芦可替尼乳膏效果怎么样

芦可替尼乳膏的治疗效果

芦可替尼乳膏（RUX）在一项针对成人特应性皮炎（AD）的2期研究中显示出强大的抗炎和止痒功效。评价芦可替尼乳膏治疗AD（成人特应性皮炎）患者8周的2项3期研究的有效性和安全性。

方法：特应性皮炎研究1（NCT03745638）和研究2（NCT0374 5651）中芦可替尼乳膏的局部评估纳入了年龄≥12岁的AD患者，持续时间≥2年，研究者的总体评估得分为2/3，受影响体表面积为3%-20%。患者以2:2:1的比例随机分为每天两次0.75%RUX乳膏、1.5%RUX乳膏或载体乳膏，连续8周。主要终点是研究者在第8周的总体评估治疗成功（研究者的总体评估得分为0/1，与基线相比改善≥2级）。

结果：在特应性皮炎研究1和2的芦可替尼乳膏局部评价中，631名和618名患者被随机分组（631/577名患者的疗效分析）。在第8周，使用0.75%RUX乳膏（50.0%/39.0%）和1.5%RUX软膏（53.8%/51.3%）与溶媒（15.1%/7.6%）相比，获得研究者全球评估治疗成功的患者明显增多。首次施用1.5%的RUX后12小时内，瘙痒明显减轻。

结论：芦可替尼乳膏具有抗炎和快速止痒作用，疗效优于赋形剂，耐受性良好。

一项2期研究（NCT03011892）中，307名成人AD患者，研究者的总体评估评分为2或3（轻度或中度），受影响体表面积为3%至20%，被平均随机分为8周，接受RUX双盲治疗（1.5%每日两次[BID]，1.5%每日一次[QD]，0.5%每日一次，0.15%每日一次）、赋形剂，或曲安奈德乳膏（0.1%BID 4周，然后赋形剂4周）。随后，患者可以使用1.5%的RUX BID进行额外4周的开放标签治疗。主要终点是比较1.5%RUX乳膏BID和赋形剂在第4周湿疹面积和严重程度指数与基线的平均百分比变化。

结果：所有RUX方案在第4周显示出治疗效果；1.5%的BID对湿疹面积和严重程度指数（71.6%对15.5%；P<.0001）和研究者的全球评估反应（38.0%对7.7%；P<.001）的改善最大。瘙痒数值评定量表评分在36小时内迅速下降（1.5%BID vs溶剂，-1.8 vs-0.2；P<.0001），并持续了12周。过渡到1.5%RUX BID的患者在所有指标上都有所改善。RUX与临床上显著的应用部位反应无关。

结论：芦可替尼乳膏乳膏能快速、持续地改善AD症状，耐受性良好。

相关热文推荐：培美替尼效果好吗

参考文献

[1.]Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195.

[2.]Kim BS, Howell MD, Sun K, Papp K, Nasir A, Kuligowski ME; INCB 18424-206 Study Investigators. Treatment of atopic dermatitis with ruxolitinib cream (JAK1/JAK2 inhibitor) or triamcinolone cream. J Allergy Clin Immunol. 2020 Feb;145(2):572-582. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.042. Epub 2019 Oct 17. PMID: 31629805.