斌,张明子,秦锋.白癜风研究概况及其外科治疗进展[J].医学研究杂志,2019,48(08):178-181. [2]赵艳霞,贾婷婷,王鹏雨,张峻岭,丁素先.白癜风临床特征的研究现状[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2020,19(04):388-390. [3]IncyteAnnouncesU.S.FDAApprovalofOpzelura™(ruxolitinib)Cream fortheTreatmentofVitiligo
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2022-07-19 17:49
外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏显著改善白癜风患者皮肤症状
外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏显著改善白癜风患者皮肤症状
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,因为表皮中名为黑色素细胞的色素生成细胞丢失,导致黑色素无法产生,皮肤局部会出现白斑。鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种外用JAK1/JAK2制剂,用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。 2021年5月17日,Incyte宣布,其外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏(Opzelura)在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点,显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。 TRuE-V临床临床试验项目包括两项3期临床试验TRuE-V1和TRuE-V2,旨在评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)在白癜风患者中的安全性和有效性。每项研究均入组300名年龄≥12岁的白癜风患者。 试验结果表明:鲁索替尼乳膏(Opzelura)在两项临床试验中均达到了主要终点,在接受治疗第24周时,接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗的患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著高于安慰剂组(F-VASI是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标)。通过以上试验结果可知,鲁索替尼乳膏(Opzelura)可改善白癜风患者的皮肤状况,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。 以上就是关于鲁索替尼乳膏(Opzelura)的介绍,患者如果想要了解到更多关于鲁索替尼乳膏(Opzelura)的最新药物资讯(如价格、购买方式、注意事项等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:奥拉帕尼Olaparib的不良反应有哪些?使用时需要注意什么
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2022-03-16 10:53
白癜风患者的福音:鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib)
白癜风患者的福音:鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib)
白癜风是一种获得性自身免疫系统疾病,其特征是真皮、表皮黑素细胞进行性破坏导致的原发性、局限性或泛发性累及皮肤及黏膜部位白斑。白癜风每年全球平均发病率为0.4%~2%,多在儿童和青少年时期发病﹐性别倾向相同。白癜风虽然一般不危及生命,但会对患者的身心健康、学习、工作及生活等多方面产生严重的影响。而如今,鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib)的应用使白癜风患者终于迎来福音。 有研究进行了鲁索替尼乳膏Ⅱ期临床试验。结果表明,外用鲁索替尼24周后,试验组VASI≥50的患者数量明显多于对照组;同时,外用鲁索替尼的不良反应轻微,仅有10%~15%的患者发生痤疮。在2019年的一项将1.5%鲁索替尼乳膏用于12岁以上白癜风患者的Ⅲ期临床随机双盲试验中,经外用治疗(bid)28周后,患者均获得了较好的疗效。 在实验中发现的鲁索替尼乳膏的副作用为毛囊炎、荨麻疹、流鼻涕、鼻咽炎、耳部感染、腹泻、支气管炎、嗜酸性粒细胞计数增加、扁桃体炎等。最后医伴旅小编还是要给各位目前正在使用鲁索替尼乳膏的患者提一个醒,在网络上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以获得更好的效果,也有说在患者副作用难忍时可以降低药物剂量的说法,这些都是不对的,只有只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物
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2022-02-21 16:07
鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物
鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物
白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病,主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑,其发病机制复杂,多种因素共同参与了黑素细胞的缺失,其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。 首次将鲁索替尼外用制剂用于治疗白癜风的是一项系列病例研究:2017年,Rothstein B等进行了这项连续20周的非随机、开放性临床观察试验,11例白癜风患者外用1.5%鲁索替尼乳膏进行治疗(外用, bid)。研究发现,在完成试验的9例患者中,4例患者76%的面部症状得到改善;被登记的11例患者,平均有23%的患者的VASI得到提升;累及肢端及躯十的8例患者中,只有3例躯干症状得到改善,1例肢端症状得到改善,提示鲁索替尼乳膏对不同部位的皮肤治疗效果不同,原因可能与光照有关。 随后,有研究进行了鲁索替尼乳膏Ⅱ期临床试验。结果表明,外用鲁索替尼24周后,试验组VASI≥50的患者数量明显多于对照组;同时,外用鲁索替尼的不良反应轻微,仅有10%~15%的患者发生痤疮。在2019年的一项将1.5%鲁索替尼乳膏用于12岁以上白癜风患者的Ⅲ期临床随机双盲试验中,经外用治疗(bid)28周后,患者均获得了较好的疗效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:菲达替尼在嘉兴可以购买到吗?多少钱?
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2022-02-21 15:45
鲁索替尼乳膏更懂特异性皮炎!有效抑制皮疹瘙痒!
鲁索替尼乳膏更懂特异性皮炎!有效抑制皮疹瘙痒!
知名药企Incyte宣布,旗下鲁索替尼乳膏(ruxolitinib,Opzelura,)已经获得美国FDA批准上市,适用于短期和非连续长期治疗的12岁以上轻中度特应性皮炎患者。 特异性皮炎及其危害 特异性皮炎也叫做异位性皮炎,该疾病发病因素主要是由遗传或者感染引起,属于慢性疾病,容易复发。该疾病临床表现为皮肤干燥,瘙痒,皮疹等。据统计该疾病儿童发病率较高,我国发病率呈逐年上升趋势,整体上男性高于女性,城市高于农村。 特应性皮炎病程较长,也就是说患者如果在童年青少年期间发病,其病状甚至会持续一生。给患者的生活带来极大困扰。并且特应性皮炎发作突然,无论是天气变化,情绪变化,环境空气状况,都可能是引发特应性皮炎的因素。患者发病期间往往瘙痒难耐,忍不住用手去挠,挠后患处皮肤就会发疹,导致病情逐渐加重。 总之特应性皮炎对于患者生活影响极大,严重干扰了患者的工作学习,甚至影响患者择偶及生育。需要积极治疗才能够控制症状,使生活回到正轨。鲁索替尼乳膏疗效显著,明显减少了患者皮疹和瘙痒。 鲁索替尼乳膏作用机制 鲁索替尼乳膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可抑制JAK1和JAK2,后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及将STAT(信号转导器和转录激活剂)募集到细胞因子受体,激活和随后将STAT定位到细胞核,导致基因表达的调节。抑制特异性JAK酶与治疗效果的相关性目前尚不清楚。 鲁索替尼乳膏疗效 美国FDA的批准是基于两项随机双盲,含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量Opzelura™乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。 药物+护理双管齐下 除药物治疗以外,特异性皮炎患者在生活中也需多加注意。首先远离过敏原,如尘螨、真菌、霉菌、粉尘等。最大可能的避免症状发生,其次要注意清洁,因为一些分泌物的堆积很可能会刺激皮肤,加重特异性皮炎的症状。但要避免使用刺激性的沐浴用品,尽量不要选用含有香精、香料的沐浴用品和护肤品等。要注意饮食的选择,最常见的牛奶、鸡蛋、牛肉都可能会引发或者加重特异性皮炎的症状。 特异性皮炎的治疗像是一场拉锯战,需要科学的治疗方法(药物+日常护理)以及耐心才能赢得胜利。为帮助广大患者治疗,医伴旅将提供最新药物购买渠道,并且更新科普资讯帮助患者战胜疾病!关于鲁索替尼乳膏如果想了解更多,可以在线咨询医伴旅客服。
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2022-02-18 17:46
鲁索替尼乳膏Opzelura在美国获批治疗轻中度特应性皮炎
鲁索替尼乳膏Opzelura在美国获批治疗轻中度特应性皮炎
鲁索替尼乳膏Opzelura是一种 JAK1/JAK2 抑制剂的乳膏制剂,2021年09月21日,Incyte宣布美国FDA已批准鲁索替尼乳膏Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗,具体而言,适用于12 岁及以上的非免疫功能低下患者,其病情无法通过局部外用处方药充分控制,或之前的疗法进展后。鲁索替尼乳膏Opzelura是美国FDA批准的第一个也是目前唯一一个JAK抑制剂外用制剂。 鲁索替尼乳膏Opzelura推荐的用法用量为:每日两次,在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的鲁索替尼乳膏,每周用量不超过60g。患者需要注意:鲁索替尼乳膏Opzelura不能用于眼科、口腔,更不能在阴道内使用,该药品只能局部使用。当特应性皮炎的体征和症状消退时应停止使用鲁索替尼乳膏。患者接受该药品治疗,如果其症状在8周内没有任何改善,应到医院做详细检查,由医生诊断是否需要更换药品治疗。 和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些不良反应,鲁索替尼乳膏Opzelura包括有:喉咙疼痛或肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕等等。因个体差异,每位患者在接受鲁索替尼乳膏Opzelura治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。患者如果在鲁索替尼乳膏Opzelura治疗期间产生比较严重的不良反应,应立即到医院接受正规治疗。 以上就是关于鲁索替尼乳膏Opzelura的介绍,患者如果想要了解更多关于鲁索替尼乳膏Opzelura的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼乳膏Opzelura治疗特应性皮炎的疗效怎么样?
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2021-12-27 15:42
鲁索替尼乳膏Opzelura治疗特应性皮炎的疗效怎么样?
鲁索替尼乳膏Opzelura治疗特应性皮炎的疗效怎么样?
美国FDA已批准鲁索替尼乳膏Opzelura上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。鲁索替尼乳膏Opzelura是JAK1/JAK2选择性抑制剂,它可以调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性,并且可能直接调节瘙痒。那鲁索替尼乳膏Opzelura治疗特应性皮炎的疗效怎么样? 鲁索替尼乳膏Opzelura是FDA批准的首个JAK抑制剂外用制剂。美国FDA的批准是基于两项随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验,包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。试验结果显示:在治疗第8周,与赋形剂组相比,1.5%鲁索替尼乳膏组有显著更高比例的患者实现IGA-TS治疗成功;1.5%鲁索替尼乳膏组有更高比例的患者实现EASI75(湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%)。结合两项试验数据可知,鲁索替尼乳膏Opzelura治疗效果显著,该药品可改善患者的湿疹面积,减轻病情的严重程度,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。患者需要注意:不建议将鲁索替尼乳膏Opzelura与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用,因为这可能会影响药物的治疗效果。 以上就是关于鲁索替尼乳膏Opzelura的介绍,患者如果想要了解更多关于鲁索替尼乳膏Opzelura的药物资讯(如使用方法、注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:博舒替尼(Bosutinib)在国内上市了吗?多少钱一盒
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2021-12-27 15:12
白癜风患者的福音!FDA授予芦可替尼乳膏优先审查资格!
白癜风患者的福音!FDA授予芦可替尼乳膏优先审查资格!
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会对人们的生活产生重大影响,目前,还没有FDA批准的用于治疗白癜风患者色素沉着的药物。 2021年12月14日,Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受芦可替尼乳膏1.5%(Opzelura™)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审查资格,这是一种局部JAK抑制剂,作为青少年和成人(年龄≥12岁)白癜风患者的潜在治疗药物。《处方药用户收费法案》(PDUFA)的目标行动日期是2022年4月18日。 该新药申请得到了3期TRuE-V临床试验项目数据的支持,该项目评估了芦可替尼乳膏(ruxolitinib cream)在600多例非节段性白癜风患者(12岁及以上)中的安全性和有效性。该研究数据显示,在第24周时,29.9%的患者使用芦可替尼乳膏后的面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)较基线时改善了≥75%,达到了其主要终点。 2021年9月,Opzelura™(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏获得FDA批准,用于治疗12岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非持续性慢性治疗,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不适用于这类患者。不推荐Opzelura™与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢霉素)联合使用。 参考资料: https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/Incyte-Announces-Acceptance-and-Priority-Review-of-sNDA-for-Ruxolitinib-Cream-Opzelura-as-a-Treatment-for-Patients-with-Vitiligo/default.aspx
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2021-12-16 15:15
鲁索替尼乳膏(Opzelura)可以有效治疗特应性皮炎
鲁索替尼乳膏(Opzelura)可以有效治疗特应性皮炎
鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏(Opzelura)上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。 两项随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验结果表明:与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。通过临床试验结果可知,鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果显著,可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。 鲁索替尼乳膏(Opzelura)的推荐剂量为:每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。每周用量不超过60g。鲁索替尼乳膏(Opzelura)仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。 当特应性皮炎的体征和症状消退时应停止使用鲁索替尼乳膏(Opzelura),患者在接受该药品治疗的8周内体征和症状没有改善,则需要医护人员重新检查患者的身体状况。患者在接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:菲达替尼治疗骨髓纤维化疗效如何?有不良反应吗
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2021-12-13 14:04
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